摘要 :本实验采用高效液相色谱法结合 DAD 检测器,选择 Venusil ® MP C18 色谱柱(5 µm,100 Å,4.6 × 250 mm)对匹多莫德进行了测定。结果表明:在该方法下测得匹多莫德与相邻杂质峰的分离度均在 1.5 以上,符合检测要求。
关键词:高效液相色谱法;DAD 检测器;匹多莫德;Venusil ® MP C18 色谱柱
前言
匹多莫德是免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者,并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。
实验部分
仪器、试剂与 材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪,DAD 检测器
试剂材料
屈臣氏水;甲醇、异丙醇为色谱纯,磷酸二氢钠、磷酸为分析纯;
匹多莫德样品:某制药厂提供;
高效液相色谱柱:Venusil ® MP C18;5 µm,100 Å;4.6 × 250 mm。
样品制备
匹多莫德有关物质供试品溶液:称取匹多莫德样品适量,配制成一定浓度的供试品溶液。
色谱条件
色谱柱:Venusil ® MP C18;5 µm,100 Å;4.6 × 250 mm;
流动相:0.01mol/L 磷酸二氢钠溶液(磷酸调节 pH 至 2.5)︰甲醇︰异丙醇=95︰3︰0.8(v/v/v);
检测波长:210 nm;
流速:1.0 mL/min;
柱温:25 ℃;
进样量:20 μL。
结果与讨论
本实验采用 Venusil ® MP C18 色谱柱对匹多莫德进行了测定,由表 2 中的数据可以得出测试结果符合要求。
结论
本实验采用 Venusil ® MP C18 色谱柱(5 μm,100 Å ,4.6×250 mm)对匹多莫德进行了测定。由实验结果得知供试品溶液中匹多莫德与相邻杂质峰分离度均大于 1.5,可满足检测要求。
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