摘要:本实验依照二甲双胍中国药典方法进行优化,选择 Luna SCX (5 μm,100 Å,4.6 × 250 mm) 色谱柱对盐酸胍样品溶液进行了测试。结果显示:盐酸胍主峰与杂质分离度为 1.51,满足检测要求。
关键词:高效液相色谱法;盐酸胍;Luna SCX 色谱柱
样品信息:
实验部分
仪器、试剂与材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪,紫外检测器;
试剂材料
屈臣氏水;磷酸二氢铵、磷酸为分析纯;
样品:客户提供;
高效液相色谱柱:Luna SCX;5 μm,100 Å,4.6 × 250 mm。
样品制备
用流动相溶解成 5mg/mL。
色谱条件
色谱柱:Luna SCX ;5 µm,100 Å;4.6 × 250 mm;
流动相:水(0.85%磷酸二氢铵,磷酸调 pH3.0) ;
检测波长:210nm; 流速:1.0mL/min;
柱温:40℃;
进样量:10 µL。
结果与讨论
本实验采用 Luna SCX 色谱柱对盐酸胍及其杂质的混合溶液进行了测定,由表 2 及图 1 可知,该色谱柱能够满足检测要求。
结论
本实验采用 Luna SCX 色谱柱 (5 μm,100 Å,4.6 × 250 mm) 对盐酸胍及杂质的混合溶液进行了测试,结果表明盐酸胍主峰与前杂的分离度为 1.51,满足检测要求。
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