【飞诺美色谱】盐酸胍的分析报告

艾杰尔飞诺美

摘要：本实验依照二甲双胍中国药典方法进行优化，选择 Luna SCX (5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm) 色谱柱对盐酸胍样品溶液进行了测试。结果显示：盐酸胍主峰与杂质分离度为 1.51，满足检测要求。

关键词：高效液相色谱法；盐酸胍；Luna SCX 色谱柱

样品信息：

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪，紫外检测器；

试剂材料

屈臣氏水；磷酸二氢铵、磷酸为分析纯；

样品：客户提供；

高效液相色谱柱：Luna SCX；5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm。

样品制备

用流动相溶解成 5mg/mL。

色谱条件

色谱柱：Luna SCX ；5 µm，100 Å；4.6 × 250 mm；

流动相：水（0.85%磷酸二氢铵，磷酸调 pH3.0）；

检测波长：210nm；流速：1.0mL/min；

柱温：40℃；

进样量：10 µL。

结果与讨论

本实验采用 Luna SCX 色谱柱对盐酸胍及其杂质的混合溶液进行了测定，由表 2 及图 1 可知，该色谱柱能够满足检测要求。

结论

本实验采用 Luna SCX 色谱柱 (5 μm，100 Å，4.6 × 250 mm) 对盐酸胍及杂质的混合溶液进行了测试，结果表明盐酸胍主峰与前杂的分离度为 1.51，满足检测要求。

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