生物级

“100家国产仪器厂商”专题：访海尔集团生物医疗设备本部 　　为推动中国国产仪器的发展，了解中国国产仪器厂商的实际情况，促进自主创新，向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商，仪器信息网自2009年1月1日开始，启动“百家国产仪器厂商访问计划”。日前，仪器信息网工作人员走访参观了医用低温冷链行业国内知名品牌——海尔集团生物医疗设备本部(以下简称“海尔生物医疗”)。 　　海尔集团生物医疗设备本部—海尔集团的全资子公司，注册资金1.3亿元，是海尔集团全球医用低温产品及科研仪器的开发制造基地，年产能力80万台以上，生产涵盖医用低温冷链产品、感染控制产品、实验室产品三大系列二十余个型号产品，位居全球医用低温制冷领域第三大制造商。据了解，海尔生物医疗2010年销售产值将突破5亿人民币。 海尔工业园(座落于青岛市高科园，是海尔集团总部所在地) 　　历经10年实现年产值5亿，海尔生物医疗演绎“海尔速度” 海尔生物医疗的“发展速度” 　　起步：全力做好医用保存箱一个产品 　　2001年，血液保存箱在中西部血站建设项目独家中标823台，奠定了医疗发展的技术储备和渠道拓展基础。 　　走出去：进入海外国家市场 　　海尔先后在印度市场相继中标印度卫生部世界银行贷款项目10000台疫苗保存箱，印度卫生部筹建的“提高妇女儿童免疫力”15000台采购项目，UNOPS(联合国项目服务中心)1000台车载血液冰箱一期项目以及印度卫生部“免疫项目冷链设备采购”项目20930台疫苗保存箱； 　　同时，海尔血液保存箱、超低温保存箱也相继实现出口，海尔医疗科研产品已大批量进入国际市场。 　　走进去：在主流渠道销售主流产品 　　2009年4月，海尔与全球生物科研领域最大的产品集成商美国V品牌的合作标志着海尔超低温冰箱真正进入全球超低温高端市场，并将通过“先难后易”的海外拓展思路，以“高屋建瓴”之势逐步向欧洲及发展中国家辐射。 　　走上去：中国医疗科研行业整套供应第一品牌 　　2009年5月， 中华骨髓库独家采用海尔100台-86℃超低温冰箱，用于保存100万份中国志愿者造血干细胞血样标本；同时，还配备全球独有的“U-COOL”冷链设备信息化监控系统，随时随地保证血样安全。此举不仅打破国外品牌对中国市场的长期垄断，创造全球超低温冰箱应用领域新的高度。 　　海尔集团总裁杨绵绵在应邀参加中华骨髓库揭牌仪式时谈到：“中华骨髓库、海尔集团和博奥生物公司三个民族品牌共同打造了一个‘中华牌’骨髓库，是民族品牌实力的体现，更是海尔的骄傲!” 海尔生物医疗所获荣誉 　　截止目前，海尔生物医疗的医用低温及生物科研产品已经广泛应用于血液及药品储存、生物工程、医学研究、医疗临床、卫生防疫、农业、畜牧业等领域。海尔超低温保存箱等产品凭借稳定的产品性能、网络监控差异化功能和人性化的独特设计，在近几年国内外科研、医疗卫生领域的超低温市场拓展中取得丰硕业绩。据介绍，2008年11月，根据海关提供的2008年1-10月调查统计数据显示，海尔超低温保存箱超越日本S品牌，美国F品牌和N品牌，以30%的市场占有率位居国内市场第一。 　　海尔生物医疗在低温、超低温领域的研究处于国际领先水平 -150°C深低温保存箱 4°C血液保存箱 　　海尔生物医疗在低温、超低温技术领域开展广泛、深入地研究，并拥有多项专利和独有技术，先后推出了从4±1℃血液保存箱到-156℃超低温保存箱等冷链产品，生物安全柜、医用清洗消毒机等感染控制产品的医疗科研产品群。 　　其中，在4℃血液保存箱防凝露技术、-60℃低温保存箱分级冷凝技术、-86℃超低温保存箱快速制冷和短信报警、远程监控技术、半导体制冷技术、血液低温操作台及生物安全柜的研究方面均处于国际领先水平。尤其，海尔生物安全柜、-86℃超低温保存箱在2007年由科技部、商务部等国家四部委联合评选为“国家重点新产品”。 　　另外，海尔生物医疗设备成为海尔集团标准产出“大户”之一： 　　2006年11月，“低温保存箱”国家标准(GB/T20154-2006)，由海尔负责起草，海尔集团为首席起草单位； 　　2008年1月，海尔又相继参与起草了“血液冷藏箱”(YY/T0168-2007)、“药品冷藏箱”(YY/T0086-2007)医药行业国家标准，并于2008年3月1日颁布实施 该标准的颁布实施标志着海尔生物医疗设备拥有在中国及国际超低温领域内重量级别的“话语权”。 冷链设备整套产品解决方案 医院消毒供应中心整套产品解决方案 　　服务升级“三大计划”：整机保修五年，压缩机保修十年，享受终身维护 　　2010年5月10日，在海尔生物医疗核心大客户研讨会上，海尔生物医疗正式向业界发布其“世界品质延续关爱”金牌服务升级计划，旗下所有超低温系列产品整机保修五年，压缩机保修十年，享受终身维护。 　　据介绍，此次金牌服务计划的提出，一方面是海尔生物医疗对用户需求的满足，同时也是对其产品国际化品质拥有的坚定信心。目前，海尔生物医疗拥有覆盖国内各市县区的本地化海尔售后服务网络，售后服务按照国家三包标准执行，并设立了统一的售后服务电话及分布在全国各市县区的售后服务网点，以确保产品售后服务的及时率、满意率。 海尔生物医疗设备展厅一角 　　附录1：海尔集团生物医疗设备本部 　　http://www.haiermedical.com 　　附录2：仪器信息网“超低温保存箱”专场 　　http://www.instrument.com.cn/zc/icebox.asp

《“十四五”生物经济发展规划》印发我国生物经济规模将迈上新台阶（产经观察）生物经济是什么？小到一颗种子、一剂疫苗，大到一家电厂、一片产业园区，都可能属于生物经济的范畴。陕西杨凌，先正达集团中国杨凌技术中心，一排排自动化温室整齐排列，正在研发的玉米长势良好。在这里，科研团队采用生物育种技术，短短几个月便完成了玉米近400个世代间的转化。上海张江，细胞和基因产业园，有关T细胞免疫治疗（简称CAR—T疗法）的研发如火如荼。将病人体内抗癌卫士T细胞采出，加上“北斗导航”CAR，变成更有战斗力的CAR—T细胞，再回输至患者体内，这种新型精准靶向疗法正为患者带来抗癌新希望。山东菏泽，国能单县生物质直燃发电示范项目，一台抽凝式汽轮发电机组，配合一台高温高压水冷振动炉，以秸秆为燃料，一年可发绿电2.29亿千瓦时。生物发电，不仅有助于解决农村秸秆焚烧问题，每年还净减排二氧化碳逾10万吨、二氧化硫约1500吨。日前，《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称《规划》）正式印发。这是我国首部生物经济五年规划。《规划》将给生物经济发展带来哪些利好？企业有哪些期盼？记者进行了采访。生物经济为何重要？今后一段时期我国科技经济战略的重要内容《规划》明确，生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力，以保护开发利用生物资源为基础，广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等产业。“生物技术是21世纪最重要的创新技术集群之一，具有突破性、引领性等显著特点，已经成为促进未来发展的有效力量，在促进社会民生高质量发展方面具有重要意义。”中国科学院科技促进发展局副局长许航说。作为全球生物资源最丰富、生命健康消费市场最广阔的国家之一，我国生物产业门类、体系齐全，具备加快发展生物经济的有利条件。特别是党的十八大以来，我国生物经济创新发展取得显著成就。科技突破不断涌现。看“点”，青蒿素实现我国自然科学领域诺贝尔奖“零的突破”；看“面”，我国在研创新药数量居全球第二，在基因检测、超级稻、人工合成淀粉、疫苗等领域已形成比较优势。产业创新持续活跃。近年来，生物领域成为投资热点，科创板上市企业中生物企业占比达1/3，“十三五”期间规模以上医药企业研发投入年均增长约8%。生物制造体量进一步扩大，现代生物发酵产品占全球70%以上份额。区域集聚效应明显。京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈成为我国生物经济创新高地。全国约80%的上市企业、90%的国家一类新药、85%的创新医疗器械特别审批产品，来自这些区域。我国生物经济发展也面临不少挑战。比如，原始创新能力仍较为薄弱，基础生命科学理论、底层关键共性技术、高端仪器和试剂、生物信息资源等积累不够，技术创新体系仍不完善，具有国际竞争力的企业还比较少。中国科学院院士徐涛强调，“十四五”时期是生物技术加速演进、生命健康需求快速增长、生物产业迅猛发展的重要机遇期。中国只有成功把握这一重大机遇期，加快解决制约生物经济发展的关键核心技术，更好掌握生命科学领域的基础理论和原创方法，才能不断提升产业发展的质量和效益，推动中国生物经济加快实现由大转强和高质量发展。《规划》的出台恰逢其时。“《规划》将生物经济作为今后一段时期我国科技经济战略的重要内容，为应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供新的解决方案，为建设更高水平的健康中国、美丽中国、平安中国提供有力支撑。” 国家发展改革委高技术司副司长王翔说。哪些领域值得关注？重点培育壮大医疗健康、生物农业、生物能源与生物环保、生物信息四大支柱产业经济增加值占国内生产总值的比重稳步提升，年营业收入百亿元以上企业数量显著增加，生物经济总量规模迈上新台阶……《规划》对生物经济在“十四五”时期的发展提出明确目标。不过，生物经济涉及面广，覆盖较多产业领域，要实现目标，需突出重点。为此，《规划》明确将满足人民群众“医”“食”“美”“安”新需求作为生物经济未来发展的重点领域，提出培育壮大医疗健康、生物农业、生物能源与生物环保、生物信息四大支柱产业。健康产业领域最受关注。《规划》提出，顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料等方向，提升原始创新能力，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。“接下来，工信部将会同有关部门实施医药领航企业培育工程，结合仿制药一致性评价、带量采购等政策的实施，支持大型企业实施创新转型，形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司。”工业和信息化部消费品工业司副司长周健说。农业产业关系百姓饭碗。《规划》提出，顺应“解决温饱”转向“营养多元”的新趋势，发展面向农业现代化的生物农业。重点围绕生物育种、生物肥料、生物饲料、生物农药等方向，推出一批新一代农业生物产品，完善种质资源保护、开发和利用产业体系。其中，《规划》明确，探索研发“人造蛋白”等新型食品，实现食品工业迭代升级，降低传统养殖业带来的环境资源压力。当前，生物农业的优势已开始显现。在山东济宁市，玉米种植用上生物复合肥“菌越丰”，不仅比传统化肥增产7.31%，还能改善土壤质量。在广东河源市，鹰嘴桃施用中化生物有机肥，与普通肥料相比坐果率提升15%，成熟采摘期果实平均增重14%，作物抗旱耐涝能力也同步提升。生物能源和生物环保产业潜力巨大。《规划》明确，顺应“追求产能产效”转向“坚持生态优先”的新趋势，发展面向绿色低碳的生物质替代应用。例如，发展高性能生物环保材料和生物制剂，助力环境保护和污染治理；开展新型生物质能技术研发与培育，推动化石能源向绿色低碳可再生能源转型，加快生物天然气、纤维素乙醇、藻类生物燃料等关键技术研发和设备制造等。生物信息产业前景广阔。《规划》要求，面向心脑血管疾病、肿瘤、呼吸系统疾病、糖尿病等重大疾病，发展智能辅助决策知识模型和算法，辅助个性化新药研发；利用5G、区块链、物联网等前沿技术实现药品、疫苗从生产到使用全生命周期管理；深化卫生健康大数据在医学科研、教育培训、临床诊疗、产品研发、行业治理、医保支付等方面的应用。如何实现更好发展？“坚持风险可控”是重要原则之一生物安全关乎人民生命健康，关乎国家长治久安。发展生物经济，“坚持风险可控”是重要原则之一。一方面，《规划》明确，加快建设生物安全保障体系。完善基础保障体系建设，例如健全党委领导、政府负责、社会协同、公众参与、法治保障的生物安全治理机制，集约化建设生物安全基础设施，提升生物安全科研和生产保障能力。提升应急物资储备、生产和调度效能，完善各类疫情监测预警防控体系。另一方面，《规划》提出，积极推进生物资源保护利用。健全生物资源监管制度，开展生物资源全面普查，构建生物资源数据库和数字“图书馆”。规范生物资源安全共享，建立国家生物资源共享体系，推进生物资源受控共享和安全交换，实现我国生物数据资源统一汇交共享。守好安全底线，也要积极创新监管，才能为生物技术创新发展营造良好的环境。对此，《规划》提出，建设若干生物经济先导区，先行先试科技创新、准入与监管等生物经济领域关键环节改革举措。上海浦东新区已有相应探索。在CAR—T细胞治疗产品的研发生产中，部分生产原料和制剂需要进口，且储存温度需维持在零下196摄氏度。如何既确保安全，又提高通关速度？2020年，上海浦东新区创新推出入境特殊物品试点企业“白名单”制度。入选“白名单”的企业，可提前预估生物制品用量需求，一次提交进口申请，一次审批，不用再逐批申请。前端放开了，后续监管也得跟上。在浦东新区，通过联合监管平台，多部门参与控制风险。企业提出用量申请后，由商务委、海关等部门联合进行集中评估，给出通关证明。随后海关给予口岸放行，由建交委和公安部门实时做好途中监管，卫健委对企业实地开展生物安全实验室监管，生态环境局则负责入境特殊物品在实验室消耗后的用量和医疗废弃物管理。试点开展以来，“白名单”制度取得了良好的效果，企业研发速度明显提升。2021年，我国创新药和创新医疗器械获批上市数量为近5年来最高水平；生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造等子行业营业收入同比增长113.8%，实现利润在医药工业利润总额中的比重达41.7%。发展生物经济，资金支持少不了。《规划》明确，为支持生物经济发展，我国将统筹利用各级各类相关财政资金支持生物经济发展，加大对生物相关科技创新和产品服务的支持力度；继续开展首台（套）重大技术装备、新材料首批次保险补偿机制试点；鼓励地方建立健全生物质能财政补贴政策。“接下来，各地方和国家有关部门将加快制定配套政策，共同推动生物经济发展壮大，确保《规划》目标和整体战略任务落地落实。”王翔说。

探索生物安全新防线：二级生物安全柜的奥秘与魅力 　　在现代生物医学研究和实验室工作中，生物安全一直是一个不可忽视的重要问题。为了确保实验室工作人员和环境的安全，防止微生物泄露和交叉感染，科学家们设计并运用了多种生物安全防护设备，其中二级生物安全柜便是其中的选择。　　二级生物安全柜，作为一种高效的生物安全防护设备，为实验室工作人员提供了一道坚实的屏障。它采用全封闭的结构设计，配备了高效过滤器，能够有效地防止微生物的泄露和外部污染物的进入。在实验室工作中，生物安全柜被广泛应用于处理具有潜在生物危害性的样本和试剂，如病毒、细菌、真菌等。　　二级生物安全柜的工作原理主要依赖于其内部的气流控制系统。通过高效过滤器的过滤作用，将实验室内的空气进行净化，形成一股向下流动的洁净气流。这种气流可以有效地将实验操作过程中产生的气溶胶和微粒物质吸附并排除，从而保护实验室工作人员和环境的安全。　　除了基本的防护功能外，二级生物安全柜还具备许多人性化的设计特点。例如，它配备了可调节的照明系统和操作面板，方便实验室工作人员进行实验操作。同时，生物安全柜还具备智能控制系统，能够实时监测内部环境参数，如温度、湿度、风速等，并自动调节以确保内部环境的稳定性。　　在生物医学研究和实验室工作中，二级生物安全柜的应用范围十分广泛。它不仅可以用于处理具有潜在生物危害性的样本和试剂，还可以用于制备和储存生物制品、进行细胞培养和微生物学研究等。随着生物医学研究的不断深入和实验室工作的日益复杂，生物安全柜的重要性也日益凸显。　　总之二级生物安全柜作为一道坚实的生物安全防线，在保障实验室工作人员和环境安全方面发挥着至关重要的作用。它的高效过滤、气流控制和人性化设计等特点，使其成为现代生物医学研究和实验室工作中的重要设备。