中药炮制

一、中药炮制的起源 中药的炮制是随着中药的发现和应用而产生的，有了中药就有中药的炮制，其历史可追溯到原始社会。人类为了生活、生存必须劳动生产，必须猎取食物。由于人类的增值，鸟兽鱼之类不敷食用，则尝试草木之类充饥，人们常误食某些有毒植物或动物，以致发生呕吐、泄泻、昏迷，甚至于死亡，有时吃了之后使自己疾病减轻或消失，久而久之，这种感性知识积累多了便成了最初的药物知识。为了服用方便，就有洗净、将整枝整块的擘成小块、锉为粗末等简单加工，这便是中药炮制的萌芽。 《韩非子?五蠹篇》载：“上古之世……民食果蓏蜯蛤,腥臊恶臭，而伤害胃，民多疾病。有圣人作钻燧取火，以化腥臊，而民悦之，使王天下，号之曰燧人氏。”《礼纬·含文嘉》明确指出：“燧人始钻木取火，炮生为熟，令人无腹疾，有异于禽兽。”这种利用火来炮生为熟的知识，逐渐应用于处理药物方面，从而形成了中药炮制的雏形。 中药炮制古称“炮炙”系指用火加工处理的方法。据《说文》载：“炮，毛炙肉也。”段注：“毛炙肉，谓不去毛炙之也。”《礼记·内则》：“涂之以谨（墐）涂，炮之。”郑玄注：“炮者，以涂烧之为名也。”孙希旦集解：“裹物而烧之谓之炮。”《说文》：“炙，炙肉也，从肉在火上。”《诗经·小雅·**叶传》：“炕火曰炙。”“炮”、“炙”均源于食物加工，可见早期的炮制主要是用火加工处理药物。 酒的发明与应用，在我国非常久远。起源于旧石器时代，在新石器时代有所进展，而广泛应用于奴隶制社会时期。新石器晚期的龙山文化，则发现有专用酒器，殷商文化中发现更多的专用酒器，在殷墟出土的甲骨文中有“鬯”字，鬯就是芳香性的药酒，供祭祖用。酒的发明与应用，丰富了用药经验并被引用于炮制药物，就产生了辅料制法，充实了药物炮炙的内容。

中药炮制学科是一古老而又年轻的学科。炮制学科的古老体现在其起源发展的历史悠久，它是数千年来中华民族用药经验的总结和理论升华。炮制学科的年轻体现在其重要任务是用现代科学的方法来探讨其深奥的理论内涵、挖掘其丰富用药经验。　　近年来，由于炮制界各位老专家长期不懈的努力，使人们对炮制学科重要性认识不断加深，同时也逐步引起各级领导和相关管理部门的重视。在国家“九五”和“十五”攻关期间，国家投入了一定资金对中药饮片炮制工艺规范化和质量标准进行了示范研究。些项目的顺利实施对于规范中药饮片质量标准、稳定中药临床疗效起到良好的作用。　　新设备、新工艺的探索与应用　　近些年来，许多专家学者探索应用新设备、新工艺，对一些传统的炮制方法进行改进，以适应时代的要求。例如：利用远红外线及微波具有穿透能力强、加热速度快且灭菌效果良好的特点，改用远红外线烤箱或微波炉用于鸡内金的炮制，收到良好的效果，且具有省时、卫生方便、无须大小分档的特点。乳香传统的炮制方法是炒后喷醋，杂质去除不完全，且容易黏成团，调配处方不方便。工艺改良后，取乳香敲碎置锅内，加适量水加热，不断翻搅至全部熔化沸腾，刺激性浓烟随水蒸气逸出，待浓烟淡化倒入一定量的米醋稍搅拌，倒出冷却，敲碎即可使用。此法炮制温度不会太高，清除杂质又不影响疗效，气温升高时也不会再黏成团。　　对比分析研究以优选最佳炮制方法　　随着现代科技进步及学科相互交叉，中药炮制学有了长足的发展，专家学者从工艺、化学、药理、临床等多方位加以研究，从现代科学角度对中药炮制进行阐述，为中药炮制步入科学化、规范化提供依据。包括：①同种辅料，不同条件的对比研究，例如醋制元胡用于临床，沿袭已久，现代研究表明，醋酸能与元胡中的生物碱结合成易溶于水的生物碱盐而易于煎出。用酸性染料滴定法测得用醋为辅料煮、炒、拌、浸元胡的水煎液中总生物碱的含量相差不大，且以拌法略高。由于拌法可在较为密闭的容器中进行，与煮、炒等加热方法相比可以减少醋的挥发，且工艺简单，节约能源。②多因素、多辅料的对比研究，生白芍、炒白芍和酒白芍均为常用药，有关炮制方面的研究报道很多。运用HPLC法探讨了不同炮制方法对芍药苷含量影响。结果表明，烘干干燥法、减压干燥法、炒制及酒制，均会造成芍药苷含量的降低，其中烘干干燥法的影响最大，减压干燥法影响最小，与《药典》采用减压干燥法相符合。究其原因可能是芍药苷不稳定，具挥发性，加热使部分芍药苷损失。③古法验证，苍耳子自古以来多要求以炒后碾去刺入药，生品少用。为探讨此法的可行性，以水浸出物、脂肪油含量及物理常数、扭体镇痛实验、毒性实验等对苍耳子生品、炒品、炒后去刺品进行综合分析。结果苍耳子以炒后去刺品水浸出物含量最高，镇痛作用最强，毒性最小。苍耳子炮制后脂肪油含量降低，但物理常数及化学组分无多大变化。　　中药炮制“制毒”原理研究　　“制毒”是炮制的重要作用之一，炮制“制毒”的机理可以概括为：　　加热炮制降低毒性。包括利用加热破坏毒性成分或改变结构而降毒；利用加热炮制制霜而降毒；利用加热炮制使毒性成分逸散而降毒；利用加热炮制使毒性蛋白变性而降毒。　　水处理除去毒性成分。传统炮制技术中，对某些有毒药物可采用水处理方法，除去部分水溶性毒性成分，降低毒性。如矿物类药物芒硝、朱砂、雄黄、硇砂等，经不同的水处理方法后，除去部分有毒成分，使毒性降低或减少对人体健康的损害。

中华民族的医药文化博大精深，中药炮制起始于春秋战国时代，至今已有两千多年的历史。中药炮制学是一个古老而又年轻的学科，是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。《黄帝内经》、《本草纲目》及《修事指南》等医药专著都对中药炮制进行了记载。从事当代中药炮制研究的蔡宝昌可以说是中药炮制学“年轻”这个特点的践行者，30多年来，他用现代科学的方法探讨中药炮制的理论内涵、积累丰富的用药经验，在药物炮制机理研究、中药炮制工艺、饮片质量标准及加工炮制机械研究等方面作出了突出贡献，成为中药炮制领域的权威专家。　　精研毒性中药炮制　　“番木鳖，蔓生，夏开黄花，七、八月结实如括楼，生青熟赤，亦如木鳖，其核小于木鳖而色白。”《本草纲目》上记载的这种植物就是马钱子。马钱子毒性很大，但是经过炮制却可以起到健胃、消毒、凉血、止痛等作用。　　1996年岁末，蔡宝昌以“中药马钱子炮制机理的研究”课题，获得国家科技进步奖三等奖，这是迄今为止我国中药炮制领域的最高单项奖。而这一年也是他在日本获得药学博士学位归国的第一年。细末必查、毫厘必究，这是蔡宝昌对待科研的态度。他带领的课题组首次阐明马钱子炮制解毒机理，从马钱子中分离得到26个化合物（6个新化合物），阐明了通过生物碱结构改变而降低毒性，并从细胞、分子水平阐明了马钱子的炮制机理，填补了中药炮制研究领域的空白。蔡宝昌共发表马钱子的研究论文42篇，相关课题还获得国家中医药管理局科技进步奖二等奖等国家及部省级奖6项，由此开展对草乌、川乌、半夏、狼毒、商陆、藤黄等毒性中药的系统研究，构建了毒性中药炮制解毒机理研究示范性平台。　　教研并重推陈出新　　蔡宝昌是南京中医药大学国家教育部中药学一级重点学科首任至今的带头人和江苏省优势学科带头人。历经多年教育生涯，他始终认为，无论个人取得的成果有多重大，只有通过教育和传承才能使中医药文化得以延续和发展壮大。一方面，他研精覃思，致力于中药学相关领域研究工作，精益求精。作为项目负责人，蔡宝昌共完成国家、部省级课题30多项（含3项首席专家，8项国家自然科学基金）。他主编中药炮制学等教材和著作14部，主审教材和著作4部，发表论文500多篇，SCI论文66篇。作为第一完成人，他获国家、部省级科技奖励13项；开发新药9项，8项获临床研究批件，1项获生产证书；以第一发明人获发明及实用新型专利22项，专利申请或公开20项，开发国家重点新产品1项。另一方面，他勤育桑梓，培养人才。他培养了硕士生62名、博士40名、博士后9名。他作为学科带头人的重点学科在2004年和2012年教育部公布的学科综合评比中排名第二和并列第二，并被评为国家教育部特色学科，中药学专业研究生教育全国排名第一；其重点研究室的学术水平被国家中医药管理局评定为在该领域处于国内领先水平。　　中药炮制精髓：工艺及质量标　　如果说对某种中药的炮制研究是种下一棵树，那么对中药炮制工艺和质量标准的研究就是构建一个生态系统。微观与宏观之间，蔡宝昌寻求的是为这个领域建立一套标准，形成一些广为遵循的制度。多年来，他承担了很多关于中药炮制质量标准的重大科研项目，2001年主持国家科技部“30味中药饮片规范化研究”重大专项，承担了山药、莪术等10味饮片的研究；2003年作为首席专家主持“十五”重大攻关项目“50味中药饮片炮制工艺及质量标准研究”，全国有19家高校、科研院所和16家饮片企业，共300多人对百合等50个分课题进行了研究，是建国以来中药炮制领域参加单位最多的国家科技攻关项目；2008年作为首席专家完成《中国药典》2010版中药饮片标准修订用样品统一加工炮制研究，首次制定了327种中药饮片加工炮制的SOP，并主持33种中药饮片质量标准起草任务，为正式颁布中药饮片国家标准及中药炮制规范化奠定了基础，获得国家药典委员会成立60年来首次颁发的《中国药典》2010版药品标准研究先进单位称号。　　此外，他还率先研究并制定饮片—汤剂煎煮全过程的标准化体系，将基础研究成果为临床服务。作为首席专家，蔡宝昌主持了国家中医药管理局行业专项“临床中药汤剂煎煮技术规范化研究”项目，起草了“临床中药汤剂煎煮技术标准与规范”、“中药汤剂煎煮指导手册”等三项行业标准草案，研究制定了中药汤剂煎煮的标准化体系，确保中药汤剂的临床疗效，开发了新型多功能煎药机，包含4项国家专利技术，被国际标准化组织中医药标准化委员会确定为制定国际标准的两企业之一。在此基础上，他率先建立饮片—汤剂全过程的标准化体系，其成果已经在参加研究十余家三级甲等中医院投入应用，服务于中医临床，产生了良好的经济和社会效益。　　领航中药饮片指纹图谱质量技术研究　　中药指纹图谱是指某些中药材、中药饮片或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。其作用主要是评价中药材、中药饮片以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性，能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究了中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面的运用，构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式，建立了临床常用400多味中药材及饮片的特征图谱或指纹图谱库。继其主编的《常用中药材HPLC指纹图谱测定技术》出版后，英文版于2012年由新加坡世界科学出版有限公司向全世界发行，在国内外产生了重要影响，并获得江苏省科技进步奖二等奖。他还主持开发了（和江苏康缘药业600557,股吧合作）脑络清注射液（治疗出血性中风）、丹泽胰宁胶囊（治疗黄褐斑）、固天泉胶囊（治疗尿失禁）及舒冠胶囊（治疗冠心病、心绞痛）等新药9项，其中8项获得临床研究批件，1项获生产证书。形成了采用指纹图谱技术对药材—饮片—制剂进行全过程质量控制的研究模式，其研究方法对中药的全面质量控制具有示范作用。　　产学研结合，推动中药业转型　　改变中药饮片市场的不规范和中药饮片质量参差不齐的状况，是蔡宝昌建立标准化中药饮片产业化示范生产基地的最初动因。2008年6月，蔡宝昌建立了南京海昌中药集团，成为南京中医药大学和南京国家高新区共建的产学研基地，同时也是中药学国家一级学科重点学科产学研创新载体。该集团成立5年来，密切结合科技型企业，率先构建以中药饮片为核心的现代中药产业链，促进中药饮片行业转型升级，中药炮制在产、学、研三方面处于国内外领先水平。该集团下属的3家科技型企业，生产600多种标准中药饮片，拥有100多种加工炮制设备。作为全国中药饮片及生产设备协同创新联盟理事长，蔡宝昌以企业为平台，带领全国400多家中药材种植、中药饮片、炮制设备企业、商贸、高校及科研单位协同创新，引领中药饮片行业开展药材种植基地化、技术标准专业化、炮制工艺规范化、炮制设备现代化、饮片质量标准化及质量控制科学化，为中医临床和中成药生产提供安全、有效、质量可控的优质中药饮片。他作为项目负责人，今年和其他中药企业合作，按GAP规范试种的2万亩地中药材，10月份将收获6000多吨，并在产地按GAP要求，建造一座年产数万吨的大型饮片厂。未来3年，种植面积将扩大至30万～50万亩。　　蔡宝昌意识到，行业发展的规范性需要依靠信息技术的支撑。他主持开发“智能化中药饮片炮制设备及其信息化管理系统QSMESV1.0”，包含20余项发明和实用新型专利技术和软件著作权，具有完全自主知识产权，实现了中药饮片生产过程的在线监控、重要参数精确控制、饮片质量在线监测，被国家科技部等四部委认定为“国家重点新产品”。目前，该套产品已经逐步向全国的中药饮片企业推广使用，产生了显著的社会效益和经济效益，实现了中药饮片生产从手工和半手工方式进入到智能化和信息化时代的跨越，对传统产业的转型升级起到示范作用。　　科学研究永无止境，蔡宝昌苦心孤诣，取得了非凡的成绩，也带出了一批卓有成绩的年轻后备人才。他们是中国中医药界实力强劲的科研团队，他们肩负继承发扬中药学传统、用现代的知识和技术诠释古老文明的重任。保存中医药传统的精华，注入新的元素，让它在当下和未来有足够立足和前行的力量。