仪器验证

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仪器验证相关的资讯

  • 中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心——做最贴近用户需求的仪器验证评价
    近年来,随着国家有关部门和广大科技工作者对科学仪器重要性的认识不断深入,仪器设备产业配套逐步走向成熟,并不断完善升级。中国科学仪器产业已进入快速发展的轨道,越来越多的中国自主品牌的高端国产仪器走进了前沿科研实验室,为建设现代化科技强国提供持续有效的支撑。为促进中国科学仪器创新研发和应用推广,2021年6月,中国仪器仪表学会在中国农科院作物科学研究所成立科学仪器设备验证评价中心。2022年7月在专家委员会的指导下,验评品中心联合中国科学院生物物理研究所、中国食品药品检定研究院、中国环境科学研究院、辽宁省药品检验检测院和华测检测认证集团股份有限公司,开展了针对国产高效液相色谱仪的验证评价工作。关于国产高效液相色谱仪的验证评价具体情况,点击视频观看:
  • CNAS发布2019版《仪器验证实施指南》 实施分类验证体系
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最新版CNAS《仪器验证实施指南》—— CNAS-GL040: 2019 《仪器验证实施指南》发布。该指南由中国合格评定国家认可委员会(& nbsp & nbsp CNAS )秘书处组织制定,其中对对仪器的采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查及质量控制等方面都提出了明确的要求。相关负责人表示,通过实施仪器的验证,可以确保仪器的管理持续满足 ISO/IEC17025: 2017 标准的要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南中明确将实验室仪器分三级进行验证校准。A级为不具有测量能力的简单设备,不需要进行校准,包括电炉、振荡仪等;B类为能够提供测量值的一般仪器,指南称其物理参数需要校准,包含马弗炉、PH计、天平等;C类为包括仪器和计算机分析系统的精密仪器,应按照指南要求,从采购、安装、验收、运行四个阶段实施全面验证,包括我们熟知的原子吸收光谱仪、溶出度仪、电子显微镜、火焰原子吸收光谱仪、高压液相色谱仪、质谱仪、酶标仪、X 射线荧光光谱仪、X 射线衍射仪、二极管阵列检测器、气相色谱仪、红外光谱仪、拉曼光谱仪、紫外/可见光光谱仪、原子发射光谱仪等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 附: a href=" https://www.cnas.org.cn/images/rkgf/sysrk/rkzn/2019/09/23/29226BC0E450F9BE3D1A6974CD103202.pdf" target=" _self" strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》原文 /span /strong /a /p
  • 点赞仪器验证与评价 助力质量提升与应用
    p style=" text-align: center " strong ——国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目工作纪实 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/cf894390-f1b0-4912-92d2-dc1b14bcca89.jpg" title=" 1a9ee2969c3f42caa6b72a5fc5c47bb0.jpg" alt=" 1a9ee2969c3f42caa6b72a5fc5c47bb0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目推广会议现场 /p p   2018年11月30日,由中国电子科技集团公司第三研究所(以下简称“三所”)承担的“国产电子测量科学仪器验证与综合评价服务平台建设研究与产业化推广”项目在北京新疆大厦召开工作推进会。北京科学仪器装备协作服务中心、中国电科的领导以及专家组成员、技术验证单位、国产电子测量仪器生产企业等60余人出席会议,共同见证2018年国产电子测量仪器与综合验证项目的启动。此次会议旨在总结2016年和2017年项目进展情况和成果应用,并提出新一年度项目任务及要求,分解工作内容。 /p p    strong 国产仪器走向市场亟待权威验证评价 /strong /p p   目前,我国在信息技术、生物技术、新材料技术、先进制造技术、航空航天技术等关键领域正不断取得突破,而这些领域的研究、开发、技术升级的基本手段都基于电子测量技术,电子测量仪器获得了前所未有的发展空间和需求。据智研数据中心统计, 2018年我国电子测量仪器已达到230亿元市场规模,年增长率将突破20%。但数据同时显示,我国国产自主品牌市场占有率仅达到15%,且主要集中在低端市场。 /p p   长期以来,提到国产科学仪器,很多人都担心质量不敢保证。导致国产科学仪器屡遭冷遇、备受排挤。 /p p   北京师范大学李崧谈到,在实际设备选型的过程中,具体的参数和实际应用中的表现是最重要因素,但主观评价会影响使用者对仪器的整体印象,而这种先入为主的第一印象是人的普遍的主观性倾向,会直接影响到以后的一系列行为。 /p p   中科院化学所副研究员袁景和曾经表示,科研人员不敢浪费自己的金钱和时间。国产仪器再便宜,我没有时间和精力去评价你。 /p p   用户实验室反映,很想买国产仪器,价格上肯定合算些,但国产仪器用一段时间后很容易出问题,质量还是存在一定瑕疵,所以宁可多花一点钱买进口仪器。 /p p   正是基于这些对国产仪器的主观和客观偏见,国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目就是为了解决电子测量仪器领域的这个瓶颈问题,通过权威、科学、严谨的验证与评价工作,对国产仪器设备进行有效验评,帮助生产企业对仪器设备自身进行改进升级,为用户提供本土化选择。 /p p   北京大学研发实验服务基地主任江向峰认为:“随着社会的不断发展,用户对电子测量仪器的要求也随之提高,高精度、智能化、集成化、模块化等已经成为了电子测量仪器发展的趋势。想知道哪个更适合用户自己,需要权威公正的购买指南,我们的仪器验评恰恰就是这本指南,希望这本指南能够引导实验室消费和提升。” /p p    strong 形成国产电子测量仪器验证评价体系 /strong /p p   三所是经国务院批准,在原电子工业部直属电子研究院所和高科技企业基础上组建而成的由中央直接管理的国有重要骨干企业。 /p p   三所作为该项目的具体承担单位,依托于首都科技条件平台,并利用中国电子科技集团有限公司的实验室资源,通过验证国产仪器在说明书等技术资料中声称的技术指标的符合性,以及根据国家/行业的检定规程、校准规范、产品标准对其相关指标进行计量、测试,并结合市场价格和使用者的主观体验对其整体性能进行验证和评价,并对其性价比、适用领域、适用范围等进行分析,以便于仪器的需求方在采购仪器时作为选择的参考依据。 /p p   经过两年的探索与实践,该项目已基本形成了较为完整的国产电子测量仪器验证评价体系。建立了丰富和完善的各种资源数据库,形成了专家和实验室遴选方案,研究建立了国产电子测量仪器验证评价的流程、规范、标准、方法和通用评价指标。三所项目负责人刘志刚表示,2018年该项目将在此基础上,建立国产电子测量仪器验评网站,形成结果统计分析模型和分级评价机制,使同类仪器的综合评价结果可视化。更加立体、全面的展示验评成果,切实服务于生产企业、用户。 /p p    strong 助力国产电子测量科学仪器质量提升 /strong /p p   三所组织实施的国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目,为企业出具权威的验评数据,帮助企业发现不足、突破技术瓶颈、提升服务内涵和能力。通过验评,清楚地看到了一些优秀的国产电子测量科学仪器已经能够较好地满足各种需求。 /p p   2016年,三所秉承“选尖子”的遴选标准,在广泛征集和实际调研后,力推苏州普源精电科技有限公司的RIGOL DS6104示波器作为第一次被验评产品。 /p p   DS6000系列示波器是国内一款带宽达到1GHz的数字示波器,它不仅标志着RIGOL在数字示波器关键技术上取得重大突破,也使RIGOL成为进军中高端数字示波器市场,打破国外公司垄断,参与中高端竞争的一家中国公司。2010年该产品荣获被誉为科技领域“奥斯卡奖”美国权威科学技术杂志《R& amp D Magazine》颁发的“R& amp D100大奖”。 /p p   对企业的帮助是实实在在的。质量提升了,订单也就相应增加了。 /p p   据苏州普源精电科技有限公司相关负责人介绍,在严格的验证评价之后,DS6000系列示波器的技术亮点得到进一步验证,权威测试的数据和行业专家提出的改进意见也更丰富了仪器本身。目前,经济效益、社会效益得到显著增长。 /p p   2018年,普源精电的RSA3045-TG实时频谱分析仪又成为2018年国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目的待验评仪器。该负责人表示,通过前两年的经验积累,项目的技术路线更为清晰明确,验证方法更为全面科学。他们希望能够通过验证评价项目促进产品的改造升级,秉承“顾客至上,质量第一,持续改进,精准测量”的质量方针,为客户提供最满意的产品。 /p p   这样的正向效应并不是孤例。 /p p   2015年,同光科技(北京)有限公司(以下简称同光科技)正式成立,聚焦于高端电子测量业务,主要产品包括频谱/信号分析仪、矢量信号源、射频收发模块、射频测试模块等电子测量仪表和模块及基于以上产品的各类测试服务。同类型产品和服务在国内处于领先地位。同时与国际最顶尖的同类型公司相比,具备中国自主知识产权、更高性价比、定制化服务等突出优势。公司成立后发展迅速,先后当选了中关村管委会评选的“中关村金种子企业”“2016年中关村新锐企业十强”,已成为近年来中关村创业企业中的突出代表。 /p p   2017年,同光科技(北京)有限公司的VSP6010频谱分析仪参与了验评项目,该产品是一款支持高频段、大带宽、高精度的频谱分析仪表,技术创新点在于支持高频段、大带宽、低相噪 支持丰富的测量选件和信号分析制式。产品可广泛应用于广播电视、移动通信、集群、卫星导航、WLAN、蓝牙、雷达等丰富的应用领域,以及科研、产品研发、生产、测试、工程建设等各个应用场景。 /p p   经过三所和其他权威实验室检测后,项目专家组给出了中肯的改进意见,同光科技第一时间对产品的稳定性和说明书的标定进行了改进和升级。产品跨越式提升后,同光科技的VSP6010频谱分析仪相比验评前增加了500多万元的产值,经济效益大幅度提升,得到了仪器用户的广泛认可。 /p p   国产电子测量科学仪器验证与综合评价项目选择有技术竞争力和市场前景的国产电子测量科学仪器,在基础性能指标、特征性指标、仪器操作特点、软件控制系统、后期服务等方面进行验证和评价,其中部分仪器与进口仪器做相应比对评价,利用现有的资源平台优势,让被验评的好仪器“走出去”“出订单”,力争推出一批可替代进口打破垄断的国产“好仪器”,真正推动国产科学仪器的市场化。 /p p   strong  申报行业标准,让更多企业获益 /strong /p p   除了搭建验证与综合评价公共服务平台,支持需求端产品创新,解决国产电子测量科学仪器市场推广中缺乏权威验评服务的瓶颈问题之外,该项目也希望根据拟起草的电子测量仪器设备验证与综合评价指南,让更多电子测量仪器企业参与到国产电子测量仪器验证与综合评价工作中。国产电子测量仪器领域的验证评价行业标准申报工作也正在如火如荼地进行中。 /p p   三所连续三年开展国产电子测量仪器验证与综合评价工作,坚持从用户实际需求出发,针对用户普遍存在的对国产仪器的质疑,理论结合实际,围绕着仪器的应用性能、可靠性及耐用性指标,组织编制了国产电子测量仪器通用验评与评价指标。在全面验证国产电子测量仪器的同时还考虑到验证方法的可操作性、评价指标的可量化、验评结果的准确性和整个方案的可复制性。 /p p   据三所相关负责人介绍,通过两年的实践经验积累,已梳理已完成的9台套国产电子测量仪器验证评价规范及验评结果,并结合本课题7台套仪器验评方案的评审结果,编制国产电子测量仪器验评行业标准路线图,并总结规范国产电子测量仪器验评测量方法,正式申报国产电子测量仪器验评测量方法行业标准。希望这套标准能够作为同类国产电子测量科学仪器验证与综合评价的规范性文件,适用于电子测量仪器的组织开展验证与综合评价工作的指导,为国产电子测量仪器验证与评价工作提供坚实的理论基础和技术支撑。 /p p   通过科学合理的验证评价国产电子测量科学仪器,进而提高国产科学仪器性能指标,加快国产科学仪器普及推广效率,拓展国产科学仪器应用领域,促进国产科学仪器设备成果转化,增强国产仪器设备生产企业自主创新能力。这,正是开展这个项目的初衷。 /p p   “通过2016年项目的开发与培育,2017年项目的研究与应用,再到18年项目的评价与推广,三所已完成了专家遴选制度体系建设,完成了国产电子测量企业资源数据库和需求数据库建设,审议并通过了9套国产电子测量仪器验证评价规范和通用评价指标,并在实践检验中形成了完整、准确的基础记录和评价体系。在这期间,我们积累了很多宝贵的经验,也克服了重重阻碍。但无论过程多么艰辛,这些都将成为一笔无形的财富,是开展新一届验评工作的有力基石。”三所项目负责人刘志刚这样总结道。 /p

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  • 仪器性能验证与再验证做法

    关于仪器性能验证,我觉的是个大问题,最初在国企都是年年做的,之后换到私企,没有这个制度了。 现在的单位也在做,因各公司制度不同,请教各位大侠,有无规定验证时间、有无规定验证项目、有无规定验证频率等方面的具体要求。 麻烦各位了。 说一下自己的做法,有经验的请帮忙核实一下。拿高效液相色谱仪来说,有初次安装确认,流量测定,噪音检测限,结果的稳定性重复性,另外加了个基线的漂移和丙酮溶液梯度变化过程中吸收值的RSD要求。

  • 【讨论】仪器验证

    GMP认证中有一个板块是有关验证的,其中由质量负责的主要有检验用仪器有验证。本人日前正在进行检验用仪器(液相、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]、紫外)验证方案编写工作。之前从未做过这类工作,没有经验。不知哪位大虾有这方面有经验或是有完善的验证方案供参考交流,不胜感激!

  • 【求助】仪器验证

    要做原子吸收仪器的评审验证,不知道怎么做好,请大家给我点建议。 仪器的验证是不是先做一个标准系列,然后测定一个加标样10次,然后据此算出偏差之类的???

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  • 太阳光模拟器光谱验证谱仪 IV-B2太阳光模拟器光谱验证谱仪 太阳光模拟器用来模拟真实的太阳光照条件,在太阳能光伏器件的研究和质检中被广泛应用。 太阳光模拟器的光谱匹配度是太阳模拟器的一个非常重要的指标,如何检测和评价光谱匹配度生产厂家一直语焉不详,给出的匹配参数也没有一个详尽的数据。太阳光模拟器具体达到国标的几级标准是太阳光模拟器生产商和使用用户都非常关心的一个指标。仪器具有快速、便捷、准确、高效的测量特点,无论是对太阳光模拟器的厂商还是用户都有很大的裨益。 太阳光模拟器光谱验证谱仪是用于验证太阳模拟器光谱匹配程度的仪器,适用于太阳光模拟器的开发研究和生产应用领域。软件中整合了国标的光谱匹配信息,市场上的其他谱仪并不具备这种准确的特性。验证谱仪测量覆盖了国标规定的400-1100nm的波段。验证谱仪使用的是USB2.0的接口,数据采集界面是基于C++环境而编写的,软件与谱仪匹配,在windows XP系统下运行。仪器主要规格谱仪波长范围350nm-1100nm光栅参数300g/mm;闪耀波长500nm狭缝宽度50umX1mm波长校准灯汞氖灯响应度校准灯150W溴钨灯(溯源到中国计量院国家标准)石英光纤波长范围:200-1100nm;芯径:1mm积分球积分球直径30mm;内部喷涂聚四氟乙烯;入光口直径11mm;波长范围320-2200nm,反射率均大于90%。
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  • SmartCheck 移液器验证仪60s内快速确认移液器是否准确分配 第一部分:【最大的优点:】 Ⅰ 降低风险,避免返工 SmartCheck可随时确保您正在使用的移液器性能正常① 在处理珍贵的样品和试剂之前验证移液器的性能可以帮助我们节省时间和金钱。② 在不到60秒的时间内,您可以知道移液器正在正确抽吸和分配。 Ⅱ 几秒钟内就可获得可靠的移液器检验 为了获得最佳效果,请定期检查移液器 使用SmartCheck移液器验证仪非常简单:1、将移液器调至标称体积,然后用去离子水将移液器移至SmartCheck的容器中。 2、自动检测到体积后,SmartCheck会提示您再分配相同体积三遍。 3、SmartCheck将运行多个人计算,然后清楚地指示“通过”或“失败”。 Ⅲ 立即验证任何品牌的移液器!一种快速,实用的方法来验证移液器是否正确分配1、使用SmartCheck™ 来验证任何品牌的移液量在10–1000μL之间的移液器的性能。2、 还可验证多通道移液器的各个通道:将去离子水分配到储液室中,SmartCheck会自动检测测试量,然后提示您再分配3次相同的量。3、 SmartCheck也非常适合培训和改进移液技术。 第二部分: 如何具体使用?--SmartCheck产生通过/失败结果,可以快速进行验证; --SmartCheck使用重量分析法收集体积测量值,基于四个测量值计算随机误差和系统误差,并得出合格/不合格的结果,然后可以由PipetteX软件自动记录这些结果。 --如何要确认您的SmartCheck运行正常? 通过使用可选的功能测试套件(单独提供),验证您的SmartCheck是否正确并在规范下运行。 还匹配有SmartCheck功能测试套件 。 订购信息:售后服务:800 472 4646 (800 4 RAININ)
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  • 密封完整性验证仪器 400-860-5168转3947
    密封完整性验证仪器密封完整性检查方法验证是对不同包装形式进行检测,以满足相应检测要求,并关注方法灵敏度的考察,明确检测方法的检出能力。在方法验证时,应结合所选择的方法开展方法学的研究,包括以下几方面:1.专属性,指该方法能准确区分泄漏和非泄漏包装的能力。例如,示踪气体(真空模式)氦质谱检测泄漏时,包装壁的过量氦气渗透可能掩盖小泄漏,或者被误认为本身无密封缺陷包装的泄漏。2.准确度,正确区分泄漏超过要求的检测限的包装与泄漏低于此限的包装(即不泄漏)的能力。3.精密度,该方法产生可靠、可重复数据的能力。4.检测限,是泄漏检查方法能够检出的最小泄漏率(或泄漏大小),又称检出限。5.定量限,指一个泄漏检查方法在规定的试验条件下能确定的最低泄漏率或泄漏大小,且测定结果符合准确度和精密度要求。6.线性,指方法得出测试结果与泄漏途径大小或泄漏率成正比的能力。7.范围指特定泄漏检查方法在适当的准确度和精密度水平可检出的最小和最大漏孔(或泄漏率)的区间。8.耐用性,指在方法参数有刻意的小变化时,该方法能够准确鉴别泄漏与非泄漏包装的能力,显示方法正常使用期间的适用性。 作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业,已经帮助国内众多制剂企业通过了一致性评价,研发出的系列化产品覆盖了多种方法,像真空衰减法、压力衰减法、高压放电法等。济南三泉中石拥有专业团队,能够帮助药企完成药品包装密封完整性检查方法验证。 技术参数指标 参数真空度 0--100kPa检测孔径精度 <3μm设备操作 自带HMI内部压力 常压测试系统 真空传感器技术真空来源 外接真空泵测试腔 根据样品定做检测原理 真空衰减法/无损检测主机尺寸 500mmX360mmX320mm(长宽高)重 量 18Kg环境温度 20℃-30℃相对湿度 80%,无凝露工作电源 220V密封完整性验证仪器此为广告
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仪器验证相关的耗材

  • 仪器性能验证(IPV)工具包 L1365335
    仪器性能验证(IPV)工具包中红外和近红外FT-IR仪器均有相应的仪器性能验证工具包。所有工具包均包括一种用于横坐标校准的聚苯乙烯可追溯性参考材料(TRM),有效期为三年。中红外I PV套装也包括NG11肖特玻璃参考材料(RM),用来检查纵坐标测量值的可重复性。一旦超过有效期,我们可提供升级套装以替代这种聚苯乙烯TRM。仪器性能验证(IPV)工具包订货信息:产品描述部件编号用于Spectrum V.6或更低版本软件的中红外IPV套装L1365335用于Spectrum V.6或更低版本软件的中红外IPV升级套装L1365341用于Spectrum 10软件的中红外IPV套装L1250404用于Spectrum 10软件的中红外IPV升级套装L1250474用于Spectrum V.6或更低版本软件的近红外IPV套装L1180479用于Spectrum V.6或更低版本软件的近红外IPV升级套装L1180490用于Spectrum 10软件的近红外IPV套装L1250405用于Spectrum 10软件的近红外IPV升级套装L1250475聚苯乙烯测试薄膜-0.038 mm厚(不可追溯)L1202057用于手动AVI的甲烷试样L1250462Spectralon参考材料(与远程固体取样系统配合使用)L1241446
  • 仪器性能验证(IPV) 工具包 | L1250404
    产品特点:仪器性能验证(IPV) 工具包中红外和近红外FT - IR 仪器均有相应的仪器性能验证工具包。所有工具包均包括一种用于横坐标校准的聚苯乙烯可追溯性参考材料(TRM),有效期为三年。中红外IPV 套装也包括NG11 肖特玻璃参考材料(RM),用来检查纵坐标测量值的可重复性。一旦超过有效期,我们可提供升级套装以替代这种聚苯乙烯TRM。订货信息:仪器性能验证(IPV) 工具包产品描述部件编号用于 Spectrum V.6 或更低版本软件的中红外 IPV 套装L1250404用于 Spectrum V.6 或更低版本软件的中红外 IPV 升级套装L1250474用于 Spectrum 10 软件的中红外 IPV 套装L1250404用于 Spectrum 10 软件的中红外 IPV 升级套装L1250474用于 Spectrum V.6 或更低版本软件的近红外 IPV 套装L1180479用于 Spectrum V.6 或更低版本软件的近红外 IPV 升级套装L1180490用于 Spectrum 10 软件的近红外 IPV 套装L1250425用于 Spectrum 10 软件的近红外 IPV 升级套装L1250475聚苯乙烯测试薄膜 - 0.038 mm 厚 ( 不可追溯 )L1202057用于手动 AVI 的甲烷试样L1250462Spectralon 参考材料 ( 与远程固体取样系统配合使用 )L1241446
  • 用于仪器验证的二级标准石英管 B0098800
    用于仪器验证的二级标准石英管石英标准管可在可见光谱范围内进行可追溯式仪器校准,从而可确保各项测定均能达到最高标准的准确度和精确度。所有石英标准管均以配有一个恒温外罩为特色。订货信息:产品描述偏振计型号部件编号标准石英管+1度589 nm下,+ 1°B0098800标准石英管-1度589 nm下,-1°B0098799

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