医疗技术

近日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾控局联合印发《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》（以下简称《项目技术规范》），包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别，约为11000多项医疗服务。2016年，经国务院同意，国家发展改革委、原国家卫生计生委、人力资源社会保障部、财政部联合印发《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号），明确“国家负责制定全国医疗服务项目技术规范，统一项目名称和服务内容，指导医疗机构规范开展服务，并作为医疗机构收费项目的依据。各地依据全国医疗服务项目技术规范，确定本地区医疗机构服务收费的具体项目”。2019年12月，国家医保局、国家卫生健康委、财政部、市场监管总局联合印发《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见的通知》（医保发〔2019〕79号），明确“卫生健康行政部门会同有关部门做好全国医疗服务项目技术规范制定工作，加强对公立医疗机构的指导”。国家卫生健康委按照工作要求，自2019年开始启动全国医疗服务项目技术规范相关研究制订工作，组织42个临床专业及相关政策领域共700余名专家，历时4年，研究制定了《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》（以下简称《项目技术规范》）。《项目技术规范》包括前言、使用说明、正文3部分，正文总体框架包括综合、诊断、治疗、康复和中医等5类，细分为综合医疗、病理学诊断、实验室诊查、影像学诊查、临床诊查、临床手术、临床非手术治疗、临床物理治疗、康复理疗、中医医疗和辅助操作共11章。其中，数字PCR技术也纳入了相关医疗服务项目，这表示国家主管部门和专家对数字PCR技术在一定程度上的认可，也意味着其中的收费标准、临床应用规范都有迹可循。《项目技术规范》内容显示，数字PCR相关医疗服务项目共计34项，包括病原体感染检测、肿瘤基因检测，遗传病检测以及用药指导等多个领域。《项目技术规范》定位为技术工具，所列医疗服务项目是非营利性医疗机构按项目提供服务而产生资源消耗的最小计量单元。旨在促进政府对医疗服务价格行为的监督与管理、维护患者合法权益、体现医务人员技术劳务价值，理顺医疗服务比价关系，为科学测算医疗服务成本和绩效管理等相关工作提供技术支持，加强医疗机构经济管理。不作为任何准入的前置条件，印发后供各地参考使用。官方要求，各地要利用好《项目技术规范》，结合工作实际，完善本地现行相关医疗服务价格项目缺失和不明确的要素内容，标化口径，积极协商同级医疗服务价格主管部门，统一行业标准，指导医疗机构规范收费行为。附件：全国医疗服务项目技术规范（2023年版）

p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a0585b82-b211-4504-9432-458deec84d9f.jpg" title=" 0.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 香雪生命科学研究中心实验室。受访者供图 /strong /p p 　 strong 　香雪制药 /strong /p p 　　“最近，与美国马里兰圣诺公司合作开发国内第一个小核酸药物STP705获得CFDA临床批件，是我们创新药物研发国际合作的结果。”在散发着淡淡中药味的办公室，广州市香雪制药股份有限公司董事长王永辉兴奋地说，这得益于及早布局和构建的国际合作创新体系和研究平台。 /p p 　　未来，香雪制药还将有更大的举措，他们计划在广州开发区建设具有国际领先水平的华南精准医疗和转化医学中心，将联合国内外顶级科研团队，聚焦全球顶尖医疗技术，建成聚集国际生命科学前沿技术的临床转化平台和治疗中心。 /p p 　　 strong 1 给原料和产品打上“指纹” 引领国内中药数字化 /strong /p p 　　“数字化是中药现代化的关键技术。通过指纹图谱质量控制技术，各种中药原料和产品就像人一样有了自己的独特指纹。”王永辉说，2000年，香雪抗病毒口服液就率先在国内开展中药复方口服剂型中药指纹图谱质控技术研究。 /p p 　　一直以来，质量标准缺失、专利意识淡薄、科技研发滞后等问题困扰着我国中药产业，严重影响着我国中药产业国际化的步伐。 /p p 　　成立于1997年的香雪制药，早已开始中药标准化的研究，并将数字化技术全面应用于中药生产、质控、临床研究等各个环节。 /p p 　　经过多年发展，香雪制药已建立了以“现代中药指纹图谱质量控制技术”为核心的现代中药集成创新系统，通过计算机相似度分析系统使成分复杂的中药质量得到有效控制。 /p p 　　此后，在“互联网+”发展浪潮下，香雪制药开始借助互联网平台，拓展业务服务，解决中药服用的便利性问题。 /p p 　　在香雪智慧物联中药配制中心，工作人员扫一下条形码，一排排煎煮机便能根据特定的加水量、时间、温度等参数运转，免去了人为操作的不规范和安全风险。而为了保障安全，中心审方员通过互联网接受电子处方后，会事先对配药禁忌、剂量范围是否符合安全用药标准等进行审核。 /p p 　　“用户上午下单，最快当天下午就能快递收到煎好的中药，免去了排队、煎药的麻烦。”中心工作人员何嘉琪说，中药煎煮的全过程都已实现智能化监控，用户在手机上就可看到配药取材地、煎煮温度、时长、快递情况等，整个过程透明、可追溯。 /p p 　　未来，通过云计算、大数据、物联网和人工智能等技术，香雪制药将在智慧中医上走得更远。王永辉说，用户每次用药后的疗效信息沉淀成大数据后，将有利于医疗机构及时调整药方、精准管理个人健康状态，向个性化中医大健康管理服务迈进，同时有利于在分级诊疗的社区医疗机构进行应用和推广。 /p p 　 strong 　2 布局前沿技术研究平台 创新驱动企业转型升级 /strong /p p 　　“没有创新技术和知识产权，所谓的制药企业只是普通加工企业而已。”王永辉说，为推动香雪制药产业转型、赶超世界一流制药企业，2012年，他与国家“千人计划”特聘专家、英国莱斯特大学生命科学院博士李懿，共同创立了香雪生命科学研究中心。该中心是全球最早应用高亲和性T细胞受体(TCR)研发新药的机构之一，致力于研发用于治疗癌症等疾病的、具有我国自主知识产权的国家一类生物药品。 /p p 　　“为的就是能让国人在生物制药领域能尽快缩短和美国等领先国家的差距，让国人更早地用上好药。”王永辉的中国梦，就是中国人能够创造攻克癌症疾病的药物，“让外国人都来买中国药，接受中国的治疗药物和技术。” /p p 　　为此，香雪制药在生物医药研发项目中投入巨资，第一期投资1.8亿元，第二期投资1.7亿元，目前资金已经全部到位。“像这台仪器，全国只有三台，两台在跨国药企，中国企业只有这一台，它可以很高通量地测量分子间的相互作用。”在香雪生命科学研究中心，中心副总裁张剑冰博士指着一台 “Biacore4000”说。 /p p 　　在这里，李懿、龚海平、张剑冰与叶群瑞这四位海归博士一起，领导着近90人的创新科研团队，团队中20%的成员拥有博士学位，一半的成员拥有硕士学位，他们共同承担着香雪制药的生物药和细胞治疗技术研发任务。 /p p 　　4年多的辛苦耕耘终于结出果实，最显著的成就是香雪生命科学第一个针对非小细胞肺癌和其他肿瘤的TCR-T项目已经获准进入两项临床试验，该项目是国际上很少几个利用高亲和性TCR进行癌症免疫治疗的例子，从TCR的发现、优化、生产均拥有自主知识产权，标志着在这个领域，中国已经进入了国际上的第一梯队。 /p p 　　在不久前举行的国际生物技术大会上，李懿向同行介绍了TCR-T领域的6个管线产品，和TCR药物领域的8个管线产品，引起业内广泛关注，因为香雪生命科学是国际上唯一已知同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的公司。“我最大的愿望就是这些产品可以早日造福癌症患者，尤其是晚期肿瘤患者。”李懿说。 /p p 　　■对话 /p p 　　广州市香雪制药股份有限公司董事长王永辉： /p p 　　助力广州构建 /p p 　　生物医药产业新高地 /p p 　　南方日报：作为广州生物医药创新发展的龙头企业，香雪制药未来将如何布局? /p p 　　王永辉：香雪制药作为广州生物医药创新发展的龙头企业，将积极配合政府主管部门牵头组建广州市生物产业联盟，建立研发-临床转化新模式，助力广州构建具有全球影响力的生物医药健康产业新高地。 /p p 　　接下来，香雪制药计划在广州开发区建设具有国际领先水平的华南精准医疗和转化医学中心，这是新型的临床转化平台。该项目与广州开发区建设广州国际科技创新枢纽核心区的定位相匹配，将立足广州，辐射广东，影响全国和东南亚，为国内外患者提供疾病个体化诊疗全面解决方案和优质医疗技术服务，为生物治疗的临床应用带来新的突破，成为助力区域健康产业发展的新引擎。 /p p 　　中心以精准医疗和临床转化为核心，联合国内外顶级科研团队，将采用创新的合作模式，聚焦国际前沿的基因测序和IVD技术、分子影像诊断技术、辅助生殖 ART和基因编辑技术、高效能新药临床转化应用技术、系统免疫细胞治疗技术、医疗健康大数据集成、健康管理营养干预等领域，建成聚集国际生命科学前沿技术临床转化平台和治疗中心。 /p p 　　南方日报：对于即将在广州举办的中国生物产业大会暨首届官洲国际生物论坛，您有什么期待和建议? /p p 　　王永辉：生物产业大会的召开，是一个非常好的契机，广州将吸引全世界拥有最新技术的科学家前来。对于基因技术、干细胞免疫治疗等前沿技术，要牢牢把握，带动产业蓬勃发展。 /p p 　　我们医药行业的人经常去欧美国家参加专业会议，广州应借鉴国际行业专业会议的经验，以本次中国生物产业大会为契机，打造广州官洲生物论坛的影响力，吸引全世界的关注。毕竟，广州是创新和创业热土，尤其广州开发区、黄埔区是生物医药产业高地，又重视生物医药产业发展，能吸引大量资金、人才和技术，形成的生物医药产业规模和效益不会比美国旧金山湾区差。 /p p 　　生物医药产业链比较长，单靠一个企业、机构独立运作，产业发展会受限制，将导致原料生产、制造、研发、临床的配合的割裂。如果将产业链打通的话，形成协同创新和产业闭环，可在新的生物医药技术发生大突破时把握发展机会。这样，广州的生物医药产业就能抢占发展制高点，形成高效率、高质量的成果。 /p

打造GE医疗亚洲首个细胞及基因治疗实验室，赋能中国精准医疗新发展中国上海（2018年7月19日） — 为加速细胞治疗与基因治疗的临床转化流程、推进全产业链的商业化进程，GE医疗今日宣布在位于其上海浦东张江的中国研发中心建设成立全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心。该中心的成立标志着GE医疗在深耕精准医疗探索、推进治疗技术创新和扩大细胞与基因治疗产业化平台建设领域进入了崭新的里程碑。据悉，技术中心将通过构建全面的自动化及数字化生态系统，采用先进的细胞与基因治疗科研及生产制备设备、产业解决方案和全方面的技术服务加速行业的标准化整合，为推动整个大健康产业的深入发展提供新动能。GE医疗生命科学事业部全球首席执行官Emmanuel Ligner先生、GE医疗生命科学事业部细胞治疗业务全球总经理Ger Brophy博士、GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆先生携众多嘉宾出席了当天的开幕仪式。GE医疗细胞与基因治疗亚洲技术中心启动仪式随着全新的技术中心落成， GE医疗具备了符合BSL2标准的细胞治疗与基因治疗专用实验室，在细胞治疗方面开发了细胞收集、细胞分离、扩增以及储存运输的解决方案，同时建立了广泛使用在细胞治疗流程中的质粒和慢病毒的制备生产平台；在基因治疗方面具备了多种病毒载体的生产流程，采用了一次性上游培养技术，并配备了良好放大性的下游纯化技术，最大培养规模可达到200L。为了更好地支持细胞与基因治疗工艺开发，GE医疗还建立了相关的分析技术配置，涵盖了包括流式细胞仪、荧光显微镜、HPLC、Qpcr和电泳设备等在内的先进检测仪器设备。“得益于得天独厚的地理优势，张江药谷聚集了许多生物技术与现代医药产业领域的创新企业，通过一定规模的集群效应，有助于加快生物技术与现代医药产业的新兴科技产业战略步伐。依托张江药谷强有力的发展机遇，GE医疗将构筑多点、多维的企业生态圈，拓宽细胞免疫治疗产品研发布局，在良性的集群创新政策下，推动中国精准医疗的快速发展。”GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示，“GE医疗始终践行‘关爱先行’理念，以患者健康和满意度为中心，助力应对重大健康难题和医疗挑战。今后，我们将充分利用技术中心和应用专家团队，携手更多的合作伙伴进行新工艺研发、建立完善的标准化操作规程和进行临床应用的探索，帮助中国制药企业加速细胞与基因治疗产品临床转化及商业化进程，以实现更精准的疾病诊断及疗效评估，造福更多患者。” 全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心坐落于GE医疗在上海的生物工艺中国技术培训中心（以下简称“Fast Trak中国”）内。目前，GE医疗在全球拥有五个Fast Trak中心，分别位于瑞典乌普萨拉、美国波士顿、印度班加罗尔、韩国首尔和中国上海。Fast Trak中国自2006年开始为中国和亚洲市场提供技术服务，服务范围包括生物制药、基因组学和细胞研究，并在临床科研、生物制药研发和产业化以及生物产业人才培养等方面取得了诸多显著成果。目前，Fast Trak中国已完成了超过40项生物药工艺开发项目和8个生物药临床申报项目，其中涵盖重组蛋白、血液制品、疫苗和单克隆抗体等多个领域。与此同时，Fast Trak中国还为终端用户提供了3000人次以上的培训服务已帮助他们建立更好的技术能力。为了提供全面的技术服务，Fast Trak中国已经建立1800平方米的了四大技术平台，包括人才培训平台、工艺开发平台、中试报批生产平台以及细胞和基因治疗平台。所有这些技术平台都采用了最先进的一次性技术平台来进行客户工艺开发和中试生产服务。全新的扩建将进一步加大GE医疗在药物研发平台、应用开发平台以及人才培养等方面的投入，助力中国生物制药企业和科研机构实现"产、学、研"一体化的综合跨越，并为缩短商业化进程和推动中国生物制药产业的国际化进程贡献力量。开幕典礼当天，GE医疗还宣布与国内新兴的细胞治疗研发与服务平台公司亘喜生物（Gracell Bio）就细胞基因治疗生产项目达成战略合作意向。GE医疗会为后者提供细胞和基因治疗企业解决方案，共同开发应用于血液和实体瘤治疗的通用型CAR-T和其它新型细胞治疗产品的生产工艺，提高生产流程的设计灵活性、封闭性和自动化，并进一步加速其产业化的过程。GE医疗与亘喜生物签署战略合作意向书 关于GE医疗GE医疗集团是GE公司（NYSE: GE）旗下的医疗健康业务部门，年营收达190亿美元。作为领先的医学成像、监护、生物制造以及细胞和基因治疗技术提供商，GE医疗通过提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护全方位的精准医疗。GE医疗拥有100多年的悠久历史，在全球拥有5万多名员工。公司致力于帮助全球各地的患者、医疗服务提供商、科研人员和生命科学企业更为有效地改善医疗服务成果。如需了解GE医疗集团的最新信息，请关注GE医疗中国微信、微博，或登录GE医疗中国官网。