药品测试

近日，广东省药品质量研究所与广东省华南新药创制中心协议共建质量研究和分析测试平台。这是全国首个政府设置机构与民办科研类非企业机构合作的公共服务平台，将为社会提供质量标准研究服务和承担社会上新药研究的质量标准研究服务、引进国际化项目。广东省食品药品监督管理局副局长张京华、广东省科技厅副厅长叶景图出席签约仪式，并为“广东省药品质量研究所实验基地”、“华南新药创制中心药品质量研究平台”揭牌。 　　记者从广东省药监局了解到，广东省药品检验所所长谢志洁、广东省华南新药创制中心副主任任俊兰近日分别代表各自单位签署了合作协议。双方约定，以提升药品质量水平为共同目标，进行资源整合优势互补，共同搭建质量研究和分析测试的公共服务平台，为社会提供专业化高水准的质量研究服务，并减少新药研发单位仪器设备的重复投资，进一步提升华南地区新药创制水平。 　　据了解，新药研制水平是市场竞争力的重要标志之一。药品质量研究和分析测试作为新药药学、药效学研究中的重要内容，对全面控制药品质量和保证临床用药安全有效起重要基础作用。此次合作建立的公共服务平台将有利于提高广东省新药研究的成药性、速度和效率，并对新药的安全有效提供更有力保障，同时对药品研制体制也是一次重大突破和创新，极具探索性和试点性。 　　专家表示，广东是全国医药大省，广东华南新药创制中心是国务院批准的《珠江三角洲地区改革发展规划纲要(2008-2020)》中重点建设的三大创新平台之一，已纳入国家新药创制体系，是加速新药创制项目产业化的重要载体。广东省药品质量研究所是经广东省政府批准增设，与广东省药品检验所合署办公，具有高素质专业团队和完善管理系统的研发平台。通过双方的合作，对于提升广东省乃至整个华南地区新药研制及药品质量水平，增强广东医药产业的国际竞争力将发挥重要作用。

在英国食品研究所的实验室，研究人员正在检查动态胃模型设备，这个设备被认为是世界上第一个也是最精密的人造胃，可用于食品及药品测试。(图片提供：英国食品研究所) 　　英国研究人员正在开发一种人造胃，相信这将是世界上第一个也是最精密的人造胃。 　　这种人造胃将能解答食品结构、生物活性成分潜力和普通食品安全等问题，并且经过进一步开发，这种装置能够替代或是先于高成本的人体生物实验，从而在药品测试中对药物进行评估。 　　这一内脏模型由英国食品研究所的科学家负责研发，这可能是目前唯一的能够把消化时出现的物理、机械和生物化学环境知识结合在一起的人类胃模型。正确理解食物是如何被消化的是食品工业继续创新的关键，尤其是对不断增加的新的功能性和特殊食品领域以及筛选具有生物活性潜力的化合物来说尤为如此。 　　通过体外实验模拟胃里来自食物和药物的化学物质、营养物质和活动的代谢、消化和排放特点，一直是一个尚未得到高度实现的领域。对食品工程学关注的增加，尤其是对食品中已认定营养物质、维生素和微量植物成份等包含物关注的增加，需要对这些化合物的消化、吸收、代谢和排泄具有更准确的理解。同时，针对合理剂量形式的设计而不断出台的药品规则也刺激了对开发一种具有先兆性胃模型的兴趣，这个模型可以用来描述药物的释放、分解和分布。 　　该项目的负责人Martin Wickham博士表示：“许多食品公司都已经在使用这个模型了。但是，目前它们都是把自己的研究直接外包给英国食品研究所。” 　　随着开发内脏模型的科学家正在进行最后的收尾工作，在未来的12到18个月里，这些公司或许就可以购买并在内部安装模型内脏，协助自己的研究和开发工作。 　　Wickham博士介绍说，原型已于大约两年前开发出来，分成三个部分，能够反映真实的人类胃部活动。第一部分模拟胃部的主体，以不均匀的混合为特点，随后就是独特的胃空状态。第二部分是胃部叫做窦的部分的模型，它以能够分解食物结构的较强机械力为特点。最后一部分模拟小肠(十二指肠)中的情况，包括pH值的变化。Wickham说：“我们想要开发出与人类系统相近的模型。” 　　如果最高级内脏模型能够按照原计划继续进行的话，那么食品行业的测试可在18个月后得以实现。(群芳)

在包装行业中，热封试验仪作为评估包装材料热封性能的关键设备，其重要性不言而喻。随着各行业的快速发展，特别是食品和药品行业对包装材料要求的日益提高，热封试验仪的测试标准也呈现出行业特异性和精细化的趋势。本文将从食品与药品两大行业出发，探讨热封试验仪是否存在并遵循的特定测试标准。一、食品行业中的热封试验仪测试标准在食品包装领域，热封试验仪的测试标准主要关注包装材料的密封性、耐温性、耐压性以及对食品的保护能力。这些标准旨在确保食品在运输、储存和销售过程中保持其原有的品质和安全性。1.1 耐用性与适应性食品包装材料种类繁多，从纸质到塑料，从单层到多层复合，每种材料对热封条件的需求各不相同。因此，热封试验仪需要具有广泛的温度范围、压力调节能力以及多种热封模式，以模拟实际生产中的各种条件。例如，QB/T 2358标准就详细规定了热封试验仪的基本要求、测试方法以及设备配置，为食品包装材料的热封性能测试提供了指导。1.2 精度与稳定性食品包装对热封性能的精度要求极高，因为即使是微小的热封缺陷也可能导致食品变质或污染。因此，热封试验仪必须具备高精度的温度控制系统和压力控制系统，以确保测试结果的准确性和可靠性。同时，设备的稳定性也是评估其性能的重要指标之一，稳定的设备能够减少测试过程中的误差，提高测试结果的重复性。1.3 行业标准与规范在食品包装行业，除了国家标准外，还有许多行业标准和企业标准。这些标准往往针对特定类型的食品包装材料或特定的包装工艺制定，对热封试验仪的测试方法、测试条件以及测试报告等方面提出了具体要求。例如，针对热封型茶叶包装机，QB/T 2358-1998标准就规定了相应的测试方法和性能指标。二、药品行业中的热封试验仪测试标准与食品行业相比，药品行业对包装材料的热封性能要求更为严格。药品包装的密封性直接关系到药品的稳定性和安全性，因此热封试验仪在药品行业中的应用也更为特殊和复杂。2.1 密封性与稳定性药品包装材料在热封过程中必须达到极高的密封性标准，以防止药品受到外界环境的影响而发生变质。YBB 00122003标准是中国药品包装行业的标准之一，它专门用于药品包装材料的热封性能测试。该标准对热封强度、热封温度等性能指标提出了具体要求，并强调了药品包装的特殊需求如防止污染和保证药品稳定性。2.2 卫生与安全药品包装材料在热封过程中必须保持清洁和无菌，以避免对药品造成污染。因此，药包材热封仪在设计和使用过程中必须符合医药行业的卫生和安全标准。这包括设备的材质选择、清洁和维护程序以及操作人员的卫生要求等方面。2.3 精度与可追溯性药品包装的热封性能测试结果需要具有高精度和可追溯性，以便对药品的质量进行严格控制。热封试验仪必须配备精确的温度和压力控制系统以及数据记录系统，以确保测试结果的准确性和可靠性。同时，测试数据应能够追溯到具体的测试条件和操作人员，以便在需要时进行复查和验证。三、结论综上所述，热封试验仪在不同行业中确实存在并遵循着特定的测试标准。这些标准根据各行业的实际需求和特殊要求制定而成，旨在确保包装材料在热封过程中达到预定的性能指标和质量要求。在食品行业中，热封试验仪的测试标准主要关注包装材料的耐用性、适应性和精度要求；而在药品行业中，则更加注重包装材料的密封性、稳定性和卫生安全要求。因此，在选择和使用热封试验仪时，必须根据实际产品的特性和行业要求来选择合适的测试标准和设备配置。