史上最严

4日上午十二届全国人大三次会议新闻发布会在人民大会堂新闻发布厅举行，大会发言人傅莹就大会议程和人大工作相关的问题回答中外记者的提问。 记者提问：今年被称为“史上最严”的环保法已正式实施，环保部长也于目前正式上任，大气污染防治法也在修订过程中。这些都让民众对2015年如何治理雾霾充满了期待。实际上不仅是空气，土壤和水的污染也备受关注。请问发言人，您认为新环保法能解决这些问题吗？全国人大今年会有什么措施保障环保法的实施？谢谢。 傅莹表示：我国可以说是以超快速度进入工业化，同时也是以超快速度造成了环境透支。现在环境问题已经成了社会上最关注的大事，党中央、国务院也高度重视，全国人大常委会经过四次审议，出台了新环保法，这个环保法被称之为“史上最严环保法”，是“有牙齿”的环保法，对污染“零容忍”，惩治措施非常严格。 比如说，对违法企业可以采取按日计罚，可以查封、扣押，甚至责令限产停产移送拘留，对监管失职的行政人员还可以做出行政问责，但是光有严格的法律是不够的。全国人大及其常委会在制定这部法律的过程中，多次派执法检查小组到全国各地去检查调研，了解为什么法律条文得不到实施？为什么有法不依？在这样一个基础上制定的这部法律，确实是考虑到了各方面情况，但是能不能执行下去，要看大家能不能齐心协力。 环保法执行过程中，人民群众的参与和监督也是非常重要的。在环保法中为公众的参与和监督提供了制度保障，专门新增了一个章节，集中规定信息公开和公益参与，要求政府、部门、企业依法公开环境信息，为公民个人、组织参与环境监督提供程序便利。 环境保护法是一部综合的法律，仅有这部法是不够的，现在我们正在对大气污染防治法进行修改，一系列相关的法律都要“动大手术”。还有水污染防治法，今年我国要进行执法检查和专题询问，在这个基础上，要开始修改。另外，土壤污染的问题也是相当突出的。在土壤污染的调研当中，我们发现这个问题更复杂，它是有很多直接原因、间接原因纠缠在一起的一个难题。目前我国还没有一部专门的土壤污染防治法律，所以在调查研究的基础上，要下决心定一部法律专门针对解决土壤污染的问题。 总之，这个问题不是那么简单的，也不是能够轻易解决的，但是决心是有的，而且无论是我党、全国人大、人民政府、社会方方面面，大家的看法非常一致，希望大家能够齐心协力，从个人做起，从企业做起，从整个国家做起，能够尽快治理好环境，能够找回蓝天白云。谢谢。

因为“铁腕治污”，临沂这个小城被推上了风口浪尖。　　自今年2月临沂市政府主要负责人被环保部华东环保督查中心公开约谈后，这座位于山东省东南部的工业城市，展开了一场“铁腕治污”的行动。　　临沂在10天内关停了华盛江泉、三德特钢等57家企业，甚至纳税百强企业也未能幸免。有一种声音认为，众多企业停产可能引发企业债务危机，企业工人待岗可能引发劳动就业问题。　　“铁腕治污”收获了蓝天白云，也引发了当地企业的“阵痛”，引发了社会对治污临沂的讨论：在经济下行和推进环保建设的大背景下，环保治污和经济发展之间的尺度该如何把握？　　“蓝天白云”的代价　　临沂堪称新《环境保护法》实行后（以下简称“新环保法”）的典型案例。　　今年1月，新环保法正式实施。这部被称为“长了牙的环保法”堪称“史上最严”：对违法企业“按日计罚”，上不封顶；可以直接查封违法企业，甚至对责任人直接拘留；环保也直接与干部考评挂钩，设立了严厉的行政问责机制。　　为执行这部“史上最严环保法”，环保部在全国部署专项检查。临沂成了环保部华东督查中心专项督查的第一站。　　2月5日～8日，环保部华东督查中心检查了15家企业，其中有6家存在偷排、漏排和不正常运行环保设施的情况，环保“三同时”（建设项目中防治污染的措施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用）手续完备的只有7家，安装了废气在线监测设施的只有8家，但没有一家通过有效性审核。　　2月25日，环保部公开约谈临沂市政府主要负责人，通报环境违法问题，提出整改要求。代市长张术平表示绝不会有第二次约谈。　　约谈之后，临沂突击对全市57家在规定期限内未完成治理，或治理后仍不能达标排放的重点企业紧急停产整顿，成为全国唯一在约谈后采取停产整顿的城市。截至目前，26家依然停产。　　此外，临沂也加大了对环境违法行为的惩罚力度。数据显示，今年以来，临沂共立案查处环境违法行为249起，处罚金额2179.8万元，同比分别增长479.1%和1020.14%。环保、公安联勤联动查处环境犯罪案件、治安案件31起，刑事拘留、行政拘留35人。　　“铁腕治污”带来了环境改善。根据临沂市环保局发布的数据，今年3～6月，临沂PM2.5、PM10、二氧化硫、二氧化氮4项污染物浓度指标与去年同期相比分别下降了27.8%、23.5%、41.4%、25.4%，空气质量优良天数增加31天，增幅达到25.4%。　　但是，“蓝天白云”治理效果的背后，企业经营问题开始显现。　　此前有媒体报道，此次临沂“铁腕治污”影响下的企业正面临着债务难以偿还、银行信用危机等问题。该报道称，在此次被关停整治的57家企业中，36家有银行授信，授信余额高达165.25亿元，还对外提供担保192.02亿元。再加上与之相关联的上下游企业，如果数百亿债务集中到期，有可能导致地区性金融风险。　　对此，临沂市政府专门成立了金融领导小组，以应对停产带来的企业债务危机。临沂市政府表示，26家依然停产的企业去年的利税只占全市的1%，财政收入大幅下降属外界误读。　　不过，随着企业停产，大批工人开始待岗。临沂三德特钢有限公司是此次被关停的57家企业之一，该公司一位王姓高管向记者表示，自被强制关停整治以来，该公司“几千人都是待岗的状态，发不了工资”。　　统计显示，今年1月～5月，57家停产整治企业共有职工44007人。截至目前，除31家复产企业外，26家仍停产企业共有职工28152人。对此，临沂市政府表示，待污染治理达标后，这些企业就可以恢复生产。　　是对新环保法的一次检验　　临沂的“铁腕治污”，引起了社会的激烈讨论和争议。争议的核心问题是：强力推进的环保治污会不会阻碍经济社会发展，会不会引发社会稳定问题？　　7月14日，在一场以“临沂环保之痛”为主题的环保研讨会上，北京市环保局原副局长杜少中表示，临沂等地在环保治污方面欠账太多，导致严格治理环境污染时需要付出很大的代价。　　对于企业的“喊冤”，杜少中认为不能把企业关停和工人待岗的账全算在环保治污的头上。　　作为环保报道领域的资深人士，中国环境报社社长杨明森也在该研讨会上表示，一些污染企业经常渲染、夸大治污的代价，并以此要挟政府。“这样的办法屡试不爽，我们应该坚决反对。”　　杨明森把环保治污比喻为一台手术，他认为不能夸大治理过程的阵痛。“治病的时候肯定是有阵痛的，但只说手术刀和阵痛而不说疗效，是治不好病的。”　　但也有人对临沂的“铁腕治污”提出了更多意见和建议。　　环保部原总工程师、中国工业环保促进会会长杨朝飞表示，不追究当初决策者的失误，只让污染企业为过去的发展思路不当埋单，不仅不利于治理污染，不利于促进经济社会的顺利转型，而且有失社会公平。　　在中国人民大学环境政策与环境规划研究所所长宋国君看来，新环保法的落实需要循序渐进，因此对于污染企业，环保部门最好先通知，再警告，最后才是严格处罚。　　在新环保法颁布施行半年多后，临沂“铁腕治污”的行动，以及由此引发的争议和讨论，被认为对新环保法执行力度和效果的一次检验。　　中国政法大学环境法教授曹明德表示，《环境保护法》以前被戏称为“软法”，执行效果不佳。随着新环保法的修订施行，环保部门被赋予了很多强有力的权力和措施，社会也更应该遵守和执行新环保法。“要是没有强有力的执行，新环保法就成了一纸空文。”　　全国律师协会环资委委员、北京盈科律师事务所律师赵京慰表示，临沂环保事件在我国打造环保执法新常态的过程中具有里程碑式的意义。这次环保部通过督查对地方政府严厉警示，必将带动各地环保部门认真执法。　　曹明德也提醒：“现在的手段主要是处罚，也应多一些沟通协商。”在他看来，这样可以提升企业的环保意识和治污能力。　　环保治污如何做到“软着陆”　　在严格执行新环保法的大背景下，如何在推进环保治污的进程中保证和促进经济发展，实现“软着陆”，成了各地主管部门需要慎重考虑的一个问题。　　杨朝飞认为，在开展环保治污工作时，一定要发挥企业治污的主体作用，由企业自主提出整治环境污染的工作方案。因为只有企业最了解行业和自身的情况，政府及其部门应当尊重企业在治理污染上的选择权和决策权。　　“政府可以对企业治污依法行使监督权，但绝不能代替企业行使治污的决策权。简单的停产整顿和限期治理，可能导致政府代替企业行使治污决策权。”杨朝飞说道。　　赵京慰表示，治理污染应该遵循“谁污染，谁治理”的基本原则，治污的成本应该主要由企业来承担。在他看来，企业是污染排放的主体，法律对治污有一系列的要求，企业有义务遵守相关法律。　　但他也提醒，身处转型期，企业由普遍违法的状态向普遍守法的状态迁移，政府和环保主管部门应当有更多作为。“比如争取政府在财税、融资、政府采购等方面予以扶持，引导和鼓励更多企业遵守环保法律。”　　作为环保部门曾经的官员，杜少中则表示，在对污染企业追责之后，还应该向一些地方政府追责。“因为企业（不守法）的这些毛病都是地方环保部门给惯出来的。”他坚持认为，环保部门“态度不能软，力度不能小，也不能夸大阵痛”。　　在临沂“铁腕治污”引起的后续影响中，企业债务和可能引发的金融危机是许多人担心的重点，一些被关停的企业由于缺乏基本的环评手续，即使治污达标也无法恢复生产。　　对此，曹明德表示，银行等金融机构应该注意。“在审查企业贷款时，就不该给这种‘先上车，后补票，甚至到了站都没买票’的不守法企业贷款，应从侧面帮助企业建立起绿色环保的生产理念。”　　推进环保治污是一个系统而漫长的工程。因此，杨朝飞表示，建立长效机制是破解临沂困局的关键。“多年积累的环境问题非常复杂，治污的困难和挑战也很多，不能指望一两年或数月就解决。”来源：钱讯网

GMP(药品生产质量管理规范)一直是关注焦点。几日前的国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛证实，“新版的GMP经过反复征求各方意见，包括听取了专家和药品生产企业以及监管人员等各方面的意见，经过了几次的修改，近期经批准后，我们会公布实施。” 　　有业内人士透露，新版GMP硬件部分参照欧盟有关标准，软件内容参照美国，堪称史上最严，如果实施到位，大多数中小企业将被灭掉，行业大洗牌在所难免。 　　强调与国际接轨 　　据介绍，1998年修订的GMP存在着内容原则化、条款化，指导性和可操作性不足，企业对软件标准重视不够，个别标准与政策的关联性存在差异等问题。颜江瑛在谈到GMP修订实施时表示，公布实施之前做了大量工作，包括新版GMP实施在哪些方面要解决老版GMP的不足，比如对软件的管理，对企业人员能力、资质管理制度和管理措施方面详尽提出了要求，而且加大这方面条款的制定，加强企业的软件管理。在新版GMP修订过程中，也根据我们国家经济社会发展水平和中国企业的特点，更多地要求新版的GMP使我们国家的药品生产企业在生产的质量方面和生产的质量管理方面能跟国际更好接轨。 　　这个与国际接轨体现在，新标准，结合我国实际情况形成的，涵盖了欧盟、美国FDA、WHO对GMP的基本要求，丽珠医药集团副总裁陶德胜向记者介绍，其中硬件内容参照欧盟，软件参照美国，其严格程度在世界上看都处前列。 　　违规记录操作难度大增 　　深圳康泰生物制品股份有限公司有关人员介绍，新修订的GMP细化了软件要求，注重软件水平的提高，强化了GMP与药品注册和上市后监管的联系，对药物生产实施更严格、更细化地管理。 　　新版GMP采用基本要求加附录的框架，涉及基本要求以及无菌药品、中药制剂、原料药、生物制品和血液制品五个附录。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中，中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的则依从新版。如此下来，供企业执行的药品GMP将有1个基本要求、5个新附录和3个旧附录。 　　新标对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。吸纳了国际GMP先进标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理等。 　　1/3企业受冲击明显 　　其实原98版GMP并非不严格，有企业负责人表示，坦率说根本问题主要是执行未能真正到位，腐败滋生，审批混乱，以致时任国家药监局局长的郑筱萸连命也给搭上了。陶德胜也告诉记者，新GMP更加严格，如果能执行到位，将有力促进洗牌整合，提升行业集中度。 　　目前国内有大约4000-5000家医药企业，这其中或将有1/3的企业在新GMP执行中被淘汰。还有媒体报道，国家药监局药品安全监管司官员有言论称，通过GMP将砍掉500家左右，虽然公开的说法是500家，但药监局会有更多的预期，可能关停规模达到上一轮的水平。基础好的企业反应当然不强烈，但对大部分中小企业来说，冲击很大。