认证大国

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议 这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。 　　在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告，介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。其中提到，为了应对日益复杂的药品监管趋势，新《药品管理法》拟建立如下监管思路： 　　逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度，将认证制度和药品企业准入标准，以及日常生产、经营行为的监管结合起来，减少审批监管，加强日常监督检查力度。飞行检查，就是这些措施中的有力之一。 　　在《药品管理法》中明确增加召回制度的规定，以解决下位法和上位法的矛盾冲突问题。 　　第一、建立双罚制度，对企业法人和质量受权人(自然人)进行连带处罚措施，并建立黑名单和禁入制度。 　　第二、增加约谈和警告信制度。 　　在目前过渡阶段，为了确保药品质量稳定和安全可靠，CFDA近期多次派出飞行检查组，对相关企业进行飞行检查。同时，国家局也督促各相关省局，加派人力，对自己辖区内的企业，进行大力度的抽查和跟踪检查。 　　例如，2014年10月23日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布飞行检查情况通知，分别对长春远大国奥制药公司、陕西摩美得制药有限公司和浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司进行调查和处罚。从CFDA通知披露的信息看，这几家企业所犯问题不是一般的技术违规，而是涉及违法问题，性质很严重。 　　进入11月份开始，CFDA的飞行检查力度和密度更大，监管趋势更严厉。笔者根据CFDA网站和各省局网站公布的相关信息，汇总2014年度的飞行检查情况如下： 　　另外据可靠消息，国内已经有至少7家企业按照现场核查结合GMP认证组合检查的模式，接受了国家局核查和检查。这个新的模式，类似于国外的检查模式，即不再一个企业多次检查，而是在产品注册阶段，进行一次检查。而企业接受核查和GMP认证检查后，一旦获得批准文号，就不需要再接受GMP认证检查，而是直接获得GMP证书。 　　从以上这些监管方式转变看，CFDA力图结合《药品管理法》的修订，对既往的监管模式进行变更，以高强度、有实效的日常监管模式代替以往的重审批，轻监管的管理模式。

可靠的产品质量、优质的售后服务以及科学的管理体系是赢得客户信任与支持的关键。福立仪器在追求卓越的道路上再次迈出了坚实的步伐，在产品、服务、管理多方面顺利通过一系列巨擎认证，是福立仪器推进企业高标准高质量发展的重要里程碑！液相色谱通过权威机构软件测试Software Testing在液相色谱产品领域，福立仪器LC5系列凭借其智能高效、稳定可靠的性能赢得了市场的广泛认可。近期，LC5系列液相色谱产品软件顺利通过了国家认可的第三方检测机构软件测试，包括功能测试、界面测试、安全性测试、稳定性测试及兼容性测试等多个方面，充分证明了LC5系列软件的高性能和可靠性。数据的准确性对于科学研究至关重要，福立将一如既往地致力于提供更加精准、可靠的分析仪器和解决方案。三大国际管理体系认证 实力铸就品质 International Management System Certification 福立仪器已多次通过三大国际管理体系认证，今年再次通过其权威认证。福立具备ISO9001质量管理体系认证，这表明福立在质量管理方面的严谨性和规范性；同时，福立还获得了ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系认证，这充分展示了其在环境保护和员工职业健康安全方面的责任感和担当。此外，这三大国际管理体系的多次认证，也标志着福立仪器从仪器设备到解决方案再到以客户为中心的服务能力更上层楼。我们将继续秉承科学管理的理念，不断优化内部流程，提升产品质量和服务水平，为客户创造更大的价值。 七星级售后服务认证 服务再升级 Seven-Star After-Sales Service Certification 福立仪器拥有覆盖全国范围的售后服务技术支持团队，由经验丰富的专业工程师组成，并且有多名售后服务管理人员获得了售后服务管理师资质。福立仪器凭借其完善的售后服务体系，成功获得了七星级售后服务证书。这一殊荣是对我们在售后服务领域不懈努力和持续优化的最佳证明。福立仪器始终坚持客户至上的原则，致力于为客户提供全方位、高效、专业的服务体验。无论是技术支持、维修保养还是培训指导，我们都力求做到尽善尽美，让客户无后顾之忧。 携手并进，共创未来这些荣誉不仅是对福立仪器过去努力的认可，更是对未来持续发展的鞭策和激励！在此，我们也衷心感谢所有支持福立仪器的客户和合作伙伴！是你们的信任与支持，让我们有动力不断前行、勇攀高峰！未来，福立仪器将不断提升自身实力和服务水平，为您带来更多优质、高效的产品和服务。让我们携手并进，共创美好未来！

2011年举办的第十一届中国国际健康产业博览会上，有机蔬菜吸引观众观看 　　胡萝卜15.9元/斤、土豆15.6元/斤、油菜14.2元/斤、豇豆15.5元/斤，这是7月28日科技日报记者在位于北京市阜成门的华联精品超市看到的有机蔬菜的价格，而当天红莲菜市场的菜价为胡萝卜1.4元/斤、土豆1.0元/斤、油菜1.5元/斤、豇豆2.0元/斤。有机蔬菜价格竟是普通蔬菜的几倍，甚至十几倍。 　　“其实对‘有机’并不十分了解，因为现在市面上卖的蔬菜实在叫人揪心，各种添加剂叫人害怕，所以宁愿多花一些钱，至少吃起来更让人放心，一分钱一分货嘛。”正在超市选购有机蔬菜的张女士说。 　　北京留民营生态农场的王主任告诉记者，消费者在购买有机食品时，要认准产品外包装上的“有机认证标签”，有了这个“标”，才是有机食品。记者在实际走访中也发现，标榜有机食品的外包装上的确有个圆形的小标，上面写着“中国有机食品”。贴了这个标的食品，身价马上大增。 　　能否贴标签谁说了算? 　　记者就有机认证的问题采访国家认证认可监督管理委员会(下称国家认监委)遭到拒绝后，以想要做有机认证的农场主身份再次拨通了宣传处的电话，工作人员告诉记者：“我国依照国家认监委制定的‘有机产品认证管理办法’规范有机产品认证活动，由认监委统一管理，具体认证要去找国家批准的认证机构。” 　　哪些才是正规的认证机构呢?“现在有26家，但因涉及到证书的有效期，认证机构的名录是变动的，可以在国家认监委的网站上实时查询到。” 　　国家认监委在首页设置的“认证机构名录”中只显示了17家“有机产品”的认证机构，记者拨通国家认监委在认证监管公告(2010年第31号)中发布的举报受理电话，在工作人员的帮助下，看到了这26家认证机构的目录，查看它的地址是：打开中国食品农产品认证信息系统(food.cnca.cn)，在“查询认证机构”中选择公众查询的“认证机构”，按认证种类选择“中国有机产品认证”，方可找到证书“有效”的26家有机认证机构。 　　寻找正规的有机认证机构并不是记者一个人遇到的难题。在网上输入“有机认证”，出现的“认证机构”鱼龙混杂，有“有机认证机构”“有机认证咨询机构”“有机认证服务机构”，还有“有机认证网”等。 　　有钱、有文件就有标签? 　　记者以养鸡场场主的身份联系了几家号称可以办理有机认证的机构，就想要为8000只散养蛋鸡办理有机认证向这些机构进行了电话咨询。 　　北京高科圣德认证咨询公司的孟经理告诉记者：“我们‘指导’你来做认证，就好比监考老师会告诉考生这道题怎么做么?这项工作就交由我们来做。”谈及认证的费用，孟经理说：“如果现在鸡场用的是有机饲料，那么需要1.6万元的认证费用 如果未使用有机肥料或有机饲料，那么我们负责提供使用有机肥料或饲料的农场材料，但费用要增至1.8万元。” 　　孟经理提到的有机肥料及饲料是国家规定的申请有机的标准之一，如果做不到这一点，就不能被称之为“有机”。而在孟经理这里，2000块钱就可以解决这个问题。 　　“我们指导你备齐认证资质的文件，你提供农场质检的报告，认证机构要看这些报告和我们帮助你准备的文件，还要做个现场的考察，报告和文件都没问题，认证就可以拿到了。”孟经理对认证的流程了如指掌。国家规定有机认证期限是一年，“一年后还要再次做检查么?”孟经理说：“续检主要看你出示的记录，包括过去一年你使用的肥料、饲料和打过的防疫针这些，主要就是以票据的形式。” 　　检测主要看文件和报告，续检看用票据证明的记录，这些成为申请有机认证的重要环节?南京国环国际认证部的工作人员告诉记者，我国的有机认证标准虽然是与国际接轨的，但各国的侧重点的确有所不同，“比如日本更加看重植保的投入，而中国比较看重‘文件体系’”。 　　拿申请有机认证的一个指标“转换期”举例，国家规定农作物的转换期为2—3年，转换期间就必须按照有机标准使用有机肥料。声称在认证机构里有“内部人员”，可以以“行业价格”申请到有机认证的北京中农富达高新技术发展有限公司的孙先生，面对记者提出的“是否可以缩短转换周期”的“特殊要求”时，给出对策：“你出具过去一两年购买了有机农肥的票据，可以申请缩短转换周期。” 　　中国农科院农业质量标准与检测研究所的研究员田河山告诉记者：“按照国家认监委的规定，只有通过有机认证的农产品才有资格在食品外包装上贴有机标签，而这个标签是消费者在购买有机食品时的唯一凭证。”而记者随后找到了一家北京的印刷公司，给出了有机认证的标签，咨询印刷不干胶的价格，一位姓程的经理并没有要求记者出示什么证明，只是告知印刷1万个有机标签的价格是1100元，合每个标签0.11元，如果一次印刷一个版(10万个)，合每个标签0.03元。