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评审被提出管理评审整改项,要求针对问题做个管理评审内容。求助附加管理评审怎么做,麻烦说下详细程序。。急。。。
管理评审程序1 目的评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,达到持续不断地改进和完善质量管理体系,确保实验室质量方针和质量目标的实现,满足客户和法定要求。2 适用范围适用于实验室的管理评审。3 职责3.1 最高管理者a) 审批管理评审计划;b) 主持管理评审活动;c) 审批管理评审报告。3.2 质量负责人a) 制定管理评审计划;b) 报告质量管理体系的运行情况;c) 编制管理评审报告及评审资料的整理归档;d) 对评审结果要求的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。3.3 相关部门a) 准备、提供与本部门有关的评审资料;b) 制定实施评审结果要求的纠正、预防和改进措施。4 工作流程见《管理评审评工作流程图》。5 工作程序4.1 管理评审计划4.1.1 管理评审每年进行一次,用会议的形式进行。4.1.2 质量负责人编制评审计划,报最高管理者审核批准。评审主要内容包括:a) 评审目的;b) 评审范围及评审重点;c) 参加评审部门及人员;d) 评审依据;e) 评审时间;f) 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时,最高管理者可根据具体情况增加管理评审频次:a) 实验室的组织机构、资源和体制发生重大变化;b) 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c) 当法律、法规、标准及其他要求变化时;d) 市场需求发生重大变化时;e) 质量审核中发现严重不合格项时;f) 发生其他必须进行管理评审的情况。4.2 管理评审的输入4.2.1 管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进:a) 审核结果,包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果;b) 客户的期望,包括客户的满意程度和需求;c) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常监督发现的不合格项采取的纠正、预防和改进措施的实施及有效性;d) 上次管理评审采取措施的实施及有效性;e) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内、外环境的变化,如法律、法规、标准的变化,新技术和新设备的应用等;f) 质量管理体系运行的状况,包括质量方针、质量目标的适宜型和有效性。4.3 管理评审准备4.3.1 质量负责人对内、外部质量审核报告进行汇总分析,形成书面质量管理体系运行情况报告,并制定管理评审计划,由最高管理者审核批准。4.3.2 实验室主任及相关部门根据管理评审输入的要求,组织收集评审资料。4.4 管理评审会议4.4.1 最高管理者主持评审会议,质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况,实验室主任和各部门负责人分别报告相关输入资料。4.4.2 参加评审人员对评审输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出改进、纠正、预防措施,确定责任和完成期限。4.4.3 最高管理者对所涉及的评审内容做出结论,包括进一步调查、验证等。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审输出应包括以下几个方面:a) 管理评审体系及过程的改进;b) 质量活动的评价;c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后,由质量负责人根据管理评审输出的要求,编制管理评审报告,最高管理者批准后由质量负责人监控执行。管理评审的输出可以输入本公司计划系统,作为制定下一年度工作目标、编制活动计划依据之一,同时可作为下次评审的输入。4.6 改进、预防和纠正措施的实施和验证实验室主任根据《改进控制程序》组织责任部门实施改进、预防、纠正措施,并对其有效性和适应性进行验证。4.7 文件更改如果管理评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。4.8 记录管理评审形成的质量记录按《记录控制程序》归档,记录至少保存五年。6 相关文件6.1《内部审核程序》6.2《改进控制程序》6.3《文件控制程序》6.4《记录控制程序》7 记录7.1《管理评审计划》7.2《管理评审报告》
一般管理评审实验室应该遵从下面的内容:首先实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的管理体系和检测、校准活动进行评审,确保体系持续、有效。评审应考虑到:管理评审的输入(注意是12项、不是11项)1.政策和程序的适用性;2.管理和监督人员的报告;3.近期内部审核的结果;4.纠正措施和预防措施;5.由外部机构进行的评审;6.实验室间比对或能力验证的结果;7.工作量和工作类型的变化;8.客户反馈;9.投诉;10.改进的建议;11.其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训。12. 准则4.2.2 应制定总体目标并在管理评审时加以评审。每个输入都应一份具体的文字报告,分头由相关部门准备,提供给参加管理评审的成员,预先让他们(她们)阅读,在管理评审会上不用宣读,请他们对管理评审讨论的内容作好准备,尤其是改进的建议和管理评审的输出,使管理评审充分有效。管理评审中的发现和采取的措施应记录下来。管理者应确保这些措施在适当的期限限内得到实施。管理评审结束后应写管理评审报告,简述输入和输出及需采取的改进措施,包括质量方针、目标的变更及文件的更改。