复宏汉霖

p 　　2017年11月28日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与上海市松江区人民政府签署《战略合作框架协议》，本着优势互补、互利双赢、扩大合作、共同发展的原则，就复宏汉霖在上海市松江区投资设立生物药产业化基地(二)项目达成共识。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2abab882-4355-46a2-8c66-4670ea1bf9db.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　复宏汉霖由上海复星医药(集团)与海外专家团队于2009年12月合资组建，总部位于上海市漕河泾高新技术开发区。公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化，自成立以来，累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发。 /p p 　　凭借过去7年的积累与沉淀, 复宏汉霖已构建起符合国际技术与质量标准的R(Research)、D(Development)、M(Manufacture)体系，打破了跨国药企垄断的技术壁垒。2015年底，复宏汉霖按照国际GMP标准，完成采用国际先进的一次性生物反应器等设备为核心技术的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设，该基地现已通过欧盟QP认证。截至目前，公司共有三个项目进入临床三期，其中首个项目HLX01(利妥昔单抗)已向CFDA递交NDA申请，位于国内同行业领先地位。 /p p 　　此次合作中，复宏汉霖拟于上海市松江区投资设立上海复宏汉霖生物医药有限公司(暂定名，最终以相关登记机关核准为准)，建设生物药产业化基地，用于复宏汉霖单克隆抗体的创新研发和产业化。该基地将按照国际GMP标准设计、建设，并将充分应用国际新技术建设低碳、节能、环保的现代化智能生物医药基地。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/45b32b6e-abc0-406e-bd85-aaf188ed61e0.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bf65c35e-b7da-4886-85a0-8387026f3295.jpg" style=" " title=" 4_副本.jpg" / /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 今天根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站周末最新公示，来自上海泽生科技开发股份有限公司(下称泽生科技)的注射用重组人钮兰格林，以及上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(下称复宏汉霖)的阿达木单抗注射液拟纳入优先审评。值得一提的是，两款药的上市申请均已于今年1月底获得受理。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/9dfb2543-cbb4-4f3d-b893-8101a3dbb88e.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 655" height=" 102" style=" width: 655px height: 102px " / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/24d08c8d-f120-40af-83f2-7ec14fea4dbc.jpg" style=" " title=" 2.png" / /p p style=" text-align: center " 图片来源：国家药监局药品审评中心网站截图 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 泽生科技：注射用重组人钮兰格林 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　重组人纽兰格林(rhNRG-1，Neucardin)是由泽生科技自主研发、用于治疗轻、中度慢性心力衰竭的国际首创(first-in-class)基因工程生物创新药。今年1月底，该药的上市申请获得国家药监局的受理。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/4e820ab1-cb6a-48ee-b111-ad06343e66e5.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p p style=" text-align: justify " 　　资料显示，该药优势在于通过全新靶点与机制，能直接作用于受损的心肌细胞，修复心肌结构，改善其收缩及舒张功能。经过已完成的全球2000多例患者的多项临床试验验证，该药能显著改善患者心脏功能、逆转心室重构，提高运动能力及生活质量，并可大幅降低目标患者全因死亡率及再入院率。 /p p style=" text-align: justify " 　　泽生科技是一家原研创新药企业，公司拥有心肌细胞治疗和细胞能量代谢治疗两大领域的核心研发技术平台以及丰富的创新药研发管线。2017年12月，泽生科技宣布成功融资5.04亿元。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8c63bf14-20cf-4355-b0cb-e672e36e9676.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 651" height=" 231" style=" width: 651px height: 231px " / /p p style=" text-align: center " 泽生科技研发管线(图片来源：泽生科技官网截图) /p p style=" text-align: justify " 　　泽生科技目前的产品研发管线专注于心血管和能量代谢两大治疗领域。此次重组人纽兰格林拟纳入优先审评，有望加速该药在中国的获批上市。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 复宏汉霖：阿达木单抗注射液 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　阿达木单抗是一款即 strong 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 /strong ，复宏汉霖研发的阿达木单抗生物类似药的上市申请已经获得受理(受理号：CXSS1900001国)。公开资料显示，复宏汉霖于2013年向CDE递交了阿达木单抗生物类似药治疗类风湿关节炎适应症的临床申请。2015年12月及2017年4月，该药用于治疗类风湿性关节炎、斑块状银屑病的临床试验已分别获得批准。目前该药用于斑块状银屑病适应症在中国大陆处于临床3期。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8065d097-be60-4b12-80ec-fb1ebac6d166.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　阿达木单抗原研药修美乐于2010年获批进入中国，首个获批适应症为类风湿关节炎。公开资料显示，该药目前在全球已获批包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14种不同的适应症。 /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 参考资料： /span /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 　　[1]国家药监局药品审评中心(CDE)网站，Retrieved March 8 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 　　[2]复宏汉霖官网以及泽生科技官网，Retrieved March 8 /span /p

近日，集微网从知情人士处获悉，武汉弘芯半导体已开始遣散全体员工，项目走向成谜。根据知情人士提供的信息，弘芯高层在内部群中通知：“结合公司现状，公司无复工复产计划，经公司研究决定，请全体员工于2021年2月28日下班前提出离职申请，并于2021年3月5日下班前完成离职手续办理；休假人员可于线上办理。”该内部群人数共有240人，这也意味着弘芯目前至少仍有240名员工在岗。至于是否有遣散补偿，目前尚无从得知。去年11月，弘芯被武汉政府全盘接管，原有班底李雪艳、莫森等人退出公司运营。天眼查公开信息显示，弘芯新增的大股东武汉新工科技发展有限公司成立于2020年11月6日，注册资本为18亿元，由武汉市东西湖区人民政府国有资产监督管理局全资控股。在政府全面接手后，弘芯的工厂、被抵押的光刻机以及拖欠的工程款将如何解决是各方关注的焦点。随着所有员工被遣散，原计划投资1280亿元、主攻14纳米及7纳米以下逻辑工艺生产线的弘芯无疑将彻底走向覆灭，未来只能通过引进新项目，在现有建设基础上实现重组，以弥补多方损失。不过，集微咨询总经理韩晓敏指出，半导体烂尾工程再利用将面临的三个难题：一、半导体产业的特殊性。虽然烂尾工作绝大部分都只是完成了厂房等基础设施建设，但半导体行业有其自身的特殊性，即便都是晶圆制造项目，根据不同的定位，如存储器、功率半导体或是逻辑代工，还有不同的晶圆尺寸，8英寸还是12英寸，计划产能的大小和工艺路线的选择，对厂房、洁净室等基础设施建设都有会不同的要求，很难找到完全匹配的接盘对象。如果匹配度不够，考虑到改造的费用、周期等因素，直接新建完全符合自身需求的新厂会比接盘重组有着更明显的优势。二、烂尾项目自身存在的问题。主要是两方面，一是项目设施本身。部分烂尾项目的操盘团队对行业规律缺乏基本的尊重，在基础设施建设方的选择上缺乏专业性，导致其遗留资产有重大瑕疵，再利用还需投入较大资金和精力改造。二是烂尾项目的所有权等问题。烂尾项目一般都还伴随着抵押、借款、垫资等问题，同时还会涉及地方国资、银行贷款等多方问题。这些问题在项目烂尾后较长的一段时间内仍不能完全解决清楚，也是阻碍烂尾项目“死而复生”的重要原因。三、国内产业发展形势。在全国各地如火如荼发展半导体产业的今天，真正有能力操盘晶圆制造项目的企业和团队，根本不缺投资方的支持，完全可以选择合适的地方政府合作，轻装上阵，原则上不太会愿意接手存在种种问题的烂尾项目。针对烂尾芯片项目的再利用，韩晓敏建议，首选应当考虑对接国内成熟龙头企业接盘。此外，也可以考虑与科研机构合作，融入国家战略，部分改造为类似于国产化中试线、科研平台等，实现一定程度的回收利用。