产业图谱

p 　　6月30日，在第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会的基因产业发展高峰论坛上，火石创造发布了《2017年中国基因测序产业图谱》。 br/ /p p 　　在火石创造发布的报告中，中国基因测序应用领域的演进趋势将是：基础研究的不断进步推动中国基因测序产业从疾病早筛、伴随诊断往辅助诊断、疾病确诊不断延伸 庞大的市场需求促进基因测序技术在疾病早筛领域的应用 同时由于测序技术的不断成熟和精准用药的需求进一步推动基因测序技术在药物伴随诊断方面的发展。 br/ /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 基因测序市场潜在发展空间巨大 /strong /span /p p 　　基因测序是基因检测的标准。基因测序技术在临床上主要用于遗传疾病诊断、肿瘤早期诊断与预防以及生育健康等广阔领域。在临床需求的推动下，基因测序技术已经快速发展到第四代。随着技术的迭代加速，测序通量显著提高，测序成本也呈指数式降低。目前在临床和科研领域应用较为广泛的依然是第二代测序仪，主要原因是其具有通量高、成本较低以及测序准确度较高的特点。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/08e09afe-7ee8-4daf-998a-030c50cd9d86.jpg" title=" 1.jpg" width=" 600" height=" 271" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 271px " / /p p style=" text-align: center " 　　 strong 基因测序技术发展历程 /strong /p p 　　近年来，全球癌症发病和死亡人数有增无减，从2002年的1086.5万人发病到2010年发病人数已经增加到1303.4万人，预计2020年全球癌症发病人数将达到1650.5万人，2050年将有2702.2万人发病，1750.3万人死亡。 /p p 　　而基因测序可用于肿瘤及先天缺陷疾病的筛查，以尽早预防从而降低患者患病的概率，并指导肿瘤等疾病的精准治疗，以大幅减少治疗费用。火石创造认为预计到2020年全球基因测序市场规模将达到87.0亿美元，2022年的全球市场规模将迅速上升至300.0亿美元左右。美国、中国、德国、英国、法国等参与人类基因组计划(Human Genome Project，HGP)的国家正引领全球基因测序快速增长。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/d959fd8d-e2c3-44b3-9531-447a0b49e324.jpg" title=" 2.jpg" width=" 600" height=" 283" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 283px " / /p p style=" text-align: center " 　　 strong 从产业发展倒逼政策改革，到政策引导产业发展 /strong /p p 　　中国作为HGP计划参与国之一，是亚洲市场发展的主要驱动力之一。我国基因测序行业在2014年前基本处于放任发展状态，各类企业自我成长，市场需求巨大但无序。自2014年起，我国先后发布了13条与之相关的关键性国家政策，经历了从产业发展倒逼政策改革，到以政策 引导产业发展的阶段。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/42e31a38-ddef-4161-a0d7-5aaf746dfbdc.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong 中国基因测序行业13条关键性国家政策 /strong /p p 　　2014年2月，CFDA与国家卫计委联合叫停，规定所有基于高通量测序技术的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，需经CFDA审批注册，并经卫计委批准技术准入方可应用。 /p p 　　直到2015年，政策逐渐转暖。我国陆续审批108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点 审批通过13家医疗机构开通高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断(PGD)临床应用试点 通过了13家医院和7家第三方检验中心作为第一批肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点单位。 /p p 　　期间，CFDA相聚批准华大基因、达安基因、贝瑞和康的二代基因测序诊断NIPT产品上市。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 中国基因测序产业链划分 /strong /span /p p 　　源于政策红利，我国基因测序市场规模也在2015年迅速扩大，从2012年的11亿元人民币，增长至2015年的30亿元人民币。火石创造预计2020年国内基因测序市场规模将达到100亿元人民币左右，年复合增长率20%。 /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/3024fb61-24e3-4a82-8486-b7dd3734d922.jpg" title=" 4.jpg" / /p p 　　根据火石创造发布的图谱，将中国基因测序产业链分为基础研究、上游设备端、中游测序服务端、基因大数据服务和下游应用端。其中基础研究主要有药物基因组学、医学基础研究、生物学基础研究、微生物宏基因组学等 上游主要是测序设备、耗材及试剂的研发(分别为11家和25家) 中游按照疾病诊断的流程分为疾病预防与早筛(111家)、辅助疾病诊断(31家)和药物伴随诊断(67家) 大数据服务(36家)包括基因大数据存储、分析和解读等 下游应用端主要为科研机构、医疗机构、药企、第三方检验中心和个人消费者。 /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/d1ce3cb0-0f5d-4ae8-a279-4a5654285ea0.jpg" title=" 5.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 上游寡头垄断，国产化任重道远 /strong /span /p p 　　从产业链整体上看，产业链上游的基因测序仪及配套试剂是整个产业链壁垒最高的部分，短期国外寡头垄断格局将持续，国外公司进入国内的渠道多为与国内领军者合作。整个上游呈现的特点主要是： /p p 　　1、行业集中度高，高技术壁垒进一步提高行业集中度 /p p 　　2、发挥高壁垒优势，积极延伸产业链 /p p 　　3、并购盛行，龙头企业全方位布局核心技术 /p p 　　4、试剂耗材提供绝大部分利润，但试剂耗材封闭性国产化难度较大 /p p 　　5、三代、四代测序仪是未来有前景的发展方向，但短期内二代测序仪依然是主流。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 中游应用增长占据行业最大市场 /strong /span /p p 　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/e24936a9-4080-4afe-98d0-1311b4fcfde7.jpg" title=" 6.jpg" / /p p 　　与上游技术密集、资金密集的情况不同，中游技术壁垒较低，且对资金投入要求较低，是目前基因测序产业链中增速最快的领域。其应用场景贯穿疾病早期筛查、疾病辅助诊断、疾病伴随诊断全流程，并有望成为疾病诊断的金标准——疾病确诊。 /p p 　　其中生殖健康领域是基因测序技术目前最成熟的应用领域，主要包括婚前孕前检测、胚胎移植筛查、无创产前诊断、新生儿单基因遗传病检测。其中无创产前筛查(NIPT)更是最成熟的市场之一。华大基因、贝瑞和康共同占有NIPT现有市场90%以上份额，但目前NIPT市场渗透率尚在10%左右，仍有大量的市场空间。经历过野蛮生长、政策收紧、政策规范发展阶段的NIPT行业，在全面放开二胎政策的现今将迎来快速发展阶段。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/a85598c7-9926-4f63-b2ab-97fc4d31e20d.jpg" title=" 7.jpg" width=" 600" height=" 337" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 337px " / /p p 　　另外，药物伴随诊断将有望成为基因检测第二个成熟的应用。我们都知道III期临床试验的失败是药物获批的最大障碍，其总体成功率只有28%，而在生物标志物指导的试验中，成功率则达到62%。因此，伴随诊断的重要性毋庸置疑。目前，中国基因测序在伴随诊断领域的研究和应用尚处于早期阶段，当前研究主要集中在药物研发伴随诊断、精准用药伴随诊断方面。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/f0cdb9f3-e3bc-4e6c-950c-3200b02b38bb.jpg" title=" 8.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 基因大数据——精准医疗的基础 /strong /span /p p 　　基因组数据是国家战略资源，是精准医疗的基础。在过去8年中，基因组数据每5个月就翻一番。而基因测序服务商在测序服务中涉及到大量临床样本的基因组信息，这些信息的积累、基因组信息的深度挖掘对于未来个性化医疗的实现具有重大价值。 /p p 　　存储能力、计算能力的提升为基因大数据的应用提供良好基础。目前许多国内实验室和中小测序行业面临存储及传输难题，而现有基因测序公司与云计算公司合作将有效解决这些问题，如华大基因与阿里合作的BGI online。 /p p 　　火石创造的报告指出未来基因大数据的发展趋势将会是数据存储计算云端化、自动化。临床样本获取能力+大数据处理解读能力将是基因大数据服务商的核心竞争力所在。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/794e362e-f261-4688-91f1-27b03ac3a56c.jpg" title=" 9.jpg" / /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 资本助力国内基因测序行业 /strong /span /p p 　　随着基因测序产业的发展，越来越多基因测序公司在国内成立。据火石创造统计，截至2016年底，已有233家公司从事基因测序相关服务的公司，主要分布在北上广、江浙一带。广东地区主要以华大基因、瀚海基因、燃石医学等为代表。贝瑞和康、安诺优达、泛生子等则在北京扎根。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/f42d3726-89e5-431c-abba-b262a444eb54.jpg" title=" 10.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国基因测序公司地图分布图 /strong /p p 　　火石创造基于其融资数据库扫描了230多家基因测序领域的公司，统计得出，迄今为止，中国基因测序行业共披露融资次数180次，其中明确披露具体融资金额的有147笔，未明确披露金额的有33笔。融资总金额达155.3亿元人民币，其中单笔融资金额超过亿元人民币的有32笔。　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/e17f135a-8dc1-4fa6-a21d-4e36fa0d3847.jpg" title=" 11.jpg" width=" 600" height=" 251" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 251px " / /p p 　　统计各年的融资数量和金额不难发现，2015年和2016年国内基因测序行业的资本最活跃，分别明确披露融资53笔(42.1亿元人民币)和59笔(68.6亿元人民币)。按照融资轮次统计显示，国内基因测序行业的融资多发生在B轮之前，以A轮为主要阶段。其中产业链中下游融资最为活跃，集中在布局早期筛查、辅助诊断、伴随诊断和基因大数据领域的公司。　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/28edf4c8-1910-4890-be4b-e3d09f935608.jpg" title=" 12.jpg" width=" 600" height=" 341" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 341px " / /p p 　　在这份《2017年中国基因测序产业图谱》中，火石创造认为中国基因测序应用领域的演进趋势将是：基础研究的不断进步推动中国基因测序产业从疾病早筛、伴随诊断往辅助诊断、疾病确诊不断延伸 庞大的市场需求促进基因测序技术在疾病早筛领域的应用 同时由于测序技术的不断成熟和精准用药的需求进一步推动基因测序技术在药物伴随诊断方面的发展。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/60982958-3744-4047-a1d1-61dbdb11cc1c.jpg" title=" 13.jpg" width=" 600" height=" 337" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 337px " / /p

p 　　中国体外诊断市场生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT的竞争格局已经形成，2010-2014年，生化诊断市场份额由27%降低至19%，免疫化学的市场份额由33%增加至38%，分子诊断由5%增加至15%。化学发光为最先进的免疫诊断技术,2015年国内市场规模达160亿元，近年来维持20%-25%的增速,为IVD企业必争之地。 /p p 　　免疫诊断经历了同位素放射免疫(RIA)、胶体金、酶联免疫(ELISA)、时间分辨荧光(TRFIA)、化学发光(CLIA)等技术的演进。目前我国酶联免疫和化学发光并存，近年来化学发光市场份额越来越大，已经逐渐替代酶联免疫成为免疫诊断的主流。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/05d34011-007a-4823-9b1d-bef2db81ac1c.jpg" / /p p 　　化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断。目前，在大多数三甲医院，化学发光已经取代酶联免疫(ELISA)成为主流。检测内容涵盖肿瘤标志物、心脏标志物、甲状腺能、胰岛素、糖尿病、感染性疾病、细胞因子、激素、过敏反应和治疗药物浓度监测等。 /p p 　　酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光是目前主流化学发光技术，国内目前化学发光市场渗透率依然较低，市机市场愿为得到满足。2015年国内化学发光市场份额预计为69亿人民币，远未达到测算的230亿市场容量。 /p p 　　中国263家化学发光相关企业分布相对集中，形成以北京、广东、江苏、山东、上海、浙江为主的产业集聚区。 /p p 　　从企业成立时间来看，中国化学发光企业主要企业已经基本进场完毕，化学发光产业新成立公司数量下降，产业新进入者活跃度降低。新产业、安图生物、迈克生物为国内化学发光产业佼佼者，到2017年7月为止化学发光领域超过20家上市/新三板企业进行相应布局。 /p p 　　从一级市场资本层面，近年来化学发光领域投资几乎绝迹，在行业龙头已经出现的情况下，早期投资机会基本丧失。国际化学发光产业资本整合已经完成，格局已定，以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为首的龙头企业地位难以撼动，通过资本整合，拓展企业化学发光上下游产品线，中国企业才刚刚起步。 /p p 　　中国化学发光产业图谱分为仪器、试剂两部分，仪器包括半自动化学发光仪、全自动化学发光仪、便携化学发光仪，试剂包括微孔板化学发光是机、磁微粒化学发光是集以及其他试剂(蛋白芯片、杂交捕获、酶免疫点印迹等)。 /p p 　　化学发光仪经历了半自动、全自动、到便携化的发展过程，截止2017年6月底，共有51家企业的80个未过期仪器批件在市场流通、销售。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/3c7d1ad2-7a59-49db-b6b8-ed0d8a4e9902.jpg" / /p p 　　国内化学发光仪市场，罗氏诊断占据中国化学发光29.8%市场份额，专利到期给国内企业带来机会。罗氏以电化学发光为核心产品，由宝灵曼1996年研发而成，具有核心专利保护，被称为第四代化学发光。罗氏公司1997年收购宝灵曼公司后，产品不断升级换代，目前以170 T/H的E170和86T/H的E411为主要产品。2016年罗氏电化学发光专利正式过期，为国内企业带来发展机遇。新产业、迈克、安图等国内化学发光领军企业快速发展。 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/6fc56e0f-3750-44f2-8863-55a092eda967.jpg" / /p p 　　国内化学发光试剂市场则经历了由微孔板到磁微粒主导的技术更新，到2017年6月底共有91家企业2313个未过期试剂批件在市场销售。其中激素、抗体、蛋白类化学发光检测试剂占据批准产品83%。安图生物是国内化学发光试剂企业的翘楚，公司已掌握了酶联免疫、微孔板化学发光、磁微粒化学发光、胶体金等多个免疫诊断技术，其中磁微粒化学发光技术是公司重要收入来源。2016年上半年化学发光产品销售收入占公司56.5%,达到2.3亿元人民币。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/ccc69d5e-376f-411f-abe1-31a2a11fadd8.jpg" / /p p 　　无论试剂还是仪器，进入2017年国内化学发光相应产品审批数量均明显减少。 /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/1bc95e47-566d-442f-b7ae-111172ae7bea.jpg" / 　　 /p p 　　从化学发光检测项目来看，甲功、肿瘤检测是化学发光企业必争之地。 /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/28af80ca-8f62-418b-8f0d-13f80108e7c7.jpg" / /p p 　　从行业发展趋势来看，技术突破、分级诊疗、价格优势等加速进口替代，2015年化学发光国产化10%左右，与生化诊断70%市场占有率有巨大差距，进口替代空间巨大。 /p p style=" text-align: center " img title=" 8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/ef86d8bc-0489-44ca-9a9e-9d3eb761d4d7.jpg" / /p p 　　另外一方面国家分级诊疗战略的大力推进，不断快速增加的基层医疗、诊断需求也在推动我国化学发光产业的进一步发展。 /p p style=" text-align: center " img title=" 9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/43312dd4-fe25-4c0e-9fc6-c302ecedb3bd.jpg" / 　　 /p

3月1日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，工业和信息化部部长肖亚庆介绍工业和信息化发展情况并答记者问。图片来源：国新网会上，有媒体提问，去年以来新冠肺炎疫情对我国和全球经济都造成了巨大冲击，但我国产业链和供应链经受住了疫情考验，对疫情防控和实现经济稳定发展都作出了重要贡献。“十四五”期间在促进产业链、供应链稳定发展方面我们有哪些考虑和举措？工业和信息化部部长肖亚庆表示，这次新冠肺炎疫情的冲击对我们产业链、供应链是一次实战的压力测试。从过去的一年看，我们可以说经受住了这样的考验，也充分彰显了我们完备的产业体系优势、强大的动员组织和产业转换能力。但是我们也要清醒的看到，在这个过程中，也暴露出来我们在产业链、供应链上还存在一些短板，还存在一些弱项，所以我们已经开始对41个大类的工业和下面的细类进行认真的全面的梳理和分析，绘制重点产业链的图谱，找出我们的空白点，也找出我们的弱项短板。当然，我们这里面还有很多是我们的优势长板，分析好产业链、供应链，精准设计、精准施策、夯实基础，这样来对优势集群做强，对突出短板补齐，对我们弱项进一步增强。所以总得就是强链、补链，进一步增强我们产业链的韧性。所谓“强链”，就是进一步锻造长板，让长板变得越来越长，增强我们的发展主动权。比如着力培育发展新型产业链，比如5G、新能源汽车、高端医疗装备、生物医药、新材料等，着力提升传统产业链，保持产业链的完整。我们很多传统产业链量大面广，很多传统产业链生产出的产品全球总量是第一的，不仅满足了中国的需要，对世界经济的发展也作出贡献，所以这个产业链的完整是非常重要的。优化区域的产业链布局，中国经济发展的区域特点非常突出，所以我们根据区域发展特点和布局，进一步发挥集群优势，增强产业链的根植性和竞争力。所谓“补链”，就是补齐我们的短板和弱项，确保关键时候不“掉链子”。主要是两方面工作：一个是产业技术再造工程。就是针对弱项短板比较集中的领域，通过应用牵引、整体带动、揭榜挂帅等新机制组织攻关。另一方面，加快国家制造业创新中心建设，在“十三五”期间已经布局了17个国家制造业创新中心，并取得了比较好的成效。下一步，要围绕产业创新，进一步加快建设国家制造业创新中心。发挥地方企业积极性，按照市场化、国际化的原则，使得我们制造业的创新体系更加完备、创新能力进一步增强。