保健设备

本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类、品目和数量进行了规定。妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要，增配相应设备。本标准适用于各级妇幼保健机构。设备分类：按照妇幼保健机构功能定位和服务需求，分为孕产保健设备、妇女保健设备、儿童保健设备、医用基础设备、急诊急救设备、功能检查设备、影像检查设备、生物理化检验设备、病理检查设备、手术室麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 15类。其中遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 3 类参照相关标准，其他 12 类设备品目共计 249 种。妇幼保健机构设备配备品目：二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种，具体品目按照附录 A 的规定。有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。其他要求：作为危重孕产妇和危重新生儿救治中心的妇幼保健机构急救设备配备按照《国家卫生计生委办公厅关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知》（国卫办妇幼发〔2017〕40 号）有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构遗传实验室设备配备按照《国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知》（国卫妇幼函〔2019〕297 号）有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构生殖医学实验室设备配备按照《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（卫科教发〔2003〕176 号）有关标准和规范执行。妇幼保健机构信息化设备配备按照《关于印发全国医院信息化建设标准与规范（试行）的通知》（国卫办规划发〔2018〕4 号）有关标准和规范执行妇幼保健机构医用设备配备标准.pdf

近年来中国保健品行业繁荣发展，保健品的消费逐渐呈现多样化的趋势。随着消费者在选择产品时更注重品牌、产品质量和安全以及实际功效，保健品企业也更加注重消费者的需求，不断地提升产品质量和安全，维护品牌形象。由于新功能、新产品和新的食用方法不断出现，保健品的包装材质、形式和大小也大相径庭：盒装、袋装、金属膜包装、塑料瓶装、金属罐装；以及定制化营养套餐（根据消费者身体状况的不同提供定制化的营养产品）的出现给保健品安全带来了巨大的挑战。 Eagle X射线系统在保健品行业的应用纸盒装、袋装、金属膜包装: 保健品仍以传统的袋装或盒装为主，用于粉料分装、片剂状的产品，方便携带。这样的包装形式和普通食品包装相同，适用的设备是Eagle Pack系列X射线检测系统，根据产品包装的大小和射线照射范围进行匹配，采用从上往下垂直照射的检测方式，可以轻松获取清晰的产品图像，达到更高的检测精度。 图示为纸盒分包装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。 图示为铝箔大袋装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。塑料瓶装:X射线是基于产品密度、厚度、原子序数的检测方法，由于塑料瓶装产品与盒装、袋装产品在高度上有着比较明显的区别（这样的高度变化相当于产品厚度的增加），如果继续采用从上往下垂直照射的检测方式，大大增加了检测难度从而影响最终的检测结果。对于此类应用可以选择Eagle Tall XS检测系统，提供水平照射的检测方式，采用德国原装高寿命型光管和高精度检测器，单光源光束获取产品图像，从而避免由于产品高度影响引起的检测精度不佳。 图示为塑料瓶装营养粉，可以从产品图像中清晰地看到异物，从而满足客户对检测精度的要求。 金属罐装：由于金属的特性和罐底特殊的加工工艺会导致检测盲区的出现，造成检测困难，主要在两个区域：金属侧壁和底部区域。单一的检测光束无法满足要求，需要从不同的角度对产品进行检测并二次成像。此类应用适用的设备是Eagle Tall XSDV检测系统，采用德国原装高寿命型光管和高精度检测器，双光束可获取两个产品图像，保证产品检测的完整性。 图示为金属罐装营养粉，系统可轻松获取两张不同角度的清晰的产品图像，在保证了对产品进行完整全面检测的同时，又能满足客户对更高检测精度的要求。定制化营养套餐： 除异物外，在营养套餐生产过程中还会遇到产品缺粒的问题。企业一般会使用在线称重设备进行缺粒的检测，但是由于出现缺粒是随机的，而套餐内有多个不同种类和大小的产品，每一粒产品的重量又是有差别的，这种情况下，在线称重设备就无法满足要求。Eagle Pack系列X射线检测系统可以很好地解决这个问题，通过SimulTask强大的图像处理软件，可以轻易地完成缺粒检测。 图示为袋装营养套餐，含3个不同种类的营养品，共8粒。Eagle SimulTask软件先分别对合格数量的产品进行识别并记录下每类产品的特性，并根据先进的Count（计件）模块功能，如图示的方式完成这个复杂的应用，在异物检测基础上又额外的完成了特殊的缺粒检测，完美地实现一机多用的效果。 适用机型Eagle Pack 系列X射线检测系统专为与高速包装生产线配套使用而设计。该系统在皮带表面检测宽度根据不同机型分为240mm、320mm、430mm、550mm、720mm、1000mm，皮带速度可高达每分钟120米，高速成像的同时执行多项检测任务。 Eagle Tall XS/Eagle Tall XSDV专为高速瓶装、罐装或其他立式容器以及复合生产线设计，非常适合生产车间空间有限的客户使用。采用水平侧面照射方式，全面检测各种尺寸大小的立式容器，能够以超过1000PPM的速度的同时执行多项检测任务，确保在高速生产线速度下，达到更高的检测精度。 想要了解更多Eagle鹰光™ 的产品，请进入网站https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101016/Search.htm?sType=0&Keywords=Eagle，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务。

项目概况阳江市阳东区妇幼保健院医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在阳江市江城区体育东路37号景业商务大厦二楼获取招标文件，并于 2022年03月02日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况采购计划编号：441723-2022-00051项目编号：441723-2022-00051项目名称：阳江市阳东区妇幼保健院医疗设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：4,200,000.00元采购需求：合同包1(阳江市阳东区妇幼保健院医疗设备采购项目):合同包预算金额：4,200,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用超声波仪器及设备 ●超声波诊断仪1(台)详见采购文件2,800,000.00-1-2其他医疗设备呼吸机1(台)详见采购文件600,000.00-1-3物理治疗、康复及体育治疗仪器设备低频神经和肌肉刺激仪（分娩镇痛仪）1(台)详见采购文件250,000.00-1-4医用超声波仪器及设备超声波妇科治疗仪1(台)详见采购文件250,000.00-1-5病房护理及医院通用设备手摇式病床100(张)详见采购文件300,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订生效后30天内。（包括供货、安装调试，超出该完工期作为无效投标处理）。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：财务状况报告（提供财务报告或基本开户银行出具的资信证明或专业担保机构出具的投标担保函），依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供2021年以来任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，须提供相应证明材料）3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2021年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(阳江市阳东区妇幼保健院医疗设备采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:1. 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。 2.《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）、《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185号）。《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局 关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号） 3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的其他采购活动； 4.供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn )“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn ）及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明 5.投标人须在采购代理机构登记并购买招标文件。3.本项目的特定资格要求：合同包1(阳江市阳东区妇幼保健院医疗设备采购项目)特定资格要求如下:投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；投标人为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；从事第一类医疗器械生产的投标人，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。三、获取招标文件时间： 2022年02月08日 至 2022年02月15日 ，每天上午 08:30:00 至 12:00:00 ，下午 14:00:00 至 17:30:00 （北京时间,法定节假日除外）地点：阳江市江城区体育东路37号景业商务大厦二楼方式：现场获取售价： 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年03月02日 09时30分00秒 （北京时间）地点：阳江市江城区体育东路37号景业商务大厦二楼五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：阳江市江城区体育东路37号景业商务大厦二楼投标人须在广东省政府采购智慧云平台（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/）政府采购供应商栏目进行注册，如遇到相关注册问题，按“操作指南”相关事项处理，请参加本项目投标且尚未在广东省政府采购网进行注册登记的供应商务必于本项目采购结果公示前完成注册登记。注：投标人在购买招标文件时须提供如下证明材料（招标文件可自行在广东省政府采购网下载或自带U盘现场拷贝）：《营业执照》副本或《事业单位法定代表人证书》复印件（加盖投标人公章）；法定代表人证明书原件、法定代表人授权委托书原件、授权代表身份证原件及复印件（正、反面，并加盖投标人公章）；以上证明文件复印件均需加盖投标人红色公章。报名时投标单位未携带上述资料或提供的资料与以上报名条件不符合、不齐全、复印件不清晰或未盖红色公章的将不予受理。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：阳江市阳东区妇幼保健院地 址：阳江市阳东区永安路28号联系方式：0662-66228232.釆购代理机构信息名 称：广东中元招标代理有限公司阳江分公司地 址：广东省阳江市江城区体育东路37号2楼联系方式：0662-33225153.项目联系方式项目联系人：刘德文电 话：0662-3322515广东中元招标代理有限公司阳江分公司2022年02月08日