包装规定

药品溶液澄清度检查为什么要置于伞棚灯下根据中国药典2020版0902澄清度检查法要求，样品的澄清度检查应该置于《伞棚灯》下进行检查。 伞棚灯相关产品介绍 澄清度检查专业伞棚灯系列产品介绍：HN-100A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于无色溶液澄清度检查； HN-200A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于有色溶液澄清度检查；HN-300A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于微量样品澄清度检查 。 溶液颜色检查专用伞棚灯：Qz-82A 溶液颜色检查专用伞棚灯 专用于溶液颜色检查的伞棚灯。 可见异物检查专用伞棚灯系列产品： Lu-100A 可见异物检查专用伞棚灯 Lu-200A 可见异物检查专用伞棚灯 Lu-300A 可见异物检查专用伞棚灯 胤煌科技 伞棚灯介绍 伞棚灯是严格按照中国药典2020年版规定《澄清度检查法》《溶液颜色检查法》设计而成，是实验室物性常规检查的业检测设备，伞棚灯的诞生，弥补了药典关于澄清度检查要求的设备空白，弥补了我国药检人员在做澄清度检查和溶液检查背景光照度不均衡，减少杂散背景光干扰，提高观察者判断能力。澄清度检查技术优势：1.实现了0.5标准以下澄清度检查；2.弥补了有色样品的澄清度检查；3.可完成微量样品的澄清度检查；4.无需在暗室的环境下观察，普通理化实验室环境即可。伞棚灯规格及技术参数 照度范围： 0—5000LX（可调节） 电 源： AC220V±10% 50Hz 主光功率： 10W×2 灯 管： 10W （COB集成条形面光源） 外形尺寸： 长360mm×宽280mm×高500mm 仪器重量： 6.5 Kg 对于中国药典上描述的伞棚灯，什么是伞棚灯呢？都好奇是什么样，下图是某药厂的老师了解伞棚灯，技术现场给予讲解。

包装泄露密封仪在食品、药品、化工等行业，包装的封口和密封性对于产品的质量和安全性至关重要。为了确保产品的安全性和保质期，我们需要对包装的封口和密封强度进行检测。其中，正压法是一种常见的检测方法。正压法的基本原理是向包装内部施加一定压力的气体，观察包装是否出现泄漏或变形等情况，以判断包装的封口和密封性能。 在进行正压法检测时，首先需要选择合适的包装材料和封口方式。根据产品的特性和使用环境，选择适当的包装材料可以最大程度地保证产品的质量和安全性。而封口方式的选择则需要考虑封口的牢固性和气密性，以确保包装在使用过程中不会出现泄漏或变形。 需要准备必要的设备和工具，例如压力表、密封罐、计时器等。首先将包装放入密封罐中，关闭密封罐的盖子并连接压力表。然后向密封罐内部充入一定压力的气体或液体，并开始计时。在规定的时间内，观察包装是否出现泄漏或变形等情况，以判断包装的封口和密封性能。 对于不同类型的包装材料和封口方式，正压法的测试参数和标准也有所不同。例如，对于塑料包装袋，可以采用水压法或气压法进行检测。对于玻璃瓶等硬质包装容器，可以采用正压法进行检测。对于不同类型的封口方式，可以采用不同的测试参数和标准，以确保检测结果的准确性和可靠性。 正压法是一种常见的检测包装封口和密封强度的方法。通过正压法检测，我们可以了解包装的封口和密封性能，从而保证产品的质量和安全性。在实际生产中，我们应该加强对包装封口和密封性的控制和管理，以确保产品的质量和安全性。 技术参数测量范围 0～1250.0KPa （自由设定） 测量精度 ±1% 分辨率 0.1Kpa测试时间 0.1-9999.9s（自由设定）测试模式 10个气源接口 Ф8mm聚氨酯管 数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）机器尺寸 310mm×440×305mm(长宽高) 重 量 12Kg 环境要求工作温度 15℃-50℃ 相对湿度 80%，无凝露 气源压力 0.4MPa～1.3MPa （气源用户自备） 工作电源 220V 50Hz包装泄露密封仪此为广告

产品型号：Lippke4000/4500 产品厂商：PBI Dansensor 简单介绍：Lippke包装密封性测试系统是专门针对包装进行密封性检测的仪器，Lippke包装密封性测试系统以固定增速给包装内部增加压力，直到包装密封口破裂，本方法符合ASTM F2054，Lippke包装密封性测试系统是由英肖仪器负责其在中国地区的销售和服务支持工作。详情介绍：Lippke包装密封性测试系统英肖仪器中国主要产品：顶空分析仪，SADP露点仪，肖氏露点仪，透氧仪，透湿仪，氧分析仪，残氧仪等 Lippke包装密封性测试系统应用领域：n 用于优化热封参数n 质量控制n 包装材料分拣n 包装机械的有效性认证Lippke包装密封性测试系统特性：高速充气可对透气性包装进行测试（如Tyvek特卫强包装）可选配流量传感器，以计算理论泄漏孔径可符合FDA规定CFR 21 Part 11可选配IQ/OQ验证文件可对同一个包装连续进行残氧分析和包装测试（Lippke 4500选配功能）英肖仪器中国主要产品：顶空分析仪，SADP露点仪，肖氏露点仪，透氧仪，透湿仪，氧分析仪，残氧仪等Lippke包装密封性测试系统测试方法：A. 密封强度测试以固定增速给包装内部增加压力，直到包装密封口破裂，本方法符合ASTM F2054。B. 泄漏测试在包装内部产生一个预设的压力，测量在规定时间内的压力损失，并计算泄漏孔径尺寸。本方法符合ASTM F2095。C. 蠕变测试在包装内部产生一个恒定压力，测量封口剥离所需的时间。本方法符合ASTM F1140，共有五种方式：-Creep Test蠕变测试-Creep to Fail 蠕变至失败-Creep and Leak Test 蠕变和泄露测试-Creep and Burst Test 蠕变和破裂测试-Creep, Leak and Burst Test 蠕变、泄露和破裂测试 这些功能使研究者可以对同样的包装同时进行组合性测试，从而减少了测试时间、测试费用，并能提供宽范围测试条件下，更好的动态的破裂、总体密封强度和完整密封性的全面信息。D. 确定泄漏尺寸英肖仪器中国主要产品：顶空分析仪，SADP露点仪，肖氏露点仪，透氧仪，透湿仪，氧分析仪，残氧仪等在包装内部产生一个恒定压力，测量保持该压力所需的气体流量。本方法遵循Hagen-Poiseuille定律。E. 氧气分析确定在气调包装内的残余氧气量。所有上述测试功能都可进行组合。Lippke包装密封性测试系统ASTM限制箱用于限制封闭包装的延展（符合ASTM F2054），尺寸可调：1/4英寸 ~ 3英寸，增幅：1/4英寸。封口气动夹紧装置PPC300用于一端开口的包装袋的破裂测试（符合ASTM F1140），压板用于限制包装的延展。不锈钢支架英肖仪器中国主要产品：顶空分析仪，SADP露点仪，肖氏露点仪，透氧仪，透湿仪，氧分析仪，残氧仪等管状接口 用于半硬包装和硬质包装测试。不同类型的针头和过滤器可确保很好地连接包装，并防止传感器被污染。转接口为用户制定各种转接口，以适应各种应用，如：管、瓶子和输液袋等。Lippke包装密封性测试系统技术参数：Lppke 4000/4500包装密封性/耐破性测试仪采用包装内充气正压原理，适用于所有类型的软包装、半硬和硬式包装的泄漏和封口强度测试，帮助优化热封参数和质量控制。l Lippke 4000自带液晶显示屏，操作简单，适用于品控和生产线上使用。l Lippke 4500由计算机控制，测试曲线显示，提供更多分析、存储等功能，适用于研发。特点：l 高速充气可对透气性包装进行测试（如Tyvek特卫强包装）l 可选配流量传感器，以计算理论泄漏孔径l 可符合FDA规定CFR 21 Part 11l 可选配IQ/OQ验证文件l 可对同一个包装连续进行残氧分析和包装测试（Lippke 4500选配功能）标准测试功能：1、密封强度测试：以设定的增速往包装内充气增加压力，直到包装封口破裂，仪器记录破裂时的内压力。本方法符合ASTM F2054。2、泄漏测试：在包装内充气后达到一个预设的压力，然后停止充气，测量在规定的静止时间内的内压损失值，来判断包装是否泄漏。本方法符合ASTM F2095。选配测试功能：1、蠕变测试 Creep Test在包装内产生一个恒定压力，检验封口在设定时间内未破，或测量封口破裂所需要的时间。本方法符合ASTM F1140。2、多重组合测试：--Creep and Leak Test 蠕变和泄漏测试--Creep and Burst Test 蠕变和破裂测试--Creep, Leak and Burst Test 蠕变、泄漏和破裂测试3、理论泄漏孔径：在包装内产生一个恒定压力，测量保持该压力所需的气体流量，来计算理论泄漏孔径。本方法遵循Hagen-Poiseuille定律4、残氧含量分析：在同一个包装内组合进行残氧含量分析，仅限于Lippke 4500。技术参数：型号Lippke 4000Lippke 4500测试时间1秒~10,000秒压力单位psi, mbar, mmHg测试范围(二种)10~1000mbar200~3000mbar分辨率0.1mbar1mbar压力传感器精度±0.5 mbar，或读数的±1%（满足大者）读数的±1%测试重复性±0.5 mbar，或读数的±1%（满足大者）读数的±1%符合标准ASTM F1140，F2054，F2095, F2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607控制方式电子式压力和流量控制输入气压4~8 bar输出接口RS232主机尺寸/重量35x26x13cm（宽x深x高）, 6.5千克选配件封闭包装测试夹具、开口包装测试夹具、限制测试箱、静脉输液袋适配器、软管适配接口等*±指定压力或示值的1%，取大者符合标准：n ASTM F1140n ASTM F2054n ASTM F2095n ASTM F2096 更多Lippke包装密封性测试系统信息请致电英肖仪器中国021-66015906，英肖仪器中国主要产品：顶空分析仪，SADP露点仪，肖氏露点仪，透氧仪，透湿仪，氧分析仪，残氧仪等