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各位老师,关于作业指导书我这边分了设备作业指导书和标准作业指导书(检测方法),每个仪器和标准都做了一个。现在在汇总,但每个指导书都在五页以上,最多12页。想请教给位老师,作业指导书特别是设备的要不要挂墙上,必不必须精简一下,评审老师对这方面有没有啥要求?谢谢?
[font=宋体]前言[/font][font=宋体][font=宋体]作业指导书作为实验室操作的必要指导手册,相信每个实验室都是有的,但是指导书的使用情况如何?内容的有效性又如何?[/font]....[font=宋体]相信不同的实验室给出的答案是各不相同的,归根结底是知道质量决定了其在实验室的有效使用状况,那么实验室应该如何编制一份优秀的作业指导书哪?下面让我来给大家做个分析:[/font][/font][align=center][font=宋体] [img=,542,485]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309251919085227_4433_2364146_3.jpg!w542x485.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]1[/font][/align][font=宋体]1. [/font][font=宋体]编制人员好合理[/font][font=宋体][font=宋体]作业指导书的编制人员决定了其质量的优越,一般来说班组长及资深员工的参与会使作业指导书的内容更[/font]“添彩”,因为他们不但掌握了标准的应用知识,而且还领会了标准中所未表达的细节,这些细节是经过班组长及资深员工经过实践而得到证明的。反观如果让一个不太熟悉检测新员工或者不接触检测的管理人员来编制的话难免编制的作业指导书会成为“贡品”而堆放起来。[/font][align=center][font=Calibri] [img=,535,301]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309251919203194_3526_2364146_3.jpg!w535x301.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]2[/font][/align][align=center][font=宋体] [/font][/align][font=宋体]2. [/font][font=宋体]内容要丰富[/font][font=宋体][font=宋体]作业指导书的内容不是简简单的的标准中的撰写,而是要抓住检测中的[/font]“关键点”,一般是检测员工所关注的地方,是员工平时操作中有疑问的细节,只有这些内容才能吊起员工的“胃口”,也是影响检测准确性的关键之所在。[/font][align=center][font=宋体] [/font][/align][align=center][font=宋体] [img=,614,447]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309251919308079_4003_2364146_3.jpg!w614x447.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]3[/font][/align][font=宋体] [/font][font=宋体]3. [/font][font=宋体]描述要语言要简明[/font][font=宋体][font=宋体]作业指导书光有好的内容还不行,还要求简明扼要的文本形式、标准清晰化的描述、具体的细节,甚至在文字的字号、段落等方面都要关注到。在以前的审核中,我甚至发现有的实验室编制的作业指导书[/font]“错字百出”、“前言不搭后语”,试想这种逻辑混乱的作业指导书内容再丰富也会让使用人员“倒胃口”的,这种情况怎么能够在使用人员之间“立威”啊![/font][align=center][font=宋体] [/font][/align][align=center][font=宋体] [img=,690,405]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309251919421480_9156_2364146_3.jpg!w690x405.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]4[/font][/align][font=宋体]4. [/font][font=宋体]时效性要高[/font][font=宋体][font=宋体]说到时效性,可能很多实验室不明白。在这里我想说一下,标准不适宜了可以变更,相同的作业指导书如果不能适应标准的[/font]“步伐”,人家标准的设备都变更了,技术参数都变了。咱们的作业指导书如果还不随之变更的话,试想这种指导性文件的存在还有什么意义哪?[/font][align=center][font=宋体] [img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309251919528017_99_2364146_3.jpg!w690x517.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]5[/font][/align][font=宋体]结束语[/font][font=宋体][font=宋体]作业指导书的存在就像某个广告中说的[/font]“大家好才叫真的好!”。事实就是这样,一份优秀的作业指导书不但能让人看得懂、还要学的到、最最主要的就是别让它的“指导”落后于时代的步伐。[/font]
1作业指导书的结构作业指导书的结构和格式虽然没有统一规定或者范本模式。但一般作业指导书应包括:标题和唯一性标识(编号);描述作业的目的和范围以及目标,并指明支持的相关的程序文件;作业的顺序和过程(操作步骤);各项记录(表格)和数据处理;结果判定及表述原则;规定记录,结果的填号、归档和保存方法;作业指导书的制定、审核、评审和批准以及修订的状态和日期。为了避免混乱和不确定性,一个机构应当规定和保持作业指导书的格式或结构上的一致性。对一些较大的实验室,可以制定“作业指导书编写规定”的作业指导书,以此统一规范,指导实验室所制定的各类作业指导书。2哪些需要编制作业指导书作业指导书的构成和详略程度应适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用方法、实施的培训以及人员的技能和资质。在实施中应避免两个极端:一是不论是否需要,统统编号作业指导书,甚至将相关标准、规程规范重新抄写为“作业指导书”。这种“形而上学”的作法不是为了工作需要,而是对付评审检查;二是该编写的也不编写,统统以我们“知道怎么做”而不编写作业指导书,采取“放任自流”的做法。那么作业指导书到底有哪些应当编号呢?应当掌握一个原则:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动”。要考虑“不利影响”,由于人员素质和结构、活动的复杂程度相关,这就是实际需要。比如一台仪器,所有使用该仪器的人员已熟练掌握了操作并熟悉该仪器性能,那么就没有必要再编写该仪器的“操作规程”一般实验室应从以下几个方面来考虑是否有必要编写作业指导书。1 规范、规则型为了使实验室在文件编制、报告/证书的编制、描述、表达等在格式、结构、用语的一致性和唯一性,可以制定一些作业指导书:a)内部文件(质量手册、程序文件、作业指导书和结果报告/证书等)编号规则。b)作业指导书编写规范。c)报告/证书的结论和/或“意见和解释”的常规用语及表达的规定。d)数据处理及修约规则在检验/检测中的应用。2 对质量控制过程的技术操作在评审准则中对质量控制提出了要求并提示了一些方法,但并未对所用的方法作进一步展开和说明,应由实验室自行选择和制定作业指导书:a)设备/标准物质的期间核查方法;b)ISO/IEC17025中5.9检测/校准中结果质量保证所选用的具体方法;c)某测量结果不确定度评定。3 方法补充实施细则