中药重金属

香港特区政府卫生署日前表示，发现3款市售中成药重金属含量超标，需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联〕鼻炎片以及〔宜利〕鼻敏感丸。截至8月24日，对3款重金属超标中成药的回收行动已经大致完成。 　　可是，内地生产[中联]鼻炎片的厂家却在公司网站上发布声明，称该药是严格按照国家标准生产的，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。 　　为什么中药中会有重金属?部分中成药在香港为什么会重金属超标?香港内地，为何标准不一? 　　一问：重金属从何而来? 　　编辑：此次在香港发现3款市售中成药重金属含量超标，是这些制剂本身含有重金属吗? 　　记者：中药中重金属的来源有两种：一是药物本身含有重金属，如朱砂和雄黄等矿物药及其制剂。中药不单是植物类药，还包括动物类药和矿物类药。也就是说，中药中会含有汞、铜、金等重金属。从这3款中药的组成来看，并不含有矿物类成分。 　　钱忠直：中成药重金属另一个来源是：一方面可能与中药生长的环境条件有关，如土壤、大气、水、化肥、农药的施用，以及工业 “三废”对中药材的直接污染和间接污染 另一方面也可能与植物本身的遗传特性，主动吸收功能和对重金属元素的富集能力有关。另外，中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个重要途径。 　　编辑：重金属含量超标是制约中药企业向国际市场迈进的一大障碍。这些中药中本来就含有的重金属，会对人体造成伤害吗? 　　陈其广：含有重金属的传统中医经典名方，经过上千年的使用，合理配方，特殊炮制，重金属所起的是减毒增效的作用。中药中的重金属以及砷等有毒物质，不是单独发生作用，而是和其他中药成分在煎煮的过程中发生复杂的化学反应，共同作用于人的机体。但如果使用不当或超量时，就会给人体带来损害。具体情况《中国药典》中有相关规定。 　　编辑：这3款中成药产品中重金属超标，是怎么发现的?有人因为服用这些产品产生不良反应吗?为何有正式批号的药品会出现重金属超标呢? 　　香港特区政府卫生署发言人：我们是通过恒常市场监测机制发现上述3款产品重金属含量超标的，而非因接获有巿民服用有关产品后不适的报告而发现。 　　上述3款中成药产品都是注册中成药。不过，注册前审批仅仅是确保中成药的质量及安全的一种方法。在产品进入市场后，卫生署会以其他机制包括市场监测及药物不良反应事故呈报系统等，随时监察中成药产品的质量及安全性，以保障市民健康。 　　恒常市场监测机制的设立是为了确保市面售卖的中成药符合质量及安全方面的要求。如发现中成药出现问题，卫生署会就产品的质量、安全及效能等方面作出风险评估，并按情况指令并监察中药商进行回收。 　　二问：内地标准不严吗? 　　编辑：目前世界各国对中药材和中成药中的重金属的含量都提出了严格的要求。中国内地对此的标准是怎样的? 　　钱忠直：2005年版《中国药典》增加了中药材中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu) 等5种有害元素的测定方法及限量标准，这对于提高中药材质量、维护传统药物在国际上的声誉、 使中药走向世界具有重要的意义。2010年新版《中国药典》在中药附录中加强安全性检查总体要求，在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。在重金属和有害元素控制方面，采用电感耦合等离子体质谱测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量 对中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。目前，中国内地对食品、药品中重金属含量做出明确规定。中药注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm，其它药品重金属含量不超过20ppm。只有符合《药典》标准的中药，才能在国内市场销售，否则的话，药品监管等相关部门将依法进行查处。 　　编辑：被香港强制召回的[中联]鼻炎片的生产厂家在公司网站上发布声明，称该公司生产的鼻炎片是严格按照国家标准生产的，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。我们和香港地区采用的中成药重金属标准一样吗?此外，我国中药重金属的检测指标和技术，与国际上的检测方法有什么不同? 　　钱忠直：包括香港、东南亚国家、日本在内，对于中药重金属的限量标准，采用的是食品标准。特别是在欧美国家，并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的，欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。而中药重金属限量在我国采用的是药品标准。区别在于，药品并不像食品一样大量地、经常地食用，是在短期内在医生的指导下限量服用。更为重要的是，中药饮片上附着的重金属在煎煮的过程中，会发生沉淀，也会通过络合、耦合等反应从药物中析出。药品重金属的含量不能简单地用食品的标准来代替，只能是参考。药品重金属限量标准是世界上一项全新的工作，应在保证安全的前提下，综合考虑资源的有效性等多方面因素，稳步推进，不断积累数据，最后形成科学的限量标准。 　　我国中药重金属的检测技术还是比较先进的，不只是检测的仪器很先进，方法也很先进。我国对中药重金属进行价态监测。在中药煎煮的过程中，重金属元素的化合价会发生变化，以砷为例，会出现三价的砷，也会出现是五价砷，不同价态的砷元素的毒性是不同的。 　　三问：如何防止重金属污染? 　　编辑：防止中药被重金属污染难点在哪? 　　梁启文：要防止出现重金属超标的情况，必须由源头做起。如改善工业污染地区土壤、水及空气质量。药用植物要在达到优良农业规范(GAP)的生产基地栽培， 严格控制生长环境、农药及肥料的使用，解决重金属污染的来源。 　　除了药材，中成药的生产同样须严格把关，生产要在达到优良生产规范(GMP)的药厂生产，中药材原料通过重金属测试后，方可使用。完成品也要通过测试，确保生产过程不受污染。 　　对于含有矿物类中药的中成药，生产时须严格控制用药量，并于产品卷标上清楚说明。 　　记者：中药材生产最基本的因素是土壤，土壤不受污染是保证中药材产量和质量的重要途径。在我国，中药在种植过程属于农作物。农民施什么化肥，打什么农药，一家一户农民很难进行有效监管。 　　防止中药重金属污染，有两种治理途径：改变重金属在土壤中的存在形态，从土壤中去除重金属。但科学家们提出的各种方法，大多数还只是停留在实验室阶段，需要花费大量的人力、物力和财力，对大面积的中药材种植基地而言实用性不大。 　　编辑：防止重金属污染，中药生产能不能走出一条可持续发展之路? 　　记者：我国有500多种常用中药材、300多种常用中成药。解决好中药重金属污染问题，是保障人民用药安全有效的基础。 　　钱忠直：应从源头抓起，建立大规模的符合GAP(中药材生产质量管理规范)的中药材栽培生产基地，从选点、环境控制、选种、种植、栽培及采集等过程严格控制重金属污染，建立绿色中药材生产基地产地。同时，对于中药材的加工、运输等环节，严格重金属含量控制，最大限度地防止重金属污染。 　　链接 　　香港中成药重金属含量标准 　　根据香港现行《中医药条例》的规定，中成药必须经注册后，方可在香港销售及进口。 　　产品于注册申请时，须向有关部门提供认可的重金属测试报告及其他安全性报告。重金属测试须于卫生署中药组认可的本地9间ISO/IEC 17025认可实验室或内地指定的17 间药品检验所进行。香港注册中成药重金属含量限量法定标准(按服量计算) 如下——砷：每日1500微克 镉∶每剂3500微克 铅：每日179微克 汞：每日36微克。

我要测讯 11月15日，有网友微博爆料广东中医药大学博士以重金属含量为研究对象，分析了五个地区的六味地黄丸药品，分析结果显示，五个地区的重要重金属含量都达到了高风险含量值，并贴出相关数据以证实。 　　经查实，广东中医药大学迟玉广博士在2011年确实发表了一篇名为《六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价》，摘取其中的实验数据，整理如下： 　　对服用后健康风险评价如下： 　　RI 为健康风险指数(Risk Index)，若RI1 则存在健康风险，且数值越大，健康风险也越大。 　　众所周知，重金属元素不能被生物降解，却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人体器官中累积，造成慢性中毒。 　　传统意义上，中药是中华名族的瑰宝，在寻常百姓中作为治疗药物和保健食材广泛服用和食用。但文章中的数据是否已经提醒我们，传统的中药已经没有那么安全了。 　　今年3月份和10月月，香港卫生署两次查出内地产中成药重金属超标，有媒体统计，近三年，香港共发生15宗中成药重金属超标事件，即使相关生产企业回应称两地标准不同，但不得不深思的是：高频率发生中药重金属超标原因只是表面上的标准不同造成的吗? 　　国家药典委员会首席专家钱忠直对媒体表示：“中药中重金属的来源有两种，一是药物本身含有重金属，例如朱砂和雄黄，另外一个来源则可能与中药生长的环境条件有关，如土壤、大气、水、化肥、农药的施用，以及工业‘三废’对中药材的直接污染或间接污染。除此之外，中药材在采集、运输、加工成饮片以及制剂过程中的污染也是重金属污染的一个途径。”对于本身含有重金属中药，在长期的实践中，在服用剂量和服用时间上或许已经有了合适的结论，刨除这一因素暂且不论，环境污染的因素才应该是重中之重，土壤、水质、空气的污染事件已经屡见不鲜，对于在这种环境下生长的中药材被污染的概率也不会很低。 　　大环境下，环境保护已经提上日程，希望会有好的效果，对于企业来说，中药材及中成药的采集、运输、加工等生产过程应该加强控制，防止污染，莫让我们千年瑰宝变成了致命的毒药。 　　附：网友微博 　　附：相关评论 　　网友金匮天宫：中药的平常使用可以注意，哪怕炮制都可以规范甚至亲自动手，可如果药源出了问题，却是不可能亲自去种了。而中药在环境污染的大背景下怕是难以独善其身了。中医何罪?何至于内外交困?吾辈仓皇矣... 　　网友罗大伦：提醒大家注意，如果中药在种植、炮制等环节污染，最终将严重影响中医的发展!这样的研究与曝光，是让大家及早发现问题，早日改正!这5个样本中没有我们常用的北京某品牌的，希望这些常用品牌也能送样本检验，让患者安心。 　　网友叶子爱大狗Leaves：中药都会碰到这个问题吧，中药难把握的是分量，产地、当年气候、灾害都会影响草药的功效，同样重量的草药配在一起，其实有效成分并不一样。现在还加上重金属污染，我认为经过提炼和检测的中成药才是出路。 　　网友陆熊猫：这个还是要看一下国家和国际标准吧，估计污染的来源可能是一些低品质的矿物肥。

随着我国经济的快速发展和生活水平的提高，人们对食品和中药材安全有了更高的要求同时，由于我国在市场经济建设过程中由于制度建设和监管水平等多种原因导致我国食品和中药材安全问题日益严重。引起食品和中药材安全问题的原因很多，重金属超标问题是重要因素之一。重金属原义是指比重大于5的金属。在环境污染方面所说的重金属主要是指汞、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重元素。重金属不能被生物降解，相反却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使它们失去活性，在人体的某些器官中累积，造成慢性中毒。主要毒性效应是贫血症、神经机能失调、肾损伤、骨骼严重软化寸断、消化系统症状和皮肤病变等。受害的人群有儿童、老人、免疫力低下人群。重金属主要来源于各种油漆、蓄电池、电镀、化妆品、染发剂、餐具、燃煤、水果蔬菜、食品、中药材、自来水管等。一、中药材重金属检测仪的实验前探讨本月我司与成都中医药大学进行了线下实验的沟通， 通过实验对比，了解到现在市场检测需求， 在当前众多应用于重金属离子检测的分析技术中，常用方法有原子吸收光谱法、原子荧光光度法(AFS)、电感藕合等离子体质谱法(ICP-MS)。这些方法有较高的灵敏度，但仪器和检测成本较高，需要较大的样本容量且耗时较长。因此，不能满足当前大批量样品、现场检测的需求。我司的中药材重金属检测相关的仪器针对现阶段重金属快速检测的缺陷，我司利用胶体金侧向免疫层析技术正在开发及生产新型重金属快速定量检测卡，产品具有设备便宜，操作简单，可以多样本同时检测，特异性强，灵敏度高，可以定性或定量检测等特点。方便重金属一般性检验落实到生产单位、流通环节、以及消费终端，有利于对农产品安全质量的全方位监督，提高农产品的质量安全水平，进一步保障消费者食品安全。实验前探讨二、 中药材重金属检测仪的功能介绍1.仪器能同时检测中药材中重金属镉、铅、铜等指标。2.检测数据和位置信息可发送至网络或数据平台，能够与各类监测信息系统实现无缝对接。3.彩色电阻触摸显示屏，内置微型打印机可现场打印数据。4.重金属检测产品具有权威检测机构产品评价报告。三、 中药材重金属检测仪检测项目检测项目适用范围检测范围准确性重金属镉植物类药材及饮片、动物类药材等0.1-5mg/kg≥80%重金属铅植物类药材及饮片、动物类药材等0.2-10mg/kg≥80%重金属铜植物类药材及饮片、动物类药材等2-50mg/kg≥75%四、 中药材重金属检测仪的检测步骤五、中药材重金属检测的突破同时我司与成都中医药大学合作研制的中药材安全快速定量检测系统，结合最新版《中国药典》对药材和饮片的重金属、农药残留、黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮等有害物要求的严格限量检测要求，开发出定量化、集成化的创新型快速定量检测设备以及配套试剂。设备特有的重金属检测技术，不仅具有检测项目多（可检测铅、镉、铜），而且具有适用性广、便携、检测精准、快速等突出优点，在国内首次实现了中药材重金属快速定量检测技术重大突破，该产品的应用极大方便中药材在种植、加工、收购等环节质量控制，实现中药材安全问题全方位保障。如果您对ANPRO中药材重金属检测仪 感兴趣，可以通过仪器信息网https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104139/C474504.htm 直接联系我们！欢迎您的来电！