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求1%亚硫酸氢钠甲萘醌粉(水产用)含量计算公式,该公式乘以的样品溶液同对照品溶液的浓度各是多少
[color=#444444][img]http://www.ouryao.com/data/attachment/forum/201707/10/203809nx3dgyk1dt2y2k3r.png[/img][/color][color=#444444][img]http://www.ouryao.com/data/attachment/forum/201707/10/203810yf85hhlu4flfuh5l.png[/img][/color][color=#444444][img]http://www.ouryao.com/data/attachment/forum/201707/10/203811h72mi62ip726iii6.png[/img][/color][color=#444444][/color][color=#444444]各位老师:[/color][color=#444444] 好![/color][color=#444444] 在此向老师们请教一个关于,亚硫酸氢钠甲萘醌-含量计算的问题,上图为2015[/color][url=http://www.ouryao.com/]中国药典[/url][color=#444444]第二部,第344页的亚硫酸氢钠甲萘醌质量标准,[/color][color=#444444]药典上说的是按干燥品计算,含[/color][color=#444444]C11H9NaO5S[/color][color=#444444][/color][color=#444444]3H2O应为63.0%~75.0%,此处含有[color=#ff0000]3个结晶水[/color]。 如果按照干燥品计算,是要扣除水分的,但是我们进行水分检测的时候,检测的是应该含有[color=#ff0000]结晶水和游离水[/color]的,难道需要先全部扣除结晶水和游离水,再折算回含三个游离水的值吗? [color=#ff0000]或者是说我们不应该检测水分,而是应该做干燥失重呢[/color][color=#0000ff] 个人理解;按无水物计算,就应该做水分检测,按干燥品计算,就应该做干燥失重[/color]。 另外,此处的水分检测,我们做了一个实验,如果用这个方法检测亚硫酸氢钠的水分,是有问题的,因为亚硫酸氢钠会和碘反应的,导致检测的结果会不准确的,达不到平衡终点。不知道药典的这个方法是怎么建立的,成品的[/color][color=#444444]亚硫酸氢钠甲萘醌是[/color][color=#ff0000]亚硫酸氢钠甲萘醌和亚硫酸氢钠的混合物[/color][color=#444444] 请老师们不吝赐教,谢谢了[/color]
在FDA的植物药工业产品指南(Guidance for IndustryBotanical Drug Products)中,有如下几个概念: [B]植物药产品[/B](botan ical drug product botanical drug) : 植物药是指作为药物使用的植物产品 由植物原料药制备的药品称植物药产品, 有溶液(例如茶)、粉末剂、片剂、胶囊剂、酊剂、外用药和局部用药等多种剂型。 [B]植物药原料药[/B](botanical drug substance) : 来自一种或一种以上植物、藻类或肉眼可见真菌的药物。它由[B]植物原料药[/B]经过如下的一种或多种加工方法, 如粉碎、煎煮、压榨、水提、醇提或其他类似方法制备而成。它以诸如粉末、泥膏、浓缩液、汁、胶、糖浆或油等多种物质形态出现。植物原料药可以由一种或一种以上植物原药材(见单味和复方植物原料药或产品) 制得。植物原料药不包括天然来源的高度提纯或化学修饰的物质。我读了半天也没明白植物原料药、植物药原料药和植物药产品这三者到底分别是指什么,三者之间是什么关系,请教高手帮忙解释一下。万分谢谢!!!