动物实验室

请教各位！各位有没有参加过动物实验室认可的？认可准则是CNAS-CL06《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》。现在已经有CNAS的资质了，申请这个资质的话是在原来的四级文件中加入这一部分还是要重新建立一个四级文件？谢谢！

实验动物房是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。相对于其他类型的实验室环境，实验动物房对环境的稳定性、舒适性和安全性的要求都更加严格，以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。实验动物微生物控制标准，可将实验动物分为四级：一级——普通动物（CV）：系指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体；二级——清洁动物（CL）：要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体；三级——无特殊病原体动物（SPF）：要求到二级外，还要排除一些规定的病原体；四级——无菌动物（GF）或栖生动物（GN）：无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。实验动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室（外科手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、治疗、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和特殊饲料的调制室等），以及贮藏室、清洁准备室、洗涤消毒室、工作人员用房（包括办公室、淋浴室、更衣室等）、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。实验动物房的布置，应使人、动物和物品的流动路线合理，作业方便。严格区分屏障区域和阻隔区域，对于阻隔区和屏障区要进行专门设计灭菌、消毒和保护规程，以保证人和动物的健康，确保实验的准确性。实验动物房内部空间的建筑材料和表面涂料通常要达到生物安全2级建筑标准的要求。主要内墙所用的建筑材料要兼顾动物的各种需要和清洁卫生要求。内墙建筑材料要平滑、耐久、耐腐蚀、防火、防潮，不会轻易出现破碎、裂缝、生锈等状况。地面要平而不滑，不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间，还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。顶棚一般不承受压力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能经受水冲和消毒水腐蚀。饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。饲养室的门，宜采用铝合金密封门，开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门，应设置非满足一定条件不能开启的装置。在动物实验室中，采用设置压力区的方法来控制空气污染物和过敏源的路径。一般情况下，屏障区要维持正压，阻隔区要维持相对负压。不同的设施，如动物饲养室与走廊之间的压差大小是变化的，多数情况下采用的压力范围是0.03到0.075英寸水柱，并且在压差过低的时候报警。在温度及相对湿度控制方面，实验动物房也需要一套稳定的通风控制系统来维持正确的环境参数，温度要求非常关键，要控制到设定值的±1℃，温度设定值为16-29℃之间。空调系统须长年运行，否则将带来灾难性后果，因此，必须设有备用的空调机组。大多数情况下，相对湿度控制的目标位30%-70%之间，其设定值在50%-55%。对于一些非主要房间，可以多房间系统可以作为一个单独区域来控制，以节省成本。一点建议，欢迎大家补充说明！原文链接

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）目前已发展成拥有一家总院及四家三甲级分院的大型区域辐射型中医医院，是一间集医疗、教学、科研为一体的现代化综合性中医院。新成立的广东省中医药科学院挂靠在我院并由我院组织筹建。中心实验室是广东省中医急症重点实验室、广东省中医证候临床研究重点实验室、证候分子生物学实验室、中药制剂学实验室、全国中药制剂和剂型改革基地、国家食品药品监督管理局GCP研究中心等专业实验室的重要组成部分。其中中医急症重点实验室、中药药理实验室和中药制剂学实验室又是国家中医药管理局三级实验室。 实验动物实验中心隶属于我院中心实验室，于1996年7月建成，10月份经广东省实验动物监测所检测符合清洁级标准，当年投入使用，是我省首批取得实验动物使用许可证的单位之一。当时的动物实验室约120m2，可以同时容纳200只大鼠、200只小鼠和30只兔子。根据广东省科技厅粤科财字[2003]26号和广东省实验动物监测所粤检测所函字[2005]13号文，本院清洁级实验动物实验室2005年曾经降低等级使用，由适用范围为清洁级变更为普通级。为适应医院“建设现代化综合性中医院典范”的发展战略要求和贯彻落实省委省政府关于建设中医药强省战略部署要求，2004年医院党委决定在广东省中医院大学城分院科技楼八层新建1个1247m2（不含九楼机组和净化水用房）的大型SPF级动物实验中心。2008年9月SPF级动物实验中心经过广东省实验动物学会的严格论证，高分获得通过，取得了广东省实验动物设施使用许可证【SYXK（粤）2008-0094】并正式投入使用。