已认可实验室

实验室5s超市小提示：实验室认可是实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和或校准所给予的一种正式承认；任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可实施实验室认可原则实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得国家认可。应具备以下条件：a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b) 符合CNAS颁布的认可准则c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；d) 符合有关法律法规的规定实验室认可的依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：⒈CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO/IEC 17025:2005）⒉CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO 15189:2007）⒊CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同采用ILAC G13:2000）⒋CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）

认可和认证有什么不同？——近年来，以ISO9000族标准为基础的质量管理体系认证工作产生了许多有益的影响。有的检测/校准活动的需求方，也对检测/校准实验室提出了“质量认证”的要求，促使一些实验室在寻求校准、检测和测量溯源性的质量保证时，走的是ISO9000质量管理体系认证的路子。出现这种情况，实际上是由于实验室对质量管理体系认证和实验室认可两者理解不深。也可以说是认证和认可的概念不甚清楚。 根据ISO/IEC指南2的定义，认可（ accreditation）是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的ISO/IEC17011：2004《合格评定---对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。”认证（certification）则是“第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。其主要的差异在于： （1）实施主体不同 认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。目前，中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会（CNAL）、中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会（CNAT）均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）的正式授权。 认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方，它可以是民间的、私有的，也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信，以此吸收顾客，但不具有法律上的权威性。 （2）实施客体不同 认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。认可机构（例如CNAL、CNAB、CNAT）评审的是某个机构（如检测/校准实验室、检查机构、认证机构以及人员注册机构等）从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，又包含了技术要求。 认证活动的对象是产品或体系，其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构（大多数是生产企业和服务性企业）生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。 （3）实施效力不同 正是由于两者实施主体和客体不同，其实施效力也是不同的。可以认为，政府或其授权部门做出的“第三方证明”所具有的权威性和有效性，重于认证机构所做出的“书面保证”。 因此，对于检测/校准实验室而言，应选择ISO/IEC17025实验室认可，而不是ISO9000质量管理体系认证。

实验室认可概论●合格评定与实验室认可● 实验室认可的国际发展概况● 我国的实验室认可一、合格评定与实验室认可●1.合格评定的发展 ○贸易技术壁垒协议（TBT） ○合格评定的定义 ◎证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动 ○合格评定程序的定义 ◎任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要求的程序 ○ISO/CASCO●2.合格评定与实验室认可的关系 ○产品认证的八种形式 • 型式试验 • 型式试验+工厂抽样检验 • 型式试验+市场抽查 • 型式试验+工厂抽样检验+市场抽查 • 型式试验+工厂抽样检验+市场抽查+企业质量体系检查+发证后跟踪监督 • 企业质量体系检查 • 批量检验 • 100%检验○产品认证需要公正客观的检测数据○实验室认可对实验室的管理和检测能力提供客观评价●实验室认可意义○贸易发展的需要○政府管理部门和客户的需要○社会公正活动的需要○产品认证发展的需要○实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要二、实验室认可的国际发展概况●1.实验室认可活动的发展 ○最早的实验室认可机构 • NATA ○区域性实验室认可合作组织 • APLAC • EA • IAAC ○国际实验室认可合作组织（ILAC）●2几个主要国家和地区的实验室认可机构 • NATA • HOKLAS • LA●国际与区域实验室认可合作组织 ○亚太实验室认可合作组织（APLAC） • 宗旨 • 促进信息交流 • 共同研究和合作 • 在培训、能力验证、准则和实验应用等方面的合作 • 出版相关论文和报告 • 制定指导性文件 • 组织实验室间比对 • 多边协议，促进检测报告的国际互认 • 组织机构 • 管理委员会 • 多边相互承认协议（MRA）委员会 • 培训委员会 • 技术委员会 • 能力验证委员会 • 公共信息委员会 • 提名委员会○欧洲认可合作组织（EA） • 宗旨 • 建立信誉 • 支持认可标准实施 • 技术交流 • 多边协议 • EA与其它认可机构的相互认可协议 • 代表欧洲合格评定委员会认可实验室○实验室认可的相互承认协议（MRA） • 签署条件 • 认可机构按国际标准运作（ISO/IEC导则58） • 按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） • 被认可实验室的溯源性 • 开展能力验证活动●