食品法规体系

p 　　日本是世界上食品安全监管最严厉的国家之一，目前已经建立了一套比较完善的食品安全监管体系，在进口食品的检验检疫方面尤为突出。增进对日本食品安全的监管体制及相关法律法规了解有助于我国食品企业开发拓展日本市场,减少因产品不合格或标签标识问题带来的重大损失。 /p p 　　日本食品安全监管机构 /p p 　　日本食品安全监督管理机构主要包括食品安全委员会、厚生劳动省、农林水产省、消费者厅。现在的食品质量安管监管体制主要依据CODEX的风险分析方法，风险分析主要包括风险管理和风险评估以及风险交流。这其中，风险管理，由农林水产省和厚生劳动省共同协作完成，风险评估由食品安全委员会完成，而风险沟通，则由这个三个府省独自合作完成。食品安全委员会与风险管理机关关系见下图。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 9-150RG649261Y_副本.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/ade88877-96fd-4e39-8f46-ef7145118d5f.jpg" / /p p 　　1、风险评估体制 /p p 　　食品安全委员会于2003年7月设立，食品安全委员会进行的风险评估，又称之为“食品影响健康评估”，主要对食品中可能含有的添加剂、农药、微生物等影响人体健康的危害因素进行科学性评估。具体来说，是评估其是否影响人体健康以及其影响的程度。食品安全委员会将根据风险评估结果通知相关管理机构大臣采取相应的食品安全政策。 /p p 　　2、 风险管理体制 /p p 　　厚生劳动省和农林水产省互相协作，根据食品安全委员会的风险评估结果，分别在不同领域指定相关标准和措施，共同承担风险管理任务。 /p p 　　3 、风险交流 /p p 　　风险交流是在风险分析过程中，关于提高食品安全性的风险评估和风险管理，包含消费者与企业间交换、共享信息和意见。食品安全委员会就国民高度关心风险评估内容等进行风险沟通，使风险管理和风险评估有效低发挥。 /p p 　　日本食品安全法律法规 /p p 　　日本保障食品质量安全的法律法规体系由两大基本法和其他相关法律法规组成。《食品安全基本法》和《食品卫生法》是两大基本法律。除上述基本法外，与食品相关的法律法规还包括《转基因食品标识法》、《包装容器法》、《农药取缔法》、《健康增进法》、《家禽传染病预防法》、《乳及乳制品成分规格省令》、《农林物资规格化法(JAS法)》、《新食品标识法》等。 /p p 　　1、 《食品卫生法》 /p p 　　该法是2003年5月30日修订并开始实施。是日本控制食品质量安全最重要的法律，适用于国内产品和进口产品。该法规定了食品和食品添加剂的标准和成分规格，容器包装，农药残留标准，食品的标识和广告，进口食品的监控指导计划，以及进口食品监督检查等，同时还规定了国内食品生产、加工、流通、销售商的设施监督检查及相关的处罚条例。 /p p 　　根据新的《食品卫生法》修正案，日本于2006年5月29日起正式实施《食品农药残留肯定列表制度》，即禁止超过一定量且未设定最大残留限量的农药等食品的流通制度。 /p p 　　2、 《食品安全基本法》 /p p 　　由于日本先后出现了牛乳食物中毒事件、BSE(疯牛病)问题，未许可添加剂的滥用问题，原产地标识伪造问题等事件，使食品的质量安全受到了严重的冲击，于2003年7月开始实施《食品安全基本法》。该法明确了在食品安全监管方面，国家、地方公共团体、食品相关经营者以及消费者的责任和义务，国家及地方公共团体的责任和义务是综合制定确保食品安全性的政策 销售商的责任和义务是具有“确保食品安全性”的意识，为确保食品的安全性，对食品供给过程中各阶段恰当的采取需要的措施。消费者则要掌握并理解食品安全性知识，同时就食品安全性方面，要充分表明个人意见。 /p p 　　综上所述，日本在现有食品安全监管体系的基础上，将对进口食品安全进一步加强监控管理，特别是2015年4月1日颁布的《新食品标识法》对食品标识进行重新修订，我国对日出口的食品企业应及时关注日本法律法规的更新修订情况，避免因此给企业或销售商造成一定的影响。 /p p & nbsp /p

随着社会和经济的发展，合规相关的词汇越来越多的出现在企业的生产经营过程中，那么什么是食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系，以及他们之间是什么关系呢？今天，我们就来一起来了解一下。食品合规：食品生产经营企业的生产经营行为符合食品相关法律法规、规章、标准、行业准则和企业章程、规章制度以及国际条约、规则等规定的全部要求和承诺。食品合规管理：以实现食品合规为目的，以企业和员工的生产经营行为为对象，开展包括制度制定、风险监测、风险识别、风险应对、合规审查、合规培训、持续改进等有组织、有计划的协调活动。食品合规管理体系：为保证食品合规，在对合规风险进行识别、分析和评价的基础之上，建立的架构、职责、策划、运行、规则、目标等相互关联或相互作用的完整要素。包括为食品合规管理体系方针和目标的建立与实施而进行的一系列闭环的系统化管理活动。备注：1.合规风险：因食品生产经营企业未能遵守食品合规可能遭受法律制裁、监管处罚、经济损失和声誉危机等风险。2.食品合规管理体系适用于食品生产企业、食品经营企业、餐饮服务企业等。以上定义来自：Q/FMT 0002S-2021《食品合规管理体系 要求及实施指南》。合规管理体系：是一个框架，该框架是基本结构、方针、过程和程序的有机组合，其目的是实现预期的合规结果，并发挥作用以预防﹑发现和响应不合规。备注：合规管理体系适用于所有类型的组织，不论其类型，规模，性质，也不论其是公共的，私营的或非营利性的。以上定义来自：GB/T 35770-2022/ISO37301:2021《合规管理体系 要求及使用指南》。食品伙伴网针对食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系的关系分析如图一所示：图一：食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系的关系食品合规管理体系，是一套预防式的管理体系，可以系统地识别出企业所有的食品质量和食品安全相关合规义务及风险，从而实施有效的预防式管理。食品企业要想做好食品合规管理，避免“亡羊补牢”，需提前做好预防，避免不合规带来的风险和损失。

众所周知，HACCP体系是对食品生产过程影响消费者安全的危害（或风险）进行科学分析，通过对危害（或风险）的识别和制定有效控制计划来消除或降低危害（达到消费者可接受水平），也就是说回避风险。但是，HACCP体系在中国食品行业快速发展的同时，我国的食品安全还非常严峻，从出口水产品被国外检出氯霉素、硝基呋喃类、孔雀石绿等违禁药物，到国内发生的奶粉中检出三聚氰胺事件等，这说明我们对HACCP体系的认识和建立还存在一定距离。 结合新出台的《食品安全法》，我国实施HACCP体系应着重从以下几个方面分析。 实施HACCP体系缺少食品安全研究和法律支持 HACCP体系不是一独立的体系，它是建立在良好操作规范（GMP）和卫生标准操作程序（SSOP）的基础上，这些，大家都清楚。特别是九十年代开展“输美水产品HACCP验证工作”时对官方和企业质量管理员的培训，都是这样的提法。同时还为应用者提供美国水产品《危害分析指南》，这对当时HACCP体系在中国的发展起到很大的、有建设性作用。可惜，我们的HACCP体系应用者，没有真正理解美国水产品《危害分析指南》是建立在研究人员长期对自然环境、生物资源普查和监控，通过数据分析而形成的基础研究成果。 如仅靠“拿来主义”这种做法是不科学的，应结合中国国情，由官方、机构或企业长期研究，建立中国的水产品《危害分析指南》。《食品安全法》第九条“国家鼓励和支持开展与食品安全有关的基础研究和应用研究，鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和先进管理规范。”和第二章“食品安全风险监测和评估”的规定，将为我国食品行业大环境的基础研究提出要求。 食品安全形势的严峻，另一方面体现在法制领域建设。与法律制订相比，法律能不能得到有效执行更为重要。奶粉中检出三聚氰胺、猪肉中查出“瘦肉精”、咸鸡蛋中冒出苏丹红……一个个沸沸扬扬的食品安全事件，让消费者放心不下，并由此产生了食品安全信任危机，给食品生产经营者提出诚信问题。所以，HACCP体系建立的有效，离不开法律的完善和在法律层面的诚信体系建立。《食品安全法》第三条规定“食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。”和第四章“食品生产经营”整章对法人和企业都提出明确规定，通过《食品安全法》的约束，为我国食品行业的诚信体系打下基础。 只用通过与食品安全有关的基础研究和法律体系支持，HACCP体系在中国的实施才会起到有建设性作用。 行政干预影响企业体系真实性 食品行业的多头管理是一个不争的事实，据有的媒体统计，目前我国涉及食品安全监管的部门有农业、检验检疫、技术监督、卫生、工商、药监等多个部门，由于各部门间的职责界定不明确，存在执法中责权不对称和职能交叉等问题。这些，对实施HACCP体系的主体，即食品企业在建立体系时是有影响的。不同部门有不同规定要求，这样一来，体系内容就必须涵盖所有要求，这些可能与食品企业真正操作不同，造成体系内容存在不真实成分。例如：企业执行标准问题，因为有部分标准相互交叉、相互矛盾,特别“毒黄花菜”事件，《食品添加剂使用卫生标准》明确黄花菜不属于“干菜”，不得使用硫磺等漂白剂，不得有二氧化硫残留，而质检、农业部门的标准中规定“干菜”包括黄花菜，且明确了二氧化硫的残留标准。那么，HACCP体系建立者在分析危害时就很难判断，影响体系真实性。 再有，监管部门的过多行政干预也给HACCP体系建立者增加不必要的压力。“公司+基地+标准化”的食品管理模式是正确的，但目前并不现实。因为我们必须考虑：一、中国目前农业的大环境和生产技术水平；二、食品企业的资金链问题；三、食品企业的经营模式和生产模式。食品产业本身就必须分工协助，共同来完成。要求食品企业涉入种植养殖源头的经营首先问题就是要解决生产技术，它没有这方面技术，也可以说不是它的强项；再有就是解决资金问题，企业除了满足生产和贸易的资金，还有多少资金可以来搞种植养殖产业？这些，都是我们管理部门要求食品企业进行源头“种植养殖”备案必须解决的实际问题。如硬性规定会逼企业在建立HACCP体系时作假。企业是产品质量第一责任人，作为食品企业的经营者，只要能确保食品安全，其应该有建立符合自己特点的食品安全管理模式的权利。在地方农业部门的主导下，实施区域化的管理模式，由企业根据风险评估，对原料进行合理比例的抽样检验，也不失为一个办法。 企业实施HACCP体系存在的问题 HACCP体系的建立，需要科学依据。国际食品与法典委员会（简称CAC）在《HACCP体系及其应用准则》明确规定“HACCP体系以科学性和系统性为基础，识别特定危害，制定控制措施，确保食品的安全性，HACCP应独立地应用于各个特定食品的生产中”，同时，准则要求对产品进行描述，每个工序进行分析。但现在的食品企业在建立HACCP体系时，特别是对关键控制点的确定，过于随意或依靠经验，无评价或评估数据来支持。特别是水产加工企业，第一根据美国的水产《危害分析指南》，第二凭照个人主观认识。再有，产品名称不具体（特别水产品名称，不懂学名），没有对每一个产品逐一进行危害分析，HACCP计划的名称笼统不清晰的典型例子还有：饮料的HACCP计划、调味品的HACCP计划、含肉点心的HACCP计划等等。 企业的HACCP体系的建立，抄袭现象严重。由于HACCP体系应用在中国快速发展，社会已形成以认证、咨询机构或出版社为主的“HACCP产业”。发行大量HACCP体系建立指导书，同时也涌出连食品概念都说不清楚的审核员和所谓的咨询专家，通过指导书提供的范例或培训教学的案例把他套在企业中去。笔者曾经在检查一个省的三家烤鳗生产企业，发现生产工艺不同（有的是经蒸煮工序后再进入烧烤阶段，有的是无经蒸煮直接进入烧烤）的三家企业在对致病性微生物的控制设定的指标是一样的，问为什么这样设置？有没试验数据？回答，没有，大家都是这样设置的。所以说，在中国，食品企业HACCP体系的建立抄袭现象严重，很多知其然而不知其所以然。 管理人员缺乏对HACCP体系的系统培训。笔者在检查食品加工时发现，很多企业获得了HACCP认证后，员工在实际工作中按HACCP体系要求贯彻执行主动性不强。其原因是企业在推行HACCP体系时，个别企业为了节约成本，减少了教育培训的费用，管理人员和普通员工HACCP知识培训不到位，不能很好地理解和执行HACCP体系的要求。再有，企业领导忙于接洽业务、销售产品，忽略了产品生产过程的HACCP体系管理，即使有时发现问题，也只能头痛医头，脚痛医脚。 从美欧法规要求看如何执行HACCP体系 在我国，HACCP体系的应用和发展是离不开“美国模式”，因为自1997年12月18日开始，美国全面强制性实施“水产品HACCP法规”。为确保我国水产品的顺利出口，原国家商检局就通过多次派员参加美国官方培训，并逐步培训国内官方检验员和企业管理人员，指导企业建立HACCP体系。“美国模式”的HACCP体系笔者感觉其系统性强，通过基础研究来支持体系有效运行。其通过对危害分析，并对关键控制点的有效控制，是能很好确保食品安全，同时也可以减少企业和官方对产品的抽检频率。但由于我们主要还是以初级产品出口为主，同时我们的农业基础、生产技术水平还是与美国有较大差距，真正必须控制的危害（或风险）主要还是源头。欧盟，特别是欧盟对水产品的管理，其除了对HACCP体系要求以外，还通过一系列的法规出台，较详细的通过法规对水产品整个食品链的强制性规定，有着线路清晰、可操作性强，但操作复杂（这主要于我国大环境存在问题有关）的感觉。其通过引导企业执行法规，很好地保证食品安全，但其法规要求企业必须对整个食品链的每个工序进行检验，证明符合标准要求；同时也要求官方批批检验，感觉其无法体现HACCP体系抓住重点、对产品实施过程管理的优势。 实事求是解决我国食品安全 建立区域化的农产品源头管理模式。食品源头管理实施内外有别、分头管理是不科学和不合理的。特别是环境污染对种养植殖基地的影响不是某个单位有办法自己解决的，必须由地方政府统一全面解决；投入品的管理也一样，只有由地方政府规范管理，才能解决无序的现状。为此，我们必须贯彻《食品安全法》第五条规定“县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作，建立健全食品安全全程监督管理的工作机制……”,实施区域化管理。 建立企业对产品质量控制的评估体系。《食品安全法》的出台，更严肃地明确企业的社会责任。如果企业不认真、科学的对待企业管理体系建设，那么，他是很难履行职责，控制好产品质量。所以，企业必须对产品的整个生产链进行科学分析，用数据分析来评估其体系建立的合理性、科学性和有效性，而不是通过抄袭或仅靠经验。 提高官方监管人员对企业管理体系的评价水平。监管人员素质高低，将很大程度影响企业管理体系的持续改进；专业的不对口，也将导致监管人员难以发现问题、无法对体系运行情况的判断或错误的引导企业，这些情况都制约企业向良性循环的发展。为此，我们必须合理安排监管人员，特别对要求专业性强的企业，更应岗前培训合格才可上岗；再有，加强对监管人员有效的持续培训。 我国目前必须以《食品安全法》出台为契机，通过法律手段，用法规进行有效执行分段管理，建立企业诚信体系，通过企业或官方抽查，验证体系的有效性，并要有食品非零风险产品的认识，以持续改进的态度科学保障食品安全。