认证监督检查

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认证监督检查相关的资讯

  • 9家认证机构监督检查情况通报
    省市场监管局关于全省认证机构“双随机、一公开”监督检查情况的通报苏市监认证〔2021〕254号各设区市市场监管局,各相关认证机构:为进一步提升认证活动规范性,强化认证机构主体责任,根据年度工作计划,省市场监管局于11月开展了全省认证机构“双随机、一公开”监督检查,现将有关情况通报如下:一、 总体情况本次监督检查共抽取9家认证机构。因疫情影响,1家认证机构未到现场检查,实际检查8家。现场检查累计出动20余人次,共发现问题26条。二、存在的主要问题认证机构存在的问题包括以下四类:一是管理制度不完善。未建立信息报送和风险管理制度,相关信息未公开(认证规则、收费标准、申投诉途径等)。 二是档案管理不规范。存档的审核报告信息有误。三是认证业务流程不规范。认证决定书未见批准人签字;个别认证机构无业务管理系统。四是认证人员管理不到位。专职认证人员岗位职责不清、人员资质证明材料不全、人员能力评价表无评定人签名。三、后续处理措施根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认证机构管理办法》有关规定,决定对存在严重问题的雨正认证(江苏)有限公司(机构未开展认证活动且书面承诺30日内向市场监管总局申请撤销认证机构批准书)移交南京市市场监督管理局跟进处理;对存在一般问题的瑞科认证(南京)有限公司等5家认证机构责令限期改正;对存在轻微问题的国珩检验认证有限公司等2家认证机构自行整改。需整改的认证机构,应于2021年12月22日前将整改材料(加盖机构印章)报送省市场监督管理局认证监管处,联系地址:南京市鼓楼区草场门大街107号龙江大厦,联系电话:025-85012041。 附件:2021年全省认证机构“双随机、一公开”监督检查结果.doc 江苏省市场监督管理局2021年11月29日(此件公开发布)附件2021年全省认证机构“双随机、一公开”监督检查结果序号认证机构名称现场检查发现问题处理意见1瑞科认证(南京)有限公司1.未见财务管理制度。2.人员岗位职责界定不清。3.未建立认证信息报送制度。责令限期改正2苏兴检测认证(江苏)有限公司1.未建立保险或认证储备金。2.查桑**劳动合同,未见其退休证。3.无信息报送制度。4.人员岗位职责界定不清晰。责令限期改正3雨正认证(江苏)有限公司1.检查中未发现机构的办公设施,目前1034有办公设施,经询问现场工作人员,现场的工作人员介绍自己是雨正咨询公司的。2.公司无法提供认证基本规范、认证规则和收费标准。3.未建立公正性和认证风险管理制度。4.未建立认证过程管理制度。5.未建立认证档案管理制度。6.未建立认证信息报送制度。7.未建立申诉投诉、财务管理、人力资源管理、内审和管理评审、信 息公开、保密等内部管理制度。8.未建立认证保险或储备金。9.六大类人员没有明确岗位职责,没有实际开展认证活动和认证业务。移交南京市市场监督管理局跟进处理(认证机构书面承诺30日内向市场监管总局申请撤销认证机构批准书)4江苏瑞双认证有限公司1.房屋租赁合同签订时长为6个月,注册地与经营地不在同一地址,正在变更中。2.未设立风险保证金。3.专职认证人员岗位职责界定不清晰。责令限期改正5国珩检验认证有限公司查程序文件,公司只有食品农产品认证信息报送工作程序,未见公司向总局报送认证信息的相关制度。自行整改6江苏恒创检测认证有限公司因疫情影响未现场检查/7中鑫国际认证(江苏)有限公司1.抽认证决定人员范**档案,缺能力评价证明材料,无管理体系审核经历评定。2.未建立业务印发的责任风险安排。责令限期改正8诚标国际认证(江苏)有限公司1.证书发放程序不严谨。签发人没有法人代表的授权,证书编号59221Q0071R0M审批表没有批准人签字发证,及证书号59221E0061R0M审批表认证决定、批准意见栏意见未填写。2.证书59221Q0220R0S获证单位为安徽**商贸有限公司,而审核报告中的受审核方信息为苏州**光电科技有限公司,为失误。责令限期改正9江苏中可认证有限公司1.认证业务管理系统未上线使用。2.信息公开管理的网站www/jszrz.com打不开。自行整改
  • 22家认证机构监督检查情况通报
    湖北省市场监督管理局关于2022年认证从业机构“双随机 一公开”检查情况的通报各市、州、直管市、神农架林区市场监管局:按照《市场监管总局办公厅关于开展2022年认证从业机构“双随机、一公开”检查的通知》(市监认证函〔2022〕471号)部署安排,省局统筹部署了全省2022年认证从业机构“双随机、一公开”检查工作。现将检查情况通报如下:一、基本情况本次检查由市场监管总局统一抽取被检查对象,省局采取统筹协调、分级实施的方式安排和落实。全省共完成现场检查认证证书300张,涉及认证从业机构22家,获证组织291家。省局直接组织重点检查证书60张,各地市自主检查证书240张。通过获证组织现场查验方式,重点检查认证机构认证人员不到现场、伪造认证档案、认证实施过程中未对关键过程和场所进行审核、未作认证决定即颁发认证证书、未按规定实施监督审核、严重减少审核时间、审核组不具备相应资格和技术专业能力、远程审核不规范、上报信息不及时不准确等行为。二、检查发现主要问题在本次省级重点检查的证书中,涉及认证从业机构10家,获证组织60家,共发现问题120条。从检查总体情况看,大部分认证从业机构能够依据《认证认可条例》,认真落实《认证机构管理办法》《认证证书和认证标志管理办法》等相关法律法规要求,精心组织认证活动,严格认证证书的管理。大部分获证组织能够落实主体责任,按照所建立的管理体系运行,及时开展内审和管理评审,提升管理体系运行有效性。检查的60张证书中,建议通过的13张,自行整改的26张,责令限期改正的15张,责令限期改正并处罚的2张。其他因获证组织关停并转等原因导致无法现场检查的4张。(一)认证机构存在的问题。证书认证范围不符与企业实际不符;未能提供实施远程审核的合理理由;审核报告内容与结合实际不紧,未覆盖所有条款或存在与企业无关内容;审核不规范,对关键工序审核不到位;审核合同标注人数与实际公司人数不一致;审核结果未上传认证行政管理系统,实际检查的次数、时间与上传的情况不一致。(二)获证组织存在的问题。企业名称、地址等发生变化后,未及时办理变更手续;不能及时提供审核计划、初审和监督审核报告;管理体系未有效运行;体系文件与组织实际运行不一致或运行不完善,运行记录不全、对关键工序识别不到位;内部审核、管理评审不规范,缺少相关记录和不符合项的整改材料,个别存在整改不到位的情况;设备管理不规范,设备台账不全、未及时进行检定校准。三、工作要求(一)落实监管责任。各地要按照属地监管原则,对省局通报的问题进一步做好调查核实工作,结合本地自行组织的检查情况,认真分析相关认证机构可能存在的违法违规问题,及时开展问题后处理工作,增强监管的有效性。(二)落实问题整改。各地要建立完善闭环监管机制,督促认证机构加强对证书的管理,对通报的问题进行整改,增强获证组织管理体系运行的有效性。对涉及违法的问题线索,及时移交执法稽查部门,主动配合,依法依规进行严肃处理。(三)加强信息报送。各地要及时收集汇总后处理及立案处罚的相关情况,并将后处理结果及时报送省局认检处。附件:2022年认证从业机构检查情况湖北省市场监督管理局2022年12月2日附件2022年认证从业机构检查情况序号认证机构证书编号处理建议1北京坤标检验认证有限公司KB18619Q22255R0M通过2北京坤标检验认证有限公司19519Q32797R0S通过3北京坤标检验认证有限公司KB18620Q33333R0S通过4深圳华智认证服务有限公司46021E0792R0S通过5深圳华智认证服务有限公司46021Q1175R0M通过6深圳华智认证服务有限公司46021Q0359R0S通过7世一认证(湖北)有限公司68220Q10082R0M通过8世一认证(湖北)有限公司68220Q10048R0L通过9北京坤标检验认证有限公司19519Q31933R0S通过10北京坤标检验认证有限公司19519Q31668R0M通过11通过12北京坤标检验认证有限公司13北京坤标检验认证有限公司19519Q31846R0S通过1405320Q31093R0M自行整改19责令限期改正47湖北光谷标准创新科技有限公司
  • 18家认证机构监督检查情况通报
    贵州省市场监管局关于2022年自愿性认证从业机构“双随机、一公开”监督检查情况的通报各市、自治州市场监管局,各有关单位:为进一步规范自愿性认证市场秩序,提升认证有效性和公信力,我局组织开展了2022年自愿性从业机构“双随机、一公开”监督检查工作。现将有关情况通报如下:一、基本情况贵阳市局对注册在贵州省内的4家认证机构组织开展全覆盖检查,4家机构目前发出的各类认证证书约1800余张,主要涉及质量管理体系、环境管理体系、有机产品认证等传统认证领域。各市、自治州市场监管局根据市场监管总局抽取的名单对200张认证证书的获证组织开展了检查,涉及14个认证机构、23个认证领域。部分获证组织因为搬迁、关停或疫情影响等原因未能开展现场检查,实际检查180张认证证书,涉及14个认证机构、22个认证领域。从检查的总体情况看,认证机构基本能按照《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》和相关认证规则的要求,依法依规开展认证活动,暂未发现减少或遗漏认证程序、买证卖证、虚假认证等违法违规的行为。获证组织基本能够按照所建立的有关管理体系有效运行,并规范使用认证证书和认证标志,保持认证的有效性,但也不同程度存在问题。二、主要问题(一)获证组织存在的问题:体系运行存在不足,企业人员对质量管理体系标准不熟悉 内审、管理评审无效,没有起到持续改进和自我完善的作用 发生变化未及时向认证机构申请变更。(二)认证机构存在的问题:未对认证结果实施有效跟踪,部分获证组织停业超过一年,证书仍为有效 部分获证组织登记地址及电话无法联系 部分获证组织检查期间证书处于暂停状态。三、处理建议(一)对存在问题的获证组织,各市、自治州市场监管局要督促有关认证机构按照《认证机构管理办法》规定,加强对获证组织的跟踪监督,保持认证有效性,对不能持续保持认证规定要求的,要及时暂停或撤销认证证书。(二)对无法联系和长期停业的获证组织,各市、自治州市场监管局要进一步调查认证机构的认证和监督审核过程,严查减少或遗漏认证程序、虚假认证等违法违规行为并按照《认证认可条例》《认证机构管理办法》处理,调查处理结果于2022年12月20日前报省局认证认可检测处。联系人:左渊洁,联系电话:0851-86505070自愿性认证从业机构“双随机、一公开”检查结果汇总序号认证机构获证组织认证项目/产品类别证书编号检查发现问题处理意见1北京海德国际认证有限公司贵州合信智汇建设工程咨询有限公司质量管理体系认证(ISO9001)04621Q16361R0S未发现问题2北京海德国际认证有限公司贵州中驰环保科技发展有限公司环境管理体系认证04620E11196R0S未发现问题3北京海德国际认证有限公司贵州宏胜共创科技有限公司环境管理体系认证04621E11686R1S未发现问题4北京海德国际认证有限公司贵州西能铠达穿越工程有限公司中国职业健康安全管理体系认证04621S14485R0M未发现问题5北京海德国际认证有限公司贞丰县建凯新能源光伏电子科技有限公司质量管理体系认证(ISO9001)7697A21Q10506R0S未发现问题6北京海德国际认证有限公司六盘水市建筑安装工程总公司所有未列明的其他管理体系认证20EIMS10014R0M未发现问题7北京海德国际认证有限公司贵州宏云博宇建筑工程有限公司建设施工行业质量管理体系认证04620Q15704R0M未发现问题8北京海德国际认证有限公司贵州鑫大福门业有限公司质量管理体系认证(ISO9001)04621Q15074R0M未发现问题9北京海德国际认证有限公司贵州四劲建筑工程有限公司环境管理体系认证04620E11590R0M未发现问题10北京海德国际认证有限公司贵州兴友建筑工程有限公司环境管理体系认证04620E12558R1M未发现问题11北京海德国际认证有限公司贵州瑞健祥实业有限公司质量管理体系认证(ISO9001)04621Q16337R0S未发现问题12北京海德国际认证有限公司贵定县建筑工程有限责任公司中国职业健康安全管理体系认证04620S11086R0M未发现问题13北京海德国际认证有限公司贵定县建筑工程有限责任公司环境管理体系认证04620E11231R0M未发现问题14北京海德国际认证有限公司贵州安顺康信建设工程有限公司中国职业健康安全管理体系认证04621S13450R0M未发现问题15北京海德国际认证有限公司贵州富鑫建设工程有限公司中国职业健康安全管理体系认证04620S11691R0M未发现问题16北京海德国际认证有限公司贵州邦誉建设项目管理有限公司中国职业健康安全管理体系认证04619S12382R0M未发现问题17北京海德国际认证有限公司遵义久圣包装印务有限公司环境管理体系认证04621E13534R0S未发现问题18北京海德国际认证有限公司贵州东方华泰建筑工程有限责任公司建设施工行业质量管理体系认证04621Q12888R0M未发现问题19北京海德国际认证有限公司贵州联航建设有限公司环境管理体系认证04619E12781R0M未发现问题20北京海德国际认证有限公司铜仁天阳物业服务有限公司环境管理体系认证04620E11471R0M未发现问题21北京海德国际认证有限公司铜仁市海纳新能源料材发展有限公司质量管理体系认证(ISO9001)7697A21Q11040R1S未发现问题22北京海德国际认证有限公司铜仁市晶荟建筑工程有限公司建设施工行业质量管理体系认证04621Q16320R1M未发现问题23北京海德国际认证有限公司贵州黎平县裕丰米业有限公司质量管理体系认证(ISO9001)04619Q11908R0S未发现问题24北京海德国际认证有限公司贵州锦江龙建设有限公司建设施工行业质量管理体系认证04620Q12259R0M未发现问题25北京海德国际认证有限公司贵州神玥数字技术有限公司环境管理体系认证04621E11395R0L-4未发现问题26北京海德国际认证有限公司贵州省乌蒙地质工程有限公司质量管理体系认证(ISO9001)04620Q15684R0S未发现问题27挪亚检测认证集团有限公司贵阳能旺达贸易有限责任公司食品安全管理体系认证051FSMS2100184未发现问题28挪亚检测认证集团有限公司贵州黔能恒达建筑装饰有限公司质量管理体系认证(ISO9001)NOA2102791未发现问题29挪亚检测认证集团有限公司贵州得创商品混凝土有限责任公司中国职业健康安全管理体系认证NOA2107795未发现问题30挪亚检测认证集团有限公司盘州市家兴天下家具有限公司环境管理体系认证NOA2099375未发现问题31挪亚检测认证集团有限公司贵州豪庭环卫工程有限公司环境管理体系认证NOA1611978未发现问题32挪亚检测认证集团有限公司毕节市诚士保安服务有限公司中国职业健康安全管理体系认证NOA2109367未发现问题33挪亚检测认证集团有限公司贵州神马勘测设计有限责任公司中国职业健康安全管理体系认证NOA20100364未发现问题34挪亚检测认证集团有限公司贵州毕节酒厂有限公司危害分析与关键控制点认证051HACCP2100039未发现问题35挪亚检测认证集团有限公司贵州天泷集团投资开发有限公司食品安全管理体系认证051FSMS2000016未发现问题36挪亚检测认证集团有限公司贵州龙黔威酒业有限责任公司食品安全管理体系认证051FSMS2200039未发现问题37挪亚检测认证集团有限公司贵州锂先生电子科技有限公司质量管理体系认证(ISO9001)NOA2202388未发现问题38挪亚检测认证集团有限公司贵州省习水县小糊涂仙酒业有限公司危害分析与关键控制点认证051HACCP2000013未发现问题39挪亚检测认证集团有限公司赤水市桫龙虫茶饮品有限责任公司质量管理体系认证(ISO9001)NOA1610339未发现问题40挪亚检测认证集团有限公司遵义永汇机械有限公司质量管理体系认证(ISO9001)NOA20100493未发现问题41挪亚检测认证集团有限公司贵州国瑞环保科技有限公司质量管理体系认证(ISO9001)NOA1993385未发现问题42挪亚检测认证集团有限公司

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  • 计量认证以后到底多久监督检查一次?

    新评审准则中分了四个等级,比如B类实验室,日常监督检查每2年一次 再加上年度监督检查 这不是比以前更麻烦了?还以为6年有效期省事呢。。日常监督检查是所有的实验室 还是抽查啊?

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认证监督检查相关的仪器

  • 全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器,由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2,引起培养容器上感应器颜色的改变,通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码,由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号,根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。 应用领域 应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。 产品特点1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法 2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法,快速检测样本的无菌性,操作智能方便;3. 自动化培养判读技术,微生物检出限≤5cfu,可通过美国药典(USP1223)和欧洲药典(EP5.1.6)等标准的严格验证要求;4. 采用多种智能算法,配合快检专用培养体系实现快速、准确判读;5. 仪器具备远程通信功能,无需操作人员定期观察,且仪器自动化程度高,操作简易,极大提高操作人员效率和利用率;6. 具有3个培养室,满足静态培养、摇床培养不同需求,并可设置不同培养温度,稳定的温控技术提供优良的培养环境,利于微生物快速生长。
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  • 泰林新一代无菌检查隔离器无论是从产品外观,还是从产品技术上都进行了全新的升级,系统功能更加强大,在保证药品检验质量的同时,大幅提升检验工作效率: 一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制; 二、全球领先无菌检查管理系统该系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块,让每个检查环节都可追溯,确保无菌检查数据的完整性,保证检查质量; 三、过氧化氢快速灭菌技术新一代无菌隔离器与气闸室实现无缝对接,供试品只需经过气闸室快速灭菌后即可快速进入隔离器实验舱,缩短了灭菌等待时间,满足大批量多批次连续无菌检查实验需求; 四、内置智能集菌仪新一代无菌检查隔离器配备新型智能集菌仪,直线装管,自动夹管,旋钮无级调速,压力检测安全保护功能,压力过高可自动调节至适宜转速; 五、双废弃物出料系统新一代无菌隔离器还配备了全球首创的双废弃物出料系统,可实现交差不间断的废弃物排放,大幅提升实验效率,让无菌检查变得更加简单。
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  • ZM-200A 型 可见异物/澄清度检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的,可以完成澄清度和澄明度两个检查项目,实现一台设备两个检测功能,相较于ZM-100A,200A型体积略小,更加节约实验室空间。ZM-200A 可见异物检查伞棚灯可满足《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典标准要求的照度
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认证监督检查相关的耗材

  • 瑞士万通 测试设备,用于检查774卡氏炉的温度 | 6.5618.000
    测试设备,用于检查774卡氏炉的温度Measuring equipment for checking the temperature订货号: 6.5618.000测试设备,用于检查774卡氏炉的温度(仅用于计量认证)。
  • 干扰检查混合液5188-6526
    产品订购信息:单元素标样说明部件号铋,100 mL,10 mg/L8500-6936钴,100 mL,10 mg/L8500-6947金,100 mL,10 mg/L8500-7000铟,100 mL,10 mg/L8500-6946汞,100 mL,10 mg/L8500-6941铑,100 mL,10 mg/L8500-6945干扰检查混合液说明部件号6020 干扰检查溶液 A,100 mL:含 20000 mg/L 的氯;3000 mg/L 的钙;各2500 mg/L 的铁和钠;2500 mg/L 的碳;各 1000 mg/L 的铝、镁、磷、钾和硫;各 20 mg/L 的钛和钼;含有痕量氢氟酸的 5% 的 HNO 基体 35188-6526 6020 干扰检查溶液 B,100 mL:铬、钴、铜、锰、镍和钒各含 20 mg/L;砷、镉、硒、锌各 10 mg/L;5 mg/L 的银;5% 的 HNO 基体 35188-6527 环境标样说明部件号环境校准标样,100 mL:1,000 mg/L 的 Fe、K、Ca、Na、Mg;10 mg/L 的Ag、Al、As、Ba、Be、Cd、Co、Cr、Cu、Mn、Mo、Ni、Pb、Sb、Se、Tl、V、Zn、Th、U;基体为 10% HNO35183-4688 初始校正认证标样,100 mL:1000 mg/L 的 Fe、K、Ca、Na、Mg、Sr;10 mg/L 的 Ag、Al、As、Ba、Be、Cd、Co、Cr、Cu、Mn、Mo、Ni、Pb、Sb、Se、Tl、V、Zn、Th、U;基体为 5% HNO35183-4682 内标化合物,100 mL:含 6锂,钪,钇,铟,铽 和铋各 100 mg/L 的 10% 硝酸溶液5188-6525 内标混合物,100 mL:10 mg/L 的 6Li、Sc、Ge、Y、In、Tb、Bi;基体为 5-10%HNO35183-4681 环境加标混合物,100 mL:1000 mg/L 的 Fe、K、Ca、Na、Mg;100 mg/L 的Ag、Al、As、Ba、Be、Cd、Co、Cr、Cu、Mn、Mo、Ni、Pb、Sb、Se、Tl、V、Zn、U;基体为 5% HNO35183-4687
  • 细菌内毒素检查用水
    ▲无热原水无热原水又称为细菌内毒素检查用水,其应用于溶解、稀释内毒素检测试剂和标准品。水中的内毒素含量低于0.001EU/ml,葡聚糖浓度小于1.56pg/ml。此产品禁止作为人体或动物体的注射用水。 【无热原水编号】产品编号产品名称生产商规格WP0501无热原水美国ACC50mL/瓶WP1001无热原水美国ACC100mL/瓶

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