中药材认证

关注丨中药材的专属性鉴别中药材质量的优劣，直接影响中成药及饮片的质量和疗效。中药品种繁多，许多中药不仅外形相似，功效也相近，但在实际临床应用时还是有较大的区分的，再加上人为添加和造假，许多不太熟悉中药的人就容易把外形相近的中药误用，这样不仅达不到治病的目的，还有可能危害身体。因此，辨清中药界的“李逵”与“李鬼”，十分重要。中药材的专属性鉴别可以科学辨识中药材界的“李逵”与“李鬼”。随着《中国药典》的不断修订，中药质量标准由单一含量测定逐步发展为多成分含量测定与指纹图谱相结合。新实施的2020年版《中国药典》补充和完善了植物类药材的显微鉴别和薄层色谱鉴别，并编写相应的图谱集；对于缺乏专属性鉴别的药材、贵细药材和来源混乱的药材，采用薄层色谱鉴别或特征图谱鉴别、DNA分子鉴定等现代科学方法去伪存真。 凭借多年对中药材及饮片的检测经验，谱尼测试集团具备2020年版《中华人民共和国药典》中药材及饮片的全项检测能力和CMA、CNAS资质，在薄层色谱鉴别、特征图谱、DNA分子鉴定等方面颇有建树，尤其特征谱图方面，拥有UPLC-QTOF、UPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS、GC、HPLC等上百台套精密设备。谱尼测试集团将持续秉承“客户为根本”的理念，竭诚为广大中药材、饮片及成药企业解决各类检测的需求。如您有相关检测需求或咨询事务，请拨打集团全国服务热线400-819-5688，或登录集团官网www.ponytest.com查询。 关于PONY谱尼测试PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。我们拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团，股票代码为300887。谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测；农产品检测；保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测；环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化；节能环保、碳交易、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测；化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具、油品检测；饮用水、矿泉水及涉水产品检测评价；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测；无损检测；锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境与可靠性试验；电磁兼容EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全；电商（电子商务）检测等等。

新华社“新华视点”记者 近日，一些媒体披露了境外机构一份未具名的第三方检测报告，矛头直指来自中国的中药材样品农药残留问题严重。事实是否如此？新华社“新华视点”记者走访了有关中药材的监管部门及权威人士。 “农药残留”是否相当严重？ 据悉，该境外机构在7个国家购买了7种35个常用中药材样品进行检测，32个样品检测出3种以上农药残留，接近一半的样品检测出被世界卫生组织列为剧毒高毒的农药。 有关药中有“药”的结论无疑会让消费者担惊受怕。然而，一些接受记者采访的专家认为，在没有权威部门公布信息的情况下，对中药材质量不能一概否定。 国家药典委员会首席科学家钱忠直表示，农药的使用对于中药及植物药的可持续发展具有重要作用，但在使用过程中，必须严格管理、全程监控，禁用剧毒农药。钱忠直认为，“农药残留”不等同于“农药超标”。 中国中医科学院专家提供的数据显示，对于我国常见的500余种中药材而言，以中国“农药残留”检测标准，国内检验获取的“农药残留”超标率在10％以下，与此次境外机构仅检测65种药材得出的超标率有很大的出入。 中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍，我国2002年6月实施《中药材生产质量管理规范》（GAP）以后，一些经过认证的中药材生产基地大部分都能严格控制农药使用。 分析人士认为，我国中药材“农药残留”的检测标准是什么？与国外的检测标准有哪些区别？权威部门没有公布相关信息，因此，对境内检测与境外检测的差别为何这么大没有明确答案。 直面“农残”问题，切实加强监管 日前，记者就上述一些问题向国家药监、农业、环保部门等进行求证时，也没有得到明确的回应。 药监部门表示，中药材种植过程中出现的问题可向农业部门求证；而农业部门表示，有关中药发展规划的牵头部门不是农业部门，可向药监部门求证。 安徽省农药检定所所长曹明坤表示，农药使用及管理，应该明确相关部门的责任主体，切实加强监管。“环保、农业和地方政府仅仅业务指导还远远不够，在药农环保意识有待提高的情况下，必须采取强制手段，尽快明确分工。” 上海市中药质量监督检验站副主任药师叶愈青说，一方面要高度重视中药材农药残留给患者带来的健康影响；另一方面，要明确有关部门的监管职责，更好地保障中药及中药材的用药安全。 上海现代中医药股份公司总经理卞化石介绍，由于监管缺失，部分中药原料的确存在“农残”超标问题。一些农药不可降解，人体摄入后，可能在体内形成富集效应，长期摄入对代谢能力产生影响。 上海信谊大药房高级中药经营师樊水玉说，人们对于中药及中药材质量安全越来越关注，我们应直面问题，有关部门必须加强监管，否则不仅影响中医药在国际上的声誉，也会对用药人群身体健康带来负面影响。 涉及用药安全，谁来负责监管？ 专家指出，监管部门应该公布权威数据，加强对“农残”的检测，严格管理农药生产及流通；同时，在源头上实施GAP监管，保障中药材质量安全。 “中药材‘农残’问题，在一定程度上是成本因素造成的。摆脱‘农残’超标从技术上可以做到，中药材种植中，采取其他方法，逐渐减少化学农药的使用，可以最终实现‘零农残’。”卞化石说。 事实上，已有不少中药材GAP基地可以做到“零农残”。任德权介绍，如今国家对中药企业实施GAP，以鼓励为主，并不是强制性的。今后需要“扶持优质企业，实现优质优价”，对于不符合GAP规范的企业，即使认证通过了，也要坚决淘汰。 任德权说，对于禁用农药的生产和流通，监管部门应该切实负起责任，从源头上堵住其进入中药生产的可能性；鼓励中药企业和农民对接，按照企业的需求下订单，从源头把控材料安全；鼓励大企业建立中药材生产基地，或者共建共享，形成一两个货源基地，以稳定货源。 卞化石说，现在很多中药出口产品要经过48种农药残留检测，十多种重金属检测，如在香港上市的中药，“农残”检测非常严格，甚至有的农药种类内地根本不使用。所以只要提升中药材质量，就能经得起外方“放大镜”的检验。 （记者周琳 陆文军 王茜 胡浩 汤阳） （新华社北京7月4日电） 《科技日报》（2013-07-05 八版）

济南市药监局近日发布警示称，目前市场上有少数不良药商将中药过度打磺，提醒公众提高鉴别力，警惕硫磺熏蒸的中药材。 据了解，“打磺”是中药保存的传统古法，即用硫磺熏蒸或浸泡中药材，可以直接杀死药材内部的害虫，抑制细菌、霉菌的活性，对中药材初加工贮藏有一定的帮助。严格按照传统古法打磺，中药中残留硫磺的量是很微量的，短期少量服食一般不会对人体造成危害，但服食过度打磺的中药有安全风险。 济南市药监局的警示说，过度打磺，目的不仅仅是为加工贮藏，而是为了给中药增加重量，比如用硫磺熏蒸党参后，其含水量可高达20％－30％而不发霉，而不经硫磺熏蒸的药材水分超过15％，即容易长霉、霉烂变质。 在选购中药材或饮片时，如何识别是否用硫磺熏蒸过呢？济南市药监局的专家提醒，鉴别中药材，首先要看，硫磺熏蒸后的中药材或饮片颜色过于鲜艳。如天麻，标准规定为黄白色至淡棕色；百合呈类白色、淡棕黄色或微带紫色，如果呈白色且透明状，是硫磺过度熏蒸的结果。而黄芪、当归、山药、人参、党参、白芍等，也是常用硫磺过度熏蒸使其色泽鲜艳，卖相好。 另外，硫磺熏蒸后的中药材通常会有一股较酸性刺鼻的呛人味道。但对于党参和当归等含糖量较大的药材，即使是硫磺熏过，酸味也不明显，就需要辨色，党参表面黄棕色至灰棕色，当归表面黄棕色至棕褐色，如果呈明显的白色，就是用硫磺熏蒸过了。 济南市药监局提醒公众，选购中药材尽量去知名、正规的大药店或医院药房。如果误购了硫磺过度熏蒸的中药材，靠浸泡淘洗没有效果，最好弃置不用，以免损害健康。