化妆品卫生监督条例

为进一步加强化妆品的监督管理，保证化妆品的质量安全，保障消费者的健康，国务院已将《化妆品卫生监督条例》修订列入2013年立法计划。按照科学立法、民主立法的要求，为凝聚各方智慧和力量，提高立法质量和水平，现决定对《化妆品卫生监督条例》修订征求社会各界意见和建议。 　　请有关单位和人员针对《化妆品卫生监督条例》实施的情况、存在的问题及如何修订提出意见和建议，鼓励提出修改的具体条文并附简要理由。请于2013年10月10日前通过邮件、传真或邮寄形式将意见反馈我司。 　　邮　　箱：xuxy@sfda.gov.cn 　　传　　真：010-63098758 　　邮寄地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼法制司法规二处(邮编100053) 　　联 系 人：张丹 　　联系电话：010-63098577 　　国家食品药品监督管理总局法制司 　　2013年9月11日

为加强办理“关于尽快修订《化妆品卫生监督条例》的建议”，日前，国家食品药品监管局食品许可司组织局办公室、政策法规司、稽查局等部门组成调研组，赴广东省开展专题调研活动。全国人大代表张玲、杨莉、沙振权、周海波应邀参加。 　　调研组实地走访了两家化妆品生产企业，与全国人大代表、当地化妆品监管部门、行业协会、企业负责人进行了座谈，就《条例》修订问题听取了代表及有关方面的意见。 　　代表及有关方面认为，《条例》实施二十多年来，对加强化妆品卫生监督，促进化妆品产业发展发挥了重要作用。但随着化妆品产业的迅速发展，《条例》已明显不能适应目前化妆品监管需要。化妆品监管制度亟需完善，迫切需要修订《条例》。 　　代表及有关方面提出，修订《条例》要结合中国国情，参照国际先进经验，紧紧围绕安全监管这个中心，重点考虑有关问题，强化企业第一责任人的责任，建立风险评估、不良反应监测、产品召回、安全事故处置、安全信息通报等制度机制。 　　国家食品药品监管局食品许可司表示，将会同有关司局以办理代表建议为契机，继续深入开展《条例》修订的前期工作，争取早日促成《条例》修订列入国务院立法计划，全面启动修订工作。(

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 我国化妆品市场经过三十多年的发展，已成为全球最大且最具潜力的市场。 /strong 随着行业的快速发展，旧版的行业监督管理条例也不再适用于当下的环境。 strong 2020年6月29日，我国发布了新版的《化妆品监督管理条例》（以下简称为“《条例》”），并规定自2021年1月1日起正式施行。 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 2019年，我国化妆品限额以上单位零售额已经接近3千亿元，市场规模达到4677亿元。但是，在行业高速发展的同时，非法添加等违法现象也较为突出 /strong ，2019年我国药监局针对不合格化妆品发布公告30条；2018年我国药监局针对不合格化妆品发布公告更是达到了54条，因此， strong 化妆品安全仍是亟待解决的问题。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 578px height: 396px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/422a27fb-b297-419d-a68e-66e9f27e48dc.jpg" title=" 截屏2020-07-09 上午9.55.31.png" alt=" 截屏2020-07-09 上午9.55.31.png" width=" 578" height=" 396" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 图表1:2012-2019年中国化妆品限额以上单位零售额(单位：亿元，%) /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " （图片来源：前瞻产业研究院） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 583px height: 364px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e26eb548-f387-4b49-9410-a1cb91f61cc4.jpg" title=" 截屏2020-07-09 上午9.55.47.png" alt=" 截屏2020-07-09 上午9.55.47.png" width=" 583" height=" 364" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 图表2:2012-2019年中国化妆品行业市场规模(单位：亿元)& nbsp /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " （图片来源：前瞻产业研究院） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 524px height: 328px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/a41cf893-594b-4d07-90be-2fda3f63fe6f.jpg" title=" 截屏2020-07-09 上午9.55.55.png" alt=" 截屏2020-07-09 上午9.55.55.png" width=" 524" height=" 328" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 图表3:2016-2019年中国药监局发布不合格化妆品公告数量(单位：条)& nbsp /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " （图片来源：前瞻产业研究院） /p h1 label=" 标题居左" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: left margin: 0px 0px 10px " 新版《条例》重点改动 /h1 p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 相比1989年版本的《化妆品监督管理条例》， strong 新版《化妆品监督管理条例》新增了37条规定，围绕“优化营商环境、强化企业法律责任、建立高效监管体系和加大处罚力度”四个方面进行展开。 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 其中，《条例》提出，电商平台承担经营者管理责任，规范电商销售存在的问题；并首次提出了注册人和备案人制度，引导中小企业规范行业生产经营。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 另一方面，《条例》也针对特定产品做了明确规定，如“防脱发、染发、烫发”等美发护发类产品晋级为特殊化妆品，我国现阶段美发护发产品存在着较大的质量问题，根据《2018年国家化妆品监督抽检工作总结报告》显示，美发护发类产品不合格率最高。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此外，《条例》全面提高了处罚力度， strong 如新增“处罚到人”的规定，细化了法律责任，大幅度提高罚款数额。 /strong /p h1 label=" 标题居左" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: left margin: 0px 0px 10px " 新版《条例》催动安全监管力度提升 /h1 p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 目前我国现行的化妆品国家标准共有133项，其中5项为国家强制性标准，128项国家推荐标准，其中最为重要的、直接影响化妆品安全便是《GB 7916-1987 化妆品卫生标准》。 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB 7916-1987 化妆品卫生标准》中对化妆品中有毒物质限量作出了限定，并大量罗列了化妆品组分中禁用物质、限用物质、限用防腐剂、限用紫外线吸收剂及暂用着色剂。 strong 附件： /strong strong img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / span style=" color: rgb(0, 102, 204) text-decoration-line: underline " a style=" color: rgb(0, 102, 204) " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202007/attachment/6bbfe393-9acf-45e0-862d-976f0b35f425.pdf" title=" GB 7916-1987 化妆品卫生标准.pdf" GB 7916-1987 化妆品卫生标准.pdf /a /span /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 化妆品相关国家标准： /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 国家强制标准： /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB 27599-2011 化妆品用二氧化钛》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB 23350-2009 限制商品过度包装要求 食品和化妆品》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB 5296.3-2008 消费品使用说明 化妆品通用标签》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB 7916-1987 化妆品卫生标准》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 国家推荐标准： /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 37544-2019 化妆品中邻伞花烃-5-醇等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 37545-2019 化妆品中38种准用着色剂的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 37625-2019 化妆品检验规则》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 37641-2019 化妆品中2,3,5,4& #39 -四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 37644-2019 化妆品中8-羟基喹啉和硝羟喹啉的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 36942-2018 化妆品中10种生物碱的测定 液相色谱串联质谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 13531.6-2018 化妆品通用检验方法 颗粒度(细度)的测定》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 13531.7-2018 化妆品通用检验方法 折光指数的测定》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 35797-2018 化妆品中帕地马酯的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 35798-2018 & nbsp 化妆品中香豆素及其衍生物的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 35799-2018 & nbsp 化妆品中吡咯烷酮羧酸钠的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 35800-2018 化妆品中防腐剂己脒定和氯己定及其盐类的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 35801-2018 化妆品中禁用物质克霉丹的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 35803-2018 化妆品中禁用物质尿刊酸及其乙酯的测定 高效液相色谱法》 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 《GB/T 35826-2018 护肤化妆品中禁用物质乐杀螨和克螨特的测定》等 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 更多化妆品标准请关注仪器信息网 a href=" https://www.instrument.com.cn/download/" target=" _blank" span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 资料中心 /span /a 。。。 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 新版《条例》中重点强化了企业法律责任及处罚的力度， strong 随着新版《条例》的正式实施，有关部门对化妆品行业的监管力度也必定随之加大，特别是化妆品的安全性，且会严格按照相关标准进行管理。 /strong /p h1 label=" 标题居左" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: left margin: 0px 0px 10px " 新规促进仪器及检测服务销售 /h1 p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 新版《条例》正式实施后，相关部门监管力度加强，抽测数量和频次都将增加，相关部门或将大量采购相关检测仪器，以应对大量样品待检测的状况。 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 另一方面，我国的化妆品企业多以中小企业为主， strong 有一定规模的企业或将购买相关仪器对产品进行质检，而对一些小企业来说，购买相关检测服务是更为合适方案。 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 不管是对于相关部门或是化妆品企业， strong 新版《条例》的实施都将促进仪器及检测服务的采购，将为仪器厂商及第三方检测机构创造大量的市场，迎来新的“东风”。 /strong /p