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[size=14px]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-24988.html[/url]医药包材[font=&]生物相容性试验检测需要动物试验来完成测试,通过包材在动物身上的反应来进行医药包材生物相容性评价试验,评价医药包材的质量,通常需要做生物相容性的除了医药包材生物相容性检测,以及医疗器械生物相容性检测,口罩无纺布类生物相容性测试服务,测试项目有细胞毒性检测,皮肤刺激试验,热源、血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]容性、遗传毒性等,国联质检建立有全国仅有大型GLP安评实验室,并获得实验动物使用许可资质,不仅可以提供给生物相容性检测服务,还可从事保健食品、消毒产品、农药、兽药、危废等毒理检测项目,总部设立在陕西西安,检测实验室遍布200个主要市区,服务全国300地市区,覆盖范围有北京市,河南省,郑州,江苏省,南京,四川省,成都,山西省,太原,山东省,济南,广东省,广州,江西省,南昌,甘肃省,兰州,青海省,西宁,湖北,武汉,湖南,长沙,福建,福州,新疆,乌鲁木齐,内蒙,呼和浩特,宁夏,银川,广西,南宁,浙江,杭州,上海,天津,重庆,安徽,合肥,黑龙江,哈尔滨,吉林,长春,辽宁,沈阳,河北,石家庄,贵州,贵阳,云南等,出具报告全国认可。[/font][/size][align=center][size=14px][font=&][img=神马logo.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20201223/20201223162154_1123.jpg[/img][/font][/size][/align][size=14px][font=&]生物相容性测试主要标准[/font][/size][size=14px]ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价 目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:[/size][size=14px]第 1部分:评价与试验 [/size][size=14px]第 2部分:动物保护要求 [/size][size=14px]第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 [/size][size=14px]第 4部分:与血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]互作用试验选择 [/size][size=14px]第 5部分:体外细胞毒性试验 [/size][size=14px]第 6部分:植人后局部反应试验 [/size][size=14px]第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量 [/size][size=14px]第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南 [/size][size=14px]第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架 [/size][size=14px]第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验 [/size][size=14px]第 11部分:全身毒性试验 [/size][size=14px]第 12部分:样品制备与参照样品 [/size][size=14px]第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 [/size][size=14px]第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 [/size][size=14px]第 17部分:可溶出物允许限量的确立 [/size][size=14px]第 18部分:材料化学表征。[/size][size=14px]测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的zui多的测试主要是第 5部分:体外细胞毒性试验和第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。[/size][size=14px]目前国内能做该测试机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,而且测试周期和测试价格相差非常大,有的公司要1万多,有的公司要四五千,所以企业在选择测试机构的时候就会非常头疼,不知道哪家机构是正规的,更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意非常重要的一点,是检测报告单上必须标有CMA或CNAS标志,不然该报告是没有法律效应的。[/size][align=center][img=gl_20161012110932_61720.jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20201223/20201223161822_8777.jpg[/img][/align][size=14px]国联质检专业检测试验机构,提供的价格和服务非常不错,自有检测实验室,一站式检测试验服务,实惠和贴心,大学研究机构合作,国联质检9年的检测经营具有专业技术人员非常了解试验的要求和方法,会提供给企业很多优化建议,使检测的通过率大大提高 如果企业检测的通过率偏低,那会浪费很多的财力和时间,而且影响产品的销售,从而影响公司效率和效益!企业如有需要进行测试的。请直接咨询国联质检[/size]
哪些医疗器械需要做生物相容性
请问我想做一个生物材料的血液相容性和组织相容性的测定需用到哪些一起设备?谢谢!