准备进行

目的美国药典USP 23要求，对于纯化水（PW）和注射用水（WFI），应使用总有机碳（TOC）含量测定替代易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室检测TOC，最小化并去除来自样品瓶及样品准备过程的背景碳，非常关键。适用范围本文设计用于协助制药公司遵循水质量的建议规格，并检验了几种不同的样品瓶和玻璃器皿清洗方法。在样品瓶中进行总碳分析时，背景污染可有多种不同的来源。最大的潜在背景碳含量来源之一，可以直接来自用于样品瓶漂洗和样品制备的水源。为了进行此测定，可使用Sievers® 在线TOC分析仪直接检测水源中的总有机碳（TOC）含量。如果水源是商品瓶装水，则应从容器直接取样进行该分析。如果水源为实验室水系统，充注1升干净的玻璃烧瓶并从该烧瓶取样进行分析。表1显示了使用这些技术在Sievers分析仪上检测得到的结果。表1 不同低TOC水及取样方法比较当水转移到烧瓶和样品瓶内时很容易被污染，正如以上所示，Sievers分析仪检测结果显示，水转移到烧瓶中的TOC含量更高。如果可能的话，检验所选水源类型，以显示其具有稳定的低TOC。污染的第二个主要来源可来自样品瓶和清洗步骤。为了测定TOC背景污染的初始程度，请使用强烈的清洗步骤。在科学界广泛使用的清洗实验室玻璃器皿的方法是铬酸溶液（Sievers分析仪技术方案914-80005），已经被从美国药典的实验室玻璃器皿清洗章中去除。使用该步骤清洗的样品瓶和其他玻璃器皿将获得较低的TOC背景污染。在获得较低的背景污染之后，需要慎重检验更温和的清洗步骤以获得同样的结果。这里所检验的腐蚀性最小的化学清洗步骤是CIP-100洗涤剂。作为清洗剂的替代方案，可使用马弗炉清洗玻璃器皿。马弗炉工艺需要的人工更少，但初始设备成本巨大。如表2所示，硫酸清洗、马弗炉和CIP-100洗涤剂清洗过程与铬酸清洗过程的结果相当。CIP-100洗涤剂的一个优点是只需要10次漂洗，而与之相比，其他清洗剂需要15或20次漂洗。Alconox实验室洗涤剂不建议作为低TOC工作的清洗剂。表2 试管清洗的不同清洗方案比较当表2中所使用的样品瓶，加入足够的苯醇醚（Octoxynol）（Triton X-100），形成当充满去离子水时50 ppm（以碳计）的溶液，这时的清洗是有挑战性的。使这些标准添加溶液在各样品瓶中干燥，然后进行各种清洗步骤。当细菌污染成为问题时，微生物群落存在类似的情况。在这里开发了无菌化技术，以应对微生物工作中遇到的交叉污染问题。此概念可部分适用于碳样品的制备。例如，适合碳样品制备的无菌化概念为：避免直接触摸垫片、移液管、自动进样器针和其他与样品直接接触的设备；制备样品时，避免对着它们呼吸；避免采集前几毫升的样品流，采集样品前等待，直到一些液体经过并净化管道；当将样品瓶载入自动进样器时避免接触覆盖样品瓶的隔膜。第二种意见是仅使用新样品瓶进行TOC分析。这种做法费钱费力，因为这些新样品瓶需要进行15次漂洗的准备步骤。使用此方法获得的TOC值列在表3中。而另一种方法是购买制造商预清洗的样品瓶。然而此处列出的样品瓶，供应商没有直接检测其TOC，而是检测其挥发性有机化合物。因此，没有保证其最大TOC含量。这些预清洗的样品瓶充注Sievers低有机物去离子水，并在仪器上进行分析。结果如表4所示。表3 新试管的漂洗与测试表4 预清洁试管充满并测试减小背景碳污染的第三步是遵守严格的制备技术。特别小心地处理与样品接触的试剂和设备，因为碳污染无处不在。例如，储存在塑料袋中的垫片，如果手伸入内部时，可能受到残留的手纹油的污染。表5显示了使用故意被手纹直接污染的隔膜时更高的TOC含量。右列显示了在样品制备时上下表面皆有触摸的隔膜。碳污染量是样品制备时与脏手或表面接触程度的反映。表5 样品制备时无菌相对非无菌化垫片触摸结论在样品制备的三个方面叙述了背景碳的潜在原因。要在低碳背景污染下获得稳定的TOC结果，水、样品瓶和样品制备方法都必须仔细地监控。除了上述几种样品瓶的使用外，我们还向您推荐使用Sievers® 经认证的TOC样品瓶。我们提供的样品瓶包括普通TOC认证样品瓶、特种涂层样品瓶、预酸化样品瓶、蓝色认证样品瓶等，不同的样品瓶有不同的适用场景，可满足您的各种应用，提高您对TOC检测质量的信心。这些样品瓶可靠、经济、超洁净，经过认证，并且具备可追溯性。Sievers认证的TOC样品瓶不仅可用于Sievers品牌TOC分析仪还适用于其他大部分品牌的TOC分析仪。1Sievers认证（ 可靠的质量保证 符合法规检测的正确选择每次检测都能获得准确的TOC结果预清洁并经认证（2电导率和TOC两用（DUCT）样品瓶 同时进行检测 适用于同时进行阶段1电导率和TOC合规性检测使用单个样品瓶进行自动检测，节省时间，省去样品处理，提高数据可靠性特种镀膜玻璃和隔垫，无离子析出，经认证（3预酸化样品瓶 用于粘性蛋白质和肽 在清洁验证应用中提高蛋白质回收率防止蛋白质和肽粘附在样品瓶表面可用于清洁验证擦拭样品（样品瓶内预填充了经酸化的水）或最终的淋洗样品拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾4蓝色认证样品瓶 用于洁净室 在受控环境中使用无纸质包装，在ISO 7洁净室中生产为Sievers认证的样品瓶、电导率和TOC两用（DUCT）样品瓶和预酸化样品瓶提供蓝色认证 包装拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾以上不同种类的样品瓶适用于各类不同的制药应用，每种样品瓶有多种数量规格包装，满足您的不同需求！◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" text-indent: 2em " 疫情暴发以来，国内相关领域科研工作者冲在一线，迅速开展抗击疫情科研攻关，实验室成为另一个“主战场”，为防控疫情提供了坚实的科技支撑。但与此同时，疫情带来的防疫要求也使一些高校、研究机构的实验室工作进展缓慢或几近“停摆”。这对教师、学生的科研有着怎样的影响？在这段实验“空窗期”，科研又该如何继续？ /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 人员、物资不到位，实验受到不同程度影响 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 疫情就是命令，防控就是责任。针对疫情期间的校园管理，教育部要求严格管控学校校门，未经学校批准学生一律不准返校。不少高校也在2月初就发布了疫情期间安全生产工作的通知，其中就有针对实验室运行管理的防控方案，包括严格审批进入实验室的人员、暂停开放一些实验室及仪器设备、暂停聚集性科研活动等。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 北京某高校副教授表示：他的研究方向是高压放电等离子体研究，这是一个不断需要实验验证的科学领域。疫情袭来，原本是实验主力的研究生不能返校，研究虽然没有中断，进度却受到些影响：“实验人手短缺，我们也可以做一些仿真、计算、文字工作，但现场工作必须得靠人来做。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “受到影响的实验大概占总数一半左右。”中国农业大学某教授表示，因学生不能返校，栽苗、植株管理、实验材料的保存养护等工作暂时可由实验基地管理人员代为完成，“但接下来的水肥试验等具体的实验处理，只能学生亲自做，这样才能拿到合适的数据，比如不同施肥处理后对作物生长的影响、对叶面温度的影响，只能亲自测量。这些关键性工作停滞，前期的工作就可能半途而废了。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 有合肥工业大学汽车与交通工程学院教师说：“实验室要求不能单独做有危险性的实验，至少要两人以上，通常是老师带着学生完成，但这样一是实验室空间比较封闭；二是学生目前也还不能返校。现在会尽量减少去学校的次数，我再‘忍’一段时间，不会专门安排直接操作的实验。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 弥补实验损失，各校纷纷出招 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 实验不同程度“停摆”，为了尽量减少对科研整体进度的影响，很多高校的师生尽可能利用现有条件行动起来，争取保存好既有实验成果、实验材料，还通过多种科学手段寻找“替代”方法。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “对于作物栽培来说‘一年之计在于春’，时间不等人，我们把课题组的教师尽量组织起来，帮助学生完成养护、组培、转接等工作，同时也会尽量把上一轮已经进行的实验数据补充完整，保证数据的完整性。对于春季需要新开展的研究工作，前期老师们有精力能够帮助完成的实验也会尽量去开展。”中国农业大学某教授表示。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 对于需要保存和管理实验材料、继续进行的实验，一些医科类高校也想出了办法。例如，徐州医科大学实验动物中心就发布公告称，鼓励师生尽可能整合人员合作轮流开展实验和饲养工作。因疫情在外无法进行饲养工作的师生可在申请说明后，由其他在校生代替工作。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “恭喜你完成实验。”北京师范大学化学学院的学生在网上开启了“化学虚拟仿真实验”。老师根据虚拟仿真实验教学实际介绍上课模式，布置任务；讲解安全实验操作规范，实验室注意事项，课程分组。学生做实验，第一次课的实验内容为化学实验安全操作及应急处理、氯化钠溶液的蒸发结晶、粗盐中难溶性杂质的去除等。经过精心准备，在线开展实验课程不仅没有耽误实验课的教学，还拓展了实验教学内容，实现了虚实结合的在线实验教学新模式。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 一些高校教师表示，计算机模拟实验也是非常时期的“替代”方法。花阳说，最近除了做一些前期文献调研外，他还会处理一些之前实验遗留的数据，在计算机上模拟实验。“这样既可以不受地理条件的限制，还可以将参数拓展到更广的范围，在更大范围内预测某一因素对实验结果的影响。虽然准确度因受限于所建模型的适用范围，和实际结果会有差异，但对于数据变化趋势的定性分析，还是可以提供参考的。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 科研项目进度受影响怎么办？2月中旬，科技部网站公布《关于调整2020年度国家重点研发计划项目管理相关工作安排的通知》，对项目申报时间、项目验收时间、项目实施周期进行调整。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 不少教师认为，这对申报教师而言是很人性化的举措。老师每年会申请国家自然基金的项目，之前截止日期为3月20日，现在已经延迟到4月20日。一方面让教师有更多时间准备，一方面也避免了这段时间办理流程手续过程中的人员接触。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " strong 放下焦虑，夯实科研实验的理论基础 /strong /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 对研究生来讲，这段“空窗期”该做些什么？不少科研人员表示，师生应充分利用既有条件，夯实理论基础，化“空窗期”为“准备期”，为重回实验室之后的科研提早蓄力。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 有老师表示，具体实验操作“受限”，对于科研的影响不应夸大，“有的学生可能会觉得天天泡在实验室里‘操作仪器’才算做科研。其实，直接实验的部分在整个科研流程里所占用的时间、精力比例是有限的，而前期的文献积累、理论研究和数值研究比例也不小。只有经过充分的文献调研，了解、总结前人优秀的成果，对自己的实验方案才能有更好的把握，对实验的结果在脑海中才会更有预期”。花阳表示，学生在家也要珍惜时间，细心阅读文献、收集处理文献信息，结合实际条件因地制宜地开展科研和学习。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 不少专家也表示，实验“暂停”也是我们反思为什么要做实验、如何做实验的好时机。“实验是‘硬科学’的支撑，定量的数据主要从实验里得出，如果没有定量化研究，科学结论是无法得到支撑的。”中关村学院学术委员会原负责人吕文清分析说，“在居家期间做一些原型、原理性的工作很重要，因为实验需要在原型推理的基础上进行，为什么我们的创新能力弱？很大程度上是对原型重视不够，逻辑推理比较薄弱，我们只是从微观上取得数据，但数据如何加工、使用，如何沉淀？只有从事物发展‘脚本’抽取、提炼出模拟原型，这样才能提出比较高质量的假设。” /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 科技部在2018年发布的《关于加强国家重点实验室建设发展的若干意见》提出，国家重点实验室是国家创新体系的重要部分。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 到目前为止，一些高校教职工恢复正常上班，实验室也将逐步正常开放。例如，兰州大学发布通知称，从3月16日起，各教学科研单位面向教师和已在校学生正常开放实验室，并要求落实安全管理责任，加强科研组织工作，做好服务保障。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " “如果放眼全年来看，对科研总体进展的影响有限。大家应该放下焦虑，努力化‘空窗期’为‘准备期’，不要过于苛求、抱怨外在条件，争取把影响降到最低。”有专家表示。 /p

欧洲化学品管理局(ECHA)于2011年9月23日起运行一项名为“REACH 2013-开始行动(REACH 2013 - Act now)”的活动，以提醒企业在截止日期前为第二轮REACH注册做准备。年产量或进口量在100吨以上的化学品生产商和进口商要求在2013年5月31日前对这些化学品进行注册。 　　ECHA表示，希望通过此次活动帮助企业更好履行注册义务，同时达到宣传效果，完成REACH注册要求。此外，企业可及早开始准备注册事项，从ECHA的操作工具中获得更多的信息，提交更高品质的卷宗。 　　ECHA官网上有专门的页面推出了与REACH 2013年注册截止日期有关的日期安排。所有相关材料都可在网页上找到。此外，ECHA还在设计一项网页横条，会员国、行业组织和其他机构能方便加入到各自的REACH网页中。点击横条后也能直接进入到“REACH 2013 - Act now”的活动页面。 　　由欧洲委员会和欧洲化学品管理局一同召开的REACH大会也将是“REACH 2013 Act now”活动的第一项议程。会议旨在强调最好的操作方法和必要的改进措施，以寻求2013注册的更好方式。 　　http://echa.europa.eu/2013_en.asp