注射用法莫替丁

原理根据药品的标准和定义，注射用水（WFI）是用于身体注射给药的生产药品所需的水。深探公司的多效蒸馏系统（STILL）被设计用来生产无菌、无热原注射用水（WFI）。该装置由一系列相互连接的柱子组成。预处理后的给水进入第一根柱子。使用外部能量，有很大比例的水蒸发在第一个管式换热器。为了分离任何可能携带污染物粒子和热原的水滴，该柱子包含一个膨胀室。当蒸汽在蒸汽室中进一步向上移动时，受重力影响水滴落到蒸汽室下部，从而从蒸汽中分离出来。非蒸发水流入下一个柱子，在蒸汽换热器中使用前一阶段产生的蒸馏再次加热。而另一部分水蒸发，一些蒸汽凝结成注射用水（WFI）。这个过程是在每个柱重复。在最后的柱子里凝聚产生的蒸汽，冷却成水才可被使用。注射用水（WFI）在80°C并且需要保持在这一温度防止微生物的生长。特点高能效应用全最优重力分离方法WFI存储和可定制循环模块化PLC设计易安装易启动符合USP,ASME,GMP,FDA,ISPE标准要求完备的质检认证(DQ,IQ,OQ)低成本少维护技术参数

注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间：4min环境温度：(10－60)℃样品温度：(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源：（100-240）VAC 50/60Hz功率：100W示值误差：±3%重复性：RSD≤3%检测范围：（0-1600.0）μg/L水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃样品温度：（1-95）℃环境温度：（10-60）℃信号输出： 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:　　1、高精度、高灵敏度，操作简单。　　2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。　　3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。　　4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。　　5、检测上限可设定，自动上限报警功能。　　6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。　　7、离线检测和在线检测可选配。　　8、具有打印功能　　主要配置　　主机 一台　　触摸屏 （镶嵌到仪器中）　　微型打印机 一台　　进样管 一条　　电源线 一套　　产品说明书 一份　　产品合格证 一份　　产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯，蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计，便于工况观察维护。测试要点：①先将水样加酸酸化至pH值小于2，通入氮气曝气，使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液，注人燃烧管，根据吸收峰高与对应浓度的关系，绘制标准工作曲线在GB3097-1997《海水水质标准》中，对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L，还没有引入TOC；GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定，尚无TOC的量值要求。　　在饮用水行业，目前执行的是卫生部2006年发布的GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》，TOC检测项目在2006年新增入附录，TOC限值为5mg/L。本标准的全部技术内容为强制性。本标准自实施之日起代替GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》。本标准与GB5749-1985相比主要变化如下:---水质指标由GB5749-1985的35项增加至106项,增加了71项 修订了8项 其中:a)微生物指标由2项增至6项,增加了大肠埃希氏菌、耐热大肠菌群、贾第鞭毛虫和隐孢子虫 修订了总大肠菌群 b)饮用水消毒剂由1项增至4项,增加了一氯胺、臭氧、二氧化氯 c)毒理指标中无机化合物由10项增至21项,增加了溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、锑、钡、铍、硼、钼、镍、铊、氯化氰 并修订了砷、镉、铅、硝酸盐 毒理指标中有机化合物由5项增至53项,增加了甲醛、三卤甲烷、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、三溴甲烷、一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、环氧氯丙烷、氯乙烯、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、六氯丁二烯、二氯乙酸、三氯乙酸、三氯乙醛、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、2,4,6-三氯酚、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、三氯苯、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、丙烯酰胺、微囊藻毒素-LR、灭草松、百菌清、溴氰菊酯、乐果、2,4-滴、七氯、六氯苯、林丹、马拉硫磷、对硫磷、甲基对硫磷、五氯酚、莠去津、呋喃丹、毒死蜱、敌敌畏、草甘膦 修订了四氯化碳 d)感官性状和一般化学指标由15项增至20项,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、钠、铝 修订了浑浊度 e)放射性指标中修订了总a放射性。一删除了水源选择和水源卫生防护两部分内容。一简化了供水部门的水质检测规定,部分内容列人《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》。-增加了附录A。一一增加了参考文献。本标准的附录A为资料性附录。本标准“表3水质非常规指标及限值”所规定指标的实施项目和日期由省级人民政府根据当地实际情况确定,并报国家标准化管理委员会、建设部和卫生部备案,从2008年起三个部门对各省非常规指标实施情况进行通报,全部指标最迟于2012年7月1日实施。生活饮用水卫生标准1范围本标准规定了生活饮用水水质卫生要求、生活饮用水水源水质卫生要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求、水质监测和水质检验方法。本标准适用于城乡各类集中式供水的生活饮用水,也适用于分散式供水的生活饮用水。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 3838地表水环境质量标准GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法GB/T 14848地下水质量标准GB17051二次供水设施卫生规范GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准CJ/T 206城市供水水质标准SL 308村镇供水单位资质标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。在制药行业，1998年《美国药典》正式采用TOC测试方法，要求所有的注射用水与纯化水都必须检测TOC，且纯化水和注射用水的TOC值必须≦0.5 mg/L；《欧洲药典》仅对注射用水要求检测TOC，限值为0.5 mg/L，纯化水TOC检测法与易氧化物检测法两项可选做一项；1991年，《日本药典》规定利用超滤方法生产的注射用水必须测定TOC值。《日本药典》推荐对于纯化水和注射用水的TOC检测采用更低的TOC检测极限值：在线TOC测量的极限值为300 ppb，离线TOC测量的极限值为400 ppb。将包装材料，尤其是塑料包装袋所释放出的TOC，也考虑到对制药用水的污染当中。　　我国现行2020版《中国药典》，要求各制药企业必须检测注射用水中的TOC含量；对纯化水，可在易氧化物与TOC项目中任选一项。注射用水与纯化水的合格限均为500 μg/L；用于TOC检测的质量控制实验用水要求TOC限值为100 μg/L。　　其他工业领域标准，比如2014年出台的GB/T 1616-2014《工业过氧化氢》，就规定了工业过氧化氢总碳含量（以C计）≦0.030%则为优等品；GB/T 12145-2016《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》规定锅炉给水的质量和锅炉补给水的质量，锅炉给水直流炉总有机碳离子（TOCi）不超过200 μg/L，锅炉补给水也要至少满足TOCi不超过400 μg/L。机械工业部发布JB/T 7621-1994《电力半导体器件工艺用高纯水》，其中规定特级电子级高纯水EH-T与一级电子级高纯水EH-I的TOC限值分别为50 μg/L与100 μg/L。GB/T 11446-1997《电子级水》中，EW-Ⅰ级水要求TOC限值为20 μg/L。

注射用水总有机碳TOC分析仪TC示值误差：±0.1%F.S或±5%（取大者）IC示值误差：±0.1%F.S或±4%（取大者）耐盐量可达80g/L接口、兼容性及相互配合：COM1:数据传输COM2:数据控制com3:自动取样（ASE-18C、ASE-24、ASE-70）com4:5-20Ma符合的法规和标准1. 21CFR Part 11 Electronic Records Electronic Signatures, 电子记录；电子签名2. GB/T 12519-2010 分析仪器通用技术条件3. GB/T 11606-2007 分析仪器环境试验方法4. JB/T 6241 分析仪器产品分类、命名及型号编制方法5. JJG 821-2005 总有机碳分析仪检定规程6. 国家危险废物名录（2016版）7. HJ 501-2009 水质总有机碳的测定燃烧氧化—非分散红外吸收法；8. HJ 695-2014 土壤有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外法工作条件：环境温度：（1～40）℃相对湿度：（10～85）%注射用水总有机碳TOC分析仪注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间：4min环境温度：(10－60)℃样品温度：(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源：（100-240）VAC 50/60Hz功率：100W示值误差：±3%重复性：RSD≤3%检测范围：（0-1600.0）μg/L水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃样品温度：（1-95）℃环境温度：（10-60）℃信号输出： 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:　　1、高精度、高灵敏度，操作简单。　　2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。　　3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。　　4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。　　5、检测上限可设定，自动上限报警功能。　　6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。　　7、离线检测和在线检测可选配。　　8、具有打印功能　　主要配置　　主机 一台　　触摸屏 （镶嵌到仪器中）　　微型打印机 一台　　进样管 一条　　电源线 一套　　产品说明书 一份　　产品合格证 一份　　产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯，蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计，便于工况观察维护。注射用水总有机碳TOC分析仪测试要点：①先将水样加酸酸化至pH值小于2，通入氮气曝气，使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液，注人燃烧管，根据吸收峰高与对应浓度的关系，绘制标准工作曲线1. 载气Ⅰ通过压力调节器后与来自注射泵的试剂、来自注射泵及分配阀的水样混合后共同进入搅动环路，并进行充分的酸化反应。水样中的无机碳在磷酸的作用下转化成二氧化碳气体然后从气/液分离器口逸出。水样中的有机碳与试剂中的过硫酸钠进入反应器。在紫外光和过硫酸钠的氧化作用下，有机碳转化成二氧化碳气体。2. 载气Ⅱ通过流量计进入反应器，带动二氧化碳气体进入冷凝器。冷凝后的二氧化碳气体进入电子制冷器进一步降温至6℃，从而达到气／水分离的目的，消除水分对测定值的影响。3. 滤去二氧化碳气体中可能存在的固体微粒和干扰离子后进入NDIR进行浓度测量。4. NDIR输出与二氧化碳气体浓度相对应的模拟信号；经AD变换后，这个信号被CPU采集并处理，显示出水样的TOC总量值。 5. 无机碳的去除 样品中以碳酸盐、重碳酸盐和以溶解态存在的二氧化碳必须在有机碳测试过程前去除，目的是只考虑“有机碳”。样品与试剂混合后其中的无机碳与磷酸发生反应在载气的带动下，二氧化碳从气液分离器逸出。 6. 有机物质的氧化 样品与试剂混合后流入反应器，通过紫外光线的照射及氧化剂过硫酸钠（铵）的作用，样品中的有机碳快速反应，形成二氧化碳。 7. 数据处理 仪器采用连续及间歇式进样相结合，TOC氧化充分，增加了测量范围、提高了仪器的精度、及稳定度。数据处理器采集一定时间的CO2气体浓度，做积分处理及线性拟合。0-5000mg/L的大量程仪器， 在GB3097-1997《海水水质标准》中，对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L，还没有引入TOC；GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定，尚无TOC的量值要求。　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，提高环境监测工作能力，加强环境管理，保护水环境，现批准《pH水质自动分析仪技术要求》等9项标准为环境保护行业标准，并予以发布。标准编号、名称如下:HJ/T96-2003pH水质自动分析仪技术要求HJ/T 97-2003电导率水质自动分析仪技术要求HJ/T 98-2003浊度水质自动分析仪技术要求HJ/T 99-2003溶解氧(DO)水质自动分析仪技术要求HJ/T 100-2003高锰酸盐指数水质自动分析仪技术要求HJ/T 101-2003氨氮水质自动分析仪技术要求HJ/T 102-2003总氮水质自动分析仪技术要求HJ/T 103--2003总磷水质自动分析仪技术要求HJ/T104-2003总有机碳(TOC)水质自动分析仪技术要求以上标准为推荐性标准，由中国环境科学出版社出版，自2003年7月1日起实施。总有机碳(TOC)水质自动分析仪技术要求1范围本技术要求规定了地表水、工业污水和市粒污水中的总有机碳(TOC)水质自动分析仪的技术性能要求和性能试验方法，适用于该类仪器的研制生产和性雷检验。2注射用水总有机碳TOC分析仪规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目损的引用文件，其随后房有的修改单(不包括带误的内容)成修订版均不适用于本标准，然面，教励本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。只悬不注日期的引用文件，其最新激本适用于本标准。GB 13193-91水质总有机碳(TOC)的制定非分散红外线吸妆法3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1试样指导入自动分析仪的地表本、工业污水和市政污水，3.2校正森为了获得与试样TOC浓座相同指示值所配制的校正液，有以下几种3.2.1 零点校正液。3.3.2录程较正液。注射用水总有机碳TOC分析仪3要点漂档指采用本技术要求中规定的零点校正液为试样连续测试，自动分析仪的指示值在一定时间内变化的大小。3.4量程原移指采用本标准中规定腔前程校正液为试样述锁测试，相对于自动分析仪的割定量程，仅器指示值在一定时间内变化的大小。