鲎试剂

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鲎试剂相关的耗材

  • 加厚磨口试剂玻璃瓶 带盖棕色广口瓶
    加厚磨口试剂玻璃瓶 带盖棕色广口瓶由上海书培实验设备有限公司提供，磨口试剂瓶材质采用优质玻璃，适用于各大高校、试验单位。产品规格齐全，欢迎新老客户来电咨询选购。加厚磨口试剂玻璃瓶 带盖棕色广口瓶产品介绍：磨口试剂玻璃瓶用于固体试剂，细口用于液体试剂，棕色用于避光试剂，磨砂口用于密封防止试剂变潮和浓度变化。加厚磨口试剂玻璃瓶 带盖棕色广口瓶产品规格：产品名称容量(ml)高（cm）瓶底外直径（cm）瓶口外直径（cm）价格（元）磨口试剂瓶透明306.53.5 2.86磨口试剂瓶透明607.54.23.59磨口试剂瓶透明12510.55.54.213磨口试剂瓶透明25012.56.5515磨口试剂瓶透明5001685.517磨口试剂瓶棕色306.53.52.88磨口试剂瓶棕色607.54.23.510 磨口试剂瓶棕色12510.55.54.214磨口试剂瓶棕色25012.56.5516磨口试剂瓶棕色5001685.518产品使用注意事项：一：根据盛装试剂的理化性质选用所需试剂瓶的一般原则是：盛装固体试剂一一选用广口瓶，盛装液体试剂——选用细口瓶，盛装见光易分解或变质的试剂一一选用棕色瓶，盛装低沸点易挥发的试剂一一选用有磨砂玻璃试剂瓶，盛装碱性试剂一选用带橡胶塞试剂瓶等等。若试剂具有上述多项理化指标时，则可根据以上原则综合考虑，选用适宜的试剂瓶。二：有塞磨口试剂瓶不使用时，要在瓶塞与瓶口磨砂面间夹上纸条，防止时间久了粘连。磨口试剂瓶不能用于加热。也不能注入骤冷骤热的试剂，更不能在瓶内配置溶液。和久存浓碱、浓盐溶液。三：有些特殊试剂，不能用玻璃试剂瓶而选用塑料瓶盛装。容器类玻璃仪器，除上述几种外，还根据取存液体时的不同要求另有二口瓶、三口瓶、四口瓶、下口瓶（又称龙头瓶）等各种类型供选用。
    供应商： 上海书培实验设备有限公司
    品牌： 书培
    价格： 面议
  • 四川蜀玻3.3小口试剂瓶(高硼硅)细口瓶试剂
    试剂瓶 小口.具磨砂玻塞REAGENT BOTTLES. narrow mouhwith ground-in . glass 。st opper试剂瓶棕色小口， 具磨砂玻璃塞REAGENT BOTTLES .Amber glassnarrow mouth. with ground- in. glass siopper .试剂瓶 大口，具磨砂玻塞REAGENT BOTTLES .wide mounth.with ground-in glass stopper3004试剂瓶棕色大口、 具磨砂玻事REAGENT BOTTLES .Amber gliass .with mouth. with ground-in glass st opper制名: 细口瓶、广 口瓶，:一、概况及用途: 试剂瓶的生产是在大炉炉台上用普通料玻璃或中性料玻璃，人工模具吹制瓶作。瓶盖系用人工挑料压机压制。然后将瓶盖和瓶体套合磨制面成。人工吹制时一般250m以下小规格是一次挑料吹制, 250 mI以上大规格是先吹制小泡，再经二次挑料吹制。通常情况下F大口吹制的难度较小口高，成品合格率较小口低。 适用于各工矿企业单位，大专院校化验室，作贮存各种化学药品、试剂溶液用。近来由于石油化工工业的发展，小规格标本瓶又供不应求，为此大口试剂瓶又用以代替小规格标本瓶，作贮存地质标本或作为采取石油样品用。更多的作为化学试剂包装用瓶。二、造型 试剂瓶是一个直筒形具磨砂口塞的玻璃瓶，从瓶颈分又有大口、小口二种，大口试剂瓶适用于贮放各种固体物质，小口适用于贮放液体物质。从色泽上分又有白色、棕色二种，棕色适用于各种需要避光物质的贮放用三、使用方法: 使用时将试剂瓶洗净，烘干、然后装入需要存放的物质、无论是贮放固体或液体物质，装入时最好均用漏斗为宜，可减少物质损失，待需要贮存物质放入后将瓶盖塞紧即’可。如系易潮介或易挥发物质在塞好瓶盖后还要用石腊将瓶口与瓶盖处封好。 应注意过于热的物质不要急于装入瓶内，以防瓶体受熱后产生应力面爆裂，或因物质过热有水蒸气带入面影响贮放物质的质量。
    供应商： 奥淇科化医疗供应链管理服务(天津)有限公司
    品牌： 蜀牛
    价格： 面议
  • 江苏白广试剂瓶广口瓶广口瓶试剂瓶、大口瓶
    试剂瓶 小口.具磨砂玻塞REAGENT BOTTLES. narrow mouhwith ground-in . glass 。st opper试剂瓶棕色小口， 具磨砂玻璃塞REAGENT BOTTLES .Amber glassnarrow mouth. with ground- in. glass siopper .试剂瓶 大口，具磨砂玻塞REAGENT BOTTLES .wide mounth.with ground-in glass stopper3004试剂瓶棕色大口、 具磨砂玻事REAGENT BOTTLES .Amber gliass .with mouth. with ground-in glass st opper制名: 细口瓶、广 口瓶，:一、概况及用途: 试剂瓶的生产是在大炉炉台上用普通料玻璃或中性料玻璃，人工模具吹制瓶作。瓶盖系用人工挑料压机压制。然后将瓶盖和瓶体套合磨制面成。人工吹制时一般250m以下小规格是一次挑料吹制, 250 mI以上大规格是先吹制小泡，再经二次挑料吹制。通常情况下F大口吹制的难度较小口高，成品合格率较小口低。 适用于各工矿企业单位，大专院校化验室，作贮存各种化学药品、试剂溶液用。近来由于石油化工工业的发展，小规格标本瓶又供不应求，为此大口试剂瓶又用以代替小规格标本瓶，作贮存地质标本或作为采取石油样品用。更多的作为化学试剂包装用瓶。二、造型 试剂瓶是一个直筒形具磨砂口塞的玻璃瓶，从瓶颈分又有大口、小口二种，大口试剂瓶适用于贮放各种固体物质，小口适用于贮放液体物质。从色泽上分又有白色、棕色二种，棕色适用于各种需要避光物质的贮放用三、使用方法: 使用时将试剂瓶洗净，烘干、然后装入需要存放的物质、无论是贮放固体或液体物质，装入时最好均用漏斗为宜，可减少物质损失，待需要贮存物质放入后将瓶盖塞紧即’可。如系易潮介或易挥发物质在塞好瓶盖后还要用石腊将瓶口与瓶盖处封好。 应注意过于热的物质不要急于装入瓶内，以防瓶体受熱后产生应力面爆裂，或因物质过热有水蒸气带入面影响贮放物质的质量。
    供应商： 奥淇科化医疗供应链管理服务(天津)有限公司
    品牌： 奥淇洛谱
    价格： 面议
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鲎试剂相关的仪器

  • 试剂柜 400-838-7877
    莱伯泰科公司一直致力于实验室工程整体解决方案，秉承安全、环保、节能、高效和新颖的国际化先进理念，不断创新，形成了独特的实验室建设模式，为国内实验室用户提供了优质的超净实验室建设整体解决方案。以专业的实验室理论、独特的设计理念和丰富的实践经验为您的实验室提供设计合理的净化通风空调系统，保证超净实验室实用、安全和舒适。试剂柜主要用于存放常用试剂，根据使用功能不同分为PP、全钢、木质三种材质。根据客户需求设置是否带排风材质：全木，全钢，PP材质：900*450*1800mm( 带排风 )
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    厂商： 北京莱伯泰科仪器股份有限公司
    品牌： 莱伯泰科/LabTech
    型号： 全木，全钢，PP
    价格： 面议
  • 柱后衍生系统衍生试剂包、衍生试剂盒 400-860-5168转0237
    R300-02草甘膦农药残留测定用衍生试剂包（升级版）包含：R306L：流动相R312：OPA稀释液（粉末）R315：水解液（固体颗粒）R301：OPAR302：巯基乙醇R303：氧化试剂1套（包含以上试剂）使用康诺R300-02草甘膦农残检测衍生试剂包（升级版）可使用阳离子（SCX）色谱柱或阴离子（SAX）色谱柱，让客户有更多选择的空间。建议配套：康诺6000PCR柱后衍生系统康诺Comatex SAX（阴离子）色谱柱，5u，250*4.6 （P/N:A72545）康诺Comatex SCX（阳离子）色谱柱，5u，250*4.6 （P/N:B72545）
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    厂商： 天津琛航科苑科技发展有限公司
    品牌： 康诺/CoMetro
    型号： 呋喃丹
    价格： 面议
  • 柱后衍生装置衍生 试剂包 试剂盒 400-860-5168转0237
    《GB23200.112-2018食品安全国家标准.植物源性食品中9种氨基甲酸酯类农药及其代谢物残留量的测定》农业部标准NY/T 761-2008《蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定》针对NY/T 761-2008标准及GB23200.112-2018标准中氨基甲酸酯类农药残留测定用——分析包氨基甲酸酯类农药残留测定用衍生试剂包（P/N:YS-CB-001）：R312：OPA稀释液（粉末）R315：水解液（固体颗粒）R301：OPAR302：巯基乙醇1套（包含以上试剂）使用康诺YS-CB-001氨基甲酸酯农残检测衍生试剂包可使用C18-CB色谱柱或C8-CB色谱柱，让客户有更多选择的空间。建议配套：康诺6000PCR柱后衍生系统康诺氨基甲酸酯专用柱Comatex C18-CB，5u，250*4.6 （P/N:C42545）康诺氨基甲酸酯专用柱Comatex C8-CB，5u，250*4.6 （P/N:C52545）
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    厂商： 天津琛航科苑科技发展有限公司
    品牌： 康诺/CoMetro
    型号： 克百威
    价格： 面议
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鲎试剂相关的试剂

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鲎试剂相关的方案

  • 人白喉抗体(Diphtheria Ab)检测试剂盒
    人白喉抗体(Diphtheria Ab)检测试剂盒人白喉抗体(Diphtheria Ab)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人白喉抗体(Diphtheria Ab)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人白喉抗体(Diphtheria Ab)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人白喉抗体(Diphtheria Ab)抗原、生物素化的人白喉抗体(Diphtheria Ab)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人白喉抗体(Diphtheria Ab)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度
  • 国内首家：IPHASE推出猴CD14+单核细胞阳选试剂盒
    基于单核细胞研究的必要性以及猴作为实验动物的优势，为满足客户需要，更好地助力生物药研发，IPHASE作为创新药体外研究生物试剂引领者，开发出了国内首家猴CD14+单核细胞阳选试剂盒！
  • 离子色谱测定饮水中无机含氧卤酸根和附加柱后试剂测定痕量溴酸根
    最低检测限至15μg/L）方法要点约225μL样品注入离子色谱。有关的阴离子由含保护柱，分析柱，抑制器装置，电导检测器，柱后试剂衍生系统（气动控制），加热柱后反应线圈，紫外/可见光吸收检测器所组成的系统进行分离和检测。建议的色谱条件1．保护柱：Dionex AG9HC 4mm保护柱或相同产品2．分离柱：Dionex AS9HC 4mm分离柱或相同产品3．阴离子抑制器装置：Dionex Anion Self Regenerating Suppressor(ASRS)或相同产品，每分钟基线漂移/噪声不大于5nS，抑制器必须能够承受80-120psi的压力，柱后试剂反应接在抑制器。抑制电流设定为100mA，用外加水模式。4．检测器：电导池（Dionex CD20或相同产品）5．检测器：吸光度检测器（Dionex AD20或相同产品带10mm池光路长度，带钨灯或相同产品能够在450nm波长下测量）6．柱后试剂衍生系统（Dionex PC-10或相同产品），气动输柱后试剂到混合T管。按柱后试剂流速设定气压。7．反应管，500μL内体积编织管，装入柱后反应线圈加热器（Dionex或相同产品）8．柱后反应线圈加热器，可能维持在60℃（Dionex PCH2或相同产品）9．数据处理系统：Dionex PeakNet Data Chromatography Software10．淋洗液：9mM 碳酸钠，流速：1.3mL/min11．柱后试剂的配制，加40mL70%重蒸硝酸到300mL清洗500mL容量瓶，然后再加2.5g分析纯KBr。两百五十毫克提纯过的o-联大茴香胺盐酸盐溶解于100mL甲醇（光谱纯），溶解之后，o-联大茴香胺溶液加入硝酸/KBr溶液，用水稀释。试剂可以在一个月内稳定。柱后反应试剂流速：0.7mL/min12．总的分析时间：25分钟
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  • 你知道“鲎试剂”吗？

    鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品，含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原，凝固蛋白原，能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和（1,3）-β-葡聚糖激。目前，鲎试剂广泛用于制药、临床以及科研等领域，用于细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。

  • 特异性鲎试剂，如何鉴定？

    如题。六十年代美国的Levine和Bang发现革兰氏阴性菌内毒素可以迅速地引起鲎血细胞裂解液形成凝固，从而开发了灵敏度和特异性都非常高的检测内毒素的鲎试验法，此法已广泛被各国所采用。但在使用鲎试剂过程中有时发现假阳性反应（或叫非内毒素引起的凝胶反应），给鲎试验法的应用带来问题。为解决上述假阳性问题，八十年代以后进行了很多研究和改进。1981年Kakinuma发现一种抗癌药（1-3）β-D-glucan（β-葡聚糖）能使鲎试剂凝固，该物质广泛存在于担子菌、真菌、地衣类、酵母和藻类的菌体成分中，在10ng/ml时，就可使鲎试剂凝固。另外，某些人造纤维制造的人工肾透析膜上也含有类似的物质，干扰鲎试验，但它不引起家兔升温。普通鲎试剂出现阳性，因为它的G因子旁路被β-葡聚糖激活，形成凝胶；特异性鲎试剂不受β-葡聚糖激活，只对内毒素起专一反应，不形成凝胶。

  • 【原创】凝胶法鲎试剂

    [align=left]凝胶法是通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素的方法。[/align][align=left]凝胶法是在美国药典大全(USP)中所描述的最早使用的一种方法。同样它也应用于欧洲(EP)及中国药典（参看药典附录），凝胶试剂以冻干状态储存在试管瓶中。[/align][align=left][table=535][tr][td=1,1,119][align=center][b]名 称[/b][/align][/td][td=4,1,416][align=center][b]凝胶法鲎试剂[/b][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,119][align=center][b]编 号[/b][/align][/td][td=1,1,104][align=center]G5003[/align][/td][td=1,1,104][align=center]G5006[/align][/td][td=1,1,104][align=center]G5125[/align][/td][td=1,1,104][align=center]G5250[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,119][align=center][b]规 格[/b][/align][/td][td=4,1,416][align=center]5ml鲎试剂[b]/[/b]瓶[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,119][align=center][b]灵 敏 度[/b][/align][/td][td=1,1,104][align=center]0.03EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,104][align=center]0.06EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,104][align=center]0.125EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,104][align=center]0.25EU[b]/[/b]ml[/align][/td][/tr][/table][/align][align=left][table=535][tr][td=1,1,119][align=center][b]名 称[/b][/align][/td][td=4,1,416][align=center][b]凝胶法鲎试剂[/b][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,119][align=center][b]编 号[/b][/align][/td][td=1,1,104][align=center]G2003[/align][/td][td=1,1,104][align=center]G2006[/align][/td][td=1,1,104][align=center]G2125[/align][/td][td=1,1,104][align=center]G2250[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,119][align=center][b]规 格[/b][/align][/td][td=4,1,416][align=center]2ml鲎试剂[b]/[/b]瓶[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,119][align=center][b]灵 敏 度[/b][/align][/td][td=1,1,104][align=center]0.03EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,104][align=center]0.06EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,104][align=center]0.125EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,104][align=center]0.25EU[b]/[/b]ml[/align][/td][/tr][/table][/align][align=left][table=552][tr][td=1,1,92][align=center][b]名 称[/b][/align][/td][td=5,1,460][align=center][b]凝胶法鲎试剂[/b][/align][/td][/tr][tr][td=1,1,92][align=center][b]编 号[/b][/align][/td][td=1,1,92][align=center]GS003[/align][/td][td=1,1,92][align=center]GS006[/align][/td][td=1,1,92][align=center]GS125[/align][/td][td=1,1,92][align=center]GS250[/align][/td][td=1,1,92][align=center]GS500[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,92][align=center][b]规 格[/b][/align][/td][td=5,1,460][align=center]0.2ml鲎试剂[b]/[/b]瓶 10瓶[b]/[/b]包[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,92][align=center][b]灵 敏 度[/b][/align][/td][td=1,1,92][align=center]0.03EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,92][align=center]0.06EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,92][align=center]0.125EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,92][align=center]0.25EU[b]/[/b]ml[/align][/td][td=1,1,92][align=center]0.5EU[b]/[/b]ml[/align][/td][/tr][/table][/align]&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&感谢楼主对资料的分享，但请注意，社区谢绝广告，需要广告者请联系本站坛主或与本站业务部联系，多谢您对社区的支持。论坛巡视：BOWA-环保兄即日

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  • 传统鲎试剂遭遇原料管控？我们有解决办法！
    2021年2月5日，国家林业和草原局、农业农村部发布公告，调整后的《国家重点保护野生动物名录》（以下简称《名录》）正式向公众发布。根据调整后的《名录》，鲎科的中国鲎（Tachypleus tridentatus，亦称东方鲎、三棘鲎、中华鲎）和圆尾蝎鲎（Carcinoscorpius rotundicauda，亦称圆尾鲎），升级为国家二级保护动物。并且在附录上没有标注“仅限野外种群”，意味着即使是养殖的中华鲎也在保护范围内。鲎使用蓝色的鲜血挽救了我们很多人的性命，它是我们安全用药的卫士。随即，国内某知名鲎试剂生产及销售公司发布公告称，受上述政策影响，传统内毒素检测试剂用原料将受到严格管控并决定停止供应部分产品，建议药企、医疗器械企业及相关单位尽早选择其他替代测试方法。传统鲎试剂除了不符合国家生态资源保护要求外，同时还存在非特异性干扰（(1-3)-β-D- 葡聚糖引起的旁路G因子活化，导致的假阳性）及批次不稳定性（原料采集受季节、地域差异的影响）等问题。保护鲎资源，建立不依赖动物鲎来源的可替代的内毒素检测方法迫在眉睫！新一代重组C因子内毒素检测法重磅登场！早在2018年9月，FDA已批准重组C因子法用于Eli Lilly的偏头痛药品Galcanezumab的最终产品的细菌内毒素检测及产品放行。中国药典在内毒素检测替代方法方面已经走在世界的最前列。2020版药典已正式引入重组C因子法，并于2020年12月30日正式生效。重组C因子法是以基因重组的方式表达东方鲎(Tachypleus tridentatus) C因子重组蛋白（Recombinant Factor C, rFC），通过内毒素结合并激活的重组C因子能够切割底物获得游离的荧光基团，荧光基团的释放与内毒素的浓度呈正比，从而使得内毒素被定量检测。传统鲎试剂（LAL）法与重组C因子法的检测原理示意图Adamaslife® × Rhinogen® 联合推出重组C因子内毒素检测试剂盒Rhinogen® 重组C因子内毒素检测试剂盒是近年来新开发的内毒素检测方法，只需一步反应，优于传统鲎试剂法且不依赖动物源成分-鲎血，同时灵敏度高、特异性高，是可稳定且持续提供的替代鲎试剂的内毒素测定试剂。具有如下特性： 终点荧光测定，与其他定量LAL方法相当； 液体试剂易于使用； 灵敏度范围从0.005到5EU/ml； 内毒素特异性，无(1-3)-β-D- 葡聚糖引起的G因子旁路干扰； 消除对动物源试剂的依赖，符合3R的替代原则； 重组表达生产，产品批间一致性良好； 不依赖动物源性成分，提供更高的供应安全性。葡聚糖存在时，LAL显色法会受到G因子旁路的干扰，而重组C因子（rFC）不受干扰。rFC内毒素检测法具有更高的检测准确性 。rFC内毒素检测法灵敏度高，检测范围为0.005EU/ml-5EU/ml 。Rhinogen® 重组C因子内毒素检测试剂盒，不同批次产品的标准曲线，具有良好的批间一致性。本试剂盒可替代传统鲎试剂用于人用和动物用注射药物（如化学药品、放射性药物、抗生素类、重组蛋白制品、细胞治疗、核酸药物等）及医疗器械（如透析液、植入式器械等）的原辅材料、中间产品、放行产品，GMP环境水质监测等的内毒素检测。关于重组C因子检测试剂盒的产品信息，可登录【探索平台】查看，产品咨询可联系张经理 13061882556。重组C因子配套耗材产品精选推荐： 关于RhinoBio 苏州瑞安生物科技有限公司成立于2015年，致力于提供高品质的生物医药研发和质量分析相关产品，目标成为中国最专业的生物医药研发配套试剂和技术服务的供应商。核心研发团队和管理团队在生物医药领域有着二十多年的从业经验，熟悉国内外生物医药行业法规，深刻理解生物医药研发、评价与分析配套产品的客户需求、运用场景和技术标准。公司的长远目标是：逐步成为生物医药研发配套试剂的引领者，助力我国生物医药行业的发展。 关于泰坦科技 上海泰坦科技股份有限公司（股票代码：688133）成立于2007年，专注于为科研工作者和质量控制人员提供一站式实验室产品与配套服务，致力于成为科学服务领域的变革者，更好服务国家战略，保障国家科研物资安全，助力企业创新升级。泰坦科技目前已成为国内本土科学服务业的龙头企业，2019年实现营业收入11.4亿人民币，2020年10月登陆中国科创板。公司的使命是“分享创新，探索未来”，公司的愿景是成为国内科学服务首席提供商。技术支持 | 泰坦科技生物试剂产品团队，苏州瑞安生物编辑 | 畕小花、小公举.Lu
    时间： 2021-03-26
    作者： 泰坦科技
  • 减少内毒素合规检测中鲎试剂的使用
    近年来，在质量控制检测方面，制药技术有了重大改进和进步。其中一项检测是鲎试剂检测水和最终药品中的细菌内毒素，内毒素是一种有害的热原。传统的光度法鲎试剂检测——包括用于动态浊度法和动态显色法的96孔板检测——耗时且需要大量手动时间。现在，通过使用微流控技术，可以显著减少液体处理和手动时间，同时减少鲎试剂和样品量，并且保证合规性。合规化验需要多少鲎试剂？传统的鲎试剂检测使用96孔板，每个孔具有特定的形状和吸光度的路径长度。96孔板的路径长度根据制造商或厂商略有不同。这是因为平底96孔板上的孔通常是截头圆锥体，便于从模具中脱模。1由于孔的深度和形状，鲎试剂制造商规定了每个孔需要多少样品量和鲎试剂，以保持内毒素检测的1:1比例。动力学内毒素测定依赖于光密度（OD）变化和内毒素浓度之间的反比关系。OD是“用分光光度计测定的有机分子悬浮液或溶液在特定波长下吸收的光量”。2样品与鲎试剂的比例（1:1）非常重要。大多数鲎试剂制造商建议96孔板读数器和试管读取器使用100 µ L样品至100 µ L鲎试剂。有些鲎试剂使用的样品和鲎试剂少于100 µ L，这些鲎试剂通常在具有较小孔的微孔板中运行。然而，1:1的比例仍然保持不变。多年来，已证明这种1:1的比例可以准确地得出内毒素结果。使用100 µ L的样品和鲎试剂不是法规或药典的要求。相反，它是根据孔板或试管读取器的孔径大小、所需的路径长度和达到光密度的吸光度，给出使用多少体积（样品和鲎试剂）才能达到1:1比例的一项建议。微流控技术可以使用更小的反应体积进行准确、可靠和合规的内毒素检测近年来，鲎试剂检测出现了新的创新，如Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪。Eclipse利用微流控技术和向心力将小体积的液体准确地输送到微孔板上的特定部分，从而大大减少了所需的试剂量并简化了设置。30多年来，微流控一直是一个蓬勃发展的研究领域，因为它能够满足准确、经济高效、可靠和灵敏的化学和生物分析需求，而这正是内毒素分析所需要的。向心微流控用于鲎试剂测试Eclipse微孔板在五个区域中嵌入了不同浓度的标准品可制成标准曲线，每个浓度的标准品都有阴性对照。有21个样品区用户可以在一个板上运行多达21个样品，类似于96孔板读取器。每个样品区都含有阳性产品对照的内毒素。由于微流体需要较小的反应体积，但不会改变生物化学结构和特性，因此，将Eclipse微流控技术设计为使用比典型方法更少的鲎试剂，同时保证完全合规性。Eclipse的光密度是用比尔定律计算出来的。比尔定律，也称为比尔-朗伯定律，指出“化学溶液的浓度与其对光的吸收成正比。”3由于微流体的性质，包括流体通道和样品/鲎试剂室，Eclipse只需要1 mL鲎试剂，并确保每次测定的样品与鲎试剂比例为1:1。确保Sievers Eclipse的性能与传统的微孔板读取器相当在Eclipse的整个开发过程中进行了广泛的测试，以确保与96孔板读取器的性能相当。《美国药典》在一章中概述了验证分析方法时需要考虑的参数。Eclipse的系统性能是通过测定USP 中列出的不同参数来评估的。多年来，Sievers分析仪对来自多家厂商的多个鲎试剂批次进行了测试。除了鲎试剂水外，我们还在Eclipse和96孔板读取器上运行了药品样品。数据显示，Eclipse的性能与传统的微孔板读取器相当。总结即为，Eclipse使用符合药典的动态显色鲎试剂进行合规的细菌内毒素检测。根据USP 的验证数据表明，Eclipse相当于96孔板读取器。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2023年5-6月刊，本文有所修改。参考文献Sievers Analytical Instruments. Determining equivalent onset optical density (OD) values on the Sievers Eclipse BET platform.McCullough, Karen Zink. The Bacterial Endotoxins Test: A Practical Approach. DHI Publishing, LLC, 2011.Helmenstine, Anne Marie. Beer’s Law Definition and Equation. Thought Co, 2019. https:// www.thoughtco.com/beers-law-definition-and-equation-608172◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！
    时间： 2024-07-05
    作者： Sievers分析仪
  • 鲎试剂停产 国内药品、医疗器械放行面临困境
    鲎试剂是由海洋节肢动物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品，含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-β-葡聚糖。目前，鲎试剂广泛用于制药、临床以及科研等领域，用于细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。目前使用的鲎试剂分为美洲鲎试剂和东方鲎鲎试剂两大类。近日，鲎试剂供应商湛江安度斯生物有限公司发布公告称，由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控，并表示迫于形势，决定停止供应2款鲎试剂产品。公告指出，国内药品、医疗器械放行将面临困境，并建议药企、医疗器械企业尽早选择其他替代测试方法。停供产品：单支凝胶法鲎试剂 (0.1mL) - 灵敏度0.5、0.25、0.125、0.06 EU/mL 2021年6月30日停产四次装凝胶法鲎试剂 (0.5mL) - 灵敏度0.25、0.125EU/mL 2021年12月31日停产 相关法律背景《中华人民共和国野生动物保护法》第二十七条　禁止出售、购买、利用国家重点保护野生动物及其制品。因科学研究、人工繁育、公众展示展演、文物保护或者其他特殊情况，需要出售、购买、利用国家重点保护野生动物及其制品的，应当经省、自治区、直辖市人民政府野生动物保护主管部门批准，并按照规定取得和使用专用标识，保证可追溯，但国务院对批准机关另有规定的除外。实行国家重点保护野生动物及其制品专用标识的范围和管理办法，由国务院野生动物保护主管部门规定。出售、利用非国家重点保护野生动物的，应当提供狩猎、进出口等合法来源证明。《中华人民共和国野生动物保护法》第三十三条　运输、携带、寄递国家重点保护野生动物及其制品、本法第二十八条第二款规定的野生动物及其制品出县境的，应当持有或者附有本法第二十一条、第二十五条、第二十七条或者第二十八条规定的许可证、批准文件的副本或者专用标识，以及检疫证明。第三百四十一条　【非法猎捕、杀害珍贵、濒危野生动物罪】【非法收购、运输、出售珍贵、濒危野生动物、珍贵、濒危野生动物制品罪】非法猎捕、杀害国家重点保护的珍贵、濒危野生动物的，或者非法收购、运输、出售国家重点保护的珍贵、濒危野生动物及其制品的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；情节特别严重的，处十年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产。
    时间： 2021-03-26
    作者： 兆堃
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