封堵材料

p 　　近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。 /p p 　　该产品由左心耳封堵器和输送器两部分组成，其中左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者，可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。 /p p 　　该产品的结构设计允许产品在手术过程中重复定位，利于密封左心耳口部，并降低产品脱落风险。该产品作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品，为患者提供更多选择。 /p p 　　食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 /p

为了使员工的综合素质和修养得到进一步提升，公司于2012年4月6日(周五)下午在附楼二楼多功能室开展 &ldquo 风度&bull 气度&bull 力度&rdquo 三度培训，公司领导及全体员工参与了培训。 本次培训特邀请调研员别道林老师给大家分别从风度、气度、力度三个方面展开讲解，并对这三项素质的培养方法进行了深入的交流及分享。本次培训使全体员工受益非浅，对今后日常生活工作中综合素质的培养具有较大的指导意义。 培训结束后，熊总对此次培训进行总结，希望通过此次培训大家能够注重自身素质的培养和提升，共同将四方光电营建成一家更高素质、更高效益的企业。

日前，Acutus Medical宣布，已达成一项最终协议，以5000 万美元（折合人民币约为3.3亿）的价格将其左心通路产品组合出售给美敦力。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。 据了解，Acutus Medical 的左心通路产品组合包括其 AcQCross 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide Mini 集成穿越装置和鞘管、带有经隔膜扩张器和针头的 AcQGuide Flex 可转向导引器以及 AcQGuide Vue 可转向鞘管。 01 大幅裁员以降低运营费用 Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前，曾创立过四家器械研发企业，并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。 通过产品开发、收购和全球化的商业合作，Acutus Medical已经建立了全球销售业务，如在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士等国家，提供了高度差异化的电生理产品组合。 公司于2020年8月6日，心律失常治疗方案提供商Acutus Medical在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。 然自IPO 上市以来的一年半时间里，Acutus 的股票一直处于稳步下跌的趋势。仅在去年，它就从每股略低于 26 美元的年度高点暴跌至本周 2.46 美元的历史低点。 且在今年早些时候，公司表示结合战略重点、外部环境和成本结构等因素了，公司将进行重组、裁员等实施一系列措施，以削减数千万美元的年度运营费用。首席执行官 Vince Burgess 说。“虽然具有挑战性，但这次重组是 Acutus 未来定位的关键一步，我们致力于在这一变革时期尊重和支持受影响的员工。 此次出售左心通路产品组合，是继Acutus Medical 1月份宣布进行公司重组并裁员之后的又一次减负，与 2021 年相比，重组行动预计每年将节省 2300 万至 2500 万美元的运营费用。总体而言，这些减少的费用，加上对制造业务的其他削减和对 Acutus 营运资金的改善，预计到今年年底，其季度支出率将下降 30% 至 40%。 Acutus 的目标是通过在某些未指定的地理区域增加其心脏绘图控制台的使用并缩小其产品开发渠道来简化其运营。其当前的心脏映射技术范围使医生能够更好地可视化心脏功能，帮助他们诊断和治疗心房颤动和其他心律失常。 02 产品上市仅一年，便出售给美敦力 值得注意的是，Acutus 此次出售的产品组合去年刚刚被FDA批准，2021 年 4 月 13 日Acutus 宣布FDA 批准 AcQCross™ 系列通用经中隔交叉装置。这是第一个也是唯一一个专门设计可以与 Acutus 自研发鞘管成套使用，也可与其他厂家销售的鞘管搭配使用的经中隔穿刺系统。据该公司称，美国每年使用经中隔穿刺装置的电生理学（EP）和结构性心脏手术超30万例。 通过房间隔进入心脏左心房是一些心脏手术的关键步骤。这些手术包括心房颤动或左心心动过速消融手术以及许多结构性心脏手术（如左心耳封堵术封堵器的放置或经皮二尖瓣修复术）。找到合适的房间隔穿刺角度和穿刺位置可以显著提高手术的效率。 而新的AcQCross导管以及其扩展系列包括与不同鞘管的长度、直径和尖端相匹配的型号，旨在与目前用于大多数左心手术的鞘管的中心部位相适宜，包括由Acutus和其他供应商提供的鞘管，这种兼容性使医生在几乎所有的左心手术中都能利用AcQCross和他们自己选择的鞘管。 AcQCross利用一个弹簧加载的针头实现了机械性的房间隔穿越，同时还能增强射频（RF）能量的传递。通过在空心穿刺针中加入一根0.032 in的留置导丝，AcQCross进一步简化了手术流程，因此无需再交换导丝和针在，这是极为重要的是进步。 然在产品还没捂热的时候，该公司便宣布将该组合出售，公司左心通路产品组合的销售包括 AcQCross™ 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide® MINI 集成穿越装置和鞘管、带有集成经隔膜扩张器的 AcQGuide® FLEX 可操纵导引器和针和 AcQGuide® VUE 可操纵护套。 根据协议条款，美敦力将在交易初始完成时向 Acutus 预付 5000 万美元现金，但须满足惯例成交条件，包括所有适用等待期（以及任何延期）的到期或提前终止其中）根据适用的反垄断法，以及公司债务再融资的结束，以及基于某些里程碑和未来销售的实现随时间支付的或有对价支付。 Acutus Medical 总裁兼首席执行官 Vince Burgess 表示：“这一系列举措是 Acutus 的一个重要里程碑，是我们今年早些时候宣布的战略重排的结果。” 除了出售左心通路设备（以及与该交易相结合）外，Acutus 还获得了一项长期信贷安排，使其能够为其现有债务再融资。由医疗保健投资者 Deerfield Management Company 提供的新贷款总额为 3500 万美元。 该公司将以再融资延长期限以及出售左心通路组合的最终协议的收益，使公司能够加强推动其电生理学映射和治疗解决方案以及改善Acutus的运营和财务业绩。 03 毛利率-86%，将专一发展 2022年1月19日 Acutus 公布了截至 2021 年 12 月 31 日的季度和全年未经审计的初步收入，这家总部位于加利福尼亚的公司预计 2021 年全年收入将下降 1710 万美元至 1730 万美元，是 2020 年全年 850 万美元的两倍多。 尽管在过去几个季度中重复了令人印象深刻的收入增长，但该公司同时受到高运营成本的困扰。例如，2020 年全年，Acutus报告的运营费用为 8390 万美元，几乎是其年收入的 10 倍，导致毛利率为-88%。 这种趋势一直持续到去年。在其最新公布的财务报告中，Acutus 将 2021 年第三季度的运营费用与 460 万美元的收入相提并论，毛利率为负 86%。 在公布初步业绩的同时，公司还宣布了进行重组，之后公司便开始进行重组、裁员以及此次出售左心通路产品组合。 该公司表示，通过以上几种降低运用费用的措施后，Acutus 精简的产品组合将几乎完全围绕其心脏绘图软件，该软件旨在提供心脏的 3D 图像，以查明心律失常的来源并帮助指导更准确的消融治疗。