药物分析检测

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  • 血药浓度检测仪及检测方法与监测药物 / 全自动二维液相色谱仪 产品型号:GI-3000D 一、TDM血药浓度检测的主要方法1、色谱法 1)高效液相色谱(HPLC)法 2)气相色谱(GC)法 3)薄层色谱法 高效液相色谱法,目前是发展zui快、适用性zui强的一种方法,具发展前途的方法。2、免疫法 目前放射免疫法,酶免疫法、荧光免疫法是较常用于血药浓度监测的方法,国外监测血药浓度多以荧光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)为主。3、光谱法 该类方法有比色法、紫外-可见分光光度法、荧光法等。这类方法灵敏度比较低,目前该技术产品已基本淘汰。 二、需要进行药物浓度监测的药物  尽管分析技术发展很快,但并不是所有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽的药物、以及疗效显而易见的药物。只有符合下列条件的药物才需要进行TDM。  1.血药浓度与药效关系密切的药物。  2.治疗指数低、毒性反应强的药物(地高辛、茶碱、抗心律失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等)。  3.有效治疗浓度范围已经确定的药物。  4.具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量量,体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和,出现了一级和零级动力学的混合过程,此时剂量稍有增加,血药浓度便急骤上升,t1/2明显延长,而产生中毒症状,此类药物如苯妥英、普奈洛尔等。  5.药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时,是因为给药剂量不足,还是因为过量中毒,如地高辛等。  6.用于防治一些慢性疾病发作的药物(如茶碱、抗癫痫药、抗心率失常药),不容易很快判断疗效,通过测定稳态血药浓度可适当调整剂量。  7.治疗如果失败会带来严重后果。  8.患有心、肝、肾和胃肠道等脏器疾患,可明显影响药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内过程时,血药浓度变动大,需要进行监测。  9.在个别情况下确定病人是否按医嘱服药。  10.提供治疗上的医学法律依据。 三、GI-3000XY血药浓度分析仪的功能技术参数:GI-3000XY血药浓度分析仪是通用(深圳)仪器有限公司研发生产的、基于二维液相色谱技术的专用分析仪。 1、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵: (1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵,具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min (3) 流量精度:±1%; ★(4) 泵压力:120MPa ★(5) 压力脉动:≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统,(waters,2695方案),尽可能地减少故障点,可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。 ★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器,使死体积降到最小程度,大大提高设备的重复性指标及检测速度。 ★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调,可用电脑很方便地设置调节,使流量更加精zun。 (9)流量准确度校正 ★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制,和电脑软件反控二种功能 ★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa,可进一步观察掌握压力波动的细微变化。2、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围:5℃~80℃(室温<25℃);(2) 温度控制精度:≤±0.1℃; ★(3) 综合分离分析系统,可由色谱数据处理工作站进行设定和控制,可由电脑控制、自动进行分析切换; ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率:0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 3、GI-3000-A01自动进样器: (1)采用注射器定量,通过电脑随时改变进样量大小,无需更换定量环。 (2)进样前,进样后均可对进样针外壁进行高压清洗,减少样品交叉污染 (3)样品残留小于0.005% (4)分析型:样品瓶144个 (5)电源功率220v±10%,50hz 150w (6)具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制,和电脑软件全反控二种功能 4、GI-3000-D01紫外检测器:(1) 波长范围:190nm-700nm;(2) 光谱带宽:5nm;(3) 波长示值误差:≤±1nm;(4) 基线噪声:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃); (5) 基线漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);(6) 检测浓度:≤2×10-9g/ml(萘);(7) 波长扫描:多波长时间编程(10波段);(8) 池体积:8μL;(9)系统重复性RSD6(定性):≤0.05%(10)系统重复性RSD6(定量):≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能 ★(12) 采用新型H型流通池,双方向对流,保证基线的波动小 5、GI3000工作站:▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等;使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件(软件著作权登记号:2012SR024750)。可针对用户的实际情况,能更加满足其具体要求。 ▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能,满足国家GMP认证要求,满足制药行业要求。 (3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理; (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面; (5) 工作站具有多形式的谱图比较功能,有利于色谱研究;▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能,符合GLP要求 (7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 四、产品检测范围:1、抗癫痫药物定量测定1)一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物2)采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统2、抗精神病药物定量测定1)原创性的分离系统,一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物2)自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统,即使采用紫外检测器,也可准确测定到5ng/ml的血药浓度3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科)1)儿童血清维生素A、E按阶段监测,有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测2)有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整,提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。4、抗肿瘤类药物定量测定 1)测定具有极宽的线性范围,无需在高、低浓度测定时更换工作曲线2)全自动化色谱测定系统,可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确5、生命标志物及其他小分子测定6、其他药物浓度定量测定
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  • 药物浓度监测系统 一、产品简介血药浓度监测:TDM的定义是治疗药物检测,是指在临床进行药物治疗过程中,观察药物疗效的同时,应用先进的分析技术,检测病人血液或其它体液中的药物浓度,探讨药物的体内过程,以便根据患者的具体情况,依据药动学和药效学基础理论,指导临床合理用药方案的制定和调整,以及药物中毒的诊断和治疗,以保证药物治疗的有效性和安全性。是近20多年来形成的一门医学分支,是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果,是实现医疗方案个体化、精标准化、安全化、有效化、经济化的重要手段系统集成了,维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法,为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精zhun治疗的大病与慢性病患者,制定精zhun医疗方案,提供了科学支持,本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品技术的先进性1、国际先进的多维液相技术产品是基于液相色谱法的二维液相色谱技术的全智能、专用血药浓度分析检测设备。 2、检测分析方法丰富 具有上百种药物分析检测方法:抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、GI-3000XY血药浓度检测仪主要特点1、2000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍;2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析3、系统在线富集,检测灵敏度远高于常规HPLC;检出限:≦1*10-9g/mL(萘)4、重复检测精度高,定性重复性RSD≦0.2% 定量重复性≦1%5、色谱平衡时间通常小于15min,且无需清洗色谱柱;6、临床药物测定时间;5-10分钟 7、无需人工液液萃取或者固相萃取,可在线富集。8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。9、工作曲线维持稳定时间:100工作日(典型值)10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接11、适应复杂样品,除血样外,还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等12、特殊在线二维转移结构,具有超强的去杂质能力,即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰;13、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析; 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品,如血样,仅需要简单匀质化或不需要处理;2、复杂样品,如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液;尿液、脑脊液等几乎不需要处理;3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体;4、 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材;5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置;6、 多流路选择功能,,快速切换分析种类,方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立方法1、 具有多种在线处理模式,满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况;2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定;3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力,满足小分子物质过程分析的深度需求;4、可与主流品牌检测器联用,包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等,完成各种科研任务;5、 模板测定方法导引系统,方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数:1、GI-3000-A01自动进样器: (1)采用注射器定量,通过电脑随时改变进样量大小,无需更换定量环。 (2)进样前,进样后均可对进样针外壁进行高压清洗,减少样品交叉污染 (3)样品残留小于0.005% (4)分析型:样品瓶144个 (5)电源功率220v±10%,50hz 150w(6)具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制,和电脑软件全反控二种功能 2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵:(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵,具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min(3) 流量精度:±1%; ★(4) 泵压力:120MPa ★(5) 压力脉动:≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统,(waters,2695方案),尽可能地减少故障点,可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器,使死体积降到小程度,大大提高设备的重复性指标及检测速度。★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调,可用电脑很方便地设置调节,使流量更加精zun。(9)流量准确度校正★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制,和电脑软件反控二种功能★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa,可进一步观察掌握压力波动的细微变化。(12)产品尺寸:483*381*160 mm3、GI-3000-D01紫外检测器:(1) 波长范围:190nm-700nm;(2) 光谱带宽:5nm;(3) 波长示值误差:≤±1nm;(4) 基线噪声:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃); (5) 基线漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);(6) 检测浓度:≤2×10-9g/ml(萘);(7) 波长扫描:多波长时间编程(10波段);(8) 池体积:8μL;(9)系统重复性RSD6(定性):≤0.05%(10)系统重复性RSD6(定量):≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能★(12) 采用新型H型流通池,双方向对流,保证基线的波动小(13)产品尺寸:483*381*160 mm; 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围:5℃~80℃(室温<25℃);(2) 温度控制精度:≤±0.1℃; ★(3) 综合分离分析系统,可由色谱数据处理工作站进行设定和控制,可由电脑控制、自动进行分析切换; ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率:0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 5、GI3000工作站:▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等;使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件(软件著作权登记号:2012SR024750)。可针对用户的实际情况,能更加满足其具体要求。▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能,满足国家GMP认证要求,满足制药行业要求。(3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理; (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面;(5) 工作站具有多形式的谱图比较功能,有利于色谱研究; ▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能,符合GLP要求(7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 六、基本配置:1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统 (内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置) 二套,2、GI-3000-G04四单元在线脱气机(内置) 二套,3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套,4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套,5、GI-3000-A01自动进样器系统一套, 6、GI-3000 色谱控制软件系统一套,7、C18 4.6*250色谱柱(分析型) 一根8、SPE固相柱(在线) 一根七、在生命科学领域的应用 治疗药物监测(Therapeutic Drug Mornitoring,TDM)根据药动学原理,采用现代分析手段,对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数,为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。小分子定量测定(比如疾病标志物、生命代谢物),为探寻疾病根本原因及疾病治疗方面提供科学数据,也是基因多态性、生理因素、病理因素、药物因素等研究中不可缺少的技术手段。 1、抗癫痫药物定量测定2、抗精神病药物定量测定 ★一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物★采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统 ★原创性的分离系统,一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物★自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统,即使采用紫外检测器,也可准确测定到5ng/ml的血药浓度 3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科)4、抗肿瘤类药物定量测定★儿童血清维生素A、E按阶段监测,有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测★有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整,提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。 ★测定具有极宽的线性范围,无需在高、低浓度测定时更换工作曲线★全自动化色谱测定系统,可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确 5、生命标志物及其他小分子测定 6、其他药物浓度定量测定 八、治疗药物监测(TDM)临床的意义(一)、临床的意义1、 提高疗效 近年来,国内外已充分肯定TDM对药物治疗的指导与评价作用,临床疗效与血药浓度密切相关,调整药物剂量,尽快达到并维持有效血药浓度可明显的提高疗效,节省患者治疗时间,提高治疗成功率,降低治疗费用。研究证实:小儿癫痫经TDM的个体给药方案后,安全控制率可由39.2%(TDM前)提高到78.9%(TDM后)。通过TDM和个体给药方案,使癫痫发作的控制率从47%提高到74%;过去往往需要2至3种药物治疗才能控制癫痫病人的发病TDM应用之后超过80%的病人只需服用1种药物即可有效控制病情。2、 过量中毒诊断, 降低不良反应 “是药三分毒”,药物毒副作用是不可避免的。对安全范围窄的药物,应防止药物过量中毒。临床证明,TDM能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下。现今,药物不良反应已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四个主要死亡原因,住院期间有10—20%发生不良反应,故应提高药物安全性。 可为药物过量急性中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据,能及时准确对中毒物进行定性与定量监测,有针对性地采取救治措施,提高救治的成功率。3. 帮助寻找药物无疗效的原因 引起药物代谢改变的因素包括生理变化(新生儿期、青春期、妊娠期、老年期、更年期)、病理性改变、依赖性或“先天快代谢型”等。特别是特殊人群(肝、肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇等)要考虑到独特的病理、生理特点。常规的药代动力学参数不适用于特殊人群。4. 指导个体化药物治疗方案的设计与实施 TDM可帮助医生“量体裁衣”地为患者设计用药方案,使药物治疗更趋科学合理,还可减少选药、换药、停药、调量及合并用药的盲目性。使治疗方案个体化、合理化。药物反应个体差异是药物治疗中的普遍现象。临床上许多药物仅对部分患者有效。一部分药物疗效不理想,甚至无效。研究证实:欲达相同的血药浓度,不同个体所用相同药物所需剂量可相关8—10倍。因此不能千篇一律的用药。5、 提示药物相互作用及其机制 药物相互反应主要有三个类型:即酶抑制、酶诱导、血浆蛋白结合部位的取代。但反应十分复杂。如苯巴比妥、卡马西平、利福平等药酶强诱导剂,可使合用药物血药浓度降低;而丙戊酸、氯霉素和异烟肼等酶抑制剂使合用药物血液药浓度上升。只有血浆蛋白结合≥80%的药物才有临床意义。6 、提高患者依存性 临床观察证实:药物剂量和血药浓度间呈不相关或呈反相关者,往往最重要的原因是病人不按时按定量服药(该现象达30%), TDM是鉴定依从性好坏的最权 威方法,经TDM依存性可提高到90%以上。 7 、鉴别假冒伪劣药品 TDM的实施,可以准确的鉴定所用药物的种类、成分和数量。TDM可鉴定“中药”中的西药。有学者证实,癫痫患者服用的某些“纯中药”内含有1—5种抗痫西药,而且有些已超过中毒浓度。8、为医疗事故提供证据医疗事故、医患纠纷是医院大的经营风险,血药分析可提供治疗方案与治疗效果的直接证据9 、促进学科科研发展 TDM的有效开展,提高整体医疗水平,提高医生治疗水平,提高药剂科科研水平,同时促进交叉学科的发展 只有针对每个病人的具体情况制定出给药方案(个体化给药方案),才可能使药物治疗安全有效。在没有TDM技术以前,很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断药物在体内状况的客观指标,也就无从找出上述因素中是哪些在起作用。 以剂量指导药物治疗方案的制定存在很大的不确定性,会受到诸多因素的影响。 (二)、指导临床安全有效用药举例说明:下表列出6例患者庆大霉素血药浓度监测结果,测定方法是用TDX仪,6份血样同次操作。Cmax是在给药后1小时测定,而Cmin是下次给药前测定,结果如下:表 六例患者庆大霉素血药浓度监测结果 GI-3000XY血药浓度检测仪客户现场使用照片
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  • 山东云唐智能科技有限公司生产的鸡蛋类药物残留检测仪可对鸡蛋,鸭蛋,鹅蛋鹌鹑蛋等蛋类中存在的抗生素进行检测,如金刚烷胺、四环素类、喹诺酮类和磺胺类、阿莫-西林、氨苄-西林、头孢-氨苄、氟苯-尼考、克拉维酸、红-霉素、链-霉素等。  鸡蛋类药物残留检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备,目前已于食药监局、高教院校、科研院所、农业部门、配送中心、养殖场、蛋产品深加工企业及检验检疫部门等单位广泛使用。  仪器主要技术性能:  1、仪器采用10.1英寸液晶触摸屏显,搭配运行安卓智能操作系统,主控芯片采用ARM Cortex-A7,RK3288/4核处理器,主频1.88Ghz,运转速度更快速,性能更强。  2、仪器功能包括:胶体金检测模块、数字化管理模块、无线通讯模块等,可以满足同一软件下实现所有检测项目的检测,并在同一窗口展示检测结果。  3、系统自带数据集成模块,设备首页自动统计检测数据包含:周检测数据、月检测数据,全部检测总数量,均包含检测总数,合格数,不合格数,以及相关柱形分析图,对各项检测数据清晰掌握,无需电脑查询,更加快捷直观。  4、仪器具有任务预设模块,可在样品送检前提前预设样品名称、检测指标、送检单位等信息,样品送检时一键调取保存信息,检测更加方便快捷。  5、胶体金检测模块:  直插式自动扫描方式,可实时显示金标卡实时图像,系统自动分析并呈现出CT曲线图,CT线自动识别,无需手动调整,完成检测后自动退出检测卡。  结果判定线可修改,对照值标定值可保存,断电不丢失数据。  兼容市场上其他胶体金卡,使用耗材不受限制,极大增强用户使用体验。  6、仪器检测系统拥有庞大数据库,并且构建了完善的检索、修订功能。食品库涵盖多种样品名称,可按需添加或删除、编辑样品名称 产品数据库以及历史检测记录支持一键检索功能。  7、系统打印自定义化,打印格式多样化,产品合格证(国家标准要求),二维码,抽样信息、检测信息,受检信息、复核信息、抽样日期、检测日期等信息结果,可按需求自行设置打印内容。  8、A4纸版本报告打印功能(可选配):设备拥有两种结果展示方式,可以自动生成A4打印模板和小票打印模板两种样式,可通过WiFi及网线等方式链接外置打印机可进行打印  9、仪器具有 wifi 联网上传、RJ45网线连接功能,可以快速上传数据。同步对接监管平台,数据可局域网和互联网数据上传,检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计,检测区域食品安全长短期动态,达到食品安全问题预估、预警。  10、设备支持U盘存储,标准USB接口,免驱动安装。检测结果存储容量20万条以上,可生成Excel表格,进行一键拷贝,并具有登录保护功能,可设置用户名及密码,规范不同人员操作权限,防止非工作人员操作,并且可以进行重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。仪器固件可升级,后期检测项目可扩充。  11、仪器具备远程升级功能,可定向分客户分仪器更新,开机后自动更新,并可持续性免费更新系统版本,无需像传统产品返厂更新,节省时间及人力成本并避免了物流运输返厂升级导致设备损坏的潜在风险。鸡蛋类药物残留检测仪-1_01.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_02.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_03.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_04.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_05.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_06.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_07.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_08.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_09.jpg"鸡蛋类药物残留检测仪-1_10.jpg"
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    抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测,USP官方推荐L1色谱柱为YMC J' Sphere ODS- H80 4.6*250mm 4um;有机杂质分析L26色谱柱 YMC Pack C4 4.6*150mm 3um;洛匹那韦利托那韦中乙醇含量测定采用气相柱G16,推荐RESTEK Stabilwax-DB 0.53 mm x 30 m, 10 μm。 利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等,是广谱强效的抗病毒药物,可适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林副作用少,不良反应发生率低,曾在2003年抗击非典期间广泛应用,本次新冠肺炎疫情中成为轻、中度患者的治疗入选药物。参照中国药典2015版第二部P486:照高效液相色谱法,采用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,对利巴韦林含量进行测定。可参考USP标准,采用L1色谱柱YMC-PackODS-AQ(4.6*250mm,5um)对利巴韦林有机杂质进行测试。北京绿百草科技助力新型冠状病毒药物的研发,需要色谱柱的老师请联系北京绿百草科技!众志成城、抗击疫情、武汉加油!中国加油
  • 药物一致性评价 溶出检测HPLC适用柱
    本产品正在火热促销中,可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价:政策之箭已在弦上紧迫!溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战! 将来!!标准溶出曲线,将纳入到药企QC测试,现在和将来您不得不关注分析效率!!现在!!!Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱,愿为每位药物研发工程师助力,快速得到溶出曲线!!!==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil® XBP C18(L)规格: 5 μm,150 ,4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm,150 ,4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率:低比表面积使得出峰快,高惰性固定相使得峰型窄,满足快速分析; 耐受宽范围pH值:1.5-8.0,完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围; 耐污染:硅胶基质颗粒的孔径大,无微孔,对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍,成本不止降低一倍!根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》,药企在研究过程中,获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较,应取受试和参比制剂各12片(粒),按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次,每次取样需要进样2针,那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为:12×2×5×2=240次。那么:柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术,确保短柱柱床稳定,助力一致性评价获得高效率!Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户,众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱,常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行:在高压高盐(50mmol)条件下,维持376小时,中间不间断测试柱床的稳定性,通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件:流动相:0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v);流 速:1.6 mL/min;柱 温:室温;柱 压:150 bar 色谱柱柱床稳定性评测条件:流动相:水︰甲醇=35︰65(v/v);流 速:0.8 mL/min;波 长:254 nm;柱 温:25℃进样量:1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明:Venusil® XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀,完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
  • 用于违禁药物检测的TRACE GC色谱柱配件赛默飞科技
    用于违禁药物的 TRACE GC 色谱柱专为分析常见的违禁药物而特别设计? TRACE TR-DoA 5MS;广泛用于分析和测定各种毒理学目标化合物,包括安非他明、可待因和吗啡? TRACE TR-DoA 35MS;推荐用于药物检测实验室的色谱柱,专门用于鉴定四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol,以下简称 THC)应用:? 安非他明、可待因和吗啡? 羧基-THC用于违禁药物的 TRACE GC 色谱柱固定相 ID (mm) 长度 (m) 膜厚 (μm) 部件号数量TR-DoA35 0.20 15 0.33 26AC497P 1 支TR-DoA5 0.25 15 0.25 26AF130P 1 支药物滥用 / 毒物筛选应用工具包描述部件号数量药物滥用 / 毒理学应用工具包60181-741 1 支含以下组件:TRACE TR-DoA 5MS GC 色谱柱:15m x 0.25mm x 0.25μm 26AF130P 1 支TRACE TR-DoA 35MS GC 色谱柱:15m x 0.20mm x 0.33μm 26AC497P 1 支S/SL 进样器 - BTO 隔垫,直径 17mm 31303211 50 个S/SL 进样器 - 分流/不分流衬管,5mm ID x 8mm OD x 105mm 长45350033 5 支S/SL 进样器 - 石墨密封圈,适用于 0.25mm ID 色谱柱29053488 10 个MS 接口 - 石墨/Vespel 密封圈,适用于 0.25mm ID 色谱柱 29033496 10 个S/SL 进样器 - 去活玻璃棉 10g 60180-785 1 支2mL 螺口样品瓶,棕色,带有 PTFE/红色橡胶隔垫 60180-565 100 个带有弹簧 Polyspring 的 250μL 玻璃内衬管60180-566 100 个10μL 气密注射器,固定式针头,50mm 长,23 号,锥形针头365D3741 1 支HyperSep Verify-CX SPE 小柱:200mg 10mL 60108-742 50 个用于农药的 TRACE GC 色谱柱专为农药分析而特别设计和测试? 具有可降低 MS 污染的低流失特性? 特别适用于高温应用? 极高的惰性,可有效改善拖尾,并降低敏感化合物降解的风险应用:? 有机磷酸酯农药? 有机氯农药? 拟除虫菊酯农药? 除草剂用于农药的 TRACE GC 色谱柱固定相 ID (mm) 长度 (m) 膜厚 (μm) 保护柱 部件号数量TR-Pesticide 0.25 30 0.25 5m guard column attached 26RF142F 1 支TR-Pesticide II 0.25 30 0.25 5m guard column attached 26RD142F 1 支TR-Pesticide III 0.25 30 0.25 5m guard column attached 26RC142F 1 支TR-Pesticide IV 0.25 30 0.25 - 26RC142P 1 支农药分析应用工具包农药(S/SL 安装)应用工具包描述部件号数量农药(S/SL 安装)应用工具包60181-730 1 支含以下组件:TRACE TR-Pesticide II GC 色谱柱:30m x 0.25mm x 0.25μm +5m 保护柱26RD142F 1 支去活石英毛细管保护柱:0.53mm(内径)x 2m(长度) 26060375 1 支SilTite 柱接头(0.1-0.25mm 至 0.1-0.53mm)290MU498 1 支SilTite 密封圈,用于柱内径 0.53mm 290MF231 10 个S/SL 进样器 - 分流/不分流去活衬管,3mm(内径)x 8mm(外径)x 106mm(长) 453T2121 5 支农药(S/SL 进样)应用工具包描述部件号数量农药(S/SL 进样)应用工具包60181-732 1 支含以下组件:TRACE TR-Pesticide II GC 色谱柱:30m x 0.25mm x 0.25μm +5m 保护柱26RD142F 2 个去活石英毛细管保护柱:0.53mm(内径)x 2m(长度) 26060375 10 个SilTite 柱接头(0.1-0.25mm 至 0.1-0.53mm) 290MU498 2 个SilTite 密封圈,柱内径 0.53mm 290MF231 30 /包SilTite 密封圈,柱内径 0.25mm 290MF229 30 /包S/SL 进样器 - 分流/不分流去活衬管,3mm(内径)x 8mm(外径)x 106mm(长) 453T2121 25 /包农药(PTV 安装)应用工具包描述部件号数量农药(PTV 安装)应用工具包60181-731 1 支含以下组件:TRACE TR-Pesticide II GC 色谱柱:30m x 0.25mm x 0.25μm +5m 保护柱26RD142F 1 支去活石英毛细管保护柱:0.53mm(内径)x 2m(长度) 26060375 1 支SilTite 柱接头(0.1-0.25mm 至 0.1-0.53mm) 290MU498 2 个SilTite 密封圈,柱内径 0.53mm 290MF231 10 个PTV 进样器 - 去活导流板衬管,2mm(内径)x 2.75mm(外径)x 120mm(长) 453T2120 5 支农药(PTV 进样)应用工具包描述部件号数量农药(PTV 进样)应用工具包60181-733 1 支含以下组件:TRACE TR-Pesticide II GC 色谱柱:30m x 0.25mm x 0.25μm +5m 保护柱26RD142F 2 个去活石英毛细管保护柱:0.53mm(内径)x 2m(长度) 26060375 10 个SilTite 柱接头(0.1-0.25mm 至 0.1-0.53mm) 290MU498 2 个SilTite 密封圈,柱内径 0.53mm 290MF231 30 /包SilTite 密封圈,柱内径 0.25mm 290MF229 30 /包PTV 进样器 - 去活导流板衬管,2mm(内径)x 2.75mm(外径)x 120mm(长) 453T2120 25 /包

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  • 药物分析检测仪的整体体系有待提升
    随着医药行业的不断发展,药品质量一直是行业面临的最重要问题,因此药品分析检测仪就成为了重要的设备,国产药物分析检测仪器的发展越来越迅速。   对药品检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备的核心竞争力。当前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,那么药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进,加强产品的技术实力,从而在药品检测中发挥不可替代的作用。     但是,在药物分析检测仪器行业中,对于研发、生产、市场流通、应用环节,创新总被形形色色的因素所困扰,这让人们对检测仪器研制陷入尴尬的局面。因此,加快推进医用检测仪器由&ldquo 中国制造&rdquo 向&ldquo 中国创造&rdquo 转型升级,仍有不少现实困境需要突破。   据了解,国内研制生产的检测仪器,整体达到国际20世纪90年代初中期技术水平,但是高端需求主要依赖进口。国产仪器给一般用户的印象是产品可靠性差、精密度低、工艺水平不高。   造成检测仪器质量不佳是个很复合的原因,主要有以下几点:首先是产品设计开发不到位,工艺文件不完善;其次是没有形成良好的行业产业链;此外药物分析检测仪器行业内部品质保障体系也不完善。   由此可见,中国的检测仪器行业的整体质量体系不完善,要解决产品质量不高的问题是个长远而复杂的过程。因此各企业要拥有长期投入的理念,制定正确的发展策略,不断生产研发出精良产品,从而提升整个行业的竞争力。
  • 多肽药物研发与分析检测技术会议日程公布
    p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 在多肽药物研发过程中,从药物筛选,到药效评价,再到质量研究等各个环节都离不开分析检测技术。为加强相关先进技术和创新方法的交流,从而推动中国多肽药物产业发展,仪器信息网将于2020年3月12日举办“多肽药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会,本届网络研讨会为期1天,将邀请9位业内专家做精彩报告,为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center margin-top: 5px margin-bottom: 5px " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/peptide/" target=" _blank" img width=" 400" height=" 148" title=" ss.png" style=" width: 413px height: 156px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ss.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dc58b3bc-4274-4899-ad29-70fcd21e3e30.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 5px margin-bottom: 5px " strong 点击图片免费报名参会 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 会议日程: /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 580" height=" 436" title=" 会议日程.png" style=" width: 580px height: 436px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 会议日程.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1744e35a-9592-46b4-b6f1-63f096316d5b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 专家简介 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 王珠银教授.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 王珠银教授.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1b7ffddd-2df0-471a-9412-c884abdb9c6e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系,博士毕业于美国Rutgers大学,博士后在纽约哥伦比亚大学做研究,现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学,多肽和蛋白质生物医药,高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇,申请美国和中国专利50多项,其中已获得11项美国发明专利授权,7项中国专利授权,1项欧盟专利授权,1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术,并基于此技术构建了大型多肽全库,加速多肽新药研发。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 胡.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 胡.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/54b9b3ea-5bd3-48c9-8cc1-6ce4fd51cfff.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 胡宏岗,教授,博士生导师,现为上海大学转化医学研究院副院长,化学生物学研究中心主任。2003年毕业于第二军医大学获药学学士学位;2007年赴美国韦恩州立大学留学1年,师从国际知名糖化学家郭忠武教授;2008年获第二军医大学药物化学博士学位;2013年赴清华大学化学系刘磊教授课题组从事访问研究1年,2018年从第二军医大学转业进入上海大学工作。目前主要从事新型多肽药物及多肽生物材料的开发与应用研究。相关工作获国家自然科学基金重大研究计划项目1项,军委科技委重大项目2项,军委科技委创新培育项目2项,全军医学科技青年培育人才项目1项,国家自然科学基金青年项目1项,国家科技部新药创制重大专项资助2项;经费800余万元;研究成果在包括Angew. Chem. Int. & nbsp Ed., Advanced Science, Small, Hepatology, Chem. Sci., J. Med. Chem.等权威刊物上发表SCI收录论文共计70余篇,总计被引980余次(Google Scholar)。编写教材5部,获国家发明专利授权15项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 151" title=" 许.png" style=" width: 550px height: 151px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 许.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bfe83e99-676b-417b-9512-160b7de22a9b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 许家喜,北京化工大学化学学院有机化学系教授1987年和1992年分别于北京大学化学系获理学士和博士学位。1992-1994在北京医科大学药学院做博士后研究。1994年-2007年任北京大学化学与分子工程学院副教授、教授,其中1995.8-1996.2香港中文大学化学系访问副研究员,2000.3-2002.1年赴美进修,2007年北京化工大学化学学院有机化学系教授。目前主要从事有机合成方法学及其反应机理、不对称催化与合成、手性药物及其中间体的合成、生物活性氨基酸和多肽的合成研究。迄今发表SCI收录论文300余篇,论文SCI他引5000余次。2011年获北京市高等学校教学名师奖,2013和2017分别获得北京市教学成果奖3项,2014年获得国家教学成果奖1项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 154" title=" 梁.png" style=" width: 550px height: 154px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 梁.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b200fcec-3bb8-4016-b554-a7845220b445.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 博士,毕业于军事医学科学院,从事多肽药物研发20余年。负责和参与申请新化合物专利40余项;负责国家新药创制重大专项“肽化学修饰与工业化规模制备关键技术”;承担科技部863重点课题分题1项;负责多项军队、北京市专项课题;十二五新药创制重大专项课题;完成了2个肽类新药项目的申报并获得新药证书。总政治部颁发的军队人才津贴;获得北京市科学技术二等奖(肽类药物研发平台构建及应用)。2016年成立北京普诺旺康医药科技有限公司,公司核心团队来自于军事医学科学院,专业从事多肽创新药和仿制药技术研发。公司分别于2017、2018年认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业。 & nbsp & nbsp 2017年,北京药物化学专业委员会委员;2018年,中国生化制药协会专家;2019年,多肽分会专家委员会委员。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 153" title=" 李建.png" style=" width: 550px height: 153px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 李建.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2b1787c7-fb58-4080-bc1c-6a8ddb0531d3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 李建明,博士,工商管理硕士,海南双成药业总经理。1983年去美国攻读生物化学博士。1989年至2003年他先后在耶鲁大学和美国NIH癌症中心工作,研究癌症的分子生物学和生物化学机理;之后在美国FDA任NDA和BLA的审评科学家,在美国辉瑞担任法规事务药学副总监和高级主要科学家, 领导化药和生物药研发的法规事务和国际注册,2013年回国加盟双成药业之前。李建明在美国高校、政府机构(NIH和FDA)和药企工作的30多年里积累了丰富的药品研发、国际注册和GMP经验,曾帮助中国多家药企通过美国GMP检查和获得药品批文。在他的领导下,双成药业在多肽药品国际化方面取得了丰富经验,多次通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,获得药品批文,使双成药业成为中国多肽药企国际化的领先者。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" ge.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ge.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4f902d2f-2e10-4dbc-96be-4fa55369da3e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 毕业于北京大学药学院,现任GE医疗生命科学事业部分子互作资深产品专家。一直从事分子互作技术支持、应用开发、市场推广等工作,拥有7年的分子互作技术开发经验,参与完成了多个应用手册和操作指南编写,对抗体、多肽、小分子等药物研究领域的应用有深刻的理解。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" q.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" q.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6ea20269-8776-43e9-b454-7c42a9e559c6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞世尔科技高分辨质谱团队应用工程师,毕业于复旦大学,在生物制药质谱表征领域有丰富的经验,主要负责LCMS产品应用方法开发及售前售后支持工作。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" z.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" z.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a1d814e1-cde3-4278-b7bd-0f41a24425cf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 艾杰尔-飞诺美业务经理(生物分子分离),毕业于华南理工大学,多年分析仪器行业市场推广与技术支持经验,对生物制药的市场有较系统的认识,熟悉生物制药相关应用,现支持艾杰尔-飞诺美中国区生物药物行业业务发展。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" su.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" su.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6fd48162-ca11-4b65-91a4-bdb1774cb393.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 孙超,毕业于南京工业大学,2017年加入Waters,任职消耗品部门应用及市场开发。多年以来一直致力于临床、生物样本分析等方向方法开发和技术支持工作。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 加入“多肽药物交流群”随时关注会议动向及多肽药物相关内容交流! /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 389" title=" 群二维码.jpg" style=" width: 300px height: 389px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 群二维码.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6b84c06c-01cf-408a-8e00-a91800bc4e2a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p
  • 抛却传统检测器,ELSD充分简化HPLC药物分析!
    在药品质控、研究、临床应用及生产中,药物的质量分析评估是尤为重要的一步。 HPLC 法是常用的分析方法之一。HPLC分析检测仪器仪器特点光学检测器鉴于有些药物缺少适宜的光化学结构,因此不能用常用的光学检测器如紫外、荧光等检测;红外检测器灵敏度较低,不适用于梯度洗脱时应用;质谱检测器价格过高,又限制了它的应用;蒸发光散射检测器( ELSD )价格适中,功能相对全面,是较为理想的选择。ELSD应用领域ELSD能分析任何挥发性低于流动相化合物。因此,ELSD可被应用在以下领域:碳水化合物 / 药物 / 脂类 / 甘油三脂 / 未衍生的脂肪酸和氨基酸 / 聚合物 / 表面活化剂 / 营养滋补品 / 组合分子库… … ELSD优势1通用性2响应因子只与物性有关3与梯度洗脱相容… … 因而,ELSD被广泛应用于药物的分析测定中。尤其是利用结构相似、含量已知的物质作对照标定新的药品基准,是药物分析的一大发展。案例分享 案例主要介绍了Waters2424ELSD 在中药材中皂苷类成分检测中所展示的优越性。2424蒸发光散射( ELS )检测器色谱条件色谱柱:ODS 5um(4.6mm*200mm);流动相:甲醇:水=50:50;柱温:30°C;流速:1.0ml/min 。Waters2424蒸发光检测器(ELSD)的增益为100;喷雾器加热级别为90%;气体压力为20psi;漂移管温度为80°C。RESULT外标法 使用外标法绘制标准曲线,获得5~ 500mg/L的宽线性范围。三个浓度(10、50和200 mg/L)准品的保留时间和峰面积的RSD(n=5)分别在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之间,仪器精密度良好。2424蒸发光散射检测器结构紧凑,在雾化阶段和蒸发阶段均可控制温度,保低扩散性能以获得可靠 HPLC / ELSD 结果。每次运行时用户能够获得更多的峰信息以及 LC 的可靠性和重现性结果。2424蒸发光散射检测器可以作为 Breeze 系统的一部分在 Breeze 或者Empower 或软件的直接控制下使用,或者作为独立的 ELS 单元使用。随着医药工业的发展及竞争加剧,对药物成分、代谢产生、降解物与杂质的定性、定量提出了更高的要求。在符合标准要求的前提下,Waters2424蒸发光散射检测器(ELSD)能够使复杂的药物分析变得简单化,并提供更灵敏、更稳定、更可靠的数据结果,为药物分析保驾护航。参考文献:[1] 黄永焯,王宁生,HPLC_ELSD在天然药物分析中的应用,广州中医药大学临床药理研究所;[2] 田洁,蒸发光散射检测器简化了药物HPLC分析的应用;[3] 刘超,蒸发光散射法与紫外法用于中药材中皂苷类及糖类成分检测的比较研究,山东中医药大学。
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