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含量测定限度检查前处理理化性质

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不限

重置 确定

  • 2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光某些企业用鞣质处理的皮革废料（俗称蓝矾皮）熬制工业明胶，并卖给下游药用胶囊生产企业，最终流向药品企业以致进入消费者腹中，现行药典中关于药用明胶和空心胶囊中重金属铬的限量标准为最高不得超过2 mg/Kg，但在送检的药品用胶囊重金属铬含量超标却最高达90多倍，这是救命药还是害人的毒药？小小的胶囊关涉着药品质量，关系到患者健康，还关乎制度尊严。重金属铬若人体长期吸收，会损害皮肤和呼吸道系统，甚至诱发癌症，因此准确检测药用明胶和空心胶囊中铬的含量成为空心胶囊生产企业和监督检测机构的当务之急。
    方案

    明胶空心胶囊中铬的含量检测方案(原子吸收光谱)

    药用辅料 | 限度检查

    赛默飞色谱与质谱 咨询

    赛默飞 iCE 3300 原子吸收光谱仪

    赛默飞 iCE 3300 原子吸收光谱仪

    检测仪器 iCE 3300
  • 2020 版《中国药典》中总共包含 355种药用辅料的标准，其中新增65种，修订了 212 种，整体辅料标准都得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。在药品的生产过程中，为了保证高效生产并最终得到符合质量要求的产品，会加入各种外源性辅料。药用辅料作为一种化学物质，并非完全惰性的，有些辅料不仅有活性甚至还有一定的毒性。对药用辅料的功能性和安全性进行评价对药品质量控制具有重要意义。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势，针对药用辅料的功能性和安全性，岛津分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，为客户实验室质量管理人员提供更多分析方法选择，帮助其提高分析实验室的分析方法开发效率。
    方案

    药用辅料中含量、分子量、元素杂质等检测方案(液质联用仪)

    药用辅料 | 含量测定

    岛津企业管理（中国）有限公司 咨询

    岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8060NX

    岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8060NX

    检测仪器 LCMS-8060NX
  • 森谱6810原子吸收光谱仪在测定胶囊中铬元素的应用 摘要 本文详细介绍了应用森谱6810原子吸收光谱仪测定胶囊中铬元素的分析方法和结果讨论。 森谱科技6810型原子吸收分光光度计，配置高灵敏度石墨炉控制器，用于准确分析明胶胶囊中的重金属元素，具有操作方便，灵敏度高，重复性好等特点。同时高精度自动进样器和国内独创的石墨炉内部可视系统，帮助使用者精准、轻松的完成最优化的进样。
    方案

    药品包装材料中溶出物检测方案

    药用辅料 | 限度检查

    上海森谱科技有限公司 咨询

    AA6810火焰/石墨炉一体化原子吸收分光光度计

    AA6810火焰/石墨炉一体化原子吸收分光光度计

    检测仪器 森谱AA6810
    检测仪器 AA6810石墨炉原子吸收光谱仪（配可视系统）
  • 微波消解/萃取技术作为一种新发展的样品前处理手段，与传统方法相比，具有时间短、效率高、试剂使用量少等优点，被广泛应用到食品、药品、环境领域。 奥地利安东帕高性能微波消解/萃取系统，附件种类众多，可集消解、萃取、合成、干燥、蒸发浓缩、蛋白水解为一体，灵活性高，满足不同的客户需求。
    方案

    药物辅料中重金属检测检测方案(微波消解)

    药用辅料 | 限度检查

    安东帕(上海)商贸有限公司 咨询

  • 聚光科技在多年光谱分析仪器研发经验基础上，革命性地推出了国内第一台全谱直读ICP-5000电感耦合等离子体光谱仪，具有5万多条谱线可供选择，多元素同步测量能力。ICP-5000不但具有耳目一新的外观工业设计，还包含了优化设计中的中阶梯光栅二维分光系统，颠覆性的自激式全固态RF电源、定制的百万像素防溢出CCD和全自动谱图采集系统、全面精确的氩气控制逻辑以及绝无仅有的复杂光室温控系统，使得ICP-5000具有高分辨率、大动态氛围、高稳定性、低检出限等优点，其检出限、精密度和稳定性达到了国际顶尖水平。
    方案

    药品包装材料中溶出物检测方案

    药用辅料 | 限度检查

    聚光科技（杭州）股份有限公司 咨询