- 全部
- 水分
- 乙醇量
- 残留溶剂
- 脂肪与脂肪油
- 溶出度
- 氯化物
- 铁盐
- 重金属
- 砷盐
- 干燥失重
- 硫化物
- 炽灼残渣
- 不溶性微粒
- 铅、镉、砷、汞、铜
- 溶液的透光度
- 灰分
- 膨胀度
- 农药残留量
- 甲醇量
- 黄曲霉毒素
- 硫酸盐
- 硒
- 氮
- 热原
- 氟
- 泄漏率
- 其他金鸡纳碱
- 铵盐
- 含氟量
- 易碳化物
- 热分析
- 制药用水中总有机碳
- 制药用水的电导率
- 酸值
- 苯化物
- 丙酮不溶物
- 澄清度
- 有关物质
- 苯酚
- 防腐剂
- 高分子结合物
- 氢氧化铝
- 硫柳汞
- 氯化钠
- 戊二醛
- 血凝素
- 卵清蛋白
- 抗生素残留量
- 羟值
- 游离甲醛
- 过氧化值
- 色度
- 皂化值
- 碘值
- 磷酸三丁酯残留量
- 二氧化硫
- 溶液颜色
- 可溶性硒化物
- 稳定度
- 溴
- 凝点
- 折光率
- 水溶性酸
- 碱金属与碱土金属
- 卤化物与游离卤素
- 游离碱
- 制酸力
- 细菌内毒素
- 可溶性盐类
- 无菌
- 银还原物
- 异常毒性
- 细度
- 还原糖
- 总糖
- 渗透压摩尔浓度
- 镍盐
- 氨基酸比值
- 叠氮化物
- 氟化物
- 溶液的透光率
- 浊点
- 聚乙二醇
- 崩解时限
- 泡沫量
- 游离水杨酸
- 镁
- 融化时限
- 溶血与凝聚
- 钡盐
- 异构体
- 微细离子剂量
- 耐酸力
- 融变时限
- 乙炔基
- 酸度
- 碱度
- 游离磷酸盐
- 钠
- 磷
- 5-羟甲基糠醛
- 聚合物
- 酸碱度
- 微生物限度
- 可见异物
- 其他氨基酸
- 粒度
- 其他
-
含量测定 展开
-
限度检查 展开
全部 水分乙醇量残留溶剂脂肪与脂肪油溶出度氯化物铁盐重金属砷盐干燥失重硫化物炽灼残渣不溶性微粒铅、镉、砷、汞、铜溶液的透光度灰分膨胀度农药残留量甲醇量黄曲霉毒素硫酸盐硒氮热原氟泄漏率其他金鸡纳碱铵盐含氟量易碳化物热分析制药用水中总有机碳制药用水的电导率酸值苯化物丙酮不溶物澄清度有关物质苯酚防腐剂高分子结合物氢氧化铝硫柳汞氯化钠戊二醛血凝素卵清蛋白抗生素残留量羟值游离甲醛过氧化值色度皂化值碘值磷酸三丁酯残留量二氧化硫溶液颜色可溶性硒化物稳定度溴凝点折光率水溶性酸碱金属与碱土金属卤化物与游离卤素游离碱制酸力细菌内毒素可溶性盐类无菌银还原物异常毒性细度还原糖总糖渗透压摩尔浓度镍盐氨基酸比值叠氮化物氟化物溶液的透光率浊点聚乙二醇崩解时限泡沫量游离水杨酸镁融化时限溶血与凝聚钡盐异构体微细离子剂量耐酸力融变时限乙炔基酸度碱度游离磷酸盐钠磷5-羟甲基糠醛聚合物酸碱度微生物限度可见异物其他氨基酸粒度其他 -
前处理 展开
-
理化性质 展开
参考标准
-
FDA和USP将TOC和电导率定为药用水质量保障的四个关键属性中的两个。但这两种属性参数的手动实验室测试需要耗时数小时之久。用手动测量仪和探头测量阶段2电导率所需要的时间为每样品最长30分钟，而且不包括TOC测量。如此耗时的测量过程包括：测量样品、记录数据、等待审核和批准。当自动同时测量阶段1电导率和TOC时，以后就无需再测量电导率，从而节省时间。方案
在实验室同时测试制药用水的阶段1电导率和TOC
药用辅料 | 限度检查
Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪
检测仪器 M9实验室型 -
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清洁验证：微生物总有机碳回收率和线性
药用辅料 | 限度检查
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