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原料药 化合物发现
筛选
含量测定鉴别限度检查前处理理化性质注射剂及特殊剂型相关放射性及其他检定组学研究化合物发现含量均匀度

参考标准

不限 2015年版药典标准GB/T23372

重置 确定

  • 使用Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统分析药物中痕量的潜在遗传毒性杂质。本文开发了一种可分离10 种芳基胺及氨基吡啶杂质的通用方法。为了获得最大灵敏度，采用了配置高灵敏度60 mm 安捷伦最大光强卡套式流通池的Agilent 1290 Infinity 二极管阵列检测器(DAD)。采用两种通用方法来分离10 种目标化合物，并使用标准溶液对这两种方法进行了评估。检测限低至0.2 ng/mL（4 pg 柱上量）。将这些数据与采用最大光强卡套式标准流通池所得的数据进行比较。采用快速方法对实际样品进行了分析，该方法是针对PGI和活性药物成分(API) 的相关组合而开发的。分析时间约为5 min。在执行简单的样品制备程序之后，以加标和未加标样品对方法的性能进行评估。
    方案

    药中遗传毒性杂质检测方案(液相色谱仪)

    原料药 | 化合物发现

    安捷伦科技(中国)有限公司 咨询

    安捷伦 1290 Infinity 二元液相色谱系统（1290 LC）

    安捷伦 1290 Infinity 二元液相色谱系统（1290 LC）

    检测仪器 1290 Infinity 二元
  • 在一份先前的应用纪要中，密度调整作为一种有效的放大SFC分离方法被用于制备型SFC纯化。在本应用纪要中，我们将此策略运用于实际应用中，重点介绍两个案例研究——使用超高效合相色谱UPC2系统进行分析级的快速方法开发并放大到制备型SFC进行纯化。第一个研究侧重于活性药物成分（API）Imatinib合成过程中的反应中间体及产物的非手性分析和纯化。第二个研究则针对一种专利手性药物化合物的纯化。利用这种策略能够按照预期有效地缩放方法，有助于在较快速的分析级进行快速方法筛选，并在维持分离兼色谱完整性的同时直接将最终方法转换为制备型色谱法。最终结果显示，可显著节省时间和流动相成本（原材料和废物处理）。
    方案

    活性药物成分（API）Imatinib合成过程中的反应中间体及产物中非手性分析和纯化检测方案

    原料药 | 化合物发现

    沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 咨询

    Waters ACQUITY UPC²（超高效合相色谱）

    Waters ACQUITY UPC²（超高效合相色谱）

    检测仪器 ACQUITY UPC^2
  • 微反应器其中一个zui显著的特点是非常高的比表面积。微反应器的比表面积相对于传统釜式 反应器通常要提升两个数量级。高比表面积使反应器具有较强的热交换能力，可以快速加热 或冷却到反应所需要的温度，抑制热点的形成。
    方案

    青蒿素中青篙素的光催化连续合成检测方案(其它合成反应)

    原料药 | 化合物发现

    东南科仪 咨询

    康宁G1玻璃反应器

    康宁G1玻璃反应器

    前处理设备 G1
  • Interactions between water and component materials take place in all steps of dosage from manufacture. These interactions can affect the mechanical, physical and chemical properties and consequently also the behaviour of the material of interest.
    方案

    制药中控制检测方案(差示扫描量热)

    原料药 | 化合物发现

    TA仪器 咨询

    TA仪器+等温滴定微量热仪+ NANO ITC

    TA仪器+等温滴定微量热仪+ NANO ITC

    检测仪器 NANO ITC
  • 微通道反应器由于具有反应容积小、传质及传热效率高等过程强化优势，往往能使低温反应的条件趋于温和化，减少能源的消耗。
    方案

    --中--检测方案(化学合成仪)

    原料药 | 化合物发现

    深圳市一正科技有限公司 咨询

    Chemtrix Labtrix S1 流动化学反应系统

    Chemtrix Labtrix S1 流动化学反应系统

    前处理设备 Labtrix S1