药包装中物理性能检测方案(水蒸气透过率)

智能文字提取功能测试中

Paratronix WVTR-C1水蒸气透过率测试仪(称重法) WVTR-C1水蒸气透过率测试系统，专业、高效、智能的WVTR高端测试系统，适用于塑料薄膜、复合膜等膜、医疗、建筑领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过对水蒸气透过率的测定，达到控制与调节包装材料等产品的技术指标。 基础应用 薄膜 各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、土工膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜、防水透气膜等膜状材料的水蒸气透过率测试 片材 各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的水蒸气透过率测试。如PP片材、PVC片材、PVDC片材等 纺织品 用于纺织品、无纺布等材料的水蒸气透过率测试，如防水透气布料、尿不湿无纺布面料、卫生用品用无纺布等 纸张、纸板 适用于纸张、纸板的水蒸气透过率测试，如烟包铝箔纸、利乐包片材等 扩展应用 倒杯法测试 将薄膜、片材，防护材料试样装夹在透湿杯中，试样的上表面覆盖蒸馏水，下表面处于一定湿度的环境中，使式样的两侧形成一定的湿度差，蒸馏水通过试样进入环境中，通过测量透湿杯重量随时间的变化量，从而得出其水蒸气透过率(注：需选购倒杯法透湿杯) 人造皮肤 人造皮肤需要一定的透水性，才能保证在植入人或动物身上后具有良好的呼吸性能，本系统可以用于测试人造皮肤的透湿性能 化妆品 化妆品保湿性能的测试(如面膜，创面敷料) 医用用品及辅料 医疗用品及辅料的水蒸气透过性测试，如膏药贴剂、无菌护创膜、美容面膜、疤痕贴等材料的水蒸气透过率测试 太阳能背板 太阳能背板的水蒸气透过率测试 液晶显示屏膜 液晶显示屏膜的水蒸气透过率测试(如手机，电脑，电视屏幕) 漆膜 各类漆膜的阻水性测试 生物降解膜 各种生物降解膜的阻水性测试，如淀粉基包装膜等 基于杯式法测试原理，是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率(WVTR)测试系统，可检测最低至0.1g/m²24h的水蒸气透过量；配置的高分辨率称重传感器，在保证了高精度的前提下，提供了优秀的系统灵敏性。 宽范围、高精度、自动化温湿度控制，轻松实现非标测试。 标准吹扫风速保证了透湿杯内外湿度差恒定。 系统称重前自动清零，保证每次称量的准确性。 系统采用气缸升降式机械结构设计和间歇称重测量方法，有效降低了系统误差。 可快速接入的温湿度检定插口方便用户进行快速校准。 提供标准膜和标准砝码两种快速校准方式，保证检测数据的准确性和通用性。 精密的机械设计不仅保证了系统的超高精度，而且极大的提高了检测效率。 6个透湿杯均可进行独立试验，试验过程互不干扰，试验结果独立显示。 大尺寸触摸屏幕友好人机功效，方便用户操作和快速学习。 支持试验数据多格式存储，方便数据导入导出。 支持便捷的历史数据查询、比对、分析和打印等多种功能。 指标 参数 测试范围 0.1~10， 000g/m²·24h(常规) 试样数量 1件 测试精度 0.01 g/m2.24h 系统分辨率 0.0001g 控温范围 15℃~55℃(常规))55℃-95℃(可定制) 控温精度 ±0.1℃(常规) 控湿范围 90%RH~70%RH注(标准90%RH) 控湿精度 ±1%RH 吹扫风速 0.5~2.5 m/s (非标可选) 试样厚度 =3mm(其他厚度要求可定做) 测试面积 33cm2 试样尺寸 中74mm 动态软件 试验过程中：可随时暂停试验，即时任意取点计算结果 试验结束后：可自动取点计算结果，也可以任意取点计算结果 可控工位 任选工位，任选试验时间，随意搭配 测试模式 减重法(常规)、增重法(可选)、双模式(可选) 气源压力 0.6MPa 接口尺寸 中6mm 聚氨酯管 电源 220VAC 50Hz/ 120VAC 60Hz 外形尺寸 660 mm (L)× 480 mm (W) x 525 mm (H) 净重 70Kg 采用透湿杯称重法测试原理，在一定的温度下，使试样的两侧形成特定的湿度差，水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，求出试样的水蒸气透过率等参数。 ( GB 1037、GB/T16928、A S TM E96、AS T M D1653、TAPPIT464、ISO 2 5 28、YY/T0 1 48-2017、DIN 5 3 122 - 1、JIS Z 0 208、 YBB 00092003 )      常用的药品包装材料都有哪些？相信很多朋友都想知道。在此为大家编辑整理了有关常用的药品包装材料都有哪些的相关内容，希望对大家有所帮助。　　①玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点，但玻璃也有许多缺点，如较重、易碎，还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量，药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃，在盛装遇光易变质的药品时，应选用棕色玻璃制成的容器。　　②塑料：塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。但是由于塑料在生产中常加入附加剂，如增塑剂、稳定剂等，这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应，以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点，这些缺点均可加速药品氧化变质的速度，引起药品变质。　　③纸制品：纸制品的来源广泛、成本较低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包装体积可按需要而制造，具有回收使用的价值，是当今使用非常广泛的包装材料之一。缺点：强度低、易变形。　　④金属：常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。该类包装耐压、密封、性能好，但是成本比较高。　　⑤木材：具有耐压性能，是常用的外包装材料，由于消耗森林资源，逐步被纸及塑料等材料代替。　　⑥复合材料：复合材料是包装材料中的新秀，是用塑料、纸、铝箔等进行多层复合而制成的包装材料。常用的有纸-塑复合材料、铝箔-聚乙烯复合材料、铝箔-聚酯乙烯等。这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性能、保持真空性能及抗压性能等。　　⑦橡胶制品：主要用于瓶装药品的各种瓶塞、由于直接与药品接触，故要求具有非常好的生化稳定性及优良的密封性，以确保在有效期内不因空气及湿气的进入而变质。医药包装检测机构对药品包装检测，通常是根据包装形式的不同而采取不同的检测方法。那么，你知道药品包装检测形式都有哪些吗？药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等等。汇总我国及国际相关标准规范，对药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考，通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。2、物理机械性能物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。3、厚度的测试药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀，会影响到阻隔性、拉伸强度等性能；对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。4、摩擦系数测试摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。5、溶剂残留检测药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂，如甲苯异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品，将会危害人们的身体健康，因此必须对溶剂残留量进行检测。6、药品包装密封性能检测密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因为产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。7、瓶盖扭矩检测瓶类包装是药品常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小，是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的中间运输以及最终消费都有很大的影响。8、 顶空气体分析药品自灌（封）装到打开包装使用之前，对包装内部的气体成分进行控制是有效延长产品保质期或改善保存质量的重要手段。通过对该项目的检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价，从而指导生产、保证产品货架期质量。9、印刷质量检测对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段，产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的信赖。若想确保亮丽的外观质量，就需要对印刷质量进行控制。药品的质量安全直接影响国民健康，而包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一；药品行业不仅要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。随之，对于药品包装检测也愈加的被各个企业重视起来了　　从发展趋势来看，包装材料在向以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。特种包装材料，如聚四氟乙烯、有机硅树脂、聚酯复合板或发泡聚氨酯等应用处于上升趋势。