医药包装中残氧检测方案(气调保鲜)

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INDUSTRIALPHYSICS Industrial Physics/美国工业里理集团 天将小雨交春半，谁见枝头花历乱。春分时节悄然而至，又是一年最美时，本应春暖花开、万物更新，谁知疫情的发展进入了新的态势。就在国内新增病例基本清零，疫情得以控制，渐渐往明朗方向发展之时，国外的疫情却大面积爆发，横扫欧美几十个国家，且势头愈发凶猛。触目惊心的境外确诊数字和源源不断的境外输入病例无不警示着我们，这场战役，还远远没有结束。 疫情让纸巾、口罩、消毒水和干粮等都成了稀缺物品；同时，疫情的发展也导致各国药品的需求量大大提升。原因之一是得病的民众人数上升，医院必须储备大量治疗性药物；原因之二则是各国都发布了“少出门，少聚集”的呼吁，因而不少民众会囤积一部分常用药物，以备不时之需。 这一现实情况对药企的药品包装和保质期提出了更高的要求。保证药品不变质其中很重要的一点，就是医药包装中残留氧和二氧化碳的检测和分析。 1.医药包装残氧检测 大部分药物对氧气比较敏感，容易被氧化变质，发生变色、变味等，不仅影响产品的疗效，氧化产生的有毒有害物质甚至会危及生命；而含有氢氧化物、钙盐等成分的药品易吸收二氧化碳生成碳酸盐。 通常，我们会采用抽真空、充入氮气等惰性气体等包装开式对氧气、二氧化碳敏感型药品进行包装，以减少包装中的氧气、二氧化碳含量。然而真空包装及充氮包装并不能将包装内部的气体完全排除或置换，且包装材料本身具有一定的透气性能，因此包装中总会残留一定量的氧气、二氧化碳。所以，、气体成分的含量并不是一成不变的，会随药品存储时间的延长而增加。故通过检测包装中的残氧量、：二氧化碳含量，不仅能够保证药品质量，也是作为确定保质期限的依据。 2.测式原理 通过取样装置使包装内部的气体流经设备配置的氧气传感器及二氧化碳传感器，从而测得包装内气体中的氧气及二氧化碳含量。 Systech Illinois 成立于1983年，是一家来自英国，专为气体测量提供质量控制和保证设备的制造商。Systech Illinois拥有超过30年的传感器研发，生产和应用经验，是全球微量氧和微量水检测领域的技术和质量的领导者。Systech Ilinois产品广泛应用在包装材料， 食品，制药，化工，钢铁，石化，电子，气体制造，航空航天等行业。 针对药品包装残留气体检测，我们推荐如下设备： GS Micro 微量顶空气体分析仪 GS Micro微量顶空气体分析仪拥有多样化的产品测试能力， GS1M可测定微量残氧含量， GS3M则可测定残氧及二氧化碳含量。 设备可完美适用于安部瓶、水针顶空测试、西林瓶顶空残氧测试、大输液类产品残氧测试、预灌装注射器残氧测试及泡罩片残氧测试等。 GS Micro设备特点： 1.最小取样瓶：1ml 2.触摸屏，易操作 3.提供5种不同的测试模式 4.内置操作系统 5.自动校验与诊断 6.可设置报警程序 7.内置打印机 8.提供3Q (IQ、OQ、PQ) 服务 9.部分符合21CFRII 大部分药物对氧气比较敏感，容易被氧化变质，发生变色、变味等，不仅影响产品的疗效，氧化产生的有毒有害物质甚至会危及生命；而含有氢氧化物、钙盐等成分的药品易吸收二氧化碳生成碳酸盐。通常，我们会采用抽真空、充入氮气等惰性气体等包装形式对氧气、二氧化碳敏感型药品进行包装，以减少包装中的氧气、二氧化碳含量。然而真空包装及充氮包装并不能将包装内部的气体完全排除或置换，且包装材料本身具有一定的透气性能，因此包装中总会残留一定量的氧气、二氧化碳。所以，气体成分的含量并不是一成不变的，会随药品存储时间的延长而增加。故通过检测包装中的残氧量、二氧化碳含量，不仅能够保证药品质量，也是作为确定保质期限的依据。