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关键词：生物制药，抗体药物，FDS，聚集物，蛋白质降解产物，MabThera®，Tskgel G3000SWXL，SEC，紫外检测器，蛋白质聚集
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在本申请说明中，我们对MabThera®（利妥昔单抗）进行了各种FDS，这是一种治 疗非霍奇金淋巴瘤的药物。通过SEC对未处理和强制降解的MabThera®进行分离，以 比较单体和聚集体（包括多聚体）以及降解产物的量的变化。关键词：生物制药，抗体药物，FDS，聚集物，蛋白质降解产物，MabThera®，Tskgel G3000SWXL，SEC，紫外检测器，蛋白质聚集结论在本实验中，证实了在各种FDS测试条件下产生的抗体药物中的聚集体和降解产物可以很 好地与单体分离，并通过使用SEC进行检测。
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佳士科商贸有限公司为您提供《基于抗体的药物强制降解研究中聚集物和降解产物的SEC监测》，该方案主要用于其他中抗体、聚合物、蛋白质检测，参考标准《暂无》，《基于抗体的药物强制降解研究中聚集物和降解产物的SEC监测》用到的仪器有JASCO SFC4000超临界流体色谱仪、JASCO高效色谱仪LC-4000。
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