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药品头孢呋辛酯B、头孢呋辛酯A中有关物质检测方案(液相色谱柱)

检测样品 化药制剂

检测项目 限度检查

参考标准 头孢呋辛酯片-2015年版药典标准

关联设备 共0种 下载方案

方案详情

【有关物质】 取本品细粉,精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢呋辛0.125g),置100ml量瓶中,加25ml甲醇,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,立即测定。

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图谱: 样品色谱图 2一 一0 10 20 30 40Time (min)实验数据USP 拖尾因子uV*s 峰号 保留时间min 峰面积uV*s 峰高uV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 16.854 6569853 219862 1.021 -- 2 19.971 6927861 208232 8218.812 0.999 3.733 有关物质 对照溶液色谱图 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积uV*s 峰高uV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 16.873 134116 4412 7247.694 1.042 -- 2 19.949 138600 4164 8295.649 1.042 3.686 供试品色谱图 1.头孢呋辛酯B;2.头孢呋辛酯A; 3.杂质 【有关物质】 取本品细粉,精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢呋辛0.125g),置100ml量瓶中,加25ml甲醇,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,立即测定。

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迪马科技为您提供《药品头孢呋辛酯B、头孢呋辛酯A中有关物质检测方案(液相色谱柱)》,该方案主要用于化药制剂中限度检查检测,参考标准《头孢呋辛酯片-2015年版药典标准》,《药品头孢呋辛酯B、头孢呋辛酯A中有关物质检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有null。

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