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药品尼群地平中有关物质检测方案(液相色谱柱)

检测样品 化药制剂

检测项目 限度检查

参考标准 尼群地平片-2015年版药典标准

关联设备 共0种 下载方案

方案详情

【有关物质】 避光操作,取含量测定项下细粉适量(约相当于尼群地平50mg),置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml,振摇10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45um的滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液; 另取杂质I对照品,精密称定,加四氢呋喃适量使溶解,用乙腈-水(20:56)混合溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 【含量测定】 避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加水2ml,四氢呋喃2ml,振摇10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45um滤膜滤过,测定。

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尼群地平片 尼群地平片 2010-07-14 0 10 20 30 Time (min) 实验数据 峰号 保留时间 min 峰面积uV*s 峰高pV 理论塔板数 N USP 拖尾因子 分离度 1 9.548 6644260 472844 10312.139 1.033 1.尼群地平  【有关物质】 避光操作,取含量测定项下细粉适量(约相当于尼群地平50mg),置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml,振摇10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45um的滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液; 另取杂质I对照品,精密称定,加四氢呋喃适量使溶解,用乙腈-水(20:56)混合溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 【含量测定】 避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加水2ml,四氢呋喃2ml,振摇10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45um滤膜滤过,测定。

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迪马科技为您提供《药品尼群地平中有关物质检测方案(液相色谱柱)》,该方案主要用于化药制剂中限度检查检测,参考标准《尼群地平片-2015年版药典标准》,《药品尼群地平中有关物质检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有null。

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