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药品注射用阿莫西林钠中有关物质检测方案(液相色谱柱)

检测样品 化药制剂

检测项目 限度检查

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方案详情

【有关物质】 检测波长:UV 254 nm 流动相A:0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液,用2 mol/L氢氧化钠溶液调p H至5.0)-乙腈(99:1) 流动相B:0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(p H 5.0)-乙腈(80:20) 洗脱方式:先以流动相A-流动相B(92:8)等度洗脱,待阿莫西林峰洗脱完毕再线性梯度洗脱。 进样量:20 ul 【含量测定】 检测波长:UV 254 nm 流动相:0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钠溶液调p H至5.0)-乙腈(97.5:2.5) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul

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注射用阿莫西林钠 2010-07-19 HPLC 时间(min) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 92 8 25 0 100 40 O 100 41 92 8 55 92 8 FT TT T TT0 10 20 30 40 50Time (min)实验数据峰号 保留时间 峰面积 峰高 理论塔板数 USP拖尾因子 分离度min uV*s uV N1 5.853 86939 8434 6832.779 1.105 --供试品色谱图 实验数据 峰号 保留时间 峰面积 峰高 理论塔板数 USP 拖尾因子 分离度min uV*s uV N1 5.887 7732546 634589 4967.483 0.867 1.阿莫西林钠  【有关物质】 检测波长:UV 254 nm流动相A:0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液,用2 mol/L氢氧化钠溶液调p H至5.0)-乙腈(99:1) 流动相B:0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(p H 5.0)-乙腈(80:20) 洗脱方式:先以流动相A-流动相B(92:8)等度洗脱,待阿莫西林峰洗脱完毕再线性梯度洗脱。 进样量:20 ul【含量测定】 检测波长:UV 254 nm流动相:0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钠溶液调p H至5.0)-乙腈(97.5:2.5) 洗脱方式:等度 进样量:20 ul

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