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吗替麦考酚酯中熔点检测方案(熔点仪)

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1 前言吗替麦考酚酯（MMF）是一种新型抗代谢类免疫抑制药，主要用于临床病人的移植物排异和自身免疫性疾病。近年来，国内对吗替麦考酚酯的利用和开发越来越多，检测其熔点和熔距能反映化学纯度。本文使用MP490全自动熔点仪，并对比1℃/min和2.5℃/min两种升温速率下的结果，发现2.5℃/min条件下结果平行性较好。

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W-047-201906 自动熔点仪测定吗替麦考酚酯的熔点 1前言吗替麦考酚酯(MMF)是一种新型抗代谢类免疫抑制药，主要用于临床病人的移植物排异和自身免疫性疾病。近年来，国内对吗替麦考酚酯的利用和开发越来越多，检测其熔点和熔距能反映化学纯度。本文使用 MP490全自动熔点仪，并对比 1℃/min 和2.5℃/min 两种升温速率下的结果，发现2.5℃/min 条件下结果平行性较好。 2仪器与试剂 2.1仪器 Hanon MP490 全自动熔点仪 3实验方法 3.1实验步骤 (1)将样品装到毛细管中，颠实，装样高度为3-5mm，同一样品装样高度保持一致。 (2)设置合适的起始温度和升温速率，进行测试。 3.2仪器参数起始温度 90℃ 终止温度 105℃ 曲线时间 20min 4结果与讨论 4.1实验结果升温速率(C/min) 初熔温度(℃) 平均初熔(℃) 终熔温度(℃) 平均终熔(C) 1.0 94.46 94.35 96.50 96.10 94.56 95.87 94.16 96.15 94.22 95.88 2.5 94.65 94.67 98.16 97.57 95.50 97.67 93.80 97.24 94.73 97.19 4.2图谱 (1) 1℃/min (2)2.5℃/min 4.3讨论由结果得知， 2.5℃/min 条件下的结果和图形相对更好，原因可能是供试品熔融同时分解造成的，应根据通则(0612)调节升温速率使每分钟上升2.5~3.0℃。注意事项样品熔化过程中易分层，建议增加颠实次数，建议增大装样高度，使样品在熔化后能没过遮光孔。 1 前言吗替麦考酚酯（MMF）是一种新型抗代谢类免疫抑制药，主要用于临床病人的移植物排异和自身免疫性疾病。近年来，国内对吗替麦考酚酯的利用和开发越来越多，检测其熔点和熔距能反映化学纯度。本文使用MP490全自动熔点仪，并对比1℃/min和2.5℃/min两种升温速率下的结果，发现2.5℃/min条件下结果平行性较好。2 仪器与试剂2.1 仪器Hanon MP490全自动熔点仪

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