食品、生物、医药中菌落总数、大肠菌群、大肠杆菌（定性）、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌检测方案

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Bio-Theta Bio-Theta Easy and Rapid Total Bacteria Count System SYSTEM 1.前言 5.公司简介 食品细菌自动检验系统 食品艮I安全关乎人类健康 进入21世纪以来，全球范围内关注生存环境、关注饮食健康的意识越来越强。 ■ 对食品检验方面的要求越来越高。 政府加强了相关政策法规和标准的施行与执行力度。 食品生产、流通和服务企业普遍采用了ISO及 HACCP等食品安全控制体系。 ——DOX的研发成功和推广，在食品细菌检 验领域具有划时代意义的突破性变革，成为社会食 品安全的有力保障。 DOX 研发及推广 DOX的研发过程 日本农水省食品大金工业研究所综合研究所 共同研发食品细菌自动检测系统DOX 2004 DOX系统正式在日本销售 大金工业研究所就DOX全球化展开调查 中国国家食品监督检验中心 DOX检测方法与GB方法进行对比 2006 完全符合、匹配 06-18年 双汇集团 sunner 圣农食品SHINEWAY GROUP 圣农 Sunner Food 2018年 微生物快速检测系统DOX性能评价报告 四、食品细菌自动检测系统(DOX)的性能评价 1.检测效率评价 本试验应用DOX-60F 型食品细菌自动检测系统检测食品中的菌落总数与大肠菌群数值，与国标方法相比，其检测时间大幅度节省，从而大大提高了检测速度。 比对类别 菌落总数国标时间 DOX平均检测时间 DOX比国标缩短时间 大肠菌群 国标时间 DOX 平均检 测时间 DOX比国标缩短时间 肉制品水产品速冻食品冰激凌 48小时48小时48小时48小时 6小时12分5小时22分4小时54分5小时54分 41小时48分42小时38分43小时 06分42小时06分 72小时72小时72小时 72小时 7小时11分 8小时05分 6小时35分 8小时26分 64小时49分 63小时55分 65小时25分 63小时34分 2. DOX 性能评价 食品细菌自动检测系统(DOX)性能评价报告 我中心利用 DOX-60F食品细菌自动检测系统，对市场随机选购的647个样品进行菌落总数及大肠菌群检测实验，通过对上千个数据进行统计分析之后建立了14条工作曲线，认为： 由日本大金工业株式会社生产的食品细菌自动检动系统(DOX-60F)，工作性能稳定、检测度灵敏，对周围环境要求低(电流、电压、噪声、温度等)，体积小，易操作，工作流程简捷、清晰，全部数据均由系统工作站自动记录、存储，并生成报告书，同时检测结果可以与 Excel 文档进行任意转换，便于工作人员对检测结果进行统计、分析。经过比对， DOX检测结果与国标法检测结果相符合。 3.DOX应用评价 国家食品质量监督检验中心 我中心认为：该产品符合目前我国食品行业的检测现状，可以广泛应用于畜牧、农业、蔬菜、制粉、糕点、盒饭、化学合成等多个行业；该产品操作简便、快捷，并能避免人工操作造成的主观计数误差；其快速检测的特性对食品生产企业在原材料监控、生产过程控制和成品检验等方面，都具有十分重要的意义。 二、国家食检中心对DOX的性能及应用评价评价报告书，主要从三个方方对DOX的性能给予了肯定：性能评价、应用评价、检验效率评价 我中心利用DOX-60F食品细菌自动检测系统，对市场随随选购的647个样品进行菌落总数及大肠菌群检测实验，通过对上千个数据进行统计分析之后建立了14条工作曲线，认为：由日本大金工业株式会社生产的食品细菌自动检测系统 (DOX-60F) 工作性能稳定，检验度灵敏，对周围环境要求低(电流、电压、噪声、温度等)，，体积小、易操作，工作流程简捷、清晰，全部数据均由系统工作站自动记录、存储，并生成报告书，同时检测结果可以与Excel文档进行任意转换，便于工作人员对检测结果进行统计、分析。经过比对，DOX检测结果与国标法检测结果相符合。 二、[国家食检中心对DOX的性能及应用评价 我中心认为：该产品符合目前我国食品行业的检验现状，可以广泛应用于畜牧、农业、蔬菜、制粉、糕点、盒饭、化学合成等多个行业；该产品操作简便、性快捷，并能避免人工操作造成的主观计数误差；其快速检验的特性对食品生产企业在原材料监控、生产过程控制和成品检验等方面，都具有十分重要的意义。 二、国家食检中心对DOX的性能及应用评价与国标方法相比，其检验时间由48小时缩短至约6小时。 菌落总数检验时间对比 大肠菌群检验时间对比 时间 肉制品 水产品 速冻食品 冰激凌 肉制品 水产品 速冻食品 冰激凌 菌落总数国标时间DOX平均检测时间=DDOX比国标缩短时间 ：|大肠菌群国标时间DOX平均检测时间ZDOX比国标缩短时间 DOX 30FC/60FC 取得美国AOAC认证 DOX30FC/60FC 菌落总数于2008年5月取得了美国 AOAO认证。 DOX30FC/60FC大肠菌群于2008年11月取得了美国 AOAC的认证。 认证网址： http：//www.aoac.org/testkits/testedmethods. html 《日本食品卫生检查指针2015微生物篇》收录了DOX30FC/60FC 菌落总数、大肠菌群，成为唯一被收录的微生物快速检测方法。 DOX的检验原理——氧气电极法(2) ①检验开始 ③检验结束 菌正吞噬氧气 电极盒 细菌是以培养基为营养来源，消耗氧气的同时，不断生长繁殖。 电流值减少 有氧气，就有电流 培养时间与电流值 DOX将电流变化截止时间换算成菌数。菌数越多，耗氧量就越大，因此，电流急速降低，很快即可得出检验结果。 将到电流变化为止的时间换算成细菌数量 二、检验项目 菌落总数：定量检验(氧气电极法) 大肠菌群：定量检验(氧气电极法) .大肠杆菌：定性判定(酶基质法) 金黄色葡萄球菌：定量检测((氧气电极法) 沙门氏菌：定性、定量检测((氧气电极法) 检测项目的延展性：致病菌的快速检测正在认证阶段并将持续开发。 检验结束后，用紫外线照大肠菌群的检样 如有荧色发光， E.coli (大肠杆菌)呈阳性(参见下图) 对多个检样进行检验时，需要多人操作 三、DOX的特点——科学精准、快捷高效 项目 描述说明 国标法说明 装置 外观 体积小，设备摆放不占地方 规格 30FC，60FC -次可检30个/60个检样，随插随检 与电脑连接 台电脑可以连接三台设备，可实现一次检测90/180个检样，随插随检。 耗材 培养基 分为菌落总数专用培养基、大肠菌群专用培养基、金黄色葡糖球菌、沙门氏菌专用培养基 日本进口，用于检测样品中的相应菌数 国标培养基，平板 电极盒 分为菌落总数专用电极盒和大肠菌群专用电极盒等 日本进口，用于检测时盛装待测样品和培养基 可检项目 定量检测：菌落总数、大肠菌群，金葡及沙门氏。前两项检测方法通过了美国AOAC的认证 附属软件可以显示每一分钟待测样品的菌数趋势，在完成定量检测前，可定性判断待测样品的菌数范围。 可检 定性检测：大肠杆菌，通过了美国AOAC的认证。 展性： 其他可检项目在持续开发中。 检测时间 样品初期菌数越多，检测时间则越快。初期菌数为零的状态下，设备默认检测时间为20个小时。 设备“危险菌数报红”的特点，可在样品未检测完毕前提前获得超标样品的结果。 检测时间较慢 主要性能特点 检测时间快：初期菌数越多检出时间越快。例如：初期菌落总数在10CFU/g时，仅需6小时检测完成。大肠杆菌采用SN方法MUG法只需用紫外线灯一照就可判定。金葡、沙门的定量检测在18小时内完成。 DOX检测时间快的特点可应用与原料检测、过程控制、环境检测中，能及时发现样品中的异常情况，帮助企业及时做出判断处理。特别对执行了HACCP质量认证的企业，DOX的作用更突出 操作简便：仅需3步就可完成检测工作。制作检样(同GB一致) 分别取检样1ml和专用培养基1ml注入到专用电极盒中——把电极盒插入到DOX主机中。检测工作完全交给ODX设备进行。 非专业人员通过简单培训后即可上岗。无需设置不同稀释倍率。DOX只需10倍稀释倍率进样即可。 需要人工点数计数、不同稀释倍率进样，清洗试剂瓶等繁杂工作。 附属软件自动记录检测数据，生成检测报告书：DOX设备与电脑连接，附属软件可记录每一个检样每一时段的检测数据，并且在检测完毕时自动生成检测报告书。 不需要GB方法中人工点数计数。检测原始数据可长期保存在电脑中，节省了办公成本。原始数据不可更改。 非电脑自动化，需要人工点数计数，做成报告书。 危险菌数报红设置：可根据用户需要设置菌数超标警戒值。一旦检测样品菌数达到了警戒值，附属软件中的菌数计数即可报红显示。 不需要等到检测结束就可知道超标样品菌数结果，便于用户更早的发现异常情况及更早的采取相应的处理措施。 检样每个独立，I随插随检：每个样品可分别分时段插入DOX主机中进行检测。一个样品检测完毕从DOX主机中拔出后，可接着检测下一个样品。数据分别保存，互不影响。 个插槽可连续使用，不限次数。 断电缓存 意外断电30分钟内， DOX的检测不受影响，设备会缓存相关检测数据。来电后，可继续检测。 如果断电时间超过30分钟，则本次检测作废。 DOX的使用要求 室温要求：15度-30度。 制备检样需有无菌操作台。 可不建立无菌试验室。只需有无菌操作台即可 可实现多样本随插随检 专用电极盒 菌落总数专用培养基 食品细菌自动检验系统DOX的型号规格、专用耗材及相关参数 主机型号与规格参数 DOX-60FC DOX-30FC 频道数量 60 30 计算机最大连接台数 一台计算机上可同时连接3台DOX-60FC或DOX-30FC 设置温度 35°C 35°C 通信规格 RS232C(计算机与DOX之间) RS485 (DOX与DOX之间) 电 源 AC220V 50Hz 额定耗电 170 W 90 W 外部输出插座(非联动) 2(最大合计500W) 1(最大500 W) 推荐外部环境条件 温度15-30°C，湿度20-80% (注意：不得有露水凝结现象) 主机尺寸(不包括突出部分) W600/ H120/ D310 (mm) W430/ H120/ D310 (mm) 重 量 13.4 Kg 8.9 Kg 随附物品 串行通信电缆、电源线、检验软件 DOX主机规格 *用于DOX操作的计算机硬件系统需由用户自备 食品细菌自动检验系统DOX的型号规格、专用耗材及相关参数 DOX专用耗材 DOX耗材参数 菌落总数专用培养基 大肠菌群专用培养基 电极盒(一次性) 形 态 液 体 液体 容 量 10ml/瓶 10ml/瓶 尺 寸 31.6×11×41.5(mm) 二、过程控制(1) 食品细菌自动检验系统DOX在食品从原料-生产-成品-流通全过程的应用 二、过程控制(2) -对工作环境的控制 用检O验的对好环处境卫生 结工 卫 检 合格 开工束作 生境 验|第二天果定 始作 砧板、传送带、抹布、盆 异常值 再清扫 由于可以及早判定菌落总数的检验结果，所以能在第一时间将其结果反馈到现场。 →委托外面进行检验，由于知道结果需花费很长时间，所以很难及时反馈到现场。 下道工序 最终加工 出厂 切 加调料，包装 原料检查 环境检查 流程检查 出厂检查 保存检查 收货检查 器具-房间 检查 加工状态检查 产品细菌 上午收货 流程结束后马 器具 数检查 检查保存的产品 上进行检验 ·刀 生产后马上进行检验 规定的保存条件 细菌数 异常 ·砧板 预测产品细菌 105时、約6小时 保质期内的品质确认 房间 数 傍晚退货 工作台 通过可以更 有效进行卫生管迅速判定品质 理 食品细菌自动检验系统DOX检验数字化-信息网络化-管理集约化流程 683898 B DOX检验数据 各地的检验数据经互联网传输到总部 各地的检验数据经互联网传输到总部 总部 数据管理生成报告 卫生督导 DOX检验数据 DOX检验数据 中国区代理 青岛圣吉仪器系统有限公司 电话：0532-84859036 400 6882270 传真：0532-8489 6557 地址：山东省青岛市黑龙江南路2号 万科中心B座2112A/B室 网址：：www.sengecn.com -- 用GB检验菌落总数所需的时间，DOX的检验时间，两种检验方法的对比 全自动微生物快速检测系统解决方案----日本Bio-Theta（佰特）       进入21世纪以来，全球范围内关注生存环境，关注饮食健康的意识越来越强，对食品检验方面的要求越来越高，政府也加强了相关政策法规和标准的施行与执行力度，食品生产流通和服务企业普遍采用了ISO及HACCP等食品安全控制体系。       企业进行微生物快速检测，可以快速出货，尤其是一些保证期较短的产品，减少仓储及物流压力，加快资金周转，节约人力资源。DOX的研发成功和推广，在食品细菌检验领域具有划时代意义的突破性变革，成为社会食品安全的有力保障。DOX国际认证及性能评价：1）DOX 30FC/60FC 菌落总数于2008年5月取得了美国AOAC认证。2）DOX 30FC/60FC 大肠菌群于2008年11月取得了美国AOAC的认证。3）《日本食品卫生检查指针2015 微生物篇》收录了DOX 30FC/60FC 菌落总数、大肠菌群，成为被收录的微生物快速检测方法。4）国家食品质量监督检验中心2006年6月随机选购样品进行菌落总数及大肠菌群检测实验，经过比对，DOX检测结果与国标法检测结果相符合。国家食品检验中心主要从性能，应用，检验效率三个方面对DOX给与了充分肯定和高度的评价。       全自动微生物快速检测系统（DOX）检验原理---“氧气电极法”，配套培养基内有溶解氧，细菌繁殖及存活消耗氧，根据培养基溶解氧被消耗后根据其含量测到的电流急剧减少，再将电流变化前后的时间换算成细菌数量。其特点在于待测样品中所含细菌越多，获得检测结果越快。  检验项目菌落总数：定量检验（氧气电极法）大肠菌群：定量检验（氧气电极法）大肠杆菌：定性判定（酶基质法）金黄色葡萄球菌：定量检测（氧气电极法）沙门氏菌：定性、定量检测（氧气电极法）检测项目的延展性：致病菌的快速检测正在认证阶段并将持续开发。 全自动微生物快速检测系统(DOX)包括能够自动监测、自动判断、自动记录的检测系统和简单方便的附属软件。其具体特点如下:l检测时间快：初期菌数越多，检出时间越快。例如：样品初期菌落总数在105CFU/g时，用国标法需要24小时才能完成检测工作，而用全自动微生物快速检测系统(DOX)仅需6小时就能得出检测结果。l易操作：操作界面简单、易学，仅需3个步骤，经过简单培训后就能轻松的完成检测工作，且能避免人为造成的计数误差。仪器工作性能稳定，检验灵敏度高，对周围环境要求低（电流、电压、噪声、温度等）。l附属软件自动记录检测数据，生成检测报告书：DOX设备与电脑连接，附属软件可自动记录、存储每一个检样每一时段的检测数据，并且在检测完毕时自动生成检测报告书。检测结果可以与Excel文档进行任意转换，便于工作人员对结果进行统计、分析。l危险菌数报红设置：可根据用户需要设置菌数超标警戒值。一旦检测样品菌数达到了警戒值，附属软件中的菌数计数即可报红显示。l检样每个独立，随插随检：每个样品可分别分时段插入DOX主机中进行检测。一-个样品检测完毕从DOX主机中拔出后，可接着检测下一个样品。数据分别保存，互不影响。 DOX的使用步骤①将试验样品与生理盐水混合并搅拌均匀。②以上待测原液与DOX培养基以1: 1的比例混合后注入附带电电极盒中。③将准备好的电极盒依次放置在DOX主体内，DOX系统将自动完成检测、记录过程。具体操作教程，详见视频：https://www.bilibili.com/video/BV1qy4y1g7xu  技术参数型号名称DOX-60FDOX-30F频道数量6030计算机最大连接台数一台计算机上可同时连接3台DOX-60F或DOX-30F设置温度35℃通讯协议RS232C（计算机与DOX之间）RS485（DOX与DOX之间）额定功率170W90W外部输出插座（非联动）2（最大500W)1（最大500W）推荐外部环境条件温度：15-30℃，湿度：20-80％（注意：不得有露水凝结现象）主机尺寸（不包括突出部分）W600/H120/D310mmW430/H120/D310mm重量13.4kg8.9kg配件串联RS-232C通信电缆，交流电源线，DOX软件   订货信息订货号描述DOX-30FDOX-30F全自动微生物快速检测系统，检测时间：6～20h，检测范围：100-100,000,000cfu/g，最多样品数：30个，标准配置：主机，PC操作软件，通讯数据线，笔记本电脑（国产），操作手册DOX-60FDOX-60F全自动微生物快速检测系统，检测时间：6～20h，检测范围：100-100,000,000cfu/g，最多样品数：60个，标准配置：主机，PC操作软件，通讯数据线，笔记本电脑（国产），操作手册MTV001-1菌落总数专用培养基，10ml/瓶，10瓶/盒MCF002-1大肠菌群（大肠杆菌）专用培养基，10ml/瓶，10瓶/盒MSL001-1沙门氏菌专用培养基，10ml/瓶，10瓶/盒MSA002-1金黄色葡萄球菌专用培养基，10ml/瓶，10瓶/盒CTV001-1菌落总数专用电极盒（一次性），31.6×11×41.5mm，100个/盒CCF001-1大肠菌群、金葡菌、沙门氏菌专用电极盒（一次性），31.6×11×41.5mm，100个/盒SG6430电极盒支架，30孔，不锈钢材质，国产  更多产品请垂询 青岛圣吉仪器系统有限公司中国 青岛市黑龙江南路2号万科中心B座2112A/B室电话：400 688 2270  0532-84859036邮箱sales@sengecn.com网址 www.sengecn.com