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【求助】哪位大侠能否提供一份有关方法偏离的处理实例

实验室认可/资质认定

  • 如题:哪位大侠能否提供一份有关方法偏离的处理实例
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  • 蜀国大将军

    第1楼2007/11/12

    要具体的材料?还是举例而已?
    如果要具体的材料,得看其它版友的了.这方面的材料没做过,是空白,来评审时跟评审员说没发生过偏离.

    hzj125320 发表:如题:哪位大侠能否提供一份有关方法偏离的处理实例

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  • hzj125320

    第2楼2007/11/12

    我们实验室是做化妆品的,国标不要求做沙门氏菌,但我们想用食品做沙门氏菌的国标来做化妆品,所以就是该方法的检测范围有偏离了。想要一份任何有关方法偏离的范本或事例参考一下。毕竟自制方法的验证要麻烦些

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  • hzj125320

    第4楼2007/11/12

    该网站上并没有相关资料啊??

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  • 蜀国大将军

    第5楼2007/11/12

    步骤是:申请例外偏离、评价(评审)分析偏离、审批偏离、偏离的保障措施、执行偏离、偏离执行情况验证。填一些表格,写一些文件就可以了。、
    个人看法,仅供参考。

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  • hzj125320

    第6楼2007/11/13

    谢谢楼上
    看来这方面的资料还是比较少。
    莫非大家在实验过程中都没有发生偏离的情况??
    看来我只好自己弄一下看看了!!

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  • 镜后的公路

    第7楼2007/11/16

    关于偏离的问题,各个实验室的处理方法都不尽相同的,但在程序文件中应有说明。
    一般来说,偏离应该满足:
    (1)由于时间紧迫无法按规定程序执行的。(2)偏离是有限的,可追溯的。(3)偏离是能随时纠正的,处于受控状态的。
    其控制的原则一般不能违反有关法律、法规;不违背你实验室的质量方针。

    偏离的范围/情况也是多种的,但在程序文件中应清明哪些情况允许偏离。如:
    (1)2楼所说的方法的偏离:应该先提出申请编写偏离细则,经审核批准,必要时应进行实验比对,验证。
    (2)又如环境条件的偏离:环境条件轻微超出仪器要求的使用条件或检验方法要求的条件等,而急需检测时,应事后在环境条件符合要求时,做比对实验。

    偏离的处理步骤:一般应由相关人员提出申请(最好为监督员),填写偏离的申请表,由质量管部部门/人审核后由质量负责人批准,实施。

    对于偏离方案的施实是需要监督的,且在原始记录中应注明偏离情况,必要时还应在检验报告中注明偏离情况。

    有关偏离的申请表和相关记录材料必需保存三年或以上。

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  • sharkwein

    第8楼2007/11/17

    用食品国标的方法来检测化妆品涉及到了方法之间的差异,单纯走偏离程序可能还不够,应当先做方法比对验证,证明不同标准之间的差异并尽可能保证检测结果的可靠性。

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