仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
当前位置： 仪器社区 >认证认可专区 > 实验室认可/资质认定 > 帖子详情

【原创】ISO15189已换版，新版为2007版

  • franklintao
    2007/12/01
    • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 一、原ISO 15189医学实验室--质量与能力特殊要求；2003年初版，为配合ISO 17025之2005版的标准，经ISO(International organization for standardization)技术委员会讨论后，已于2007年4月更新为第二版，本版内容仅小幅度修订与部份更新。
    二、ISO 15189：2007年版对应ISO 15189：2003年版的主要增修部分如下表，详细内容及建议实验室因应方式，请参见附件一。
    三、针对2007年改版事宜，特提醒正在准备认可或以通过认可的医学实验室：
    (1)因为本次改版内容幅度不大，因此CNAS在新版的CNAS-CL02将会修订；医学实验室执行现场评审方案，也可能将有所微调。
    (2)医学实验室在建立质量管理体系时，应跟踪CNAS的医学实验室现场查检表调整自己医学领域实验室自我查核表，以适应新标准的要求。
    (3)虽本次改版差异不大，但医学实验室的质量体系文件需要作相关改动。如4.4.4中clients(客户)应更换成customers(顾客)等等。

    ISO15189：2003vs2007
相关话题
    +关注 私聊

  • sharkwein

    第1楼2007/12/03

    附件仅仅是个说明材料啊？
    有没有2007板的材料上传？

0
    +关注 私聊

  • nibomeikang

    第2楼2008/05/31

    据我了解，ISO15189目前有三个版本：
    第一个版本：2003年颁布，是目前我国医学实验室认可的主要依据
    第二个版本：2007年颁布，全国实验室及体外诊断标准委员会已将其翻释，并上报国家标准委员会，拟成为国家医学实验室的认可标准。
    第三个版本：2007年颁布的2009版讨论稿，对实验室LIS系统有较高要求，我国相关部门正在跟踪其发展。

0
近期热榜
热门活动
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

丹纳赫苏州基地 打工人的梦想

岛津
岛津
日立科学仪器
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
日本电子株式会社
丹纳赫
丹纳赫
安捷伦
安捷伦
赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技
普析通用
普析通用
欧波同
欧波同
天美
天美
天瑞仪器
天瑞仪器
德国耶拿
德国耶拿
海能技术
海能技术
马尔文帕纳科
马尔文帕纳科
磐诺科技
磐诺科技
上海仪电科仪
上海仪电科仪
梅特勒托利多
梅特勒托利多
聚光科技
聚光科技
莱伯泰科
莱伯泰科
盛瀚
盛瀚
多宁生物
多宁生物
丹东百特
丹东百特
科哲
科哲
卓立汉光
卓立汉光
屹尧科技
屹尧科技
华谱科仪
华谱科仪
宝德仪器
宝德仪器
优莱博
优莱博
HORIBA
HORIBA
布鲁克核磁
布鲁克核磁
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...