【分享】纠正预防措施要求、实施表

SOP电子行业惯用的手法;附上MSA测量系统分析方法,FYI!

很羡慕您的丰富知识，您是山东那个地方的？曾经有评审员让我们做出预防措施年度计划，我很费解，您能给我一些解释吗？很感谢！另：我对标准物质的核查也有疑问：比如固体的岩石国标物，用什么来核查，核查完毕又用什么依据来判定是否合格？您在线，请不吝赐教

1.不好意思，预防措施我也很头痛，主要还是通过分析评价来制定预防措施。你可以看以下这个帖子。
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20071119/1063356/
2.固体的岩石国标物，没接触过，不过我想可以用两个标准物质相比较的方法来进行。

谢谢您。我对认可和认定中的一些评价一直比较模糊：比如质控评价，核查评价等如何做才能不是摆样子，很多评价都涉及数理统计，不知您有没有这方面的实例？若有请发至zhangyu8910991@126.com.再次感谢！

做了预防措施年度计划，必须按计划实施，其实，这些工作在平时都做得，关键是怎么做好记录归档来给审核人员或实验室自己检查。
一步步的做。我们质控部门用下任务的方式，做了分析用水、采样容器抽检、药品试剂符合性检查等等，慢慢来、慢慢改，越做越好。

预防措施具体该怎么弄？

http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070525/851228/


4.12.1    应识别潜在不符合的原因和所需的改进，无论是技术方面的还是相关管理体系方面。当识别出改进机会，或需采取预防措施时，应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。
4.12.2    预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。
注1：预防措施是事先主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或投诉的反应。
注2：除对运作程序进行评审之外，预防措施还可能涉及包括趋势和风险分析结果以及能力验证结果在内的数据分析。
管理评审应考虑到：
——政策和程序的适用性；
——管理和监督人员的报告；
——近期内部审核的结果；
——纠正措施和预防措施；
——由外部机构进行的评审；
——实验室间比对或能力验证的结果；
——工作量和工作类型的变化；
——客户反馈；
——投诉；
——改进的建议；
——其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。