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【原创】实验室认可评审最容易被开不符项的方面

实验室认可/资质认定

  • 经历过好几次实验室评审了,包含CNAL(CNAS)及国外一些机构的评审。

    小结了一下,评审最容易开出不符项的有:

    1.设备校验(校验过期/标签未及时更换/校验项目不全/校验结果不符/未对校验结果进行确认);
    2.内审记录(有无内审计划?内审的周期设定是否合理?内审项目是否覆盖了整个体系的所有内容?对发现问题所采取的纠正措施是否有验证记录?内审员是否有相关资质?);
    3.文件管理(文件分发记录/受控与非受控版本的区分/电子文档管理/文件更新的批准分发记录/文件的修改权限/外来文件是否有列管);
    4.样品管理(是否每个样品都有标签包括正在测试的和留样的?样品标签上面的状态是否和实际一致?样品接收时是否登记了样品的状态如包装、功能、外观、配件?样品在转交过程中是否有记录?)
    5.培训考核(是否有人员培训记录、考核记录、任命文件?是否有培训计划?计划是否有跟踪?培训后是否有考核/验证记录?);
    6.分包(是否有通知客户?是否有同意分包的书面记录?是否有在报告上注明分包项目?是否有保存分包方所出具的报告?是否有分包合同?);
    7.供应商管理含分包方(是否有对供应商进行资质确认?是否有评价?是否有定期进行重新评审?)
    8.管理评审(是否有进行管理评审?管理评审的输入是否包含了管理体系的所有要素?管理评审的输出是否规定了需改进项目的完成时间、措施、责任人?是否到期进行确认?)

    现场检测的提问所暴露的问题有很多种,就不一一列举了。

    欢迎各位童鞋进行补充!
  • 该帖子已被版主-智慧的弟弟加5积分,加2经验;加分理由:不错的话题
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  • 风之彩

    第1楼2008/07/30

    化学试剂是否验收?怎么验收?验收记录?

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  • aizhou

    第2楼2008/07/30

    1.原始记录的信息是不是很完整
    2.有没有做不确定度评估的实例
    3.化学有没有防护配置
    4.仪器设备的维护计划和记录
    5.标准物质的核查制度和方法
    以上是我们开的不符合项,说的不对的还请大家指教

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  • qchrm

    第3楼2008/07/30

    太好了
    我正怕找不出我实验室的问题,现在找到了。

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  • zhw1112

    第5楼2008/07/30

    我们的不符合项
    1.原始记录的信息和报告记录签署不对应
    2.不确定度的评估不完善
    3.安全防护应急措施方案不完整
    4.仪器设备的维护保养计划记录签署
    5.仪器使用记录和使用者交接记录不完整
    6.标准物质的保管使用记录
    7.危险品以及剧毒使用记录

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  • qaxz102

    第6楼2008/07/30

    还有人员监督方面的。

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  • maradona1960

    第7楼2008/07/30

    做得再细也没用的,还是要看评审老师怎么想的

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  • liangmeng630

    第8楼2008/07/30

    我们的主要是供应商调查!
    这个也太复杂了啊!
    好多设备是很久前买的!
    现在在回去找,很困难了!

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  • ting9797

    第9楼2008/07/30

    化学试剂也是有要求的,所配的试剂都必须标明名称,浓度,介质含量配置日期的

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  • 面对面想你

    第10楼2008/07/30

    请问,楼主,你们审核几次现在通过了没,上面各位提到的内容,你们实验室都做到了没呢?

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