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【求助】“保留时间一致”?

  • zhuyongboxlf
    2008/09/28
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 中国药典中鉴别项下常见“保留时间一致”的规定,请问“一致”的允许范围应该是多少,在哪部文献中有规定?
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  • nnsss

    第1楼2008/09/28

    1.5%

    zhuyongboxlf 发表:中国药典中鉴别项下常见“保留时间一致”的规定,请问“一致”的允许范围应该是多少,在哪部文献中有规定?

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  • Easy-Boy

    第2楼2008/09/28

    估计还是要有些偏差的。

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  • liu820422

    第3楼2008/09/28

    我们FDA认证的时候,检查官让自己规定,如果保留时间不是唯一的鉴别项目时,就可以定的范围宽点。如果只有保留时间作为鉴别项目,就要定的范围窄点

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  • zhuyongboxlf

    第4楼2008/09/28

    国内没有相关规定吗?

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  • It is me!

    第5楼2008/09/28

    俺一般估计在5%以内。呵呵

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  • epld

    第6楼2008/09/28

    很有必要查询下规范

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  • 有水有渝

    第7楼2008/09/28

    应助达人

    岛津软件默认5%的范围内.

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