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客户审核又来了!你准备好了吗?

实验室认可/资质认定

  • 最近由于食品药品频频出事,前几天药监局居然来了个突击检查,庆幸没有发现什么问题,现场检查员就只是询问了我们的红外是怎么鉴别的;LC&GC的使用人有没有培训记录,考核合格了吗?天平最小称样量怎么规定?还有就是看到我们的标定记录就现场提问了一下:你们在最后评价用的初标和复标用的是RSD(2个数值是没有意义的),但你们只是用初标的平均值和复标的平均值来算应该不是很合理吧?如果要算那也要用总的6个数值一起算?还有最后的标定结果应该用6个标定结果一起算平均值?
    不知道其他公司是怎么做标定最后结果评价的?我们以前的公司是用相对平均偏差,也没有什么问题啊!
    大家都说说一起讨论一下,学习了!
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  • sarge

    第1楼2008/10/19

    具体的搞不明白定义了,标定好像不是很难吧?有标准方法,除非你们的方法真的有问题,待标液去杂配好放上一段时间,然后平行测定5个以上结果掐头去尾平均一下就可以了,难道你们每次测三次,标两次?理论上是需要其他人复标的但因为操作误差,最好专人一次成功。

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  • hzch55680

    第2楼2008/10/20

    我们按GB601,5次取平均值,极差合格即可。

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  • yangjianqin

    第3楼2008/10/20

    是用标定和复标的平均值做为标准溶液的浓度,两次测定的相对平均偏差不超过0.1%.标定和复标每次得标3次。

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  • hzch55680

    第4楼2008/10/20

    刚才失误,GB601双人四平行,做化肥的HB2843为5平行。

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  • hzch55680

    第5楼2008/10/20

    GB601规定
    标定标准滴定溶液的浓度时,须两人进行实验,分别各做四平行,每人四平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差[C,Rss (4 )」的相对值0.15%,两人共八平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差的相对值0.18%。取两人八平行测定结果的平均值为测定结果。在运算过程中保留五位有效数字,浓度值报出结果取四位有效数字

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  • xy200609

    第6楼2008/10/20

    具体平行结果是多少次才算合理,有硬性规定吗?审核人员如果没找出问题是没有清洗一次的!!

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  • liu-z-m

    第7楼2008/10/20

    我是制药企业试验室,标定是由两人进行,每人3平行样,个人相对标准偏差不过0.1%,两人的平均值相对平均偏差不过0.15%,最终的标定结果由两人的各自平均值再除以2.

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  • sumzhou

    第9楼2008/10/20

    最简单办法,我们都不标定,而是直接购买带滴定度的滴定液,不过多花钱,呵呵,不用担心结果

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  • liu-z-m

    第10楼2008/10/20

    自己也是应该要确认的

    sumzhou 发表:最简单办法,我们都不标定,而是直接购买带滴定度的滴定液,不过多花钱,呵呵,不用担心结果

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  • 【四季风】

    第11楼2008/10/20

    不经过自己标定的标准滴定液,测定后得出的结果,你自己放心发出报告吗?万一.............

    sumzhou 发表:最简单办法,我们都不标定,而是直接购买带滴定度的滴定液,不过多花钱,呵呵,不用担心结果

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