管理体系认证
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yhjin
第1楼2009/05/25
非常有用谢谢
yuesliang
第2楼2009/05/26
我想知道的是贵公司的验证方案中关于“微生物限度”的指标是依据什么规定为“50个/标样”的? 方案中应明确:通过检查工作服的使用情况、进行统计,明确规定哪些部位属于“难清洁部位”,然后可以根据具体工作服的情况增加,可以知道一件工作服在统计学意义上的难清洁部位有多少面积,然后来确定“微生物限度”。 要知道,按方案中规定,每平方厘米的面积上允许有2个菌落,而这件工作服是经过清洗、消毒液浸泡、漂洗、干燥过程的,应该是比较干净的,而且是万级区使用的。 只是一些想法。请楼主斧正。
lingzhong
第3楼2009/05/28
寻找难清洁部位的说法很好,至于标准的问题,其实就是验证的问题了吧,可以由内部决定。
深海的海豚
第4楼2009/05/29
这种实体裁剪法是否有些浪费?我们是用棉签擦拭取样的,其他朋友还有这种破坏性取样的做法吗?
第5楼2009/05/29
一般也就直接擦拭,或者直接拿培养碟沾一下。其实关键是测试点的选择原因问题。其实这个没有那么严格。
第6楼2009/05/29
嗯,也是。测试点这个资料看上去有点少,只有2个,领口和袖口,应该再增加几个地方比较好。
第7楼2009/05/29
说不定让你来个荧光测试,就跟清洁验证似的,来确认最难清洗点:)
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