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【资料】IS09000质量管理体系和CCC国家强制性产品认证的融合运行

遨翔的岁月

2008/11/12

管理体系认证

IS09000质量管理体系和CCC国家强制性
产品认证的融合运行

l 绪言
随着市场经济的发展，企业之间的竞争日益激烈。提高产品和工作质量在竞争中非常重要，而认证是质
量管理和质量保证的一个重要手段。因此企业纷纷进行各种质量方面的认证。IS09000质量管理体系标准
问世以来，在全球范围内得到广泛的采用，对推动企业的管理工作发挥了积极的作用。截止2000年底，全球
获得IS09000质量管理体系认证的企业已达5O万家。在中国，至2000年底，共有4万多家企业获得
IS09000质量管理体系认证证书。基于此，我所在的企业也进行了IS09000质量管理体系认证，经过几年的
运行，情况良好，质量管理工作和产品质量明显提高。
2002年5月1日我国建立了CCC强制性产品认证制度，对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康以及环
境保护和公共安全的产品实行强制性产品认证制度。由于IS09OOO质量管理体系认证和CCC国家强制性
产品认证各有侧重点，且覆盖范围也不一样，因此，刚开始建立CCC国家强制性产品认证所需的文件体系
时，我们采用自成体系的方法，并保证IsOg000所需的体系文件和CCC所需的体系文件互相兼容，这样做
的优点是：大大减少了体系文件编写的工作量，具有针对性。CCC体系文件经过一段时间运行，问题暴露出
来了，在企业具体实施过程中，有时一项工作要对应两套体系文件，由于这两套体系文件所要求的记录详细
程度不一致，具体工作时很难把握尺度。而且一个企业同时运行两套系统文件，员工也很难掌握。所以，我们
重新编写两套体系文件，将其合并为一套体系文件。我作为IS09000管理者代表和CCC质量保证负责人负
责了该项工作，愿将其中的心得与大家共享。
2 体系文件融合的基础
我们之所以能够将IS09000标准和CCC认证要求的内容合并成一套文件，是由于CCC认证要求在制
订时参考了IS09000标准。让我们看一下CCC认证要求对工厂质量保证能力要求的内容，像职责、资源、文
件和记录、供应商的控制、生产过程控制和过程检验、检验试验仪器设备、运行检查、不合格品的控制、内部
质量审核、包装、搬运和储存方面的要求均与IS09000标准要求基本一致。两者区别在于：
1)CCC认证要求加入了认证产品一致性要求，而IS09000标准无此内容；
2)CCC认证要求对元器件和成品的检验区分了例行检验和确认检验，而ISO9000标准未做此区分；
3)ISO9000覆盖的范围涉及市场、技术、销售、生产、售后等多方面的内容，范围广，而CCC认证要求仅
限于与产品生产有关的环节，范围窄；
4)由于ISO9000是国际通用的最基础的标准，因此在共有要素的要求深度上，没有CCC认证要求深。
3 体系文件融合的策略
1)对于两个标准要求基本一致的内容，以企业原已在运行的ISO9000体系文件为基础进行修改；
2)对于认证产品一致性要求，专门增加程序文件；
3)对于元器件和成品检验有关的程序文件进行修改，以CCC认证要求为准。这是因为就这一项而言
CCC认证要求严格得多；
4)鉴于融合后的体系文件要同时满足ISO9000标准和CCC认证要求，文件的要求势必又广又深。这
会给企业运行中带来一定压力。对此，我们必须配备相应的人、财、物等资源，加强体系文件运行的控制，建立
一套奖罚分明的考核制度。
4 融合后的体系文件
经过大量的工作，制定出了新的体系文件，现将其目录列出如下：
质量管理体系程序文件索引
序号文件名称
Q／ZCK001-2003 技术文件控制程序
Q／ZCK002-2003 管理文件控制程序
Q／ZCK003-2003 质量记录控制程序
Q／ZCK004-2003 质量方针目标管理控制程序
Q／ZCK005-2003 管理评审控制程序
Q／ZCK006-2003 人力资源管理控制程序
Q／ZCK007-2003 生产设备控制程序
Q／ZCK008-2003 采购控制程序
Q／ZCK009-2003 合同评审控制程序
Q／ZCK010-2003 设计开发控制程序
Q／zcKO11—2OO3 检测设备控制程序
Q／zcK012—2003 产品的监视和测量控制程序
Q／zcKO13一z003 内审质量审核程序
Q／zcKo14—2003 不合格品控制程序
Q／ZCK01 5-2003 纠正和预防措施控制程序
Q／ZCK0]6-2003 数据分析及持续改进控制程序
Q／ZCK017-2003 产品搬运、防护、交付、售后服务控制程序
Q／ZCK01 8-2003 顾客满意度控制程序
Q／ZCK01 9-2003 产品标识和可追溯性控制程序
Q／ZCK020-2003 工作环境管理控制程序
Q／ZCK021-2003 生产和服务提供控制程序
Q／ZCKg001—2003 产品变更作业指导书
Q／ZCK9002-2003 CCC认证标志的使用控制作业指导书
Q／ZCK9003-2003 关键元器件检验作业指导书
Q／ZCKg004-2003 例行检验作业指导书
Q／ZCKg005-2003 确认检验作业指导书
5 效果
目前，新的体系文件已在我公司成功运行，原来运行中的弊病已不复存在，公司顺利地通过了CCC国家
强制性产品认证和ISO9000质量管理体系认证，我深深地体会到，我们不能为认证而认证，应该结合自己企
业的实际情况，把握准认证的最终目的，让认证为我们的目的服务。
摘自相关杂志

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沙漠兄

第1楼2010/01/18

回想当初，恐怕luer版主如今已经另谋高就了吧。

0

遨翔的岁月

第2楼2010/01/19

另谋高就，也还在做一行，职位并没有改变，
只是换个舒服一点的‘窝’。
沙漠兄(wjr3000) 发表:回想当初，恐怕luer版主如今已经另谋高就了吧。

0

面对面想你

第3楼2010/01/19

不错啊，这就是创新：不能为认证而认证，将两套体系融合！

0

6y19r

第4楼2010/12/23

看看到底行不行，。。

0

6y19r

第5楼2010/12/23

亲，这个能下载下来吗，急需。。。

0

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