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【资料】药品生产企业GMP工作手册

暴走追风

2007/03/28

管理体系认证

药品生产企业GMP工作手册

　
1、药品生产质量管理规范(98年版) 附录
2、粉针剂实施《药品生产质量管理规范》指南
3、粉针剂实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则
4、大容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》指南
5、大容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则
6、原料药实施《药品生产质量管理规范》指南
7、原料药实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则
8、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂实施《药品生产质量管理规范》指南
9、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则
10、小容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》指南
11、小容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》检查评审细则
12、关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知
13、关于印发医药行业实施GMP“九五”计划和医药行业实施GSP“九五”计划的通知
14、关于印发《药品生产企业（车间）实施ＧＭＰ达标验收管理办法》的通知
15、关于印发《药品生产企业（车间）实施GMP现场检查评审工作程序》的通知
16、关于药品生产企业（车间）GMP达标验收工作有关规定的通知
17、关于发布《医药工业洁净厂房设计规范》的通知

药品生产企业GMP工作手册

附件：

药品生产企业GMP工作手册

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