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【资料】请教:客户提供的方法转化为实验室方法是否还要进行确认啊?

实验室认可/资质认定

  • 实验室采用了一些客户提供的检测方法,均为非标方法,这些方法均可以满足客户的要求,本人认为客户提供的可以满足其需求的方法不需要再进行非标方法的确认,不知对否,请各位大侠讨论
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  • wyyx_007

    第1楼2008/12/19

    如果你只针对该客户作检测,只要你们在合同中写清楚了就可以不做,但是如果你要把这个作为实验室的方法去申请认可,那就必须要做了

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  • 十年自然

    第2楼2008/12/19

    认可准则原文:

    当必须使用标准方法中未包含的方法时,应遵守与客户达成的协议,且应包括对客户要求的清晰说明以及检测和/或校准的目的。所制定的方法在使用前应经适当的确认。
    注:对新的检测和/或校准方法,在进行检测和/或校准之前应当制定程序。程序中至
    少应该包含下列信息:
    a) 适当的标识;
    b) 范围;
    c) 被检测或校准物品类型的描述;
    d) 被测定的参数或量和范围;
    e) 仪器和设备,包括技术性能要求;
    f) 所需的参考标准和标准物质(参考物质);
    g) 要求的环境条件和所需的稳定周期;
    h) 程序的描述,包括:
    ——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备;
    ——工作开始前所进行的检查;
    ——检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整;
    ——观察和结果的记录方法;
    ——需遵循的安全措施;
    i) 接受(或拒绝)的准则和/或要求;
    j) 需记录的数据以及分析和表达的方法;
    k) 不确定度或评定不确定度的程序。

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  • Samsh

    第3楼2008/12/23

    要确认吧,看实验室资源是否满足等等,采用非标准方法出具正式报告的,都应该有确认的程序。

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  • lh204w

    第4楼2008/12/23

    说的很有道理
    今后要注意了
    谢谢

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  • liu999999

    第5楼2008/12/23

    确认是肯定的,还要确定是否在授权范围之内的。

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